专利名称：生物胶原蛋白口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种口服液，特别是以猪皮为原料制成的生物胶原蛋白口服液；本发明还涉及该生物胶原蛋白口服液的制备方法。
背景技术：
胶原蛋白是组成各种细胞外间质的聚合物，在动物细胞中扮演结合组织的角色，是细胞外基质最重要的组成部分，同时也是动物结缔组织最主要的构造性蛋白质，主要是以不溶性纤维蛋白的形式存在，在人体的组成中，约占蛋白质的33％，能保护并连结各种组织支撑起人体的结构。胶原蛋白是人体组织的主要成分，它与人体各器官、组织及细胞有着不可分隔的关系，适用于人体器官组织修补及再生，例如可帮助人体伤口的愈合，有助于烫伤的治疗，可提高皮肤保湿功能，调整皮肤表面油脂平衡，促进皮肤深层纤维组织的张力与弹性。因此，市场上出现了很多以生物胶原制备的各种产品，如医疗用的吸收性止血海绵、生物护创贴等，作为化妆品的胶原蛋白面膜、乳液等，及作为保建食品的胶原蛋白胶囊和胶原蛋白口服液等。但现有的胶原蛋白胶囊中胶原蛋白的含量较低，且一般采用普通猪皮为原料，制取的胶原蛋白的生物活性较差，与人体的相溶性达不到要求，不容易被人体吸收，因此该胶囊所能挥发的保健、美容作用是非常有限的。申请号为93103742.5，名称为《水溶性胶原蛋白(骨利特)口服药》，公开了一种以刚生下来新宰的小牛皮制备的活性胶原蛋白、蜂蜜及水制备的口服液，该口服液用于接骨和治疗骨质疏松，但由于口服液中的有效成份仅为胶原蛋白一种，且胶原蛋白的含量较低，仅为总重量的10％，因此口服液中所含的各种营养成分很难达到受伤的人体或动物所要求的摄入量，无法起到较好的接骨和治疗骨质疏松效果，且所选用的胶原蛋白以牛骨和普通的牛皮为原料制备而成，其生物活性及与人体的相溶性仍然较差，而且该口服液是在85～100℃的环境中长时间灭菌处理才能达到灭菌效果，使得胶原蛋白的活性大大下降，因此进一步的降低了该口服液的治疗效果。
发明内容
本发明将公开生物活性高、容易被人体吸收、营养成分高的生物胶原蛋白口服液；本发明还将公开该口服液的制备方法。
本发明所述的生物胶原蛋白口服液的制备方法分为两个步骤，第一步是以香猪皮为原料制取生物胶原蛋白的方法，第二步是以生物胶原蛋白制备口服液的方法；其具体步骤为
1)制备生物胶原蛋白a、选用健康、无病毒，3个月月龄以内的香猪，清洁、宰杀、剥皮；b、去毛、去脂肪层，得无毛、无脂肪猪皮；c、将猪皮消毒、杀菌；d、将消毒、杀菌后的猪皮用水清洗干净；e、用生理盐水蒸煮猪皮，待其成胶冻状，其蒸煮温度为30～40℃；压力为0.2～0.4Mpa，蒸煮时间为2～4小时；f、将所得的5～8万分子量的蛋白胶原进行高温酸性降解，即在PH值4～6的条件下，将胶原蛋白瞬间加热至180～250℃，立即冷却至15～25℃，使胶原蛋白的分子量下降至1万以下；并使胶原蛋白含量和氨基酸含量不受损，使其蛋白质含量为95～99％，氨基酸含量为85～95％；一般将胶原蛋白瞬间加热至180～250℃并保持10～30秒后，即将其在3～15秒内冷却至15～25℃；g、过滤提纯，分离去除油脂，即得到生物胶原蛋白；所述过滤提纯可采用活性炭进行过滤，将胶原中的颜色、异味、杂质除掉；2)制备生物胶原蛋白口服液取重量浓度为5～15％的胶原蛋白液100重量份、钙盐1.5～5重量份，搅拌均匀，所得的混合液过滤，灭菌，得到生物胶原蛋白口服液；所述的混合液过滤可通过高分子过滤膜对口服液中分子量大于1万的高分子物质进行过滤，确保得到生物胶原蛋白口服液中的胶原蛋白的分子量小于1万，以便于人体的吸收；为了增加该口服液的口感，还可在生物胶原蛋白液中加入各种天然香精和天然植物甜素，如天然茉莉花香、草莓香、桂花香、菊花香等，一般加入香精0.1～0.2重量份、天然植物甜素0.1～0.3重量份，还可根据需要在其中加入其它调味剂，以满足不同口味消费者的要求；所述钙盐为可为补充人体最佳钙质的柠檬酸钙或葡萄糖酸钙或碳酸钙，当然还可用其它的可补充人体钙质的钙盐，可作为蛋白胶原口服液中的钙质添加剂；且本发明所采用的除菌方式为微波瞬间加热灭菌，最大限度地保存了胶原蛋白的活性和原有的色泽、营养成份；并保证成品口服液的纯度、澄明度及口感不被破坏。
本发明生物胶原蛋白口服液是用香猪皮为原料提取的5～8万分子量的生物蛋白胶原蛋白，经过高温酸性降解变为小于1万分子量的胶原蛋白，再在其中加入钙盐均匀搅拌制成。本发明口服液的各种营养成分特别是钙的含量完全可达到骨质疏松的人群所要求的摄入量，而对于骨裂、断骨的愈合及其它骨病患者也可达到很好的治疗效果；且由于该口服液所选用的生物胶原蛋白是由具有极好的生物活性及与人体有较好相溶性的香猪皮提取而成，其含有与人体相溶所需的氨基酸、高蛋白、无脂肪胶原等多种营养成分，本发明口服液还具有美容、健肤、增强免疫力等保健作用。经包装后的口服液经常温存放，30个月后，仍能达到原有的品质效果；而本口服液的粘度适中，无毒副作用，服用起来非常方便，是一种可以长期服用、兼具治疗和保健作用的食品。
具体实施例方式实施例11)制备生物胶原蛋白a、选用健康、无病毒，3个月月龄以内的香猪，清洁、宰杀、剥皮；b、去毛、去脂肪层，得无毛、无脂肪猪皮；c、将猪皮消毒、杀菌；d、将消毒、杀菌后的猪皮用水清洗干净；e、用生理盐水蒸煮猪皮，待其成胶冻状，其蒸煮温度为30℃；压力为0.2Mpa，蒸煮时间为2小时；f、将所得的分子量为5～8万的蛋白胶原进行高温酸性降解，即在PH值为4的条件下，将胶原蛋白瞬间加热至180℃并保持10秒后，即将其在10秒时间冷却至15℃；且使胶原蛋白含量和氨基酸含量不受损，其蛋白质的含量保持在95～99％，氨基酸的含量保持在85～95％；g、降解后的胶原蛋白采用活性炭进行过滤，将胶原中的颜色、异味、杂质除掉，再分离去除油脂，即得到胶原蛋白；2)制备生物胶原蛋白口服液取胶液浓度为10％(重量浓度)的生物胶原蛋白液100克，柠檬酸钙1.5克，天然茉莉花香精0.1克，天然植物甜素0.3克，搅拌均匀；将所得的混合液通过上海德圆科技发展公司生产的高分子过滤膜将其中的大于1万分子量的高分子物质过滤，微波灭菌，得到生物胶原蛋白口服液。
实施例21)制备生物胶原蛋白a、选用健康、无病毒，3个月月龄以内的香猪，清洁、宰杀、剥皮；b、去毛、去脂肪层，得无毛、无脂肪猪皮；c、将猪皮消毒、杀菌；d、将消毒、杀菌后的猪皮用水清洗干净；e、用生理盐水蒸煮猪皮，待其成胶冻状，其蒸煮温度为40℃；压力为0.4Mpa，蒸煮时间为4小时；f、将所得的分子量为5～8万的蛋白胶原进行高温酸性降解，即在PH值为6的条件，将胶原蛋白瞬间加热至250℃并保持30秒后，即将其在3秒时间冷却至25℃，使其分子量下降至1万以下；且使胶原蛋白含量和氨基酸含量不受损，其蛋白质的含量保持在95～99％，氨基酸的含量保持在85～95％；g、将降解后的胶原蛋白采用活性炭进行过滤，将其中的颜色、异味、杂质除掉，再分离去除油脂，即得到胶原蛋白；2)制备生物胶原蛋白口服液
取胶液浓度为15％(重量浓度)的生物胶原蛋白液100克，葡萄糖酸钙5克，搅拌均匀；将所得的混合液通过上海德圆科技发展公司生产的高分子过滤膜将其中的分子量大于1万的高分子物质过滤，微波灭菌，得到生物胶原蛋白口服液。
实施例31)制备生物胶原蛋白a、选用健康、无病毒，3个月月龄以内的香猪，清洁、宰杀、剥皮；b、去毛、去脂肪层，得无毛、无脂肪猪皮；c、将猪皮消毒、杀菌；d、将消毒、杀菌后的猪皮用水清洗干净；e、用生理盐水蒸煮猪皮，待其成胶冻状，其蒸煮温度为35℃；压力为0.3Mpa，蒸煮时间为3小时；f、将所得的分子量为5～8万的蛋白胶原进行高温酸性降解，即在PH值为5的条件下，将胶原蛋白瞬间加热至200℃并保持15秒后，即将其在15秒时间冷却至20℃，且使胶原蛋白含量和氨基酸含量不受损，其蛋白质的含量保持在95～99％，氨基酸的含量保持在85～95％；g、将降解后的胶原蛋白采用活性炭进行过滤，将其中的颜色、异味、杂质除掉，再分离去除油脂，即得到胶原蛋白；2)制备生物胶原蛋白口服液取胶液浓度为5％(重量浓度)的生物胶原蛋白液100克，碳酸钙2克，天然桂花香精0.2克，天然植物甜素0.1克，搅拌均匀；将所得的混合液通过上海德圆科技发展公司生产、高分子过滤膜将其中的分子量大于1万的高分子物质过滤，微波灭菌，得到生物胶原蛋白口服液。
实验例1实验人群45岁～70岁患有骨质疏松症的女性，分为治疗组、对照组A、对照组B各100例；治疗组每日早、晚各服用实施例1所述的生物胶原蛋白口服液1次，每次服用20ml(含2克固体胶原蛋白，150毫克柠檬酸钙)；对照组A每日服用钙片1次(2.5克)，其中含碳酸钙500毫克；对照组B每日早、晚各服用以市售明胶用温水溶解配制成重量浓度为10％的胶原蛋白，经灭菌、除杂制成的胶原蛋白口服液1次，每次服用20ml(含2克固体胶原蛋白)；实验效果治疗组100天后骨质疏松症患者感觉背酸痛症状有明显减轻，有效率为98％，疗效显著者78人。
对照组A100天后骨质疏松症患者感觉背酸痛症状有一定程度的减轻，有效率为95％，疗效显著者51人。
对照组B100天后骨质疏松症患者感觉背酸痛症状有一定程度的减轻，有效率为30％，疗效显著者无。
实验例2为验证本发明生物胶原蛋白口服液的美容、健肤效果，经100例女性中试用，其效果明显。参加者为30～55岁女性，均为面部皮肤暗黄、有色斑，皮肤粗糙、无弹性，无光泽度，秋冬季特别干燥，易过敏的患者。下面用表格说明对比试用情况。
表格中各组服用情况说明如下(以10日为1疗程计)试用组每日早、晚各服用实施例1所述的生物胶原蛋白口服液1次，每次服用20ml(含2克固体胶原蛋白，150毫克柠檬酸钙)；对照组1每日早、晚各服用以市售明胶用温水溶解配制成重量浓度为10％的胶原蛋白液，经灭菌、除杂制成的胶原蛋白口服液1次，每次服用20ml(含2克固体胶原蛋白)；对照组2服用安慰剂。
表中服用效果的说明如下效果很好面部色斑消退，皮肤细腻变白、有光泽，且弹性增强，对其它护肤品无过敏反应。
效果明显面部斑点明显变淡，肌肤较以前光滑，皮肤弹性增强、较滋润。
效果可见皮肤变细、弹性增强，斑点变淡。
效果不明显皮肤变细，色斑变淡不明显。
权利要求
1.生物胶原蛋白口服液的制备方法，其步骤为1)制备生物胶原蛋白a、选用健康、无病毒，3个月月龄以内的香猪，清洁、宰杀、剥皮；b、去毛、去脂肪层，得无毛、无脂肪猪皮；c、将猪皮消毒、杀菌；d、将消毒、杀菌后的猪皮用水清洗干净；e、用生理盐水蒸煮猪皮，待其成胶冻状，其蒸煮温度为30～40℃；压力为0.2～0.4Mpa，蒸煮时间为2～4小时；f、将所得的分子量为5～8万的胶原蛋白进行高温酸性降解，即在PH值4～6条件下，将胶原蛋白瞬间加热至180～250℃，立即冷却至15～25℃，使胶原蛋白的分子量下降至1万以下；g、将经过降解的胶原蛋白过滤提纯，分离去除油脂，即得到胶原蛋白；2)制备生物胶原蛋白口服液取重量浓度为5～15％的胶原蛋白液100重量份、钙盐1.5～5重量份，搅拌均匀；所得的混合液过滤，灭菌，得到生物胶原蛋白口服液。
2.根据权利要求1所述的生物胶原蛋白口服液的制备方法，其特征在于步骤2)中，还可在生物胶原蛋白液中加入天然植物甜素和植物香精。
3.根据权利要求1或2所述的生物胶原蛋白口服液的制备方法，其特征在于所述钙盐为柠檬酸钙或葡萄糖酸钙或碳酸钙。
4.根据权利要求1或2所述的生物胶原蛋白口服液的制备方法，其特征在于步骤1)的g步骤中，所述过滤提纯为采用活性炭进行过滤提纯。
5.根据权利要求1或2所述的生物胶原蛋白口服液的制备方法，其特征在于步骤2)中，所述混合液灭菌为微波加热灭菌。
6.根据权利要求1或2所述的生物胶原蛋白口服液的制备方法，其特征在于步骤2)中，所述混合液过滤为采用高分子过滤膜进行过滤，以去除其中的分子量大于1万的高分子物质。
7.权利要求1～6所述的方法制备的生物胶原蛋白口服液。
全文摘要
本发明涉及生物胶原蛋白口服液及其制备方法，该方法步骤1)制生物胶原蛋白选健康、无病毒，3个月月龄以内的香猪，清洁、宰杀、剥皮→去毛、去脂肪层→消毒、杀菌→猪皮用水清洗干净→生理盐水蒸煮猪皮，待其成胶冻状→得分子量为5～8万胶原蛋白进行高温酸性降解，pH值4～6，将胶原蛋白瞬间加热至180～250℃，立即冷却至15～25℃，使其分子量下降至1万以下→过滤提纯，分离去除油脂，得胶原蛋白；2)制生物胶原蛋白口服液取重量浓度5～15％胶原蛋白液100重量份、钙盐1.5～5重量份搅匀；混合液过滤，灭菌，得生物胶原蛋白口服液。本口服液对骨裂、断骨的愈合及其它骨病有很好治疗效果；还具美容、健肤、增强免疫力等保健作用。
文档编号A61P19/00GK1814282SQ20051002212
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月21日 优先权日2005年11月21日
发明者唐宝辉 申请人:唐宝辉