专利名称：依帕司他胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种依帕司他胶囊及其制备方法。
背景技术：
依帕司他原料具有疏水性，在水中几乎不溶，且流动性差。
发明内容
为解决依帕司他胶囊溶出度不好及流动性不好的问题。本发明提供一种依帕司他胶囊及其制备方法。
本发明一种依帕司他胶囊，其原料重量组成为依帕司他15％～65％、乳糖10％～80％、微晶纤维素10％～80％、淀粉10％～80％、羧甲淀粉钠1％～10％、微粉硅胶0.1％～5％。
本发明依帕司他胶囊的制备方法为按原料重量组成称取过筛的依帕司他、淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠、微晶纤维素，等量递增混匀后，以适量20％乙醇制成软材，过筛制粒，60℃干燥，整粒，加入配方量微粉硅胶，混匀，测颗粒含量，装避光胶囊，抛光，包装。
加工时粉碎粒度要求在1～100μm。
本发明制备工艺简单，制出的颗粒流动性好，成本低，适用于工业化大生产。
具体实施例方式
实施例一以如下原料依帕司他50g、乳糖30g、微晶纤维素6g、淀粉40g、羧甲淀粉钠6g、微粉硅胶2g制备1000粒依帕司他胶囊。其制备方法(1)将原辅料粉碎过100目筛，按配方量称取依帕司他、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲淀粉钠在湿法混合制粒机中混合均匀。
(2)用20％乙醇制软材，20目筛制湿颗粒，在热风循环烘箱中55℃～65℃干燥，控制水份小于3％。
(3)18目筛整粒后与配方量微粉硅胶终混，测颗粒含量、装红色胶囊、抛光、包装。
实施例二以如下原料依帕司他50g、乳糖40g、微晶纤维素5g、淀粉30g、羧甲淀粉钠7g、微粉硅胶3g制备1000粒依帕司他胶囊。制备方法同上。
权利要求
1.一种依帕司他胶囊，原料重量组成为依帕司他15％～65％、乳糖10％～80％、微晶纤维素10％～80％、淀粉10％～80％、羧甲淀粉钠1％～10％、微粉硅胶0.1％～5％。
2.根据权利要求1所述的依帕司他胶囊的制备方法，按原料重量组成称取过筛的依帕司他、淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠、微晶纤维素，等量递增混匀后，以适量20％乙醇制成软材，过筛制粒，60℃干燥，整粒，加入微粉硅胶，混匀，测颗粒含量，装避光胶囊，抛光，包装。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是粉碎粒度要求在1～100μm。
全文摘要
本发明公开了一种依帕司他胶囊及其制备方法，原料重量组成为依帕司他15％～65％、乳糖10％～80％、微晶纤维素10％～80％、淀粉10％～80％、羧甲淀粉钠1％～10％、微粉硅胶0.1％～5％。制备方法为按原料重量组成称取过筛的依帕司他、淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠、微晶纤维素，等量递增混匀后，以适量20％乙醇制成软材，过筛制粒，60℃干燥，整粒，加入处方量微粉硅胶，混匀，测颗粒含量，装红色避光胶囊，抛光，包装。本发明制备工艺简单，制出的颗粒流动性好，成本低，适用于工业化大生产。
文档编号A61K31/425GK1692904SQ20051003899
公开日2005年11月9日 申请日期2005年4月21日 优先权日2005年4月21日
发明者孙海胜, 陆小平, 陈娟, 余慧剑, 孙路进 申请人:扬子江药业集团