一种治疗老年性前列腺增生的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗老年性前列腺增生的中药制剂。
【背景技术】
[0002]前列腺增生症(ProstaticHyperplasia)是一种常见的男性前列腺疾病，多发于老年人。目前对于发病机理尚不能确定，有研究表明，前列腺增生与人体雌雄激素的调节关系密切，还与炎症、遗传、感染和生活习惯的因素相关。男性随着年龄增长，前列腺上皮细胞增生加速，正常腺体增大，造成不同程度的尿道梗阻症状。男性40岁以下患前列腺增生症的发病率极低，到45岁以后，随年龄增长，发病率逐渐升高，到70岁的时候，大部分男性都患有不同程度的前列腺增生症。常见的前列腺增生症临床症状体征包括:尿痛、尿频、血尿、排尿困难，严重者可出现尿潴留、尿失禁，给老年人健康生活产生了严重的影响。西医临床治疗老年性前列腺增生症主要采用西药非那雄胺片(保列治)。该药能抑制睾酮转化为双氢睾酮，能显著降低前列腺和血清中双氢睾酮含量，从而抑制前列腺上皮细胞增生，前列腺体积进而缩小。该药改善临床症状效果明显，但是存在较大的不良反应。发明人根据中医理论，研制的中药制剂，经临床试验，取得了较好的疗效。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗前列腺增生的中药制剂。中医理论认为，前列腺增生的主要病因病机为患者肾气亏虚，中气虚衰，不能升清降浊，运行气血，导致脉络郁滞，下焦淤浊阻滞，造成尿流梗阻，前列腺增生。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗老年性前列腺增生的中药制剂由以下重量份的中药制成:刺鸭脚木4-20份、五龙皮6-12份、驱风通6-15份、六方藤10-20份、龙爪叶8-15份、山乌珠20-30份、石蝉草15-30份、九子连环草4-8份、石上莲3-15份、水麻3-8 份。
[0005]优选的，刺鸭脚木12份、五龙皮9份、驱风通11份、六方藤15份、龙爪叶12份、山乌珠25份、石蝉草23份、九子连环草6份、石上莲9份、水麻6份。
[0006]制备方法以上诸药水煎制成中药汤剂。
[0007]方中:刺鸭脚木活血散瘀、祛风除湿；五龙皮活血消瘀、祛风除湿；驱风通活血散瘀、消肿止痛;六方藤活血散瘀、祛风活络;龙爪叶散瘀止痛、舒筋活络；山乌珠活血散瘀、祛风散寒;石蝉草祛瘀散结;九子连环草散结、活血、解毒;石上莲利水软坚、消肿止痛;水麻软坚、活血散瘀、止痛。
[0008]临床资料
[0009]1、一般资料选取2012年I月-2013年8月来本院就诊的老年性前列腺增生患者80例，根据随机数字表法随机分为治疗组和对照组，每组各40例。两组患者一般资料对比无显著差异性(P>0.05)，具有可比性。
[0010]2、诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》关于老年性前列腺增生诊断标准相关规定；临床症状体征包括:慢性或者进行性尿频，排尿困难，尿线无力，甚至尿潴留，伴有腰膝酸软、小腹胀痛、食欲不振、精神萎靡，舌苔薄白、舌质淡脉沉细弱等;直肠指捡显示，前列腺侧叶增大，中等硬度，表明隆起，中央沟消失或者变浅;腹壁B超检测显示，前列腺不同程度长大。
[0011]纳入标准:①符合诊断标准患者;②年龄50?85岁；③与患者及家属签署知情同意书。
[0012]排除标准:①不符合诊断标准及纳入标准者；②严重心、脑血管疾病及肝、肾功能不足者;③对本组研究所用药物过敏者;④严重精神病者;⑤其他泌尿生殖系统疾病患者。
[0013]3、治疗方法对照组:口服非那雄胺片(杭州默沙东制药有限公司，批准文号:国药准字J20090145，规格:5mg X 10片)，每日I片。治疗组:在对照组治疗基础上服用本中药制剂，方中组成包括刺鸭脚木12g、五龙皮9g、驱风通llg、六方藤15g、龙爪叶12g、山乌珠25g、石蝉草23g、九子连环草6g、石上莲9g、水麻6g。水煎服，每日I剂，取汁300mL，分早晚2次温服。两组治疗均以30d为一个疗程。
[0014]4、疗效标准①治愈:临床症状体征全部消失，B超检测前列腺显著缩小或者恢复正常，排尿恢复正常;②显效:临床症状体征基本消失，B超检测前列腺有所缩小，排尿基本恢复正常;③有效:临床症状体征有所改善，B超检测前列腺略有缩小，排尿有所改善;④无效:临床症状体征、B超检测、排尿均无变化，甚至病情加重。总有效率为痊愈率+显效率+有效率。
[0015]5、治疗结果患者治疗一个疗程后观察疗效，治疗组4O例患者，其中治愈2O例(50 % )显效10例(25 % )，有效6例(15%),无效4例(10%),总有效率90 %。对照组40患者，其中治愈16例(40 % )，显效8例(20%),有效4例(10%),无效12例(30%),总有效率70 %。两组比较，治疗组治愈率、总有效率明显优于对照组，具有可比性(P<0.05)。
【具体实施方式】
[0016]实施例一:称取刺鸭脚木12g、五龙皮9g、驱风通llg、六方藤15g、龙爪叶12g、山乌珠25g、石蝉草23g、九子连环草6g、石上莲9g、水麻6g，水煎制成汤剂。
[0017]实施例二:称取刺鸭脚木20g、五龙皮12g、驱风通15g、六方藤20g、龙爪叶15g、山乌珠30g、石蝉草30g、九子连环草Sg、石上莲15g、水麻Sg，水煎制成汤剂。
[0018]实施例三:称取刺鸭脚木4g、五龙皮6g、驱风通6g、六方藤10g、龙爪叶8g、山乌珠20g、石蝉草15g、九子连环草4g、石上莲3g、水麻3g，水煎制成汤剂。
【主权项】
1.一种治疗老年性前列腺增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:刺鸭脚木4-20份、五龙皮6-12份、驱风通6-15份、六方藤10-20份、龙爪叶8-15份、山乌珠20-30份、石蝉草15-30份、九子连环草4-8份、石上莲3_15份、水麻3_8份。2.根据权利要求1所述的一种治疗老年性前列腺增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:刺鸭脚木12份、五龙皮9份、驱风通11份、六方藤15份、龙爪叶12份、山乌珠25份、石蝉草23份、九子连环草6份、石上莲9份、水麻6份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗前列腺增生的中药制剂，属于中药技术领域。本发明针对前列腺增生的主要病因病机，按照中医辨证施治的原则，选择具有活血消瘀、软坚散结的中药刺鸭脚木、五龙皮、驱风通、六方藤、龙爪叶、山乌珠、石蝉草、九子连环草、石上莲、水麻，制成汤剂，经临床试验，总有效率达到90％。
【IPC分类】A61K36/898, A61P13/08
【公开号】CN105582311
【申请号】CN201511035319
【发明人】刘家学, 马晓艳
【申请人】刘家学
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2015年12月29日