专利名称：蛋氨酸脑啡肽的应用及使用方法
技术领域：
本发明涉及治疗肿瘤技术领域，特别是涉及用生物治疗法治疗肿瘤的技术领域和用蛋氨酸脑啡肽治疗肿瘤的技术领域。
背景技术：
包括癌症在内的肿瘤性疾病是导致人类死亡的首要因素之一。目前治疗肿瘤的方法很多，其中包括肿瘤生物治疗法和用蛋氨酸脑啡肽为药物治疗肿瘤的方法。
现有肿瘤生物治疗法的步骤包括1、从正常人或肿瘤患者的体内抽出血液；2、在体外对抽出的血液进行无菌分离，得到淋巴细胞、干细胞、自然杀伤细胞、单核细胞等；3、在体外对抽出的血液进行培养、处理；4、将处理过的血液输到肿瘤患者体内。由于对血液的培养、处理是在体外进行的，因此，培养、处理方便，十分安全。
肿瘤生物治疗法在体外对抽出的血液进行培养、处理时，一般先在血液中加入一种或多种细胞因子，再经培养及处理。加入的细胞因子种类繁多，主要有白介素2、集落刺激因、干扰素、肿瘤怀死因子、转化生长因子、趋化性细胞因子家族等等。
由于上述肿瘤生物治疗法中，对血液处理时，只加入的细胞因子，在血液回输到肿瘤患者体内后，其作用单一，因此，消除肿瘤细胞的效果并不好，且细胞因子的毒性较高，如果用量过大，会对人体产生一些不良影响。
另外，目前在治疗肿瘤疾病的治疗方法中，也有使用蛋氨酸脑啡肽的记载，蛋氨酸脑啡肽临床试验包括以下研究在美国Tulsa医学院，14名志愿者注射蛋氨酸脑啡肽，观察有免疫功能增加现象；另3名卡波济氏肉瘤的艾滋病患者都有肿瘤明显降低，免疫功能增加的现象；在美国Danver医学院，用注射蛋氨酸脑啡肽治疗7名艾滋病患者，免疫功能有增加；在欧洲的布鲁塞尔医学院，6名卡波济氏肉瘤的艾滋病患者进行注射蛋氨酸脑啡肽治疗都有肿瘤明显降低；在美国，Dr.Wybran给7名诊断为肺癌的病人注射蛋氨酸脑啡肽，病人的杀伤细胞有明显增加。对黑瘤病人进行注射蛋氨酸脑啡肽治疗，免疫保护的指标明显上升。
在其他的研究中，注射蛋氨酸脑啡肽增加感染黑瘤和神经母细胞瘤的病人的存活期。
蛋氨酸脑啡肽(Methionine Enkephalin)是一种自然生成的免疫调节剂，是一种化合物，是一种由tyr-gly-gly-phe-met构成的五肽，由T辅助细胞和巨噬细胞的前激素和前脑啡肽衍生的。前激素在分裂素存在时释放蛋氨酸脑啡肽。蛋氨酸脑啡肽可刺激细胞毒细胞(亚群CD4、CD8、NK、LAK和噬细胞)产生，这些细胞能消除细菌、真菌和病毒；蛋氨酸脑啡肽还可增加白介素2和γ-干扰素的生产，明显增加细胞免疫力。蛋氨酸脑啡肽和内啡肽通过与T淋巴细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞大量受体的相互作用增加细胞数量和免疫功能。
上述有关蛋氨酸脑啡肽使用的记载，都是直接作用于人体，蛋氨酸脑啡肽的作用并不能充分发挥，因此，用蛋氨酸脑啡肽治疗肿瘤疾病方法还处于试验阶段。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是为克服现有肿瘤生物治疗法和蛋氨酸脑啡肽治疗法的缺陷，提供一种蛋氨酸脑啡肽的应用及使用方法。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是蛋氨酸脑啡肽在制备处理肿瘤生物治疗法中血液的药物中的应用。
蛋氨酸脑啡肽的使用方法，该方法为用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法，它包括在血液中加入含有蛋氨酸脑啡肽的药物后培养的步骤。
上述方案中，用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法具体步骤包括(1)在血液加入蛋氨酸脑啡肽溶液；蛋氨酸脑啡肽溶液的浓度为0.01-1毫克/ml，血液与蛋氨酸脑啡肽溶液的重量份比例为1∶0.1-0.2；(2)在0℃-40℃培养1-14天；(3)待输入人体内。
上述方案中，在血液中还加入细胞因子，加入的量为10-100万单位/ml血液。
上述方案中，细胞因子为白介素2或干扰素。
由于加入蛋氨酸脑啡肽或含有蛋氨酸脑啡肽药物的血液是体外的人工环境下进行培养，可使蛋氨酸脑啡肽在血液内充分发挥作用，可刺激更多的细胞毒细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞、白介素2、γ-干扰素的生产，当处理过的血液输到病人体后，能有效地消除肿瘤细菌，明显增加免疫力。
与现有的肿瘤生物治疗法和蛋氨酸脑啡肽治疗法相比，本发明蛋氨酸脑啡肽在制备处理肿瘤生物治疗法中血液的药物中的应用，及用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法具有以下优点(1)蛋氨酸脑啡肽在制备处理正常人或肿瘤患者血液的药物中的应用作为一种免疫调节因子用于生物治疗属世界首创，从疗效上看，也具有明显的治疗作用。
(2)用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理正常人或肿瘤患者血液的方法，蛋氨酸脑啡肽用量小，专一性强，抗肿瘤作用突出的优点，体外生物学实验证明，其提高免疫系统的活性为干扰素的10000倍以上。
(3)安全性试验证明，蛋氨酸脑啡肽安全、低毒，且在体外使用，因此安全性极好，这一点是现常用在生物治疗方法和同类治疗抗肿瘤药物白介素2，无法比拟的。
(4)蛋氨酸脑啡肽原料药采用标准固相或液相合成方法获得，可以大量生产，纯度高，在治疗效果上有明显的不同，其生产成本低，减少了患者的负担，符合我国国情。
本发明蛋氨酸脑啡肽在制备处理肿瘤生物治疗法中血液的药物中的应用及用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法，具有良好前景，国内临床研究证明安全、有效，且成本低。
具体实施例方式
蛋氨酸脑啡肽在制备处理肿瘤生物治疗法中血液的药物中的应用，该药物为蛋氨酸脑啡肽水溶液，浓度为每毫升含有蛋氨酸脑啡肽0.01-1毫克。
用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法，它包括在肿瘤生物治疗血液中加入蛋氨酸脑啡肽或含有蛋氨酸脑啡肽的药物后培养的步骤。
用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法实施例1-3具体步骤包括(1)在血液加入蛋氨酸脑啡肽溶液；蛋氨酸脑啡肽溶液的浓度为0.01-1毫克/ml，血液与蛋氨酸脑啡肽溶液的重量份比例为1∶0.1-0.2；(2)在0℃-40℃培养1-14天；(3)待输入人体内。
用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法实施例4-7具体步骤包括(1)在血液加入蛋氨酸脑啡肽溶液；蛋氨酸脑啡肽溶液的浓度为0.01-1毫克/ml，血液与蛋氨酸脑啡肽溶液的重量份比例为1∶0.1-0.2，细胞因子加入量为10-100万单位/ml血液；(2)在0℃-40℃培养1-14天；(3)待输入人体内。
上述具体的实施例1-7见下表
本发明实施例经动物实验研究，结果显示在血液回输到肿瘤患者体内后，蛋氨酸脑啡肽能够很好地刺激免疫系统。实验结论在这些病人身上的CD3、CD4、CD8和NK细胞都有很大地增加。肿瘤患者的肿瘤有明显的缩小现象，部分肿瘤患者的肿瘤被明显的抑制。
权利要求
1.蛋氨酸脑啡肽在制备处理肿瘤生物治疗法中血液的药物中的应用。
2.蛋氨酸脑啡肽的使用方法，其特征在于该方法为用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法，它包括在血液中加入含有蛋氨酸脑啡肽的药物后培养的步骤。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于其具体步骤包括(1)在血液加入蛋氨酸脑啡肽溶液；蛋氨酸脑啡肽溶液的浓度为0.01-1毫克/ml，血液与蛋氨酸脑啡肽溶液的重量份比例为1∶0.1-0.2；(2)在0℃-40℃培养1-14天；(3)待输入人体内。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于在血液中还加入细胞因子，加入的量为10-100万单位/ml血液。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于细胞因子为白介素2或干扰素。
全文摘要
本发明涉及蛋氨酸脑啡肽的应用及使用方法，即蛋氨酸脑啡肽在制备处理肿瘤生物治疗法中血液的药物中的应用及用含有蛋氨酸脑啡肽药物处理肿瘤生物治疗法中血液的方法，方法包括在血液中加入含有蛋氨酸脑啡肽的药物后培养的步骤。由于加入蛋氨酸脑啡肽或含有蛋氨酸脑啡肽药物的血液是体外的人工环境下进行培养，可使蛋氨酸脑啡肽在血液内充分发挥作用，可刺激更多的细胞毒细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞、白介素2、γ－干扰素的生产，当处理过的血液输到病人体后，能有效地消除肿瘤细菌，明显增加免疫力。
文档编号A61K38/19GK1727014SQ200510019058
公开日2006年2月1日 申请日期2005年7月7日 优先权日2005年7月7日
发明者黄建寅 申请人:黄建寅