专利名称：片状注射用氯化钠的制备方法
技术领域：
本发明涉及注射用氯化钠的制备方法，具体地说是一种片状或颗粒状的注射用氯化钠的制备方法，属于生化药物技术领域。
背景技术：
氯化钠注射液是当前世界各国在医疗领域中临床上普遍采用的一种传统药品。由于氯化钠结晶粉末本身具有易吸收空气中水分的特性，因此在贮存中易出现潮解结块现象。生产规模比较大的注射用氯化钠输液生产厂家，在使用前不得不对潮解结块的氯化钠原料进行破碎、过筛，不仅适用起来很不方便，而且增加了生产工序，提高了药品的生产成本。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种不容易潮解结块、不影响性能质量、生产使用方便的片状注射用氯化钠的制备方法。
本发明的目的是这样实现的这种片状注射用氯化钠的制备方法，包括下列步骤(1)卤水处理。将原卤水打入碱反应罐内后搅拌、加热，然后按每立方米卤水加入盐酸1.3-1.5kg调PH为6-7，再加入6.3-6.5kg的氯化钡，加热至75-80℃后搅拌20-30分钟，再加入0.8-1.0kg的NaOH搅拌20-30分钟，再加入2.5-2.8kg的Na2CO3，在73-77℃的温度下搅拌20-30分钟，待卤水充分反应后排入沉降罐内进行沉降，沉降时间不少于24小时。
(2)过滤。沉降后的澄清液经一次过滤泵打入酸反应罐内，加盐酸调PH为3.8-3.9，搅拌20-30分钟后经二次过滤泵打入精卤贮存罐。
(3)蒸发浓缩。用精卤泵把处理合格的精卤从精卤贮存罐内打入蒸发罐，用蒸汽加热，蒸汽压力控制在0.1-0.15Mpa之间，待蒸发罐内卤水沸腾后逐次排出盐浆，排出的盐浆固液的比例为1∶1。
(4)离心脱水。排出的盐浆经盐浆泵打入离心机中进行脱水，脱水后盐的含水量应≤3％，离心机甩后液经管道流入洗车卸料槽。
(5)干燥。离心机脱出的盐进入干燥床内干燥，在热风吹动下由干燥床排出，再经振动筛输出。
(6)压片机压片。由振动筛输出的干燥后的氯化钠结晶性粉末，直接进入压片机进行压片，得片状注射用氯化钠，最后计量包装。
本发明的制备方法，还可以将步骤(6)所说的氯化钠结晶性粉末，直接采用造粒机进行造粒，得颗粒状注射用氯化钠。
用上述方法制备的片状或颗粒状注射用氯化钠，不容易潮解，也不结块，生产使用方便，降低了生产成本。特别是提高了产品的稳定性，保证了片状注射用氯化钠的质量。按《中国药典》2000版二部为依据，在25℃±2℃和60℃±10℃条件下进行稳定性测试，连续检测12、18、24、36个月以后，测定结果无变化。在25℃相对湿度下进行7天的日吸湿增重量测试，第一天和最后一天的吸湿增重在0.37％-0.41％之间，小于0.5％的标准。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进一步说明(以2吨注射用氯化钠成品计)。
实施例1本发明的制备方法，包括下列步骤(1)卤水处理。将原卤水打入容积为10m3的碱反应罐内后搅拌、加热，然后按加入盐酸14kg调PH为6，再加入64kg的氯化钡，加热至75℃后搅拌20分钟，再加入9kg的NaOH搅拌20分钟，再加入26kg的Na2CO3，在75℃的温度下搅拌20分钟，待卤水充分反应后排入沉降罐内进行沉降，沉降时间24小时。
(2)过滤。沉降24小时后的澄清液经一次过滤泵打入酸反应罐内，加盐酸调PH为3.8，搅拌20分钟后经二次过滤泵打入精卤贮存罐。
(3)蒸发浓缩。用精卤泵把处理合格的精卤从精卤贮存罐内打入蒸发罐，用蒸汽加热，蒸汽压力控制在0.1-0.15Mpa之间，待蒸发罐内卤水沸腾后逐次排出盐浆，排出的盐浆固液的比例为1∶1。
(4)离心脱水。排出的盐浆经盐浆泵打入离心机中进行脱水，脱水后盐的含水量应为3％，离心机甩后液经管道流入洗车卸料槽。
(5)干燥。离心机脱出的盐进入干燥床内干燥，在热风吹动下由干燥床排出，再经振动筛输出。
(6)压片机压片。由振动筛输出的干燥后的氯化钠结晶性粉末，直接进入压片机进行压片，得片状注射用氯化钠，每片的重量为5g，最后计量包装，每袋的重量为25kg。
实施例2本发明的制备方法，包括下列步骤(1)卤水处理。将原卤水打入容积为10m3的碱反应罐内后搅拌、加热，然后按加入盐酸15kg调PH为7，再加入65kg的氯化钡，加热至78℃后搅拌30分钟，再加入10kg的NaOH搅拌30分钟，再加入27kg的Na2CO3，在77℃的温度下搅拌25分钟，待卤水充分反应后排入沉降罐内进行沉降，沉降时间28小时。
(2)过滤。沉降28小时后的澄清液经一次过滤泵打入酸反应罐内，加盐酸调PH为3.9，搅拌25分钟后经二次过滤泵打入精卤贮存罐。
(3)蒸发浓缩。用精卤泵把处理合格的精卤从精卤贮存罐内打入蒸发罐，用蒸汽加热，蒸汽压力控制在0.1-0.15Mpa之间，待蒸发罐内卤水沸腾后逐次排出盐浆，排出的盐浆固液的比例为1∶1。
(4)离心脱水。排出的盐浆经盐浆泵打入离心机中进行脱水，脱水后盐的含水量为3％，离心机甩后液经管道流入洗车卸料槽。
(5)干燥。离心机脱出的盐进入干燥床内干燥，在热风吹动下由干燥床排出，再经振动筛输出。
(6)压片机压片。由振动筛输出的干燥后的氯化钠结晶性粉末，直接进入压片机进行压片，得片状注射用氯化钠，每片的重量为5g，最后计量包装，每袋的重量为25kg。
实施例3本发明的制备方法，包括下列步骤(1)卤水处理。将原卤水打入容积为10m3的碱反应罐内后搅拌、加热，然后按加入盐酸14kg调PH为6，再加入64kg的氯化钡，加热至75℃后搅拌20分钟，再加入9kg的NaOH搅拌20分钟，再加入26kg的Na2CO3，在75℃的温度下搅拌20分钟，待卤水充分反应后排入沉降罐内进行沉降，沉降时间24小时。
(2)过滤。沉降24小时后的澄清液经一次过滤泵打入酸反应罐内，加盐酸调PH为3.8，搅拌20分钟后经二次过滤泵打入精卤贮存罐。
(3)蒸发浓缩。用精卤泵把处理合格的精卤从精卤贮存罐内打入蒸发罐，用蒸汽加热，蒸汽压力控制在0.1-0.15Mpa之间，待蒸发罐内卤水沸腾后逐次排出盐浆，排出的盐浆固液的比例为1∶1。
(4)离心脱水。排出的盐浆经盐浆泵打入离心机中进行脱水，脱水后盐的含水量应为3％，离心机甩后液经管道流入洗车卸料槽。
(5)干燥。离心机脱出的盐进入干燥床内干燥，在热风吹动下由干燥床排出，再经振动筛输出。
(6)造粒机造粒。由振动筛输出的干燥后的氯化钠结晶性粉末，直接采用造粒机进行造粒，得颗粒状注射用氯化钠，每粒的重量为5g，最后计量包装，每袋的重量为25kg。
权利要求
1.一种片状注射用氯化钠的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤(1)卤水处理。将原卤水打入碱反应罐内后搅拌、加热，然后按每立方米卤水加入盐酸1.3-1.5kg调PH为6-7，再加入6.3-6.5kg的氯化钡，加热至75-80℃后搅拌20-30分钟，再加入0.8-1.0kg的NaOH搅拌20-30分钟，再加入2.5-2.8kg的Na2CO3，在73-77℃的温度下搅拌20-30分钟，待卤水充分反应后排入沉降罐内进行沉降，沉降时间不少于24小时。(2)过滤。沉降后的澄清液经一次过滤泵打入酸反应罐内，加盐酸调PH为3.8-3.9，搅拌20-30分钟后经二次过滤泵打入精卤贮存罐。(3)蒸发浓缩。用精卤泵把处理合格的精卤从精卤贮存罐内打入蒸发罐，用蒸汽加热，蒸汽压力控制在0.1-0.15Mpa之间，待蒸发罐内卤水沸腾后逐次排出盐浆，排出的盐浆固液的比例为1∶1。(4)离心脱水。排出的盐浆经盐浆泵打入离心机中进行脱水，脱水后盐的含水量应≤3％，离心机甩后液经管道流入洗车卸料槽。(5)干燥。离心机脱出的盐进入干燥床内干燥，在热风吹动下由干燥床排出，再经振动筛输出。(6)压片机压片。由振动筛输出的干燥后的氯化钠结晶性粉末，直接进入压片机进行压片，得片状注射用氯化钠，最后计量包装。
2.根据权利要求1所述的片状注射用氯化钠的制备方法，其特征在于步骤(6)所说的氯化钠结晶性粉末，可直接采用造粒机进行造粒，得颗粒状注射用氯化钠。
全文摘要
本发明公开了一种片状注射用氯化钠的制备方法，该方法包括下列步骤卤水处理、过滤、蒸发浓缩、离心脱水、干燥、压片机压片得片状注射用氯化钠，最后计量包装。本发明彻底解决了氯化钠自然结块严重，使用不方便的问题，降低了生产成本，提高了产品的稳定性。按《中国药典》2000版二部为依据，在25℃±2℃和60℃±10℃条件下进行稳定性测试，连续检测12、18、24、36个月以后，测定结果无变化；在25℃相对湿度下进行7天的日吸湿增重量测试，吸湿增重在0.37％－0.41％之间，小于0.5％的标准。
文档编号A61K9/20GK1857303SQ200610043478
公开日2006年11月8日 申请日期2006年4月4日 优先权日2006年4月4日
发明者阴建元 申请人:山东肥城精制盐厂