专利名称：一种胆肠吻合支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科手术用吻合支架，特别涉及一种可进行胆管小肠无缝合吻合术并起胆道支架作用的胆肠吻合支架。亦适用于肝移植术中的胆管端端吻合或胆肠吻合术。
背景技术：
传统的胆肠吻合术是用缝线进行手工缝合胆道和小肠，因胆道和小肠口径相差悬殊，所以吻合多采用端侧吻合，吻合难度大，技术要求高，吻合后吻合口瘘和吻合口狭窄的发生率高，并且吻合口缝线的存在可导致黏膜糜烂及组织炎症水肿，增强胆汁对瘢痕组织的刺激，促使瘢痕增生，易形成吻合口狭窄。吻合口多需要有支架管支撑较长时间以减少吻合口狭窄的发生。尤其在胆道损伤后由于周围组织炎症反应使传统缝合法吻合很难保证一次成功，因而，多数情况仅先行胆道外引流，解决胆瘘和腹膜炎，然后择期行胆肠吻合术。胆道损伤医源性因素较多，多次手术病人痛苦大，并发症多，花费高，患者很难接受，常引发医患矛盾。
近些年来有人将稀土金属元素制成的一种合金材料-磁环应用于血管吻合和胃肠吻合以及结直肠癌切除后的肠吻合，结果显示利用磁性材料的吸力可以安全的完成人体血管间、胃肠间、肠管间的吻合而无需丝线缝合，并减少了吻合口狭窄及吻合口瘘的发生。1993年Saveliev等人报道，对于远端胆管梗阻的病人应用磁环进行胆囊和胃或小肠的吻合可作为一种姑息性的治疗办法。此后陆续有利用磁压迫原理进行胆囊小肠之间吻合的报道，但基本上均限于胆管远端梗阻时利用胆囊进行胆肠吻合的一种姑息性治疗。而临床中经常采用的则是胆管空肠吻合术。我国屈恒田自行改进GF吻合器进行胆肠吻合，减少了手工缝合技术对吻合口的影响，但其应用基础是胆总管直径必须扩张达到2厘米以上者才能将抵钉座放入胆管内，限制了其在临床中的广泛应用。
胆肠吻合术后支架管的长期放置虽能减轻吻合口狭窄的发生，但由于缝线的存在和缝合技术及常用的橡胶支架管均可影响吻合口的愈合，吻合口狭窄仍很难避免。目前磁环在小血管和肠管吻合术中的应用显示出了良好的推广前景。并有研究表明金属支架对吻合口愈合的影响小于橡胶支架管。因此完全有可能将磁性材料应用于胆肠吻合中，利用磁力作用而不需应用常规的缝线完成胆肠的吻合。但胆肠吻合不同于血管之间以及肠管之间等口径的端端吻合，其吻合口两侧管径大小相差悬殊，并且吻合口尚需要有支架支撑较长时间以减少吻合口狭窄的发生。近年来亦有通过介入方法将两个磁铁放入胆管狭窄的两侧而治疗胆管狭窄的报道，但与本技术有显著的不同。本法可以提供一次性成功胆肠吻合技术，并可支撑吻合口避免吻合口狭窄，又具有十分突出和积极的社会效益。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供了一种不仅具有无缝合的吻合作用，而且具有引流胆汁，支撑胆道的作用，尤其适用于胆管损伤后需要一期行胆肠吻合术的胆肠吻合支架。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是包括锥头以及与之相连接的锥座，其特点是，所说的锥头带有磁性，呈锥状结构且顶端细、中上部略膨大，锥头上开设有一通孔，锥头通过该通孔与圆柱体导管的一端相连通，所说的锥座为带有磁性的呈中空的圆锥体，锥座可套装在导管上，且锥座的内径略大于锥体导管的外径。
本发明的另一特点是，锥头、导管和锥座上分别涂覆有增强生物相容性的钛或聚对二甲苯生物涂层。
本发明利用磁性吸引力完成胆管和肠管的无缝合吻合，又可在吻合口留置起固定支撑作用，减少了吻合口瘘和吻合口狭窄的发生，在吻合口不需要支撑时可以很方便的同引流管一同拔出，不仅对合准确，简便易行，而且可明显降低手术难度，大大减化手术操作。
图1是本发明的整体结构示意图；图2是本发明的剖视图；图3是本发明的使用模式图。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明作进一步详细说明。
参见图1，2，本发明包括锥头1以及与之相连接的锥座4，所说的锥头1带有磁性，呈锥状结构且顶端细，中上部略膨大，锥头1的形状结构易于插入胆管并且膨大部分可起固定作用，锥头1上开设有一通孔3，锥头1通过该通孔3与圆柱体导管2的一端相连通，所说的锥座4为带有磁性的呈中空的圆锥体，锥座4可套装在导管2上，且锥座4的内径略大于锥体导管2的外径，锥座4下端与引流管相连接，易于随引流管拔出，当磁座4通过导管2与锥头1完整对合后即形成一个磁性胆道支架，本发明还在锥头1、导管2和锥座4上分别涂覆有增强生物相容性的钛或聚对二甲苯生物涂层。该装置可制作成不同直径大小的型号。
本发明在使用时首先应测量胆管的内径，然后选择与锥头1顶端外径相应的一对吻合支架，手持锥体的导管2轻轻将锥头1插入胆管，结扎胆管断端固定胆管于导管2上；将锥座4由小肠断端置入拟行胆肠吻合处，肠壁刺孔，引导锥体的导管2穿入锥座4中，摆正解剖位置，对合锥体与锥座4，开设在锥头1上的与导管2相连接通的通孔3可使胆汁经导管2流入肠腔内，导管2自肠壁引出并经腹壁穿出固定。
本发明可留置体内，胆管断端和肠壁被夹于锥体和锥座4之间，中间组织逐渐坏死，胆管壁与肠壁沿支架逐渐愈合。10天左右吻合口即可形成，此时可根据需要继续留置1-3月，支撑吻合口，避免胆道狭窄。若要取出支架，只须连同引流管一并拔出。
本发明的突出特点是该吻合支架既可以利用磁性吸引力完成胆管和肠管的无缝合吻合，又可在吻合口留置起固定支撑作用，减少吻合口瘘和吻合口狭窄的发生，在吻合口不需要支撑时可很方便的同引流管一同拔出。吻合口无需缝合，对合准确，简便易行。在胆肠吻合手术，尤其在胆管损伤后不易修复或一期进行胆肠吻合术时可明显降低手术难度，大大减化手术操作，减少缝合技术及缝线引起的瘢痕愈合造成的吻合口狭窄，降低吻合口瘘的发生率，使一期修复胆肠连续性成为可能。从而使患者免受多次手术打击，减轻胆道损伤患者的痛苦。也适用于肝移植术中的胆管端端吻合或胆肠吻合术。他与传统的手工吻合和吻合器吻合相比具有显著的优点，与国外报道的磁压迫法进行消化道吻合术相比也具有显著的进步。
权利要求
1.一种胆肠吻合支架，包括锥头[1]以及与之相连接的锥座[4]，其特征在于所说的锥头[1]带有磁性，呈锥状结构且顶端细、中上部略膨大，锥头[1]上开设有一通孔[3]，锥头[1]通过该通孔[3]与圆柱体导管[2]的一端相连通，所说的锥座[4]为带有磁性的呈中空的圆锥体，锥座[4]可套装在导管[2]上，且锥座[4]的内径略大于锥体导管[2]的外径。
2.根据权利要求1所述的胆肠吻合支架，其特征在于所说的锥头[1]、导管[2]和锥座[4]上分别涂覆有增强生物相容性的钛或聚对二甲苯生物涂层。
全文摘要
一种胆肠吻合支架，包括锥头以及与之相连接的锥座，锥头带有磁性，呈锥状结构且顶端细，中上部略膨大，锥头上开设有一通孔，锥头通过该通孔与圆柱体导管的一端相连，锥座为带有磁性的呈中空的圆锥体，锥座可套装在导管上，且锥座的内径略大于锥体导管的外径。本发明利用磁性吸引力完成胆管和肠管的无缝合吻合，又可在吻合口留置起固定支撑作用，尤其适用于急性胆管损伤后不易一期完成胆肠吻合的情况下，减少了吻合口瘘和吻合口狭窄的发生。在吻合口不需要支撑时可以很方便的同引流管一同拔出，不仅对合准确，简便易行，而且可明显降低手术难度，大大减化手术操作。
文档编号A61F2/04GK1792336SQ200510022718
公开日2006年6月28日 申请日期2005年12月23日 优先权日2005年12月23日
发明者吕毅 申请人:西安交通大学