专利名称：术后液体监视和告警系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于从手术部位术后收集血液和其它液体的器件和方法。本发明尤其涉及一种监视这种过程并且对护理者提供排泄状态改变的告警装置的系统。
背景技术：
为了促进正确愈合和防止对周围组织及器官的损害，对于倾向在手术部位处收集的血液以及其它液体进行术后排泄是必需的。在胸腔中进行的手术，例如心脏或脊柱手术，由手术部位处的排泄特别重要。如果排泄不正确，胸腔中血和液体的汇集会阻碍肺完全伸展以便正常呼吸，这会危及患者的生命。
通常使用的用来管理在术后环境中的从手术部位收集血液和液体的器件是一次性使用、相对简单和缺少自动控制的。通常使用的器件的例子包括Genzyme公司(Fall Rive，MA)制造的Pleura Vac S-1100和可从Atrium Medical公司(Hudon，NH)买到的Atrium Oasis#AW002714-003B。这些器件包含一个轻重量的便携式容器，该容器具有一个把患者的血液和液体吸到其中的蛇形液体通道。这种器件依靠外部真空源吸入液体，例如与墙壁抽气端口连接以接入许多医院都具有的全医院(facility-wide)真空系统。蛇形液体通道的一端带有水柱，以使该通道的患者侧与该通道的真空源侧密封。该水柱充当密封，以防止断开抽气时对患者的回流。
术后手术部位排泄处理还可以对康复护理者提供手术伤口状态的指示。手术伤口的正常愈合是通过从手术部位收集的血液和液体量随着时间的稳定减少来指示的。未预期到的液体收集中止可能指示血凝块在排泄管中造成的阻塞。护理者需要注意这种阻塞以便重新建立排泄流。收集的液体量持续为高或者收集的液体量在减少一段时间之后液体收集突然增加可能指示护理者要注意的手术部位的出血。
由于上述已知的手动收集器件缺乏自动控制，护理者必须主动地监视液体收集的进展。为了观察上述对伤口状态的指示，护理者必须定期回到收集器件处并且目测观察从上次观察之后的液体收集量。这种劳动密集监视浪费护理者的时间并且危及患者，因为观察访问之间出现的问题不会在护理者下次进行的定期状态检查之前被注意到。
希望提供一种连续监视排泄进程并且当排泄流特性指示该进程的潜在问题时向护理者自动告警的术后液体排泄系统。本发明的一个目的就是提供这样的系统。
发明内容
本发明提供一种用于对外科伤口排泄过程进行连续性能监视的系统。该监视系统还配置成当某些性能趋势识别成指示该过程的问题时，激活报警以对护理者告警。该系统包括带有至真空箱的通路的液体收集器件。该收集器件配置成在患者的手术部位与外科排泄管以及排泄导管连接。通过该导管、排泄管和收集器件建立抽出通道，以从手术部位吸收血和其它液体。收集的液体排到患者体外的收集容器供清理或后处理。该液体收集器件可配置成为自体输血器件，其操作成收集从手术部位排出的血和液体、对其加以清洁并把血液回送给患者。通过该系统最有用的是监视术后液体收集过程，它可以与术前液体收集系统集成并配置在术中模式或术后模式下运行。
该真空箱可以是液体收集器件系统的一部分并且可以包括一个与由排泄管以及排泄导管限定的抽出通道流体连通的真空罐。该真空箱可以与机上抽气泵连接以便需要时加强抽气。替代地，该真空箱可以配置成是一个真空罐，后者配置成当耗尽时取下并用一个具有换新的真空箱的罐替代。另一种替代是使抽气通道与墙壁抽气端口连接以接到全医院的真空源上。
该系统包括自动控制器，其最好通过计算机可读媒体操作，并且与一个或更多的配置成沿着抽出通道观察液体排泄性能的传感器连接。通过该一个或更多的传感器向该控制器回送有关液体排泄过程性能的信息。该控制器以常规形式对护理者提供对当前性能数据的访问。该控制器还跟踪来自该过程的过去的性能数据(历史数据)，并且连续比较当前数据和历史数据以识别表示与患者的恢复进程相关的状态的性能趋势。该控制器配置成如果识别出潜在的有害性能趋势则激活报警以对护理者告警。
为了感测该系统的液体/抽出通道中的状态，采用一个或更多的与该控制器连接的传感器。一个传感器应该配置成感测并对控制器传送回通过该抽出通道收集了多少液体。完成该任务的一种传感器配置包含一个诸如照相机的光学观察装置，以观察液体收集容器中液面水平。另一种可包括在该系统中的用来监视进程性能的传感器是配置成检测抽出通道中的抽气水平的压力传感器。由于控制器监视通道中的这些抽气水平，它还可以与一个可电控阀连接，该阀配置成一旦接收来自控制器的信号则选择性地对真空箱打开抽出通道。还可以通过该控制器监视阀的打开频率。如果包含有一个机上压缩机，该控制器可以与它连接并且配置成当来自压力传感器的信息指示真空箱耗尽时操作该压缩机。
在液体收集器件是自体输血器件的情况下，该控制器可配置成控制自体输血进程的操作。具体地，当控制器接收已在收集容器中收集足够量的液体的信息时，该控制器可以对该自体输血器件给出信号以启动对液体的处理。当把液体从收集容器引到自体输血器件时，控制器记录取出多少液体进行处理，并且监视从患者取出的液体的总量。控制器可监视的其它系统参数包括进程状态(进行，停止或待机)、通道中的抽出状态(接通或断开)、进程运行时间、收集的总液体体积。
控制器最好还与诸如视频监视器屏幕的视觉显示器连接，以对护理者传送信息。通过呈现数据值数据和进程状态信息，控制器可视觉地显示液体收集信息。显示器可配置成通过图形方式，例如用条形图，提供信息。
在操作中，在外科伤口排泄进程期间，该系统监视从患者收集的液体并且该控制器把收集信息保存在历史记录中。历史数据信息由控制器用于几个用途。首先，控制器利用历史数据生成可在视觉显示器上呈现的记录，从而护理者可以根据随着时间推移从手术部位收集的液体量迅速确定患者恢复进展以及外科伤口愈合。例如，可以在视觉显示器上通过图形方式，例如用条形图，显示在几个限定时间段期间收集了多少液体的图形表示。
液体收集的图形表示的一个例子是条形图，其示出在沿X轴测量的时间段内沿着Y轴表现的液体收集体积。限定的时间间隔可选择成与现有技术排泄器件的通过护理员人工检查的间隔是可比的。例如，可以在图上显示十五分钟的间隔，从而从X轴升起的单个垂直条显示15分钟的时间段中总共收集的液体体积。多个这样的示出先前各时间间隔收集的量的条可以示出以作为历史参照。另外，当前的流出信息作为一串条中的最后一个条用图形方式示出。由于最后一个条代表正在历经的时间段，液体的总量会瞬时改变直至该时间段结束，在结束时刻量的图形表示会冻结以代表该时间间隔期间收集的总量。该条将变成历史流出数据的一部分，并且将出现一个新的可变条以代表当前的流出数据。可采用可视线索帮助护理者区分历史信息和当前信息，例如历史和当前收集条采用不同的颜色。
控制器保持的历史和当前收集信息不仅供护理者观察和回顾，并且还供控制器检测指示患者状态和系统性能的有意义趋势。控制器编程为使当前收集数据与一个或多个时间间隔上的历史收集数据比较，并且识别数据中与收集性能相关的趋势。如果检测到表示进程或患者状态的问题的若干预先规定的趋势中之一，该控制器可配置成激活报警以便通知护理者，从而可采取探查和可能的补救行动。例如，显示流动突然中止的趋势可能指示外科排泄管被堵住，例如被血凝块堵住。显示连续高水平的液体收集或者在液体收集减少的若干时间段之后液体收集水平突然增加的趋势可能指示手术部位的出血问题。
除了监视液体收集和识别收集量中的趋势之外，控制器可以配置成监视抽出通道中的抽出并且识别指示系统中的真空泄漏的趋势。具体地说，控制器与抽出通道中的一个阀连接，该阀选择性向真空箱打开，以便按需要对该抽出通道加强抽出。控制器监视随着时间推移必须如何频繁地打开阀以在该通道中保持足够的抽出水平。如果为了在该最好与闭环系统极为相似的通道中保持抽出必须反复地打开阀，则可识别出暗示沿该通道的某处存在使通道抽出水平下降的泄漏的趋势。可以在排泄导管进入患者身体的点处出现这种泄漏。由于真空泄漏的存在减小液体排泄的有效性，可把控制器配置成若在某时间段上真空阀的循环次数超过预定值则向护理者通知报警。
可以通过控制器启动的可听或可视报警实现向护理者通知识别出排泄过程中的这些趋势。可听报警应足够响以通知不必然离该系统很近的护理者。可以在视觉显示器上呈现视觉报警并提供有关检测到的状态的类型的信息。该系统可配备有可视和可听报警之一或二者，另一种对护理者通知报警状态的机制可包括向中央护理站直接发送通知。在此情景下，控制器配备有适当的网络接口硬件，以和医院信息系统连接，例如利用以太网硬件连接。
本发明的一个目的是提供一种术后液体监视和告警系统，其跟踪收集的液体量、保持历史液体信息、比较当前液体收集信息与历史液体收集信息、并且识别与过程性能或患者状态相关的趋势。
本发明的另一个目的是提供一种术后液体监视和告警系统，其与术后液体收集器件以及自体输血系统的使用相容，这种系统尤其与胸腔中进行的手术过程中的使用相容。
本发明的另一个目的是提供一种监视术后液体排泄过程的方法，该方法提供与控制器连接的液体收集传感器，该控制器配置成接收当前液体收集信息、保持历史液体收集信息、并且按方便的形式向护理者提供这些信息。
本发明的另一个目的是提供一种监视术后液体收集过程的方法，该方法包括提供一个配置成比较当前液体收集信息与历史液体收集信息、识别收集趋势、以及如果检测出潜在的对患者有害的趋势则激活报警的控制器。
参照附图从本文下面的进一步说明会更全面地理解上述的以及其它的目的和优点，附图中图1是在与引入到患者的外科排泄管连接的液体收集器件组合的情况下图示说明液体监视和告警系统；图2是示出内部真空箱构件的液体收集器件的部分剖面图；图3是液体收集器件的侧视图；图4是去掉液体收集箱以示出液体体积传感器各构件的液体收集器件的侧视图；图5是和剖面图中示出的与自体输血器件连通的液体收集容器的图示说明；图6是表示在正常术后手术部位排泄状态下该液体监视和告警系统的视觉显示器屏幕的图；图7是表示在术后抽出通道阻塞状态下该液体监视和告警系统的视觉显示器屏幕的图；以及图8是表示在术后手术部位过度出血状态下该液体监视和告警系统的视觉显示器屏幕的图。
具体实施例方式
图1示出与液体收集器件12相组合的术后液体监视和告警系统10的图示说明。监视和告警系统10可以与收集器件12安装在一起，例如装在I.V.架14上，并通过诸如布线的通信管16连接在一起。液体收集器件12和外科伤口排泄管18连接，该排泄管引到定位在患者的手术部位内的排泄导管(未示出)上。
在外科排泄过程期间，对液体收集器件12的液体收集容器22和排泄管18施加抽力，以便通过安置在手术部位处的排泄导管吸出血液和其它液体。排泄导管、排泄管、收集容器以及收集器件的内部通路限定一条通过其可以从手术部位吸出液体的抽出通道。术后手术部位处收集的液体包括血液、手术过程中引入的灌洗物质、以及手术期间进入和在缝合伤口后截留的空气。为了促进手术部位处组织的愈合，从术后手术部位排泄诸如血液的液体是重要的。如果不排泄，例如在胸腔中进行外科手术的情况下，手术部位处液体的积累会干扰重要器官例如肺或心的功能。
应注意，对手术部位施加抽力还用于去掉截留的空气，为了减少患者的不适并且帮助器官回到它们手术前的原始状态和位置这是所希望的。但是，在监视患者恢复以及伤口愈合的进展中，把注意力集中在从手术部位回收的液体量是更重要的(和更可靠的)。本发明的系统通过观察进程中收集的液体量来监视手术伤口液体排泄过程。通过监视收集到的液体决定正确操作的液体排泄进程必然会用来吸出手术部位处的所有不希望的液体，包括诸如空气的气体。
通过排泄管18吸出的液体收集在容器22中，并且晚些时候可被处理或者在把液体收集器件12配置成自体输血器件的情况下加以清洁并把血回送给患者。液体监视和告警系统10随时间推移感测并记录容器22中收集的液体量。该系统识别液体收集过程中指示可能对患者有害的状态的趋势，并且向护理者告警这样的趋势。
监视和告警系统10包含被配置成可利用计算机可读媒体编程的控制器24。该控制器包含在可与连接的液体收集器稳固相邻的机壳内，例如安装在可与该收集器件共享的I.V.架上。该机壳还可包含与该控制器连接的视觉显示器26及用户输入控制28。该控制器与一个或多个安装在液体收集器件中的传感器及液体控制连接。通信管道16可包括一束线，每条线建立一个传感器与控制器上的一个接收器之间的直接连接。一种适用于在本发明中使用的控制器的例子是Phillips1L80C32控制器。
图2示出可以与上面讨论的监视和告警系统10组合使用的液体收集器件12的部分剖视图。该收集器件内安装着提供从手术部位吸出液体的抽力源的各构件。该抽力源可以是安装在液体收集器件12之内的真空箱50。真空箱50可以是一个配置成保持负压的罐，该罐可以打开，以通过内管52和容器管54与液体收集容器22流体连通，其中容器管54从内管52的开口引到液体收集容器22的顶部。对容器22引入真空用于通过排泄管18从手术部位吸入液体。
通过抽出阀56选择性地控制真空箱50和内管52之间的连通。抽出阀56可以是一个在系统控制器的命令下操作的机电控制单元。一种适用于本应用的阀的例子是Pneutronics的系列II PC安装数字电磁阀。
压力传感器58与由管52和54、容器22以及排泄管18限定的抽出通道流体连通。压力传感器58配置成感测抽出通道中承受的负压，并且对系统控制器24提供关于该通道中抽出水平的幅值的连续信息。
适用于该应用的压力传感器的一个例子是Motorola公司的MPX5000系列传感器，可以采用二个压力传感器的冗余设置，其中控制器监视二个传感器的读数，以确保读数不匹配时检测出工作不正常的传感器。
当压力传感器58所监视的抽出水平幅值减小时，如当液体周期性地从管18滴到容器22中例行地发生那样，控制器向阀56发出信号以打开真空箱50，直至抽出通道中达到适当的抽出水平。当压力传感器指示再次达到足够的抽出水平的，控制器关闭阀56。
反复打开阀56之后，箱50中的抽出水平可能耗尽，从而需要进一步降低压力(提高真空度)。为了在该箱中重新建立足够的真空，收集器件12可配备有一个与该真空箱流体连通的机上压缩机60。系统控制器可周期地激励该压缩机，以便根据从压力传感器58得到的信息当需要时提高真空箱50中的真空度。替代地，业内人士理解，上面说明的真空罐和压缩机系统可以用一个可更换的外部真空罐替换，或者替换为通过墙上抽气端口与全医院的真空源连接。这些变型不认为是背离了本发明的范围。
图3示出术后液体收集器件12的侧视图。液体收集器件12应具有一个液体收集传感器，用于对控制器提供有关排泄过程期间收集到的液体体积的信息。该传感器可以为按光学方式操作以确定收集容器中的液面水平的类型。该传感器可包括与控制器连接的光学观察装置，以及可通过该光观察装置观看的光指示装置。
参照图3和4，液体收集传感器的光学观察装置包括安装在液体收集器件机壳34内的照相机(未示出)。该照相机观察收集容器22中含有的液体的液面水平32。穿过液体收集器件的机壳34的隙30提供观察口，通过该观察口照相机可视觉地观察收集容器22中收集的液体的液面水平。当把收集容器22安装到液体收集器件12的侧面壁上时，隙30与容纳在容器20中的并且与它的内部流体连通的垂直柱38对齐。在该柱中设置一个浮在液体液面水平32上的但限制在该垂直柱的面积中的浮球36。该球增强了照相机的液体液面水平32的可视性，从而提供液体收集传感器的光学观察装置构件。通过该球的帮助，照相机辩别液面从何处开始，照相机观察整个柱并且如下面解释那样检测柱中液体未占据的区域。
为了进一步辅助照相机准确地确定容器22中的液面水平32，可以设置灯阵列34照明容器中的柱38。照相机只能观测灯的亮反射但不能观察不具有灯反射的暗区。垂直柱38最好用亮反射颜色例如白色的背面形成。从而，当容器22(以及垂直柱38)中尚未收集液体时，照相机可以观察整个柱，因为整个区域都没有液体并且是反射的。照相机和控制器把这种状态解释为空的容器22。当液面水平32在柱中上升时，照相机由于灯阵列34在容器的该柱中形成的反射只检测未被液体占据的区域。液体阻挡光在收集容器的表面上的反射，从而照相机不感测柱的被液体占据的区域。由于容器的总体积是已知的，并且照相机可检测容器中未被液体占据的区域的量，通过控制器从容器的已知总体积减去容器未被液体占据的体积，在正在进行的基础上计算收集的液体的体积。已发现Sony的ILX75IA线性CCD阵列可按上述方式成功地进行操作以监视收集容器中的液面水平。
当存在由系统控制器操作的抽气阀56时，该系统可具有补充的监视和告警特征。如果沿着抽出通道出现真空泄漏，压力传感器58会检测出抽出水平反复减小，并且会指示控制器应该对真空箱打开抽气阀56以加强抽出通道中的真空水平。该控制器可编程为通过监视抽气阀56开、关的次数或者通过监视来自压力传感器58的信息来识别这种指示真空泄漏的趋势。如果抽气阀过度地打开和关闭(超过在控制器中编程的预定次数)，控制器可激活告警以通知护理者可能已经发生真空泄漏。该告警可包括视觉显示器26上的可视通知和/或可听报警。
可能在排泄导管和对患者内部区域的接入点之间的界面上出现真空泄漏。真空泄漏还可以出现在抽出通道上的其它点处，例如器件硬件的连接点或者通过器件硬件的受损构件。如果抽出通道中不能产生足够的抽出水平，液体排泄过程不会是有效的。利用本发明的监视和告警系统，与通过由护理者在其周期巡行情况下注意到这种问题的趋势相比，早期向护理者通知潜在的真空泄漏能快得多地采取纠正行动。
图5示出抽出通道的各构件以及这些构件如何与能够重新处理收集到的血液并将其回送给患者使用的自体输血器件300组合地连接。
通过该自体输血器件这些构件一起容纳在液体收集器件12中，在图5中为了便利对几个构件的解释并且为了示出转子与手术伤口排泄的抽出通道的连接，这些构件是分开示出的。自体输血器件300可按Haemonetics公司(Brantree，MA)制造的Orthpat配置。Orthopat自体输血器件的主要特征在美国5,733,253号专利中说明，该专利整体收录在此作为参考。
所示出的可变体积转子为美国5,733,253号专利在图1-4说明的类型，但是同样可以采用该专利中示出和说明的其它转子，例如该专利的图7、8A示出的转子或41和42。可变体积转子302具有弹性膜331和刚性件310，如美国专利5,733,253中说明那样，它们一起限定一个可变体积的腔。该转子通过转子管122与排泄管18和收集容器22流体连通，该转子管122与对收集容器的内部开放的管配件124连接。对该转子的内、外流体连通是通过收集器组件346提供的，该组件附在管122上并且经转动密封348与刚性件310连接。在可变体积转子302的其它部分(即刚性壁310和膜331)转动时导管122和收集器组件346保持静止。为了旋转时相对静止的收集器组件346保护弹性膜331，在刚性壁310的下方附着一个多孔内壁340。多孔内壁340包含孔，这些孔允许多孔内壁340上下方的腔的各区域之间的流体连通。
在使用中，通过离心卡盘304支持和转动可变体积转子302。卡盘304握住转子302；卡盘304具有一个使转子302在卡盘304上固定就位的夹子308和一个形成气密密封的O形环335。通过轴351驱动马达350与卡盘304连接。为了对转子302施加真空或压力以便分别对转子泵入和泵出液体，轴351具有一个经过它的中心353并且与一个转动气动密封355连接的轴孔，该转动气动密封355进而通过导管359与压缩机/真空泵361以及与可控排气阀363连接。卡盘304的内部的若干孔365允许空气向和从压缩机/真空泵361流动。通过控制器117控制这些转动和泵吸机构。
为了从伤口抽出血液，控制器117控制压缩机/真空泵361以通过该卡盘对膜331的外侧提供真空。由于膜331被卡盘304中的真空下拉，在腔内生成一个低压区，这造成在排泄导管102处施加抽力。随后，通过转子管122液体被抽到转子302中。随着越来越多的液体进入转子302，膜331改变形状以容纳液体。以此方式，经排泄导管、排泄管18、收集容器22、关联导管122血液和/或其它液体从伤口排泄点被抽到转子302中。
自体输血器件控制器117可以独立于专用于监视和告警系统的控制器，或者可以利用一个控制器完成二项操作。如果采用分立的控制器，它们应连接成和配置成彼此交换信息。由于控制器24根据收集容器22中的液体量监视从患者抽取的总液体量，所以它必须汇集关于从该容器中提取的将由自体输血器件进行处理的液体量的信息。为了基于从手术部位提取的血液和其它液体的量准确地监视伤口愈合，必须精确地知道收集的液体的总量。从而，必须对收集到容器22中并接着晚些时候吸到自体输血器件300中的液体进行跟踪，而且在收集的总液体量中加以考虑。由于自体输血器件的最大总体积是已知的，控制器24只需要接收何时对自体输血器件启动吸入的信息。这样会知道从收集容器取出的液体量。控制器24跟踪被处理的血量并且持续地把该量添加到在容器22中实际观察的量。若不对容器22中实际观察到的量加以修正，控制器24将只指示该容器中观察到的液体量，这会小于从患者收集的实际总量。
图6-8描述不同性能状况下的视觉显示器26，该显示器配置成对护理者提供外科伤口排泄过程的状态。如图6-8的每图中示出那样，图中可示出一个或多个图形描述以及一个或多个字母数字数据点。视觉显示器26可包括视频屏幕70。屏幕顶部可显示一个可以对护理者告警抽出接通或断开的抽出指示器72。还可以设置一个指示排泄进程接通、断开或备用的排泄进程指示器74。总时间指示器76指示过程运行的总时间量。还可以设置总体积显示器78，以显示收集的液体的总体积数值量。可以按毫升显示体积量。
显示器26还可以呈现施加的抽力量的图形表示。可提供一个真空水平图80，其沿Y轴表现以H2O的厘米测量的真空单位，其中用垂直于Y轴延伸的现用实心条82表示在抽出通道中测到的真空度。该图形显示器中的真空读数是瞬时读数，其中压力传感器58提供条图信息。该真空图对护理者提供任何给定时刻的真空水平指示，并且可以具有上、下设定点，以便当排泄进程进行时如果抽力水平超出优选的操作参数则触发报警。
可以对用户提供另一种图形表示来指示随时间推移的液体收集量。液体体积曲线86可配置成显示排泄进程期间有限时间间隔内收集的液体量。该图可以显示过去的每个时间段中收集的液体量以及当前时间段中迄今收集的液体量。图86可以配置成沿Y轴以适当的单位例如毫升(ml)显示液体体积。X轴可指示按小时示出的时间间隔，其中划分线按15分钟的间隔示出。相应地，可以显示条形图，其中每个条表示15分钟时间段内收集的液体量。
液体体积图86可以显示历史条88，以表示过去的各个时间间隔中收集的总液体量。不同的当前条90表示当前时间间隔中迄今收集的液体量。最好视觉上能从各历史条88区分当前条90，例如以一种不同的颜色示出当前条。在各图中示出的例子中，当前条90阴影较轻例如为灰色，以与阴影较重的历史条88(黑色)对比。在15分钟时间间隔结束之前当前条90保持可区分的颜色，在该结束点处该时间间隔期间收集的总液体量是已知的，该条冻结在该体积水平上并且改变为历史条88的黑色。在该时间点，新的当前条90将出现在下一个时间间隔中。由于连续地监视液体体积量，随着实际收集量的增加体积量会增加。注意，上面结合视觉显示器26上的图形表示讨论的单位以及时间间隔只是用于说明性的，可以采用其它单位和增量而不背离本发明的精神。
体积图86中的历史条88的显示与通过当前条90表示的当前收集活动一起便利了对排泄过程中出现的趋势的识别和解释。这些趋势可指示患者恢复的进展或者指示排泄进程中出现的问题。图6中示出的体积图86表示手术后患者正常恢复。每个历史条88表示每个时间间隔中收集的液体体积逐渐减小。从术后手术部位流出的逐渐和稳定的减少表示正常的伤口愈合。图6中示出的当前条90表示大致通过当前时间间隔的某时间点对收集量摄取的快照(在15分钟的当前时间间隔中的13分钟摄取的快照)。通过总时间指示器76示出总时间已过去“73分钟”来指示视觉显示器目前被观察的时间点。如图6中所示，在几乎结束的当前时间间隔90期间收集的液体体积约为75毫升，并且代表收集的液体量中的持续逐渐下降趋势。图6中的体积图86表示的正常恢复进展不会对护理者触发报警并且进程将不间断地继续。
图7示出与图6所示相同配置的视觉显示器26，其中体积图86示出指示抽出通道中的泄漏的趋势。在图7中，仍在15分钟时间间隔的13分钟显示的当前条90示出仅约为25毫升的非常小的收集到的液体体积。该小的液体收集量与最近的给出大约100毫升的收集水平的历史条88相比代表收集量上的突然的和急剧的减小。这种收集的液体量的突然减小表示明显脱离各历史条88指示的量。观察图7中示出的收集情景的护理者应认识到这种趋势可能指示抽出通道中(例如排泄管中)的阻塞。
控制器被编程为比较当前收集信息与历史信息，并且象护理者观察数据那样识别趋势。因此，在比较当前时间间隔期间得到的流出信息与一个或多个历史时间间隔的信息的情况下，控制器可以根据与预编程的允许值的比较来识别出收集的量中的偏差。当注意到与这些编程的允许值的大的变化时，激活报警以对护理者告警该趋势，从而可以探查并且采用任何需要的纠正行动。
在比较收集信息中，控制器可利用瞬时数据并且不必等待某时间间隔结束，以便进行必要的计算来识别指示某种可能对患者有害的状态的趋势。在控制器的编程中可以改变比较历史数据点与当前数据的次数，以实现该监视和告警系统的期望灵敏性。
图8再次示出视觉显示器26，其具有指示另一种类型的可疑收集趋势的液体体积图86。具体地，当前条90表示与历史条组88相比收集的液体量上的突然和急剧的增加。在术后环境下，在先前的每个历史时间段中收集到的液体量的下降趋势后，收集的液体(多半是血液)量的突然增加指示手术部位处的新出血问题。收集到的血量的突然增加提醒手术部位可能在该区域具有开放式的大量出血，这要求护理者注意以防止伤害患者。
在图8的例子中，当前条90表示，在当前的15分钟时间间隔的13分钟内已经收集了200毫升的液体。该200毫升的量是前一个时间间隔中收集的液体量的二倍，并且甚至超过外科手术后紧接着的第一个时间间隔期间收集的量。控制器编程为激活报警以通知护理者收集的液体的突然增加。还可以把控制器编程为对收集的液体具有可接受的上限，从而如果在任何时间间隔期间超过该量则响起报警。通过与175毫升液体对应的虚线98表示该上限。在具有激活的上限报警的情况下，可以立即检测到开始大量出血的手术部位，而无须等待控制器的趋势算法进行的计算。
但是，应注意，本发明的上述描述仅是说明性的，从而业内人士在不背离本发明的精神的情况下很清楚其它修改、实施例和等同物。
权利要求
1.一种术后液体监视和告警系统，包括液体收集器件，其具有配置成与至少部分地由外科排泄管限定的抽出通道连通的真空箱；至少一个配置成从抽出通道获得数据的液体收集传感器；控制器，其与该传感器连接并且配置成从该传感器接收当前数据、保存该数据以建立历史数据、比较当前数据和历史数据、并且当在数据中检测出预定趋势时激活报警。
2.权利要求1所述的术后液体监视和管理系统，其中该控制器监视真空箱和抽出通道之间的连通，并且配置成当该箱和通道之间的连通过度打开时激活报警。
3.权利要求2所述的术后液体监视和管理系统，其中通过与该控制器连接的阀选择性地对抽出通道打开真空箱，并且通过该控制器监视阀打开的频率。
4.权利要求3所述的术后液体监视和管理系统，其中该控制器根据从与该抽出通道流体连通的压力传感器接收的压力数据激励该阀的打开。
5.权利要求4所述的术后液体监视和管理系统，其中该真空箱是与压缩机连接的封闭罐，该压缩机配置成选择性地操作以在该罐中产生真空。
6.权利要求4所述的术后液体监视和管理系统，其中真空罐与全医院抽气源连接。
7.权利要求1所述的术后液体监视和管理系统，还包括视觉显示器，其与该控制器连接并且配置成显示关于液体排泄过程期间预定时间间隔中液体收集体积的信息。
8.权利要求1所述的术后液体监视和管理系统，其中报警是可听报警。
9.权利要求7所述的术后液体监视和管理系统，其中报警包括视觉显示器上的可视指示。
10.权利要求1所述的术后液体监视和管理系统，其中液体收集器件包括自体输血器件。
11.权利要求10所述的术后液体监视和管理系统，其中该自体输血器件是术前操作系统，并且该控制器具有术中和术后操作模式。
12.权利要求7所述的术后液体监视和管理系统，其中在视觉显示器上图形地显示历史数据和当前数据，以指示十五分钟时间间隔中收集的液体体积。
13.一种监视术后液体排泄过程的方法，包括设置具有与抽出通道选择性地流体连通的真空箱的液体收集器件，配置成从该抽出通道获得数据的液体收集传感器，以及与该传感器连接的控制器；把外科排泄管连接到该抽出通道；对抽出通道打开真空箱以经该通道从患者的手术部位吸出液体；利用该传感器监视收集的液体的量；从该传感器向控制器传送当前数据，并且在手术部位排泄过程期间存储数据以建立历史数据；观察该控制器产生的有关在历史数据和当前数据之间识别的趋势的告警。
全文摘要
对术后液体排泄过程提供连续性能监视并提供自动告警系统。该系统使用一个自动控制器，其与至少一个监视该过程期间收集到的液体的量的传感器通信。该控制器比较当前收集数据与历史收集数据以识别表示患者恢复中的或者系统排泄中的问题的趋势。一旦识别出这样的趋势，控制器自动提供报警以便对护理者告警，从而可以检查系统并采取补救行动。
文档编号A61M1/02GK1950117SQ200580013670
公开日2007年4月18日 申请日期2005年3月9日 优先权日2004年3月10日
发明者亚历克·鲍勃罗夫, 克利福德·R·马丁, 菲利浦·B·多利维 申请人:美国血液技术公司