专利名称：聚甲酚磺醛泡沫剂及其制备方法
技术领域：
该发明涉及一种泡沫剂及其制作工艺方法，尤其涉及聚甲酚磺醛泡沫剂及其制备方法。
背景技术：
泡沫剂作为一种药物剂型在中国药典和部颁标准中已有收载，泡沫剂通常为原料药或中药经提取后加适量辅料配制成药液，然后加入压力容器内充入抛射剂而制成。
妇科炎症是一种常见、多发病，目前治疗这类疾病，疗效好、使用手段较方便的药物剂型为栓剂。但栓剂属于固体剂型，它在具体使用时存在一些问题，栓剂在阴道内有一软化、溶解过程，发挥药效缓慢，而且药物分散不均匀，散布面窄；栓剂在使用时用手操作，不但易污染药物，而且可能产生交叉感染；另外使用栓剂，患者体内有异物感，会给患者带来不适。
泡沫剂克服了栓剂的缺点，可使药物在阴道腔内分布均匀，涂布面广，药物吸收迅速，能有效地渗入阴道粘膜皱壁，发挥疗效充分，疗效好，配上一次性导管使用，不会发生药物污染和交叉感染。
现有泡沫剂均需加入抛射剂(二氯二氟甲烷)，而通过二氯二氟甲烷的作用产生泡沫。本发明除采用将药液灌入耐压容器并加入抛射剂，揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫外，还采用手压网式发泡装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫，减少由于加入抛射剂而造成的环境污染，同时又减少了压力容器的易爆使之更加安全。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗妇科疾病的泡沫剂及其制备方法。
本发明的另一个目的是将药液置手压网式发泡装置内，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫；或灌入耐压容器并加入抛射剂，揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。
本发明的实现方案是本发明的泡沫剂是由下列组份制成聚甲酚磺醛90g共制成1000～2000g；将上述组份制成本发明泡沫剂的制作方法是①将聚甲酚磺醛90g加水使溶解，得A液；②另将十二烷基硫酸钠25g、十八醇35g、羊毛醇25g置水浴上溶化后，制成B液；③将A、B两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水至1000～2000g，搅拌均匀得C液；④将C灌入手压网式泡沫乳液发生装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫；或灌入耐压容器并加入抛射剂，通过揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。
下面结合实施例对本发明作进一步描述实施例1按聚甲酚磺醛为主药，十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇等为乳化剂进行制备。取聚甲酚磺醛加水使溶解，另将十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇置水浴上溶化，将两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水至总量搅拌均匀，灌入手压网式泡沫乳液发生装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫；或灌入耐压容器并加入抛射剂，通过揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫，即得。
实施例2按聚甲酚磺醛为主药，司盘-80、甘油、吐温-80、月桂醇硫酸钠等为乳化剂进行制备。取聚甲酚磺醛加水使溶解，另将司盘-80、甘油、吐温-80、月桂醇硫酸钠置水浴上混匀，将两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水至总量搅拌均匀，灌入手压网式泡沫乳液发生装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫；或灌入耐压容器并加入抛射剂，通过揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫，即得。
使用方法；本品在使用前取备用套管(套管为一次性使用，每次使用更换一个)套入导管外，药瓶经充分振摇均匀后，轻轻将装套管的导管插入阴道腔内，揿压将药液压出泡沫。
权利要求
1.一种聚甲酚磺醛泡沫剂，主要成分为硝聚甲酚磺醛，其特征在于它是含有适量辅料并灌入手压网式泡沫乳液发生装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫；或灌入耐压容器并加入抛射剂，揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。辅料包含十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、硬脂酸、油酸、月桂酸、十八醇、羊毛醇、二辛基琥珀酸磺酸钠、二己基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠、胆酸钠、牛磺胆酸钠、脂肪酸单甘酯、脂肪酸二甘酸，脂肪酸甘油酯、豆磷脂、蛋磷脂、司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85、吐温20、吐温40、吐温60、吐温65、吐温80、吐温85中的一种或多种组合。
2.根据权利要求1所述的一种聚甲酚磺醛泡沫剂，其特征在于所述重量配比为聚甲酚磺醛90g，与上述一种或多种组合共制成1000～2000g；
3.根据权利要求1至2中任一权利要求所述的一种聚甲酚磺醛泡沫剂的制备方法，其特征在于按下述步骤进行①将聚甲酚磺醛90g加水使溶解，得A液；②另将十二烷基硫酸钠25g、十八醇35g、羊毛醇25g置水浴上溶化后，制成B液；③将A、B两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水至1000～2000g，搅拌均匀得C液；④将C液灌入适宜的包装瓶内，得成品。
4.根据权利要求1～3所述而制得的一种克林霉素磷酸酯泡沫剂，是灌入手压网式泡沫乳液发生装置后，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫。
5.根据权利要求1～3所述而制得的一种克林霉素磷酸酯泡沫剂，是灌入耐压容器并加入抛射剂后，通过揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。
全文摘要
聚甲酚磺醛泡沫剂及其制备方法，其特点是它由聚甲酚磺醛等原料制成。制作方法是，聚甲酚磺醛加水使溶解，另将十二烷基硫酸钠等辅料混匀，将两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水至总量搅拌均匀，灌入手压网式泡沫乳液发生装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫；或灌入耐压容器并加入抛射剂，揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。而改用手压网式泡沫乳液发生装置，采用手压一种泡沫乳液泵而产生泡沫可节约成本，减少由于加入抛射剂而造成的环境污染，同时又减少了压力容器的易爆使之更加安全。泡沫剂可使药物在阴道腔内及皮肤表面分布均匀，涂布面广，迅速有效地渗入阴道粘膜皱壁。具有发挥疗效充分、迅速，疗效好，使用安全卫生、方便的特点，是一种治疗妇科疾病的良药。
文档编号A61P15/02GK1830422SQ20051011958
公开日2006年9月13日 申请日期2005年11月19日 优先权日2005年11月19日
发明者郑起平, 吕武清 申请人:郑起平, 吕武清