专利名称：治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药，尤其属于一种采用中药配制成的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药。
背景技术：
西医认为慢性前列腺炎，一种由细菌、支原体、衣原体感染后的急性前列腺炎迁延而来，部分无明显的急性阶段；另一种认为可能与病毒感染有关。病情复杂，至今尚无定论，且较顽固。采用综合疗法治疗，疗效不理想。慢性前列腺增生的发病机理目前尚不明确，可能与老年人机能衰退致性激素平衡失调和前列腺慢性炎症等有关。在治疗方面，药物治疗只是减轻症状，缓解病情；较严重时，主要采用手术切除前列腺的增生部分，以解除尿路梗阻。
中医学认为，慢性前列腺炎、前列腺增生可归为“淋浊”、“癃闭”范畴，分为“湿热下注、气血瘀阻、肾气亏虚”三型。现有中成药或汤药大部分都只是暂时缓解病情的作用。
目前中西医方面大多对病情分析不透彻；两医方面，对于慢性前列腺炎和前列腺增生的治疗主要从控制症状为主，容易复发；前列腺增生较重时采用手术治疗，对人体伤害较大，用药疗效不佳；中医方面，中成药或汤药，大多也只能暂时减轻症状，缓解病情，特别是汤药煎熬费时费力，较不方便。
总而言之，不论中、西医方面的治疗、疗效均不显著，治愈率低，致使部分患者心理压力大，性功能减弱，生活质量下降等。
发明内容
本发明的目的在于提供一种全中药配制成的可迅速消除症状及治愈的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药。
本发明的目的是这样实现的，所述的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药，它是由包括下述重量配比的原料制成生晒参20～8、土茯苓20～8、黄柏12～4、白花蛇舌草12～4、大黄12～3、葶苈子10～3、萆薢10～3、西洋参12～3、生地黄10～3、丝瓜络12～4、甘遂12～3、鳖甲10～3、苦参12～4、苍术8～2、巴戟天6～1、桑螵蛸6～1、延胡索6～2、炮山甲6～1、山茱萸4～1、肉桂3～1、沉香3～1和王不留行3～1。
本发明还可以再加入下述重量配比的原料制成海藻9～3、莱菔子10～3、玄参6～3、丹皮5～2、枇杷叶5～2、川楝子5～1和青皮5～1。
本发明的制备方法按比例称取上述配方量的生晒参、土茯苓、黄柏、白花蛇舌草、大黄、葶苈子、萆薢、西洋参、生地黄、丝瓜络、甘遂、鳖甲、苦参、苍术、巴戟天、桑螵蛸、延胡索、炮山甲、山茱萸、肉桂、沉香和王不留行混合，用冷水浸泡15～30分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾20～30分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾20～30分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到原来生药量的50～250％(重量百分比)的药液，制成水剂即可使用。当本发明需要制成膏剂使用的话，还可按每百重量份的水剂加入凡士林25份、甘油7.5份、三乙醇胺6份、羊毛酯2份、硬酯酸15份和尼泊金甲酯0.375份，加热到80～85℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
上述制备方法中在按比例称取上述配方量的生晒参、土茯苓、黄柏、白花蛇舌草、大黄、葶苈子、萆薢、西洋参、生地黄、丝瓜络、甘遂、鳖甲、苦参、苍术、巴戟天、桑螵蛸、延胡索、炮山甲、山茱萸、肉桂、沉香和王不留行后，再称取上述配方量的海藻、莱菔子、玄参、丹皮、枇杷叶、川楝子和青皮，全部混合在一起，用冷水浸泡15～30分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾20～30分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾20～30分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到原来生药量的50～250％(重量百分比)的药液，制成水剂即可使用。当本发明需要制成膏剂使用的话，还可按每百重量份的水剂加入凡士林25份、甘油7.5份、三乙醇胺6份、羊毛酯2份、硬酯酸15份和尼泊金甲酯0.375份，加热到80～85℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
在《中药大词典》中记载功能为1)生晒参大补元气、固脱生津、安神，治劳伤虚损、阳痿、尿频及久虚不复，一切气血津液不足之症；2)土茯苓解毒、除湿，利关节，治梅毒、淋浊等；3)白花蛇舌草清热、利湿、解毒，治盆腔炎、附件炎、毒蛇咬伤；4)甘遂泻水饮、破积聚，通二便；治水肿肤满、癥瘕积聚，二便不通；5)西洋参益肺阴、清虚火、生津止渴；6)黄柏清热燥湿，泻火解毒，治梦遗，淋浊，消渴；7)萆薢祛风利湿，治小便不利，淋浊、遗精；8)王不留行行血通经，治血淋、金疮出血，《纲目》“利小便”9)鳖甲养阴清热，平肝熄风，软坚散结、治癥瘕痃癖；10)丝瓜络通经活络，清热化痰；11)苦参清热、燥湿、杀虫，《本经》治心腹结气，癥瘕积聚，黄疸，溺有余沥；12)大黄泻热毒、破积滞、行瘀血，治阳黄、水肿、淋浊、溲赤；13)莱菔子下气定喘，消食化痰；14)葶苈子下气行水，治水肿胀满，《本经》癥瘕积聚，结气、破坚逐邪，通利水道；15)苍术健脾燥湿、解郁、辟秽，《玉楸药解》“燥土利水，泄饮消痰，行瘀，开郁，去漏，化癖，除癥；16)炮山甲消肿溃痈，搜风活络，《滇南本草》“破气行血”；17)巴戟天补肾阳，壮筋骨，祛风湿。治阳痿，少腹冷痛，小便不禁；18)桑螵蛸补肾、固精，治遗精，白浊，小便频数，遗尿，阳痿，早泄；19)延胡索活血、散瘀、理气、止痛；20)山茱萸补肝肾、涩精气、固虚脱，治阳痿、遗精、小便频数；21)肉桂补元阳、除积冷、通血脉、治命门火衰及虚阳浮越；22)沉香降气温中，暖肾纳气，治小便气淋；23)生地黄清热凉血、生津《药性论》“利水道”；24)海藻软坚化痰，利水泄热。治瘰疬瘿瘤，积聚；25)玄参滋阴降火，除烦、解毒；26)丹皮清热、凉血、和血、消瘀；27)枇杷叶清肺和胃，降气化痰；28)川楝子除湿热，清肝火，止痛、杀虫；29)青皮疏肝破气，散结消痰。
本发明的制剂以生晒参、西洋参、巴戟天、鳖甲四种补气滋阴壮阳之药补肾固气；用葶苈子化痰，为了获得更好效果，再加入枇杷叶、海藻、莱菔子以利化痰；用黄柏、白花蛇舌草、大黄、苦参、生地黄，清热凉血解毒，为了获得更好效果，再加入玄参、丹皮、川楝子以利清热凉血解毒；用萆薢、土茯苓、甘遂，利水渗湿；用苍术、丝瓜络，通经理气，为了获得更好效果，再加入青皮以利通经理气；用延胡索、王不留行、炮山甲，活血化瘀；用山茱萸、桑螵蛸，收敛以防化利太过，损伤肾气；用沉香、肉桂，引药归经，增强药物吸收。
本发明是根据《中药大词典》中记载甘遂条的临床报道中，应用甘遂外敷中极穴治疗小便不通(癃闭)的基础及《中国针灸学》记载中极穴和曲骨穴两个穴位治疗小便淋沥、不通、小便频数、小腹痛、遗尿遗精、阳痿的功能；结合慢性前列腺炎和前列腺增生的中医理论，进行研究分析，研制出本发明的“治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药”，并命名为“前列舒”外用霜剂。
治疗方法把本发明的外用霜剂沿任脉、从中极穴擦至曲骨穴，治疗慢性慢性前列腺炎和前列腺增生，根据病情每日擦1～3次，以晚上睡前一次为主，每次0.1～0.2克量。
具体疗效在药物应用上，使用简单方便，副作用小，对皮肤无刺激性，疗效显著。连续使用十五天至三十天，约有七八成患者症状消失，需连续使用三个月，约有七成患者可以彻底治愈，总有效率达80％以上。
在用药期间需禁酒，忌食辛辣刺激食物，尽量避免熬夜，保证充足睡眠。用药期间所有症状消失前禁止房事，症状消失后也需控制房事频率，一般每周1次，至用药结束。
根据中医理论对慢性前列腺和前列腺增生，所分“湿热下注、气血瘀阻、肾气亏虚”三型，在治疗上以中成药或汤药口服用药，口服时要通过人体胃肠道及肝脏吸收后，才能作用于疾患部位。
《中药大词典》所记载的甘遂条的临床报道，应用甘遂外敷中极穴治疗小便不通，(癃闭)，这种用药只是有利尿的作用。《中国针灸学》中，中极穴和曲骨穴有治疗小便淋沥、小便不通、小腹痛、遗尿遗精、阳痿的作用。
对于以上治疗，经多年进行研究分析，发现慢性前列腺、前列腺增生分三型，往往交替夹杂，且“久病生痰”，所以在治疗上需建立以“补肾气”为本，“化痰利浊”，“清热凉血解毒”、“活血化瘀”为标的治疗原则，结合甘遂条中的用药方法，及中极穴、曲骨穴的功用主治。本发明人综合以上情况，发明出配方，经煎熬出有效成分制成霜剂“治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药”，并命名为“前列舒”外用霜剂，沿任脉从中极穴擦至曲骨穴部位。
本发明能治疗慢性前列腺炎和前列腺增生，具有独特的作用能迅速消除症状及治愈的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生，纯中药制成，副作用小，无毒性，使用方便，疗效显著，对皮肤无刺激，治愈率高。
本发明不管是制成水剂、酊剂、膏剂、霜剂均可使用，且具有同等效果。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明进行详细说明实施例1称取生晒参20克、土茯苓18克、黄柏11克、白花蛇舌草8克、大黄6克、葶苈子7克、萆薢5克、西洋参6克、生地黄7克、丝瓜络8克、甘遂6克、鳖甲4克、苦参5克、苍术3克、巴戟天2克、桑螵蛸3克、延胡索5克、炮山甲3克、山茱萸2克、肉桂1克、沉香1克和王不留行2克混合，用冷水浸泡20分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾25分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾20分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到150克的药液。
实施例2把实例1中的150克的药液，加入凡士林37.5克、甘油11.25克、三乙醇胺9克、羊毛酯3克、硬酯酸22.5克和尼泊金甲酯0.562克，加热到80℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
实施例3称取生晒参18克、土茯苓20克、黄柏4克、白花蛇舌草4克、大黄12克、葶苈子10克、萆薢6克、西洋参8克、生地黄3克、丝瓜络12克、甘遂3克、鳖甲10克、苦参12克、苍术8克、巴戟天6克、桑螵蛸2克、延胡索6克、炮山甲1克、山茱萸4克、肉桂2克、沉香2克和王不留行3克混合，用冷水浸泡20分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾25分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾20分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到200克的药液。
实施例4把实例3中的200克的药液，加入凡士林50克、甘油15克、三乙醇胺12克、羊毛酯4克、硬酯酸30克和尼泊金甲酯0.75克，加热到82℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
实施例5称取生晒参8克、土茯苓16克、黄柏12克、白花蛇舌草12克、大黄3克、葶苈子8克、萆薢10克、西洋参12克、生地黄10克、丝瓜络4克、甘遂12克、鳖甲3克、苦参4克、苍术2克、巴戟天1克、桑螵蛸6克、延胡索2克、炮山甲6克、山茱萸1克、肉桂3克、沉香3克和王不留行1克混合，用冷水浸泡20分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾25分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾20分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到300克的药液。
实施例6把实例5中的300克的药液，加入凡士林75克、甘油22.5克、三乙醇胺18克、羊毛酯6克、硬酯酸45克和尼泊金甲酯1.125克，加热到85℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
实施例7称取生晒参15克、土茯苓12克、黄柏5克、白花蛇舌草9克、大黄7克、葶苈子6克、萆薢10克、西洋参3克、生地黄4克、丝瓜络10克、甘遂5克、鳖甲8克、苦参10克、苍术6克、巴戟天5克、桑螵蛸5克、延胡索4克、炮山甲2克、山茱萸3克、肉桂2克、沉香2克、王不留行3克、海藻7克、莱菔子8克、玄参3克、丹皮4克、枇杷叶4克、川楝子3克和青皮3克混合，用冷水浸泡30分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾27分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾25分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到400克的药液。
实施例8把实例7中的400克的药液，加入凡士林100克、甘油30克、三乙醇胺24克、羊毛酯8克、硬酯酸60克和尼泊金甲酯1.5克，加热到80℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
实施例9称取生晒参10克、土茯苓15克、黄柏10克、白花蛇舌草6克、大黄8克、葶苈子9克、萆薢7克、西洋参6克、生地黄5克、丝瓜络8克、甘遂11克、鳖甲7克、苦参8克、苍术4克、巴戟天4克、桑螵蛸2克、延胡索3克、炮山甲5克、山茱萸2克、肉桂2克、沉香1克、王不留行1克、海藻9克、莱菔子10克、玄参6克、丹皮5克、枇杷叶5克、川楝子5克和青皮5克混合，用冷水浸泡30分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾27分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾25分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到100克的药液。
实施例10把实例9中的100克的药液，加入凡士林25克、甘油7.5克、三乙醇胺6克、羊毛酯2克、硬酯酸15克和尼泊金甲酯0.375克，加热到80℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
实施例11称取生晒参12克、土茯苓19克、黄柏6克、白花蛇舌草9克、大黄4克、葶苈子8克、萆薢4克、西洋参6克、生地黄8克、丝瓜络5克、甘遂6克、鳖甲5克、苦参6克、苍术3克、巴戟天3克、桑螵蛸4克、延胡索6克、炮山甲5克、山茱萸2克、肉桂2克、沉香2克、王不留行3克、海藻3克、莱菔子3克、玄参4克、丹皮4克、枇杷叶5克、川楝子4克和青皮1克混合，用冷水浸泡30分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾27分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾25分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到200克的药液。
实施例12把实例11中的200克的药液，加入凡士林50克、甘油15克、三乙醇胺12克、羊毛酯4克、硬酯酸30克和尼泊金甲酯0.75克，加热到82℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
实施例13称取生晒参16克、土茯苓8克、黄柏6克、白花蛇舌草10克、大黄4克、葶苈子3克、萆薢3克、西洋参5克、生地黄3克、丝瓜络5克、甘遂6克、鳖甲6克、苦参7克、苍术5克、巴戟天2克、桑螵蛸5克、延胡索4克、炮山甲2克、山茱萸3克、肉桂2克、沉香2克、王不留行3克、海藻3克、莱菔子3克、玄参3克、丹皮3克、枇杷叶2克、川楝子1克和青皮3克混合，用冷水浸泡30分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾27分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾25分钟，把两次所得药汁合并，浓缩到300克的药液。
实施例14把实例13中的300克的药液，加入凡士林75克、甘油22.5克、三乙醇胺18克、羊毛酯6克、硬酯酸45克和尼泊金甲酯1.125克，加热到85℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
临床使用情况及效果本发明于1998年首次制成，并应用此药治疗慢性前列腺炎和前列腺增生，治疗方法是把本发明的外用霜剂沿任脉、从中极穴擦至曲骨穴，治疗慢性慢性前列腺炎和前列腺增生，根据病情每日擦1～3次，以晚上睡前一次为主，每次0.1～0.2克量，就能可迅速控制症状，止痛，轻者每日睡前使用一次，持续用药1个月；重者每日擦2～3次，以晚上睡前一次为主，持续用药2个月；最严重患者，尿潴留、疼痛向大腿内侧放射，尿等待5分钟以上，用药两个月后，症状消失，再巩固用药一个月，痊愈。截止2006年为止，治疗100多例，总有效率达80％以上，现结合临床资料详述如下1)以治疗慢性前列腺炎和前列腺增生疾病100例来说明，其中患者最大年龄72岁，最小年龄只有22岁，其中22～35岁的占20例左右，35～60岁的占60例左右，60岁以上的占20例左右。治疗效果轻者每日睡前使用一次，持续用药1个月；重者每日擦2～3次，以晚上睡前一次为主，持续用药2个月；最严重患者，尿潴留、疼痛向大腿内侧放射，尿等待5分钟以上，用药两个月后，症状消失，再巩固用药一个月，痊愈。但有其中1例患者每日三次，用药一个月后，症状未明显缓解，停药；另一例患者用药15天症状未明显缓解，停药；还有一例患者用药三个月后除小便细弱无改善外，其余症状消失。
典型病例1陈某，男，福建南平人，司机，年龄25岁，自述一年前因吃狗肉饮红酒过量，感觉尿频、尿刺痛，晨起流白，经南平市立医院作前列腺液培养，诊断为前列腺炎，经口服多种抗生素及保列治等药及南平92医院的前列腺治疗仪治疗，症状均未缓解，而日渐加重。来诊时，感觉尿频、尿刺痛，晨起流白，排尿时会阴部和双大腿内侧刺痛，使用本发明人的配方的药后，按每日三次，用药15日后，症状全部消失，一个月后因房事过频，又偶有尿痛、流白，用药5日后症状消失，继续每晚睡前一次用药，连续1个月，至今未见复发。
典型病例2林某，男，福建南平人，南铝职工，年龄56岁，自述三年前即患有慢性前列腺炎和前列腺轻度增生，半年前因酒后憋尿病情加重，晨起尿等待约3～5分钟，尿频、尿痛，尿不尽，夜尿5～8次，腰酸膝冷，使用本发明人的配方的药后，按每日三次，用药15日后，症状全部消失，继续用药3个月每晚一次用药，至今未复发。
典型病例3应某，男，福建南平峡阳镇人，年龄72岁，自述十余年前即患有慢性前列腺炎和前列腺增生，一年前使用本发明人的配方的药后，按每日三次，用药一个半月后，症状全部消失，继续用药3个月每晚一次用药，至今未复发。
权利要求
1.一种治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药，其特征在于它是由包括下述重量配比的原料制成生晒参20～8、土茯苓20～8、黄柏12～4、白花蛇舌草12～4、大黄12～3、葶苈子10～3、萆薢10～3、西洋参12～3、生地黄10～3、丝瓜络12～4、甘遂12～3、鳖甲10～3、苦参12～4、苍术8～2、巴戟天6～1、桑螵蛸6～1、延胡索6～2、炮山甲6～1、山茱萸4～1、肉桂3～1、沉香3～1和王不留行3～1。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药，其特征在于还包括下述重量配比的原料制成海藻9～3、莱菔子10～3、玄参6～3、丹皮5～2、枇杷叶5～2、川楝子5～1和青皮5～1。
3.权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药的制备方法，其特征在于按比例称取配方量的生晒参、土茯苓、黄柏、白花蛇舌草、大黄、葶苈子、萆薢、西洋参、生地黄、丝瓜络、甘遂、鳖甲、苦参、苍术、巴戟天、桑螵蛸、延胡索、炮山甲、山茱萸、肉桂、沉香和王不留行混合，用冷水浸泡15～30分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾20～30分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾20～30分钟，合并上述所得药汁，药汁浓缩到原来生药量的50～250％，制成水剂。
4.根据权利要求3所述的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药的制备方法，其特征在于在水剂中，按每百重量份的水剂量加入凡士林25份、甘油7.5份、三乙醇胺6份、羊毛酯2份、硬酯酸15份和尼泊金甲酯0.375份混合，加热到75～85℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
5.权利要求2所述的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药的制备方法，其特征在于按比例称取配方量的生晒参、土茯苓、黄柏、白花蛇舌草、大黄、葶苈子、萆薢、西洋参、生地黄、丝瓜络、甘遂、鳖甲、苦参、苍术、巴戟天、桑螵蛸、延胡索、炮山甲、山茱萸、肉桂、沉香和王不留行，以及称取配方量的海藻、莱菔子、玄参、丹皮、枇杷叶、川楝子和青皮，混合，用冷水浸泡15～30分钟，用煎药罐武火煎沸，改为文火保持沸腾20～30分钟，把药汁滤出，剩下药渣加入热水用武火煎沸，改为文火保持沸腾20～30分钟，合并上述所得药汁，药汁浓缩到原来生药量的50～250％，制成水剂。
6.根据权利要求5所述的治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药的制备方法，其特征在于在水剂中，按每百重量份的水剂量加入凡士林25份、甘油7.5份、三乙醇胺6份、羊毛酯2份、硬酯酸15份和尼泊金甲酯0.375份混合，加热到75～85℃后，搅拌至冷凝，即成药膏。
全文摘要
本发明公开一种治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的外用药，它包括下述重量配比的原料生晒参20～8、土茯苓20～8、黄柏12～4、白花蛇舌草12～4、大黄12～3、葶苈子10～3、萆薢10～3、西洋参12～3、生地黄10～3、丝瓜络12～4、甘遂12～3、鳖甲10～3、苦参12～4、苍术8～2、巴戟天6～1、桑螵蛸6～1、延胡索6～2、炮山甲6～1、山茱萸4～1、肉桂3～1、沉香3～1和王不留行3～1制成，还可包括海藻9～3、莱菔子10～3、玄参6～3、丹皮5～2、枇杷叶5～2、川楝子5～1和青皮5～1。能迅速消除症状以及治愈，纯中药制成，副作用小，无毒性，使用方便，疗效显著，对皮肤无刺激。
文档编号A61P13/00GK101020015SQ20061001837
公开日2007年8月22日 申请日期2006年2月15日 优先权日2006年2月15日
发明者吴鹏 申请人:吴鹏