踝足矫形器的制作方法

专利名称：：踝足矫形器的制作方法
技术领域：
：本发明涉及踝足矫形器。
背景技术：
：矫形器是这样一种机械装置，该装置在患者的肢体上施加力，并可用于多种不同用途。例如，矫形器可用于支撑、功能性、校正或保护用途，或者实际用于这些用途的组合。踝足矫形器一般用于为患者的踝和足提供保护，同时提供抵抗过跖屈(或更通俗地称作"足下垂")的支撑。足跖屈是一种由疾病、外伤或先天异常引起的医学病症。感染这种病症的患者一般行走困难，因为患者的足在抬离地面时倾向于下垂，于是为避免绊倒患者一般不得不把足抬得比应该抬得要高。由于一般患者往往还表现出不良或受损的背屈，所以患者在步态周期的摆动时相期间有问题也比较常见。踝足矫形器的主要功能是提供跖屈阻力，当患者的足抬离地面时该阻力有助于足保持在正确的位置。除了这种阻力功能以外，好的踝足矫形器还应当在患者步态的摆动时相期间为背屈提供一定程度的辅助。目前已经提出了多种不同的用于抵抗跖屈且在一些情况下用于附加辅助背屈的踝足矫形器。目前提出的其中一种装置在本领域中公知为"足下"矫形器。如该俗称所暗示的，该矫形器装配在足下，且在这种情况下装配在鞋的外部。该特定装置没有鞋就不能穿戴，因此鞋是矫形器必不可缺的部件。所述矫形器包括一对支撑金属杆，各杆都通过防止进一步足下垂的跖屈挡件在鞋跟区域中连接到鞋的任一侧。杆的上端与绕患者的小腿固定的支撑带相连。目前提出的另一种"足下"矫形器(其也必须和鞋一起使用)包括一体的刚性塑料模制件，该模制件包括一体的足底抵靠区和小腿抵靠区。小腿抵靠区的顶部设置有闭合机构，该闭合机构使得所述装置可固定至患者的小腿，足底抵靠区和鞋共同作用来支撑患者的足。目前提出的另一种装置俗称"足上"矫形器，这意味着该矫形器装配在足的前(背)侧上，而不像目前提出的上述装置那样装配在足下。该"足上"矫形器包括抵靠胫骨穿戴的刚性塑料壳，该塑料壳通过合适的固定带而绕小腿固定。该矫形器包括蹬，该蹬在足背区中装配在足上以为患者提供跖屈阻力。所有上述的矫形器都可为患者提供能够抵抗跖屈的装置。然而，它们均伴随有一些缺点，这也是事实。为了缓解这些问题，申请人当前已经提出了(见已授权的英国专利No.2330309)—种由柔弹性材料(例如，硅酮)形成的袜状结构。该袜状结构借助其构成材料的固有弹性提供跖屈阻力，且该袜状结构还储存可随后释放以辅助背屈的能量。该矫形器可被涂成模拟患者皮肤的颜色(因此从美容上来说是受人喜欢的)，可舒服地穿戴在不用定制的普通鞋内，并且不需要为了提供有益效果而穿鞋。该袜状结构在使用中包围患者的踝和小腿的部分包括一开口(以允许患者穿上该装置)，并且在优选布置中，该开口通过嵌入该袜状结构中的机械钩环闭合件(例如，velcro)的相应部分而闭合(以将矫形器固定在患者足上的适当位置)。通常，所述闭合件的一部分邻近幵口的一侧而设置在矫形器的外部，而另一部分设置在从开口的另一侧延伸的接片的内表面上，在接片上的闭合件可附接于邻近开口的所述一侧的闭合件以闭合该开口，并将矫形器固定在适当位置。申请人的当前矫形器在本领域内提供了巨大飞跃，并缓解了上述缺点(笨重是长期以来伴随目前提供的装置的缺点)的大部分(若不是全部的话)，并被证实在商业上极为成功。然而，其制造仍比人们想要的昂贵(因此患者购买起来更加昂贵)。就此，申请人已经注意到的一个特定问题是难以将vdcro⑧闭合件的相应部分嵌入硅酮的袜状结构中，而且一旦嵌入后，该闭合件有时会脱离袜状结构从而使装置失效。这些问题往往会使制造任一装置所用的时间延长，从而整体降低制造过程的产量。其影响最终使矫形器与其它方式相比制造更加昂贵，因此购买起来更昂贵。
发明内容本发明的目的在于提供一种矫形器，该矫形器避免(或至少缓解)这些问题。具体地说，本发明的目的在于提供一种矫形器，该矫形器可更容易地制造，因此可廉价地制造(最终使售价较低)。为实现上述目的，本发明的当前优选实施方式提供了一种踝足矫形器，该踝足矫形器包括由设定成相互成一角度的第一管状部分和第二管状部分形成的袜状结构，其中所述第二管状部分能够打开，用于使患者的足和小腿分别插入所述第一管状部分和所述第二管状部分中，所述矫形器还包括闭合构件，所述闭合构件可绕过所述第二管状部分的周边的至少一部分并固定在适当位置，从而朝向闭合位置推动所述第二管状部分，该第二管状部分在所述闭合位置紧密装配到患者的小腿上。该矫形器优于申请人先前提出的矫形器的主要优点在于其可更加快速地制造(虽然以其美学外观略差为代价)且失效更少。通过减少制作任意一个给定矫形器的时间以及失效装置的数量，可显著提高制造过程的产量，因此降低各个矫形器的制造成本(最终降低售价)。在试验中，申请人:已经发现与申请人先前的英国专利中所述的矫形器的制造时间相比，这里所述的矫形器的制造时间可减少大约40%。制造时间的这一减少使得可以以申请人先前的英国专利中所述类型的矫形器价格的一半销售这里所述类型的矫形器。在非常优选的实施方式中，当所述第二管状部分处于上述闭合位置时，所述闭合构件定位在该第二管状部分的周边的外侧。从以下详细描述中将会清楚本发明的实施方式的其它目的、特征和优点。以下参照附图仅以示例性实施例的方式描述本发明的各种优选实施方式，附图中图1是根据本发明优选实施方式的矫形器处于闭合构造的示意性前视立体图2是图1所示的矫形器的后视立体图3是图1和图2所示的矫形器的侧视图4是图1所示的矫形器处于打开构造的后视立体图5是图4所示的矫形器处于局部闭合构造的后视立体图6是根据本发明第二实施方式的矫形器的示意性前视立体图7是根据本发明第三实施方式的矫形器的示意性侧视图；以及图8是根据本发明第四实施方式的矫形器的示意性侧视图。具体实施例方式图1是本发明的实施方式处于闭合构造的立体图。图1所示的矫形器1示出为患者将其穿戴上时的样子(为了清楚起见省略了患者的足、踝和小腿)，不过值得注意的是该矫形器在不被患者穿戴时其弹性也足以使其保持三维形状(大体如图1中所示)。矫形器包括由第一管状部分12和第二管状部分14构成的矫形结构10。第一和第二管状部分是连续的，并且在大多数情况下第二管状部分14和第一管状部分12—体形成。第一和第二管状部分设定成相互成一角度，从而至少在使用时提供大致L形的内部空腔16(图4)，该内部空腔的尺寸设定为使该矫形器在使用中容纳患者的足、踝和小腿(未示出)，并紧密装配在它们周围。在非常优选的布置中，袜状结构形成为使第一部分设定成不垂直于第二部分，而是使该结构呈现大约3至10度，优选为5度的背屈。当患者穿戴该矫形器时，所述背屈下降为零，并且在患者步态的摆动时相期间，患者的足的重量施加到该矫形器。当被患者穿戴时第二部分14包围患者小腿的包括内踝(踝的内侧)和外踝(踝的外侧)的部分，第一部分12包围足底侧(足底)的至少一部分和足背侧(足背)的至少一部分，因而矫形结构IO可被描述成大致为"袜状"，或者说类似袜子。在优选布置(如所示)中，矫形结构构造成使得患者的脚趾和跟骨(脚跟)露出。这是因为申请人发现露出脚跟和脚趾的矫形器使患者穿戴起来明显更加舒适，同时当在给定表面上行走时(特别是赤足时)由于患者的脚趾和脚跟可抓握该表面的原因而给患者更大的信心。然而，应当理解，需要时可改为将矫形器构造成包围脚趾和/或脚跟。对于踝部极其敏感的患者来说，作为另一选择可将第一部分和第二部分构造成使得该第一和第二部分的壁变薄，或者使所述壁在该结构的通常会覆盖内踝和外踝的那些区域中包括小孔。根据患者所患跖屈的程度来选择并可改变矫形结构10的弹性。具体地说，矫形结构10的弹性选择成提供足以校正将要使用该矫形器的患者经受的具体程度的过跖屈的跖屈阻力。可通过改变形成矫形结构的材料、改变矫形结构的厚度或者将加强部件(例如，弹性肋)结合到矫形器内(或者事实上通过这些的组合)而实现给定矫形结构10的弹性变化(当患者经受的过跖屈程度变小或变大时可能需要这样)。作为示例性实施例，矫形结构可包括呈弹性肋16(图1中以假想线示出)形式的加强部件，其沿足背侧局部延伸。肋16可与矫形器一体形成，或者可以可移除地插入设在矫形结构的背侧上的袋中。后一布置特别有用，因为其使得可在需要时(通过插入不同形状的肋)改变肋的刚度和/或支撑角度。肋的材料可以与矫形结构10的其余部分相同，或者可以为不同材料(优选弹性更大)，例如塑料、金属或碳纤维。第一管状部分12和第二管状部分14由柔弹性材料形成，在优选实施方式中，该材料为硅酮弹性体。优选的是，该硅酮弹性体的肖氏A计示硬度为30至80，优选为40至70，最优选为50或65。将弹性材料用于矫形结构10(若设有肋的话任选用于肋)是与上述类型的"足下"或"足上"装置的根本区别。先前提供的那些装置推荐使用非弹性材料，即刚性材料。与刚性材料相比，使用弹性材料的主要优点在于在患者步态的某些时相期间，该材料可挠曲以储能，并在患者步态的其它时相(特别是摆动时相)期间释放该能量，从而有效地辅助整个行走过程，特别是辅助背屈。'足的背屈和跖屈主要由胫骨前肌腱控制，矫形器的结构的作用是辅助这些肌肉运作，尤其是对于经受例如由外伤、疾病或遗传造成的神经损伤而引起持久足下垂的那些患者。本发明的装置的这种生物机械功能从根本上不同于所谓的运动支撑袜(例如，tubigrip⑧类型的运动支撑袜)，运动支撑袜不提供任何辅助胫骨前肌腱运作(以抵抗患者足的跖屈并辅助其背屈)的措施，而是完全关注于抵抗足的异常横向运动。如上所述，矫形结构10紧密装配至患者的足和小腿，因此可构造成向患者的足和小腿提供压力。在优选实施方式中，该压力可设计成帮助治疗诸如静脉功能不全(例如静脉曲张)的影响和症状的其它病症。还可以构想使矫形结构的不同区域提供不同的压力。例如，矫形结构可在患者的足上施加比在脚踝上施加的压力大的压力，从而提供泵效应以辅助血液流向足和从足流出。以下参照图4和图5，矫形结构的第二管状部分14构造成其可被打开以允许患者穿上该矫形器。在该实施方式中，通过使第二管状部分14构造成包括第二部件20而实现该第二管状部分的打开，所述第二部件布置成当矫形器1处于装配在患者的小腿周围的闭合位置时该第二部件覆盖第一部件18，第二部件20可远离第一部件18(沿大致如图5所示的方向A)运动以打开第二管状部分14。在优选布置中，如图所示，第一部件18包括第二管状部分14的这样的部分，该部分大致从矫形结构10的、当患者穿戴上矫形器时覆盖内踝的部分22延伸，并终止于从第二管状部分14的最上边缘24(即，使用时位于患者的小腿附近的边缘)向第二管状部分14的最下边缘26(即，使用时位于患者的跟骨附近的边缘)纵向延伸的线，大致位于第二管状部分的布置成在使用时覆盖患者内踝的部分22与第二管状部分的布置成在使用时覆盖患者外踝的部分28(图4)之间。第二部件20包括第二管状部分14的这样的部分，该部分大致从矫形结构10的覆盖患者外踝的部分28(图4)延伸，从而形成当第二管状部分14闭合时覆盖第一部件18的接片部分30。在优选布置中，接片部分30按照使接片部分30终止于轴向线32的程度覆盖第一部件18(当第二管状部分14闭合时)，该轴向线向第二管状部分的纵向下方延伸并终止于矫形器的在使用时覆盖患者内踝的部分22或终止于其周围。如图4和图5所示，在优选实施方式中，矫形器包括牢固地附接至上述接片部分30的闭合构件34，可利用所述闭合构件以下面详细描述的方式将第二管状部分14在上述闭合位置固定在患者小腿周围。在优选布置中，设置了两个闭合构件，但是应当理解，如有需要可设置单个闭合构件或者两个以上的闭合构件。在优选实施方式中，所述闭合构件通过管状双头铆钉36(也称为"快速铆钉")(或等同固定件)等牢固地附接至接片部分，所述铆钉可从EvansandEvans(英国Surrey郡Surbiton市Tolworth的RedLion街RedLion商务区24单元)或者Algeos(英国L249HB利物浦市SpekeHall街BridgeIndustrialEstate,SheridanHouse)买到。然而，毫无疑问的是，本领域的技术人员立即清楚也可使用各种不同的固定件，不过由于与例如将闭合构件缝(sow)到管状部分上相比，快速铆钉可使矫形器制造过程的闭合构件附接阶段更快地完成，因而快速铆钉是优选的。在其中第二管状部分14的接片部分30覆盖第一部件18的优选实施方式中，优选的是闭合构件34以使得固定件36也覆盖第二管状部分14的上述第一部件18的方式附接至接片部分30。由于这意味着固定件不压在患者的小腿上(压在小腿上会让人不舒服)而是压在第二管状部分的第一部件上，因而非常有利。在优选布置中，闭合构件包括第一材料条38，该第一材料条在其外侧38a(即，其远离第二管状部分的一侧)上承载机械钩环固定系统(例如vdcro)的一部分。第二材料条40附接至(例如缝至)第一材料条38的自由端，该第二材料条在其内侧40a(即，面朝第二管状部分的一侧)上承载机械钩环固定系统的另一部分。在非常优选的布置中，第一材料条38承载有一组环(第二材料条40承载有钩)，使得闭合构件不与患者可能穿戴的任何衣物干涉。如上所述，闭合构件设置成使第二管状部分能固定在上述闭合位置。为此，闭合构件可绕第二管状部分14的周边缠绕(沿图4中所示的方向B，S卩，沿使接片部分30运动以打开第二管状部分14所沿的方向A(图5)的延续)直至第二材料条40上的钩或环覆盖第一材料条38上的环或钩，借此可将第二材料条40固定至第一材料条38，从而将第二管状部分14固定在闭合位置。作为替代，可通过沿相反方向(即，沿会使接片部分运动以闭合第二管状部分的方向)缠绕闭合部件34，然后如上所述固定的方式将闭合构件固定至接片部分30。然而，这样的布置不太优选，因为沿用于闭合管状部分14的方向拉动闭合构件会促使患者将第二管状部分过度张紧在其小腿周围，或许会达到使第二管状部分过紧地固定从而会不利地影响患者的小腿和足的循环这样的程度。对受到神经损伤而可能不会立即意识到矫形器已过紧的患者来说更是如此。虽然上述布置是优选的，但是应清楚许多其它替换也是可行的。例如，闭合构件不必附接至第二管状部分。闭合构件可从第二管状部分拆下并简单地固定在其周围。如图6中示意性所示，第二管状部分14还可设置有多个环42，可以将可完全拆下的闭合构件34穿入这些环中并固定(如所示)。作为另一替换，如图7中示意性所示，闭合构件可包括可完全从矫形器拆下并承载机械钩环接合机构的钩或环的材料条(未示出)。矫形器的每个闭合构件具有两个牢固地附接(例如，通过快速铆钉46或等同固定件)至第二管状部分14的材料条44，即附接至上述接片部分外侧的第一材料条；以及附接至第二管状部分的上述第一部件的、在第二管状部分闭合时不被接片部分覆盖的区域的外侧的第二材料条。各个材料条承载机械钩环接合机构的环或钩，使得可拆下的材料条可固定至这两个附接的材料条的每一个，从而将第二管状部分保持在闭合位置。作为再一替换，如在图8中以部分闭合位置示意性所示，材料条46(在其外表面上承载有机械钩环接合机构的钩或环)可附接至第二管状部分14的、当该第二管状部分14闭合时不被接片部分30覆盖的区域的外侧。然后可将第二材料条48固定至牢固地附接至第二管状部分的材料条46，从而将第二管状部分固定在上述闭合位置，所述第二射料条在一端牢固地附接至接片部分30，并且在其下侧(即，面向第二管状部分的侧)上承载有机械接合机构的环或钩。在图4和图5所示的优选实施方式的另一修改例中，闭合构件34不必包括两个彼此附接的材料条38、40。而是，闭合构件可改为包括单个材料条，在其一侧上设有机械接合机构的钩或环，而在其另一侧上设有该机构的环或钩。作为再一修改例，机械钩环闭合机构可由另一种固定件(例如，按扣)代替。在附图中未示出的另一替代布置中，第二管状部分可纵向裂开，裂缝的相应边缘可通过弹性材料的一部分接合，该弹性材料可缝至或以其它方式固定至第二管状部分的弹性材料，从而允许第二管状部分14打开以使患者的足和小腿插入。然后可设置任一上述闭合构件以绕患者的小腿固定第二管状部分(可根据接片部分的存在与否进行适当修改)。作为另一替代布置，本领域的技术人员应清楚第二管状部分14的接片部分30不必覆盖第一部件18。第二管状部分14可仅包括纵向狭缝、一个或多个闭合构件，所述闭合构件设置成使狭缝的相对边缘引向彼此以闭合该狭缝，从而将第二管状部分固定在患者的小腿周围。这样的布置虽然明显可行，但是由于用于将闭合构件附接至矫形器的固定件会和患者的小腿接触，因而是不太优选的。本领域的技术人员将清楚允许第二管状部分打开的其它构造，但是以上参照图1至图5详细描述的构造仍是最优选的，这是因为这样产生的矫形器与例如包括弹性材料条的矫形器相比，可以更快地制造。如上所述，这里所述的矫形器的一个优点在于，与申请人现有的英国专利中所述的矫形器相比，可更加快速地制造。根据该现有专利的矫形器的制造必须在矫形器的材料中封装velcro⑧条，以提供闭合第二管状部分中的插入狭缝的手段。为制造根据这里提供的教导的矫形器，唯一需要做的是例如通过快速铆钉将闭合构件牢固地附接至第二管状部分，这是对在矫形器体中封装velcro⑧条的更快更坚固的替代。任一实施方式的矫形结构都可着色，从而使其可与患者的皮肤颜色相配(闭合构件也一样)，并可以设置成多种不同的尺寸和形状。矫形结构可通过注射成型制造，但是可替换的是也可通过轧制(如以下所述)多层硅酮弹性体随后将其累积在适当的模具(通常是患者的足和小腿)上来制造。如上所述的矫形结构可由多种不同的柔弹性材料制成。在这些材料中，硅酮弹性体是特别优选的材料。两种合适的弹性体是由美国加利福尼亚州的Carpinteria，1050CindyLane的NusilTechnology以商品名HCR9960和MED4035出售的弹性体。另一族合适的弹性体是由NusilTechnology以注册商标VersaSiP⑧出售的弹性体。HCR9960的加工时间为大约1:2小时，MED4035的加工时间较短，大约为3至4小时，在这之后该弹性体固化。所述弹性体是热固化的，并且优选通过200目筛过滤以清除颗粒杂质。所述弹性体作为组分A和B供应，它们优选在使用之前在二辊轧机或其它适合的装置上等比例结合。混合这两个组分的建议顺序是首先在轧机上软化部分B，然后软化部分A，之后将相同重量的部分B添加到部分A中，之后使它们完全混合。在该阶段，推荐将材料的温度保持得尽可能低，从而使弹性体的表寿命(tablelife)最大。然后，可将混合物手动装配到患者足的石膏模上，或者更优选的是供应到注射成型设备中以模制合适形状的矫形器。可通过加热来加速混合弹性体的固化，这会需要3至4小时。有机橡胶和其它物质的任何环境痕量(ambienttmce)都可抑制固化，因而重要的是在彻底清洁的区域中进行矫形结构的制造。VersaSiP⑧族弹性体包括三种基本原料，它们在被硫化时产生肖氏A计示硬度为30、50和70的坚硬耐用的弹性体，而且可将所述基本原料混合而产生中间计示硬度的弹性体。这三种基本原料混合有作为抑制剂的CAT-40和CAT-55-CAT-40以及作为铂催化剂的CAT-55。各个系列(即，计示硬度30、50或70系列)以三部分系统供应，其在使用之前必须例如在二辊轧机上混合。可通过以1:1的比例混合计示硬度为30、50或70的弹性体而产生中间计示硬度的弹性体。例如，可通过以1:1的混合比例混合VersaSil、30和VersaSil、50而得到计示硬度为40的弹性体。要制造给定弹性体，建议在冷却的二辊轧机上使总共所需的基本原料的大约25%软化。然后添加全部所需量的CAT-40，接着轧制生成的混合物直至均匀。当基础/CAT-40混合物在轧机上翻转时，应以较小的增量添加CAT-55，直至添加全部所需的量。接着应添加剩余的基本原料并进行轧制。一旦制造出弹性体，就可接着将该混合物手动装配到患者足的石膏模上或者更优选地供应给注射成型设备以模制合适形状的矫形结构。通过加热来加速生成混合物的固化。例如，在116'C下弹性体在横截面达到0.075英寸(0.00195米)厚的模具中固化不超过十分钟。可通过提高固化温度而提高硫化速度，如有需要可例如在177"C下实施四个小时的任选二次固化。重点要注意的是，弹性体的固化可能被胺、硫、氮氧化物、有机锡化合物以及一氧化碳的痕量抑制。因此，对于所述矫形结构的制造来说重要的是要在彻底清洁的环境中进行。预期这里所述的装置的性能至少与申请人先前提出的装置(如授权的英国专利No.2330309中所述)等同。已发现该装置不仅对一组患者的跖屈程度而且对他们的行走速度以及行走所涉及的劳动强度(称为生理消耗指数或PCI)都有显著的改进。在研究开始时发现，所述矫形器使行走速度提高大约10%，PCI降低大约2X。在大约六个月后研究结束时，发现同一组患者与其最初不穿戴矫形器相比，行走速度提高大约20%，PCI降低大约32%。预计本发明的矫形器将提供类似的而且有希望更好的结果。申请人还发现本发明的矫形器改善了患者的本体感受。当不穿戴这里所述的矫形器时，患者在行走时易于绊倒。然而，当穿戴上所述矫形器时，由矫形器施加在皮肤感受器上的压力向大脑发送信息以帮助患者确定足在空间中的位置。这又有助于患者走得更快并避免绊倒。从上面将会明白这里所述的矫形器提供了解决跖屈问题的有效手200580046560.X说明书第12/12页段。除此功能以外，有利的是这里所述的矫形器在患者步态周期的摆动时相期间可显著增大背屈。认为其主要原因是矫形结构(还有弹性肋，若设有的话)在压縮时储存能量，并在患者步态周期的摆动时相期间释放该能量。因此，预计患者会发现所述实施方式的矫形器不仅会解决跖屈问题而且会有效地辅助行走过程。尽管以上已详细描述了各种优选实施方式，但应清楚并且应当注意在不背离由所附权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下可进行各种变型和更改。还应当注意，尽管在所附权利要求中明确列举了多个特征的特定组合和排列，然而本发明的范围不局限于这些组合，而是延伸到包含这里所述的特征的任意组合，而与所述特征的特定组合是否已明确要求无关。18权利要求1、一种踝足矫形器，该矫形器用于抵抗患者足的跖屈，并包括由设定成相互成一角度的第一管状部分和第二管状部分形成的柔弹性的袜状矫形结构，其中所述第二管状部分能够打开，用于使患者的足和小腿分别插入所述第一管状部分和第二管状部分中，所述矫形器还包括至少一个闭合构件，所述闭合构件可绕过所述第二管状部分的周边的至少一部分并固定在适当位置，从而朝向闭合位置推动所述第二管状部分，该第二管状部分在所述闭合位置紧密装配到患者的小腿上。2、根据权利要求1所述的矫形器，其中，当所述第二管状部分位于所述闭合位置时，所述闭合构件定位在所述第二管状部分的周边的外侧。3、根据权利要求1或2所述的矫形器，其中，所述第二管状部分纵向裂开，从而限定插入狭缝，该狭缝的第一边缘部分和第二边缘部分构造成当所述第二管状部分处于所述闭合位置时大致彼此邻接。4、根据权利要求1或2所述的矫形器，其中，所述第二管状部分包括第一边缘部分和第二边缘部分，所述第二边缘部分可与所述第一边缘部分分开以允许所述第二管状部分打开，并且所述第二边缘部分构造成当所述第二管状部分位于所述闭合位置时覆盖所述第一边缘部分。5、根据权利要求3或4所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件牢固地附接至所述矫形结构。6、根据权利要求5所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件包括牢固地附接至所述第二管状部分的第一闭合件以及牢固地附接至所述第二边缘部分的第二闭合件，至少所述第二闭合件的自由端可固定至所述第一闭合件以确保所述第二管状部分处于所述闭合位置。7、根据权利要求6所述的矫形器，其中，所述第二闭合件的至少一部分以及所述第一闭合件包括机械钩环固定系统的适当互补部分，以允许所述第二闭合件固定至所述第一闭合件。8、根据权利要求5所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件包括一端牢固地附接至所述第一边缘部分和第二边缘部分其中之一的带，所述带构造成在固定至自身之前绕过所述第二管状部分的整个周边，以朝向所述闭合位置推动所述第二管状部分。9、根据权利要求8所述的矫形器，其中，所述带的相应表面至少部分包括机械钩环固定系统的适当互补部分，以允许该带一旦绕过所述第二管状部分的整个周边就固定至自身。10、根据权利要求9所述的矫形器，其中，所述闭合构件包括一带，该带通过快速铆钉牢固地附接至所述第二边缘部分，使得当所述矫形器处于所述闭合位置时所述快速铆钉压在所述第一边缘部分上而不压在患者的小腿上。11、根据权利要求3或4所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件可至少部分与所述矫形结构分开。12、根据从属于权利要求3时的权利要求11所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件均包括分别牢固地附接至所述第一边缘部分和第二边缘部分的第一闭合件和第二闭合件；以及可移除的闭合条，该闭合条可附接至所述第一闭合件和第二闭合件二者上以将所述第二管状部分固定在所述闭合位置。13、根据从属于权利要求4时的权利要求11所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件包括牢固地附接至所述第二管状部分的第一闭合件；牢固地附接至所述第二边缘部分的第二闭合件；以及可移除的闭合条，所述闭合条可附接至所述第一闭合件和第二闭合件二者上以将所述第二管状部分固定在所述闭合位置。14、根据权利要求12或13所述的矫形器，其中，所述第一闭合件和第二闭合件通过一个或多个快速铆钉牢固地附接。15、根据权利要求12、13或14所述的矫形器，其中，所述第一闭合件和第二闭合件以及所述可移除的闭合条包括机械钩环固定系统的适当部分，以允许所述条固定至所述第一闭合件和第二闭合件中的每一个。16、根据权利要求ll所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件可完全从所述矫形结构移除，并构造成在固定至自身之前绕过所述第二管状部分的整个周边，以朝向所述闭合位置推动所述第二管状部分。17、根据权利要求16所述的矫形器，其中，所述第二管状部分承载有多个环，所述闭合构件可穿过所述环，从而相对于所^第二管状部分将该闭合构件保持在固定位置。18、根据权利要求16或17所述的矫形器，其中，所述闭合构件的相应表面包括机械钩环固定系统的适当部分，以允许该闭合构件一旦绕过所述第二管状部分的整个周边就固定至自身。19、根据上述权利要求中任一项所述的矫形器，其中，所述矫形结构的弹性足以提供适用于校正患者所受到的具体程度的过跖屈的跖屈阻力。20、根据权利要求19所述的矫形器，其中，在第一矫形器和第二矫形器之间，可通过与一个矫形器相比改变另一个矫形器的矫形结构的厚度而改变该矫形结构的弹性。21、根据权利要求19或20所述的矫形器，其中，在第一矫形器和第二矫形器之间，可通过与一个矫形器相比改变另一个矫形器的矫形结构的组分而改变该矫形结构的弹性。22、根据上述权利要求中任一项所述的矫形器，其中，所述矫形结构是硅酮弹性体。23、根据权利要求22所述的矫形器，其中，所述矫形结构是肖氏A计示硬度为30至80，更优选为40至70，最优选为50或65的硅酮弹性体。24、根据权利要求19至23中任一项所述的矫形器，其中，该矫形器包括可操作以补充由所述矫形结构提供的跖屈阻力的加强部件。25、根据权利要求24所述的矫形器，其中，所述加强部件包括肋，该肋布置成当患者穿戴上所述矫形器时沿足背侧的至少一部分以及患者的小腿正面的至少一部分延伸。26、根据权利要求25所述的矫形器，其中，所述肋嵌在所述矫形结构内。27、根据权利要求25所述的矫形器，其中，所述肋位于形成在所述矫形结构上的袋中。28、根据权利要求25至27中任一项所述的矫形器，其中，所述肋为硅酮弹性体。29、根据权利要求24至28中任一项所述的矫形器，其中，所述加强部件比所述矫形结构更有弹性，从而比该矫形结构提供更大的跖屈阻力。30、根据上述权利要求中任一项所述的矫形器，其中，当穿戴上时，所述矫形结构可操作以在患者的足和小腿上施加压力。31、根据权利要求30所述的矫形器，其中，当穿戴上时，所述矫形结构的不同区域在患者的足和小腿上施加不同的压力。32、一种踝足矫形器，该矫形器用于抵抗患者足的跖屈，并包括由设定成相互成一角度的第一管状部分和第二管状部分形成的柔弹性的袜状矫形结构，其中所述第二管状部分包括第一部件和第二部件，它们构造成可分离地运动以打开所述矫形结构，用于使患者的足和小腿分别插入所述第一管状部分和第二管状部分中，所述矫形器还包括至少一个闭合构件，所述闭合构件与所述柔弹性的矫形结构分开形成并以这样的方式接合至所述第二管状部分，即所述闭合构件设有至少一个自由端，所述至少一个闭合构件构造成在固定至自身之前周向绕过所述第二管状部分的整个周边，以朝向闭合位置推动所述第二管状部分，该第二管状部分在所述闭合位置紧密装配到患者的小腿上。33、根据权利要求32所述的矫形器，其中，所述第二管状部分设有牢固地附接至其周边的一个或多个环，所述至少一个闭合构件均穿过所述一个或多个环，以使所述至少一个闭合构件均接合至所述第二部分。34、根据权利要求32所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件包括第一端和第二端，所述至少一个闭合构件的所述第一端牢固地附接至所述第二管状部分的所述第一部件，而所述第二端为所述自由端。35、根据权利要求34所述的矫形器，其中，所述至少一个闭合构件均构造成以这样的方式周向绕过所述第二管状部分的周边，即防止各个所述闭合构件过紧，从而防止所述第二管状部分过紧。36、根据权利要求34或35所述的矫形器，其中，所述第二管状部分的所述第一部件布置成当所述矫形器处于所述闭合位置时，覆盖所述第二管状部分的所述第二部件，所述第二管状部分的所述第一部件布置成可沿第一方向远离所述第二部件运动，以打开所述第二管状部分，并且各个所述闭合构件均布置成在固定至自身之前沿所述第一方向周向绕过所述第二管状部分的周边，以朝向闭合位置推动所述第二管状部分，该第二管状部分在所述闭合位置紧密装配到患者的小腿上。37、根据权利要求32至36中任一项所述的矫形器，其中，各个所述至少一个闭合构件均包括具有第一表面和相对的第二表面的材料条，至少所述第一表面的一部分和所述第二表面的一部分包括机械钩环闭合件的相应互补部分。38、根据权利要求37所述的矫形器，其中，所述第一表面和所述第二表面布置成当所述闭合构件固定在所述第二管状部分的周边周围时，所述第一表面向内面朝所述第二管状部分的周边，所述第二表面从所述第二管状部分的周边面向外，所述第一表面的至少一部分包括所述互补机械钩环闭合件的机械钩，所述第二表面的至少一部分包括所述机械钩环闭合件的机械环。39、一种制造用于抵抗患者足的跖屈的矫形器的方法，该方法包括制备硅酮弹性体，该硅酮弹性体的弹性适用于抵抗患者所受到的具体程度的过跖屈；将所述硅酮弹性体施加到患者的足和小腿的三维表现物，从而形成由设定成相互成一角度的第一管状部分和第二管状部分形成的弹性的袜状矫形结构，所述第二管状部分能够打幵，用于使患者的足和小腿分别插入所述第一管状部分和第二管状部分中；使所述硅酮弹性体固化；以及将至少一个闭合构件牢固地附接至所述矫形器，其中在使用中所述闭合构件可绕过所述第二管状部分的周边的至少一部分，并可固定在适当位置以朝向闭合位置推动所述第二管状部分，该第二管状部分在所述闭合位置紧密装配到患者的小腿上。全文摘要本发明涉及一种踝足矫形器。本发明的优选实施方式提供了一种踝足矫形器(1)，该踝足矫形器用于抵抗患者足的跖屈，并包括由设定成相互成一角度的第一管状部分(12)和第二管状部分(14)形成的柔弹性的袜状矫形结构(10)，其中所述第二管状部分能够打开，用于使患者的足和小腿分别插入所述第一和第二管状部分中，该矫形器还包括至少一个闭合构件(34)，所述闭合构件可绕过所述第二管状部分的周边的至少一部分并固定在适当位置，从而朝向闭合位置推动所述第二管状部分，该第二管状部分在所述闭合位置紧密装配到患者的小腿上。文档编号A61F5/01GK101115452SQ200580046560公开日2008年1月30日申请日期2005年12月6日优先权日2004年12月6日发明者罗伯特·约翰·瓦特申请人:罗伯特·约翰·瓦特