专利名称：一种治疗女性生殖系统炎症的泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明属中药成方制剂领域，具体来说涉及一种治疗女性生殖系统炎症的泡腾片，同时还涉及其制备方法。
背景技术：
对于清热解毒、燥湿杀虫，去腐生肌，化瘀止痛；及细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂、阴痒、阴蚀、黄白带下、味臭、小腹痛、腰骶痛等证候者，目前市场上疗效较好的中药栓剂，其主要存在以下缺点栓剂在运输过程中易变形，在使用过程中不能有效接触阴道病灶，药效慢，药物作用时间短，以及栓剂在贮藏过程中温度高易熔化，质量不稳定等。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能有效接触阴道病灶，显效迅速，吸收完全，不伤粘膜，可提高药物疗效；又具有便于储运、携带和使用，且剂量准确，在贮藏期间质量稳定的治疗女性生殖系统炎症的泡腾片。
本发明的另一目的还在于提供该治疗女性生殖系统炎症的泡腾片的制备方法。
本发明的一种治疗女性生殖系统炎症的泡腾片，由苦参、黄柏、黄芩、莪术、蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉、冰片及辅料组成，其中辅料为碳酸氢钠、橘缘酸、羧甲基淀粉钠。
上述的一种治疗女性生殖系统炎症的泡腾片，各原料的重量份为苦参1170 黄柏820 黄芩682 莪术410蛤壳粉182 红丹27.3 儿茶27.3乳香13.6没药13.6 猪胆粉36.4 冰片5.5 碳酸氢钠50-300橘缘酸50-300 羧甲基淀粉钠5-70。
上述各原料优选重量份为苦参1170 黄柏820 黄芩682 莪术410蛤壳粉182红丹27.3 儿茶27.3乳香13.6没药13.6 猪胆粉36.4 冰片5.5 碳酸氢钠100橘缘酸100羧甲基淀粉钠30。
本发明的一种治疗女性生殖系统炎症的泡腾片的制备方法，包括以下步骤莪术先提取挥发油，加水量为莪术、苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉四味的10倍量水，蒸馏后的水溶液及药渣再加入苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉煎煮2小时，滤过，药渣再加10倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，取浸膏的80％量喷雾干燥，得苦参等四味喷雾粉，备用；黄芩加5倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，滤过，合并滤液浓缩成相对密度为1.05～1.08(80℃热测)的浸膏，在80℃时加入盐酸(2mol/L)调PH值1.0～2.0，80℃保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀喷雾干燥，得黄芩喷雾粉，备用；将苦参等四味喷雾粉与剩余蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉粉碎成细粉，加入碳酸氢钠，用上述剩余浸膏沸腾制粒，干燥1小时，再加入枸橼酸、羧甲基淀粉钠，用适量乙醇再制粒，然后加入冰片细粉、黄芩喷雾粉和硬脂酸镁，喷入莪术油。整粒，混合，压片，包装即得。
本发明与现有技术相比，系已有国家标准的中药制剂“妇宁栓”改剂型而得，将原栓剂改成泡腾片，优选辅料配方及生产工艺，本发明因产生泡沫能有效接触阴道病灶，显效迅速，吸收完全，不伤粘膜，其溶解速度比栓剂快，可提高药物疗效；又具有便于储运、携带和使用，且泡腾片内药物含量差异较小，剂量准确，且在贮藏期间质量稳定等特点。
具体实施例方式
以下通过本发明的稳定性试验和药效学试验来进一步阐述本发明所述治疗女性生殖系统炎症的阴道泡腾片具有稳定性好、疗效显著的有益效果。
一、稳定性试验1、留样观察法将药品置室温中，进行了初步稳定性试验，置温度37-40℃，相对湿度75％中，进行加速试验，考核指标试验项目为性状、鉴别、装量差异、崩解时限、发泡量、含量测定、微生物限度检查。三批妇宁阴道泡腾片样品置室温中考察6个月，考核项目指标与0月比较，无明显变化。三批康妇宁阴道泡腾片样品加速实验考察3个月，考核项目指标与0月比较，无明显变化。可见，本品在模拟市售包装条件下，质量稳定。
二、药效学试验本发明的治疗女性生殖系统炎症的凝胶对体外金黄葡萄球菌、大肠埃希氏菌等10株细菌及白色珠菌试验结果均有不同程度的抑菌抑菌作用；其体外抑菌作用强于其栓剂。对建立家兔霉菌性阴道炎模型引起的阴道充血、水肿、有很好的治疗作用；并能明显的抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀和降低角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀率；对棉球肉芽肿增生性炎症无显著的作用。说明本发明对急性渗出性炎症作用显著。明显提高磷酸组织胺的致痒阈，具有止痒作用。
以下通过实施例来阐明本发明泡腾片的制备方法。
实施例1取苦参1170g、黄柏820g、黄芩682g、莪术410g、蛤壳粉182g、红丹273g、儿茶27.3g、乳香13.6g、没药13.6g、猪胆粉36.4g、冰片5.5g、碳酸氢钠100g、橘缘酸100g、羧甲基淀粉钠30g，莪术先提取挥发油，加水量为莪术、苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉四味的10倍量水，蒸馏后的水溶液及药渣再加入苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉煎煮2小时，滤过，药渣再加10倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，取浸膏的80％量喷雾干燥，得苦参等四味喷雾粉，备用；黄芩加5倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，滤过，合并滤液浓缩成相对密度为1.05～1.08(80℃热测)的浸膏，在80℃时加入盐酸(2mol/L)调PH值1.0～2.0，80℃保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀喷雾干燥，得黄芩喷雾粉，备用；将苦参等四味喷雾粉与剩余蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉粉碎成细粉，加入碳酸氢钠90g，用上述剩余浸膏沸腾制粒，干燥1小时，再加入枸橼酸110g、羧甲基淀粉钠30g，用适量乙醇再制粒，然后加入冰片细粉、黄芩喷雾粉和硬脂酸镁，喷入莪术油。整粒，混合，压片，制成1000片，包装即得。
实施例2取苦参1170g、黄柏820g、黄芩682g、莪术410g、蛤壳粉182g、红丹27.3g、儿茶27.3g、乳香13.6g、没药13.6g、猪胆粉36.4g、冰片5.5g、碳酸氢钠100g、橘缘酸100g、羧甲基淀粉钠30g，莪术先提取挥发油，加水量为莪术、苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉四味的10倍量水，蒸馏后的水溶液及药渣再加入苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉煎煮2小时，滤过，药渣再加10倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，取浸膏的80％量喷雾干燥，得苦参等四味喷雾粉，备用；黄芩加5倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，滤过，合并滤液浓缩成相对密度为1.05～1.08(80℃热测)的浸膏，在80℃时加入盐酸(2mol/L)调PH值1.0～2.0，80℃保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀喷雾干燥，得黄芩喷雾粉，备用；将苦参等四味喷雾粉与剩余蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉粉碎成细粉，加入碳酸氢钠100g，用上述剩余浸膏沸腾制粒，干燥1小时，再加入枸橼酸100g、羧甲基淀粉钠30g，用适量乙醇再制粒，然后加入冰片细粉、黄芩喷雾粉和硬脂酸镁，喷入莪术油。整粒，混合，压片，制成1000片，包装即得。
实施例3取苦参1170g、黄柏820g、黄芩682g、莪术410g、蛤壳粉182g、红丹27.3g、儿茶27.3g、乳香13.6g、没药13.6g、猪胆粉36.4g、冰片5.5g、碳酸氢钠100g、橘缘酸100g、羧甲基淀粉钠30g，莪术先提取挥发油，加水量为莪术、苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉四味的10倍量水，蒸馏后的水溶液及药渣再加入苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉煎煮2小时，滤过，药渣再加10倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，取浸膏的80％量喷雾干燥，得苦参等四味喷雾粉，备用；黄芩加5倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，滤过，合并滤液浓缩成相对密度为1.05～1.08(80℃热测)的浸膏，在80℃时加入盐酸(2mol/L)调PH值1.0～2.0，80℃保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀喷雾干燥，得黄芩喷雾粉，备用；将苦参等四味喷雾粉与剩余蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉粉碎成细粉，加入碳酸氢钠110g，用上述剩余浸膏沸腾制粒，干燥1小时，再加入枸橼酸110g、羧甲基淀粉钠10g，用适量乙醇再制粒，然后加入冰片细粉、黄芩喷雾粉和硬脂酸镁，喷入莪术油。整粒，混合，压片，制成1000片，包装即得。
实施例4取苦参1170g、黄柏820g、黄芩682g、莪术410g、蛤壳粉182g、红丹27.3g、儿茶27.3g、乳香13.6g、没药13.6g、猪胆粉36.4g、冰片5.5g、碳酸氢钠100g、橘缘酸100g、羧甲基淀粉钠30g，莪术先提取挥发油，加水量为莪术、苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉四味的10倍量水，蒸馏后的水溶液及药渣再加入苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉煎煮2小时，滤过，药渣再加10倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，取浸膏的80％量喷雾干燥，得苦参等四味喷雾粉，备用；黄芩加5倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，滤过，合并滤液浓缩成相对密度为1.05～1.08(80℃热测)的浸膏，在80℃时加入盐酸(2mol/L)调PH值1.0～2.0，80℃保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀喷雾干燥，得黄芩喷雾粉，备用；将苦参等四味喷雾粉与剩余蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉粉碎成细粉，加入碳酸氢钠50g，用上述剩余浸膏沸腾制粒，干燥1小时，再加入枸橼酸50g、羧甲基淀粉钠10g，用适量乙醇再制粒，然后加入冰片细粉、黄芩喷雾粉和硬脂酸镁，喷入莪术油。整粒，混合，压片，制成1000片，包装即得。
实施例5取苦参1170g、黄柏820g、黄芩682g、莪术410g、蛤壳粉182g、红丹27.3g、儿茶27.3g、乳香13.6g、没药13.6g、猪胆粉36.4g、冰片5.5g、碳酸氢钠100g、橘缘酸100g、羧甲基淀粉钠30g，莪术先提取挥发油，加水量为莪术、苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉四味的10倍量水，蒸馏后的水溶液及药渣再加入苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉煎煮2小时，滤过，药渣再加10倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，取浸膏的80％量喷雾干燥，得苦参等四味喷雾粉，备用；黄芩加5倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，滤过，合并滤液浓缩成相对密度为1.05～1.08(80℃热测)的浸膏，在80℃时加入盐酸(2mol/L)调PH值1.0～2.0，80℃保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀喷雾干燥，得黄芩喷雾粉，备用；将苦参等四味喷雾粉与剩余蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉粉碎成细粉，加入碳酸氢钠300g，用上述剩余浸膏沸腾制粒，干燥1小时，再加入枸橼酸300g、羧甲基淀粉钠50g，用适量乙醇再制粒，然后加入冰片细粉、黄芩喷雾粉和硬脂酸镁，喷入莪术油。整粒，混合，压片，制成1000片，包装即得。
权利要求
1.一种治疗女性生殖系统炎症的泡腾片，各原料的重量份为苦参1170黄柏820 黄芩682莪术410蛤壳粉182 红丹27.3儿茶27.3 乳香13.6没药13.6猪胆粉36.4 冰片5.5碳酸氢钠50-300橘缘酸50-300羧甲基淀粉钠5-70。
2.如权利要求1所述的治疗女性生殖系统炎症的泡腾片，各原料的重量份为苦参1170黄柏820 黄芩682莪术410蛤壳粉182 红丹27.3儿茶27.3 乳香13.6没药13.6猪胆粉36.4 冰片5.5碳酸氢钠100橘缘酸100 羧甲基淀粉钠30。
3.如权利要求1或2所述的治疗女性生殖系统炎症的泡腾片的制备方法，包括以下步骤莪术先提取挥发油，加水量为莪术、苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉四味的10倍量水，蒸馏后的水溶液及药渣再加入苦参、黄柏、处方量1/2的蛤壳粉煎煮2小时，滤过，药渣再加10倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，取浸膏的80％量喷雾干燥，得苦参等四味喷雾粉，备用；黄芩加5倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，滤过，合并滤液浓缩成80℃热测相对密度为1.05～1.08的浸膏，在80℃时加入2mol/L盐酸调PH值1.0～2.0，80℃保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀喷雾干燥，得黄芩喷雾粉，备用；将苦参等四味喷雾粉与剩余蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉粉碎成细粉，加入碳酸氢钠，用上述剩余浸膏沸腾制粒，干燥1小时，再加入枸橼酸、羧甲基淀粉钠，用适量乙醇再制粒，然后加入冰片细粉、黄芩喷雾粉和硬脂酸镁，喷入莪术油。整粒，混合，压片，包装即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗女性生殖系统炎症的泡腾片及其制备方法，莪术先提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣再加入苦参、黄柏、蛤壳粉煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，喷雾干燥，得苦参等四味喷雾粉，备用；黄芩制成黄芩喷雾粉，备用；将苦参等四味喷雾粉与剩余蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉粉碎成细粉，加入碳酸氢钠，用上述剩余浸膏沸腾制粒，干燥1小时，再加入枸橼酸、羧甲基淀粉钠，用适量乙醇再制粒，然后加入冰片细粉、黄芩喷雾粉和硬脂酸镁，喷入莪术油。整粒，混合，压片，包装即得。本发明能有效接触阴道病灶，显效迅速，吸收完全，不伤粘膜，可提高药物疗效；又具有便于储运、携带和使用，且剂量准确，在贮藏期间质量稳定。
文档编号A61P31/00GK1840156SQ200610050929
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月23日 优先权日2006年1月23日
发明者董大伦 申请人:贵阳新天药业股份有限公司