专利名称：用于眼内透镜注射器的封装装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一用于眼内透镜注射器的封装装置，且特别是含有所述封装装置及所述注射器的套件。
背景技术：
注射器通常被使用在眼内透镜注射中，例如在白内障眼科手术中。为了改进这一系统，一种事先包装好且具有唯一用途的注射器被建议使用，从而令使用者不再需要打开含有注射器的包装便能直接使用注射器进行透镜注射。透镜可以被放置于嵌于注射器中的封闭式暗盒内，或直接被放置于所述注射器的主体内。分配装置通常包括一可手动移动的活塞，在进行眼外科手术期间，所述分配装置的设置可令使用者通过所述注射器，直接在病人眼部分配所述透镜。当然，这一类型的装置使用前以无菌方式储存。一种建议曾提出在注射器内注满液体且为所述注射器的套接管配备一塞体。证实这种类型的装置在长期将有被排空的趋势，特别是一方面由于密封垫密封性的不足，另一方面由于聚丙烯的蒸气障碍，所述聚丙烯材料通常被用于制作注射器，但远非一种完美的材料。还有建议提出过把注射器设置在一填满溶液或储存液的柔软口袋中。一套所述装置被例如发表在文献US 4787904中。然而，所述实施方法具有一些缺点，尤其对于脆弱注射器的正确机械保护的保证或恰当的消毒措施，都具有困难。事实上，通常在消毒蒸锅内的水蒸汽压力下，通过湿热实现消毒，以消毒为目的所产生的压力差与温度差对所述柔软口袋完整性的保持具有危害，因此必须使用更为复杂的消毒仪器作用于压力和反压力，或者作用于过热水的冲洗上。此外，要实现双重的消毒包装，比如外科所需的消毒包装，很难以柔软口袋形式来设计。同样，柔软口袋的使用还具有通过容器壁汽化的危险，这可能有损于注射器性状的长期维持。事实上，例如由所述柔软口袋中储存液的汽化将导致液体流失，如果所述注射器例如与空气接触，还可能引起注射器本身性能的降低。此外，可列举的缺点还有塑料材料的老化问题以及注射器本身内部所含液体的流失风险。通过柔软口袋实现的调节更易产生意外破损，例如，在运输或是其它操作时，且最终使用者在使用它时，不总能清晰检查注射器内箱的绝对完整性。当柔软口袋被使用时，不总能清晰察觉例如微泄漏等问题。同样，注射器存放在一填满液体的柔软口袋中，对于最终使用者打开装置不十分方便，且打开时，所述液体的泄漏危险较大。
本发明的目的在于提供一套包括一眼内透镜注射器与一不重现上述缺点的封装装置。
更具体的是，本发明的目的在于提供一套件，其完全具有水密性与气密性，甚至能维持长期储放。
本发明的目的还在于提供一套件，在最终使用者使用注射器前的运输或其它操作过程中，所属套件能抗震且能避免对封装装置内含注射器的一切损坏。
本发明的目的还在于提供一套件，其简单且生产与包装成本较低，且对最终使用者操作方便。
本发明的目的还在于提供一套件，能够易于且保证以最优方式进行消毒。
发明内容
本发明因此在于提供一包括眼内透镜注射器的套件，所述套件包含一含有眼内透镜的主体，以及一封装装置，所述封装装置在被使用之前，用于容纳与储存所述注射器，所述封装装置用防水材料制成，具有至少能保存所述注射器主体的储存液，且眼内透镜在整个储存过程中处于浸没状态，所述封装装置包括一基本上坚硬的容器以及一用于安放与取出所述注射器的开口，所述容器包括至少一内肩部，与注射器的一部分相互作用，以令注射器居于中心，并使透镜的一注射端远离所述容器的内壁。
有利的是，所述封装装置包括一被塞体封闭的小瓶，且特别以弹性材料制成。
有利的是，所述塞体以包壳形式被固定在所述小瓶上，且特别为折边嵌接金属的一包壳。
根据本发明的另一实施方式，所述封装装置包括一封壳(blister)类型的容器，由特别以铝制成的密封膜片封闭。
有利的是，所述储存液为水、生理盐水或粘弹性溶液。
有利的是，所述材料为玻璃。
在另一种实施变型中，所述材料为一对蒸汽具有高密封性的合成材料。
有利的是，以一定方式为封装装置注满储存液，从而在所述封装装置的所有位置中，所述注射器的全部主体都被浸没。
有利的是，所述注射器包括一主体，所述主体包含一以基本不变形方式接收透镜的约呈圆柱形部分，一用于弯曲所述透镜的约呈截锥形的中间部，以及一透镜的注射端部分，所述注射器还包括一可手动移动的分配装置，其位于所述主体内，用于把透镜从主体约呈圆柱形的部分移动到主体注射端部分，然后进行注射，所述主体在与注射端相反的一端上包括一径向凸缘，适用于与所述注射器内肩部相互作用，所述内肩部被设置在封装装置内，用于在所述封装装置内定位注射器，从而令注射端远离封装装置的内壁，且主体在所述封装装置的所有位置完全浸没于所述储存液中。
有利的是，所述封装装置基本为透明的。
有利的是，所述套件适合通过湿热进行消毒，特别是在水蒸气压力消毒的蒸锅中。
本发明的其它特征与优点将通过结合附图对下述特殊实施方式-其以非限制性方式给出-的详细描述，更清楚地体现出来。附图中[20]图1是根据本发明第一种实施方式的眼内注射器封装装置的横截面示意图；[21]图2是与图1类似的示意图，示出了图1所示第一实施方式的变型；[22]图3是与图1、图2类似的示意图，示出了本发明的第二种实施方式；[23]图4是图3所示第二种实施方式的实施变型的横截面示意图；[24]图5是与图4相似，在另一个角度观察的示意图。
具体实施例方式根据本发明，包括含有一眼内透镜的注射器10与封装装置20的套件，包括容器21、22。
图1与图2示出了第一种实施方式的两种变型。在第一种实施方式中，封装装置20包括一容器21，所述容器最好为坚硬的，有利的是，其以一含有塞体30的小瓶形式实现。所述塞体30被设置于所述小瓶21的开口25中，更好的是，其可通过一折边嵌接包壳40被固定在所述小瓶上，如图1所示。塞体30可为一弹性塞体，例如用于输液或相似的用途。
更好的是，小瓶21用玻璃制成，玻璃具有完全的水密性与气密性，且即便经过长期存放，通常多年存放后，玻璃也不会导致液体流失。在实施变型中，还可以使用具有高密封性的合成材料，例如高性能塑料材料，其既可以令小瓶具有良好的硬度，又可以完全防止液体汽化。容器或小瓶21内被填满储存液，所述储存液可以为水、生理盐水溶液或用于眼外科手术的粘弹性溶液。更好的是，容器21至少包括一内肩部，与注射器10的一部分相互作用，既令注射器居于中心，又令透镜的注射端远离容器21的内壁。更具体的是，如图所示的注射器，更好的是包括一主体11，所述主体带有一圆柱形部分12，一构成套接管且通过所述套接管注射透镜的透镜注射部分14，以及一把所述圆柱形部分12与所述注射部分14相连的截锥形部分13。更好的是，一径向凸缘16被设置在主体11的所述圆柱形部分12一端，与注射套接管14相反。分配装置特别包括一带有一作动平面19的活塞18，更好的是，所述分配装置的设置能够实现对位于注射器主体中的透镜(图中未示出)注射。如上所述的注射器结构以通常方式类似于一般医用注射器的结构。
在所述实施方式中，更好的是，一内肩部26被设置在小瓶或容器21中，用于与注射器的所述径向凸缘16相互作用。所述实现方式如图1和图2所示，保证了在注射套接管14——它是注射器中的敏感部分——与容器21的内壁——特别是下方内壁24之间避免接触。注射器的如此放置同样也保证了对注射套接管的保护，所述注射套接管无法再与小瓶内壁相互碰撞，特别是无法再碰到小瓶的下壁。因此，所述内肩部更有利于为注射器10创造一密闭与安全的空间，且因此避免注射套接管的一切蚀变，特别是在对整套注射器与封装装置的运输中。更好的是，一第二内肩部27可被设置，用以进一步优化位于所述小瓶21中的注射器位置，特别如图2所示。当然，图1与图2仅仅示出了特殊的实施例子，其它实现方式因而同样是可能的。
更好的是，小瓶21内的储存液被注满，直到到达如下程度，即，即使当小瓶21的位置与图1与图2所指示的笔直方位不同，主体11的全部和透镜也能完全被浸没在容器之内。在图1和图2所示的实施方式中，这意味着液体需要注满容器21，从而即便当容器21处于相反位置，且注射套接管14位于顶部时，液体的水平面将总是位于所述注射套接管14的上方。更好的是，容器或小瓶21是透明的，从而在外部可清晰地看到注射器。
图3到图5示出了第二种实施方式。在所述第二种实施方式中，封装装置20包括一为泡形的容器22，其由特别以铝制的密封膜片31封闭。图3的例子示出了封壳类型的容器，其外形与图1与图2所示的第一种实施方式的容器十分接近，而图4与图5示出了一种完全不同的实施方式，在所述实施方式中，由膜片31覆盖的表面更大。再次，容器22更确切的外形可以与所示图例有所区别。更好的是，正如第一种实施方式一样，所述泡形或容器22最好基本上坚硬，且更好的是相对透明。更好的是，它还至少包括一轴肩26，其适于避免令注射器的注射套接管14与容器22的内壁相接触。
在图4与图5所示的例子中，所述轴肩26的构成包括一与位于注射器10的主体11的径向凸缘16上两个增大部分22互连的泡形缩小部分26，以及另一位于注射器的作动活塞18的支撑表面19上的部分。图4与图5还示出了位于注射套接管14附近的尺寸增大的第三部分，用以保证容器22内壁与所述注射套接管14不产生任何接触。更好的是，一适合的缩小部分27可以设置在第二与第三增大部分22上，如图4与图5所示。
在本发明更优的实施方式中，所述实施方式的容器基本上坚硬，本发明通过坚硬的密封系统保证了更好的消毒。由于消毒蒸锅产生的压力差与温度差，在坚硬的容器范围内将承担更好的消毒效果。因此，可以执行真空干燥，从而确保外部保护包装的完整性，特别是在双重消毒包装的情况下。更好的是，经由器皿或容器内壁的汽化不再导致液体流失。相比而言，变形器皿，如柔软口袋的薄壁将更为透明，这就对长期维持注射器的性状更为不利。同样，面对撞击以及意外破坏，特别是在运输或操作时，本发明的容器所具有的更大牢固度将更为有利。对于使用时含有注射器的容器的完整性，本发明同样也不再含糊。事实上，无须再怀疑有微渗漏的可能，比如在泡形容器其受轻微损伤的情况下。
本发明特别适合于透镜预先被设置在主体11内的注射器一同使用。有利的是，所述透镜以不变形的方式被设置在主体11内，且通过使用者对活塞18施加压力，透镜在截锥部分13中变形。所述方式令最终使用者对注射器的使用变得十分方便，因为只要打开封装装置20，抓住活塞18的作动表面19以便从所述封装装置20中取出所述注射器，然后作动该注射器就可以注射其内所含的透镜。在这里，使用前不再需要把透镜放入注射器，也不再需要直接或间接的任何一辅助装置。
技术人员可在不超出本发明范围的情况下，比如依照所附权利要求书的规定可对本发明进行其它可能的修改。
权利要求
1.包括眼内透镜注射器(10)的套件，所述套件包含一容纳有一眼内透镜的主体(11)以及一封装装置(20)，所述套件特征在于，所述封装装置(20)在被使用前，用于接纳与储存所述注射器(10)，所述封装装置(20)用防水材料制成，并且充满储存液，在整个储存过程中，所述储存液用于至少保持所述注射器(10)的主体(11)，且保持所述眼内透镜处于浸没状态，所述封装装置(20)包括一基本上坚硬的容器(21、22)以及一用于安放与取出所述注射器(10)的开口(25)，所述容器(21、22)包括至少一内肩部(26、27)，所述内肩部(26、27)与所述注射器(10)的一部分相互作用，以使所述注射器居于中心，并保持所述透镜的一注射端(14)远离所述容器(21、22)的内壁。
2.按照权利要求1所述的套件，所述封装装置(20)包括一由一塞体(30)封闭的小瓶(21)，且所述塞体(30)特别以弹性材料制成。
3.按照权利要求2所述的套件，所述塞体(30)通过一包壳(40)固定在所述小瓶(21)上，且所述包壳(40)特别为一折边嵌接的金属包壳。
4.按照权利要求1所述的套件，所述封装装置(20)包括一封壳类型的容器(22)，所述容器由特别以铝制成的一密封膜片(31)封闭。
5.按照前述权利要求中任一项所述的套件，所述储存液为水、生理盐水溶液、或粘弹性溶液。
6.按照前述权利要求中任一项所述的套件，所述材料为玻璃。
7.按照权利要求1至5中任一项所述的套件，所述材料为一对蒸汽具有高密封性的合成材料。
8.按照前述权利要求中任一项所述的套件，把所述储存液注满所述封装装置，从而在所述封装装置的所有位置中，所述注射器(10)的整个主体(11)都被浸没。
9.按照前述权利要求中任一项所述的套件，所述注射器(10)包括一主体(11)，所述主体包括一约呈圆柱形部分(12)-其以基本不变形方式接收所述透镜，一用于弯曲所述透镜的约呈截锥形的中间部分(13)，以及所述透镜的一注射端部分(14)；所述注射器(10)还包括分配装置(18)，其可在所述主体(11)内手动移动，用于把所述透镜从所述主体(11)的约呈圆柱形的部分(12)移动到所述主体(11)的注射端部分(14)，并用于随后射出所述透镜，所述主体(11)在与所述注射端(14)相反的一端处包括一径向凸缘(16)，所述径向凸缘(16)适用于与设置在所述封装装置(20)内的一内肩部(26)相互作用，用于在所述封装装置内定位所述注射器(10)，从而使所述注射端远离所述封装装置(20)的内壁，且所述主体(11)在所述封装装置(20)的所有位置中都完全浸没于所述储存液中。
10.按照前述权利要求中任一项所述的套件，所述封装装置(20)基本为透明的。
11.按照前述权利要求中任一项所述的套件，所述套件适合通过湿热进行消毒，特别是适于在水蒸气压力消毒蒸锅中进行消毒。
全文摘要
本发明涉及一套眼内透镜注射器(10)，其包括一含有眼内透镜的主体(11)以及一封装装置(20)。所述封装装置(20)在被使用前，用于容纳与储存所述注射器(10)，所述封装装置(20)用防水材料制成，具有至少能保存所述注射器(10)主体(11)的储存液，且眼内透镜在整个储存过程中处于浸没状态，所述封装装置(20)包括一基本上坚硬的容器(21、22)以及一用于安放与取出所述注射器(10)的开口(25)，所述容器(21、22)包括至少一内肩部(26、27)，与注射器(10)的一部分相互作用，以令注射器居于中心，并使透镜的一注射端(14)远离所述容器(21、22)的内壁。
文档编号A61F2/16GK1950040SQ200580014347
公开日2007年4月18日 申请日期2005年5月4日 优先权日2004年5月6日
发明者F·樊尚奥布里 申请人:应用接触技术实验室