专利名称：一种创面保护治疗涂抹剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种创面涂抹剂，尤其是一种保护并治疗创面的涂抹剂，属于医疗产品。
背景技术：
在日常生活、工作中，因各种原因造成体表小创面是较为常见的，如烧伤、烫伤、擦伤、划伤等。传统的处理方法是对于烧伤、烫伤创面，一般都使用软膏类制剂，而擦伤、划伤的创面，则大多使用创可贴。软膏类制剂容易污染衣物，也容易形成创面的二次污染；创可贴换药时疼痛，尤其在着水情况下极易引发伤口感染、发炎，况且创可贴的规格及尺寸是固定的，而创面大小则是参差不一的，故使用起来将会受到很大的局限性。因此，有必要对现有技术加以改进。
发明内容
为克服现有技术存在的上述不足，本发明提供一种通用于烧伤、烫伤、擦伤、划伤等体表小创面，以及皮肤科和整容科激光治疗后引起的浅表伤口的保护和防止细菌感染的涂抹剂。
本发明通过下列技术方案实现一种创面保护治疗涂抹剂，其特征在于每100ml产品中含有下列原料松香0.01-30g 蜂蜡 0.01-30g乙醇5-75ml 松节油 0.01-9ml聚乙烯醇1-30g余量为纯化水。
所述创面保护治疗涂抹剂为每100ml产品中含有下列原料松香0.1-20g 蜂蜡 0.1-20g乙醇5-75ml 松节油 0.1-9ml聚乙烯醇1-30g余量为纯化水。
其中，松节油有挥发作用，乙醇有消毒、杀菌作用，聚乙烯醇、蜂蜡、松节油黏附于伤口表面后，即可形成一层透明的伤口保护膜，以防止伤口再感染，同时加速伤口愈合，并有明显的减轻伤口疼痛的作用。
本发明所用原料均为市购商品，其中乙醇浓度为95％，级别为药用级别。
所述创面保护治疗涂抹剂为液体制剂或者为膏剂。
本发明具有下列优点和效果采用上述方案，使产品能在创面上形成一层透明的皮肤保护膜，有效隔离细菌及污物，减轻愈合过程中的疼痛及刺痒感，加速伤口愈合，不结痂，能有效减轻疤痕，而且伤口愈合良好。使用后形成的保护膜具有良好的透气性、覆着性，能阻止外界异物和微生物对伤口的侵入，具有保护创面、促进伤口愈合、去腐生新的作用。该产品不仅适用于烧伤、烫伤、擦伤、划伤、冻伤、蚊虫叮咬等体表小创面，也可用于皮肤科和整容科激光治疗后引起的浅表伤口、糖尿病人因创伤而引起的皮肤溃烂等。使用时只需将本品适量均匀涂抹在经清洁的伤口表面，干燥后即形成透气、柔软有弹性的保护膜，伤口愈合后膜会自行脱落，与传统的软膏剂和创可贴相比，使用安全、方便，可根据创面大小任意涂抹，患者有良好的依从性。
为表明本发明之效果，现将使用本发明的临床结果报告如下1、临床资料1.1一般资料50例患者均为皮肤科门诊病人，男24例，女26例，年龄13-86岁，平均57±1岁。CO2激光术后面47例，皲裂1例，皮肤挫伤2例。
1.2创面临床表现采用CO2激光术治疗的皮肤损害均为赘生物，其中尖锐湿疣10例面积从簇集单个丘疹至2×3cm斑块不等；寻常疣23例，0.5×1cm至1×1cm左右；跖疣4例，1×1cm左右；炎性肉芽肿4例，0.5×0.5cm左右；脂溢性角化4例，0.5×1cm左右；色素痣2例，0.1×0.2cm左右；以上47例均为CO2激光术后无感染创面；皲裂1例，深达真皮层；皮肤挫伤2例，浅表，少量出血，无感染。
1.3试验方法试验用创面保护治疗涂抹剂由本申请人——昆明创邦医疗器械有限公司提供。批号(20060501)。包装瓶装。规格5ml/支。由主治医生对创面仔细检查后，用生理盐水清洁，消毒棉球擦干，将创面保护治疗涂抹剂均匀涂抹在创面，待完全干燥，根据需要可重复涂层。嘱患者3天后复诊，再次涂抹，一周观察愈合情况。
2.评估方法和评价标准2.1评估方法用创面保护治疗涂抹剂涂抹3-7天后，观察伤口愈合情况，伤口分为I类、II类伤口。愈合分为甲类、乙类、丙类。
2.2评价标准I类伤口指无菌伤口。II类伤口指外伤时可能有污染的伤口。甲级愈合指伤口愈合优良，没有不良反应。乙级愈合指愈合和有炎症反应、如红肿、硬结、血肿、积液等、但未化脓。丙级愈合指切口化脓，需要作切开引流等处理。
3.不良反应在实验过程中未发现不良反应及副作用。
4.结果共50例75处伤口，均为II类伤口，甲级愈合，愈合率为100％。
5.讨论创面保护治疗涂抹剂由聚乙烯醇、蜂蜡、松脂、松节油、乙醇、纯化水组成。松节油有挥发作用，乙醇有消毒作用，聚乙烯醇、蜂蜡、松脂薄膜黏附于伤口表面，能为伤口提供一层透明的保护膜，防止伤口再度感染，加速伤口愈合。并有明显的减轻伤口疼痛作用。本产品使用方便，病人可自行涂抹，在重复使用中不必撕掉原由薄膜，待创面愈合薄膜会自行脱落。有较好的依从性。
6.临床试验结论本临床试验结果表明本产品具有透气、防水、消毒、防污、隔离细菌感染的护创作用。适用于皮肤小手术浅表伤口，抓伤、擦伤、小的烫作、指甲肉刺等浅表的简易护创。
7.注意事项7.1只能外用。
7.2酒精过敏者慎用。
7.3以下情况不能使用该产品1)动物咬伤；2)身体大面积受伤；3)伤口已感染者。
7.4勿用于眼内及眼周。
7.5避免高温，远离火星、明火。
关于创面保护治疗涂抹剂的临床试验情况患者年龄35±2.2岁，女性9例，男性31例。
一、所有患者均在日常活动中，如打球、搬物体时摔伤、擦伤或被尖锐物品划伤。伤口较浅(限于表皮、真皮层)。伤口范围较小，一般长度不超过5CM。试用品采用由昆明创邦医疗器械有限公司生产的创面保护治疗涂抹剂，每支5ml/支，标准Q/KCB 01-2006。
二、试验方法所有伤口由外科医师做详细检查后，用无痛碘棉球做彻底消毒(三次擦洗)，然后用消毒棉球擦干，将创面保护治疗涂抹剂适量均匀涂抹在伤口表面，等其完全干燥，如需要，可重复涂层。患者将创面保护治疗涂抹剂带回家后，嘱其每天涂一次，一周后回访，观察伤口愈合情况。所有40例患者均无碘或酒精过敏史。
三、评价方法用创面保护治疗涂抹剂涂抹一周后，观察伤口愈合情况，伤口分为I类、II类伤口。愈合分为甲类、乙类、丙类愈合，统计愈合情况率。
四、评价标准I类伤口指无菌伤口。II类伤口指外伤时可能有污染的伤口。甲级愈合指伤口愈合优良，没有不良反应的初期愈合。乙级愈合指伤口愈合欠佳，愈合处有红肿硬结等炎症反应。丙级愈合指伤口批脓，需从新做外科处理。
五、试验结果所有伤口(共40例62处伤口)，均为II类伤口，甲级愈合，愈合率为100％。
六、不良反应有11例患者(占总数30％)在最初1至2次涂抹时伤口有较强的刺痛感，以后消失。
七、效果分析创面保护治疗涂抹剂由聚乙烯醇、蜂蜡、松脂、松节油、乙醇、纯化水组成。松节油有挥发作用，乙醇有消毒作用，聚乙烯醇、蜂蜡、松脂薄膜黏附于伤口表面，给为伤口提供一层透明的保护膜，防止伤口再感染，加速伤口愈合。由于伤口干湿适宜，不易结痂，可以有效缓解愈合期疼痒感，防止伤口被细菌感染；保护创口透气、防水、防污、隔离细菌感染。给伤口提供一层透明柔软的保护膜，加快伤口愈合。40例62处伤口均为II类伤口，甲组愈合，愈合率为100％。另据5位女性患者反应，使用创面保护治疗涂抹剂后，暴露伤口不易被他人察觉，易于生活隐私保护。
八、试验结论本临床试验结果表明创面保护治疗涂抹剂外用具有消毒、透气、防水、防污、隔离细菌感染的护创作用。能缓和愈合期疼痒感和加快伤口愈合。
九、适应症，禁忌症，注意事项适用于皮肤小创伤。如切伤、抓伤、擦伤、小的烫伤、指甲肉刺等浅表的简易消毒护创。
禁忌事项酒精过敏者慎用。
注意事项1.只能用于外伤。
2.以下情况不能使用该产品1).动物咬伤。2).身体大面积受伤。3).伤口已感染者不得使用本产品。
3.使用此产品的时候千万不要碰到眼睛。
4.请把此产品放在远离小孩的地方，如果误用请马上去医院就诊。
5.本产品应避免高温，远离火星、明火。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步描述。
实施例1取下列原料松香0.1g、蜂蜡0.1g、聚乙烯醇10g、纯化水940ml、乙醇50ml和松节油0.1ml；经下列方法制得1000ml产品A将松香、蜂蜡、松节油溶解在乙醇中，备用；B将聚乙烯醇用纯化水浸泡、加热溶化，备用；C在搅拌条件下将A步骤的备用液缓缓加入B步骤的备用液中，余量用纯化水补足混均即可。
实施例2取下列原料，经混合后得产品松香20g、蜂蜡50g、聚乙烯醇100g、纯化水500ml、乙醇300ml和松节油30ml配制而成1000ml产品。
实施例3取下列原料，经混合后得产品松香50g、蜂蜡30g、聚乙烯醇150g、纯化水600ml、乙醇150ml和松节油20ml配制而成1000ml产品。
实施例4取下列原料，经混合后得产品松香300g、蜂蜡30g、聚乙烯醇300g、纯化水200ml、乙醇150ml和松节油20ml配制而成1000ml产品。
实施例5取下列原料，经混合后得产品
松香200g、蜂蜡300g、聚乙烯醇100g、纯化水280ml、乙醇100ml和松节油20ml配制而成1000ml产品。
实施例6取下列原料，经混合后得产品松香100g、蜂蜡100g、聚乙烯醇150g、纯化水280ml、乙醇390ml和松节油30ml配制而成1000ml产品。
权利要求
1.一种创面保护治疗涂抹剂，其特征在于每100ml产品中含有下列原料松香0.01-30g蜂蜡 0.01-30g乙醇5-75ml 松节油0.01-9ml聚乙烯醇1-30g 余量为纯化水。
2.根据权利要求1所述的创面保护治疗涂抹剂，其特征在于每100ml产品中含有下列原料松香0.1-20g 蜂蜡 0.1-20g乙醇5-75ml 松节油0.1-9ml聚乙烯醇1-30g余量为纯化水。
3.根据权利要求1所述的创面保护治疗涂抹剂，其特征在于所述原料均为市购商品，其中乙醇浓度为95％，级别为药用级别。
4.根据权利要求1所述的创面保护治疗涂抹剂，其特征在于所述创面保护治疗涂抹剂为液体制剂或者为膏剂。
全文摘要
本发明提供一种创面保护治疗涂抹剂，其特征在于每100ml产品中含有下列原料松香0.01－30g，蜂蜡0.01－30g，乙醇5－75ml，松节油0.01－9ml，聚乙烯醇1－30g，余量为纯化水。它能在创面上形成一层透明的皮肤保护膜，有效隔离细菌及污物，减轻愈合过程中的疼痛及刺痒感，加速伤口愈合，不结痂，能有效减轻疤痕，而且伤口愈合良好。所形成的保护膜具有良好的透气性、覆着性，能阻止外界异物和微生物对伤口的侵入，具有保护创面、促进伤口愈合、去腐生新的作用。该产品不仅适用于烧伤、烫伤、擦伤、划伤、冻伤、蚊虫叮咬等体表小创面，也可用于皮肤科和整容科激光治疗后引起的浅表伤口、糖尿病人因创伤而引起的皮肤溃烂等。使用安全、方便，可根据创面大小任意涂抹，患者有良好的依从性。
文档编号A61K9/06GK1931198SQ20061004869
公开日2007年3月21日 申请日期2006年9月25日 优先权日2006年9月25日
发明者魏黎忠, 苏金全 申请人:昆明创邦医疗器械有限公司