专利名称：一种治疗多种女性生殖系统疾病的植物新药的制作方法
技术领域：
女性生殖系统疾病是女性最常见的疾病之一，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵 巢疾病等。其中妇科炎症和肿瘤为主要常见病、多发病，导致女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、 工作带来极大的痛苦，甚至威胁生命。目前针对女性生殖系统疾病的治疗方法通常采用传统抗生素、激素 和手术等，而本发明为一种新型高效广谱抗炎止痛的植物新药。本发明的产品可服用和外用于治疗女性生 殖系统疾病，包括急慢性附件炎、盆腔炎、宫颈炎、宫颈糜烂、输卵管炎、卵巢炎、阴道炎、膀胱炎、 尿道炎、子宫内膜炎、子宫肌炎、腹膜炎、卵巢囊肿、卵巢癌、宫颈癌、子宫癌、子宫体瘤及输卵管、阴 道、外阴等部位的促瘤等女性生殖系统疾病，有显著抗炎、镇痛和提高免疫的功效。
本发明的产品克服了目前现有治疗女性生殖系统疾病痛苦大、效果差、有剌激性、复发率高和有副作 用等缺陷。可服用、外用于治疗女性生殖系统疾病，是一种高效广谱抗炎、镇痛作用迅速及无毒、无副作 用和提高免疫功效的新药产品。
背景技术：
本发明为含有山竹子(mangosteen: Garcinia Mangostana)提取物，其主要有效成份为alpha倒捻子 素(alphaiangostin),其含量范围为服用剂量的1. 2% 99. 8%作为主要有效成份，配合适当的填充剂，制 成具有消炎镇痛的新产品。
倒捻子素可以是从天然的山竹子外壳或果肉中提取，亦可以是通过化学合成的方法生产出来。 与现有的甾体激素类和非甾体抗炎药相比，a-倒捻子素的副作用小(或无毒性)，对肠胃亦无剌激。 a-倒捻子素是从植物中提取,具有抗炎、抗惊厥、抑制单胺氧化酶等作用。a-倒捻子素和y-倒捻子素 具有的应用范围包括可作为口服及外用消炎药，对治疗女性生殖系统疾病有实效。毒理研究实验证明在 急性毒性实验中，我们将用药量提高至最浓水平(人服用量的400倍)仍未测出致死剂量(LD50)，证明极为 安全；此外，在研究文献中至今仍未见a-倒捻子素与其它药物相克的有关报导。
由于山竹子含有较多的a-倒捻子素，其次是y-倒捻子素，e-倒捻子素则只有少量，后者药效平平。
我们所做的研究便集中在a -倒捻子素和Y -倒捻子素。a -倒檢子素和Y -倒捻子素具有良好的消炎镇痛功 效，而且细胞渗透性强，能渗透至身体不同组织，消除发炎，效果迅速而有效，也没有发现明显的毒副作 用。
实验证明a -倒捻子素和Y-倒捻子素联合使用会有良好的协同作用。故此本发明包括了单独使用a _ 倒捻子素和联合Y -倒捻子素一起使用的配方。
发明内容
本发明涵盖多种不同比例的配方，用于治疗女性生殖系统疾病急慢性附件炎、盆腔炎、宫颈炎、宫颈 糜烂、输卵管炎、卵巢炎、阴道炎、膀胱炎、尿道炎、子宫内膜炎、子宫肌炎、腹膜炎、卵巢囊肿、卵巢 癌、宫颈癌、子宫癌、子宫体瘤及输卵管、阴道、外阴等部位的促瘤等女性生殖系统疾病，有显著抗炎、 镇痛和提高免疫的功效，并且在一定程度上减轻炎症部位的痛楚。本发明的产品所使用的原料可以是从整 个山竹子果壳和果肉中，通过水和乙醇提纯方法，取得含有(5 95劣)氧杂蒽酮(xanthones)的提纯物；此 等提纯物内含2-75% a-倒捻子素[alpha(a )-mangostin]可直接用作为主要有效成份，配合其它填充剂， 制成适当的剂型。利用山竹子提取物可以进一步将a-倒捻子素提纯至98%以上，作为治疗上述病患的浓縮 剂型，而浓縮的剂型可以减少每次服用量。
山竹子(mangosteen: Garcinia Mangostana)是一种常见的水果类植物，其果壳和果肉具有一些药效， 在东南亚地区广泛用于抗溃疡、治腹泻和杀菌的传统药物。其中分离出的a-, 和Y-倒捻子素，及多 种不同的氧杂蒽酮物质(xanthones)，是其主要具有生物活性的化合物，具有不同程度的消炎、杀菌、抗 阿米巴痢疾和抗溃疡的活性。我们的研究发现a-, 和Y-倒捻子素，能有效地抑制环氧化酶和神经鞘 磷脂酶、拮抗组胺受体和5-羟色胺受体、而且具有抗氧化、抗菌等药理作用。我们发明多种不同配方，通 过动物实验证明a-、 和Y-倒捻子素有良好的细胞渗透性，这一项重大发现令a-，e-和Y-倒捻子 素可以成为治疗一些现有消炎药(类固醇药和非甾体药)效果不佳的各种炎症。
具体实施例方式
本发明涵盖多种同比例的配方，作用是治疗女性生殖系统疾病。所使用的主要有效成份为alpha倒捻 子素(alphaiangostin),其含量范围为服用剂量的1.2% 99. 8%,配合适当的填充剂，制成具有消炎镇 痛的新产品。主要治疗的疾病为急慢性附件炎、盆腔炎、宫颈炎、宫颈糜烂、输卵管炎、卵巢炎、阴道 炎、膀胱炎、尿道炎、子宫内膜炎、子宫肌炎、腹膜炎、卵巣囊肿、卵巢癌、宫颈癌、子宫癌、子宫体瘤 及输卵管、阴道、外阴等部位的促瘤等女性生殖系统疾病。
权利要求
1. 本发明为一种治疗多种女性生殖系统疾病的植物新药，本发明含有山竹子(mangosteenGarciniaMangostana)提取物，其主要有效成份为alpha倒棯子素(alpha-mangostin)，其含量范围为使用量的1.2％～99.8％，并作为主要有效成份，配合适当的填充剂，制成对多种女性生殖系统疾病的抗炎、镇痛、提高免疫功能的新型药物，并且具有无毒副作用、无刺激、作用迅速等特点。
2. 根据权利要求l所述的倒捻子素可以是从天然的山竹子外壳或果肉中提取，也可以是通过化学合成的 方法生产出来。
3. 根据权利要求1所述的倒捻子素每日使用量为1. 2mg 10g，用于治疗急慢性附件炎、盆腔炎、宫颈炎、 宫颈糜烂、输卵管炎、卵巢炎、阴道炎、膀胱炎、尿道炎、子宫内膜炎、子宫肌炎、腹膜炎等女性生 殖系统疾病，有显著抗炎、镇痛和提高免疫的功效。
4. 根据权利要求l所述的倒捻子素每日使用量为1.2mg 10g,用于预防和治疗、卵巢囊肿、卵巢癌、宫 颈癌、子宫癌、子宫体瘤及输卵管、阴道、外阴等部位的促瘤等的一种新型药物，并有较好镇痛的效 果。
5. 根据权利要求l所述中所使用的山竹子提取物，配以合适填充剂，制成片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、 喷剂、针剂或其它剂型服用、注射或外用，而制成品的每日口服或其它使用量应不少于1.2rag。
6. 根据权利要求1所述的捻子素含量为1.2mg 10g，其余为合适的填充剂，可制成5mg 10g的片剂、 胶囊、丸剂、针剂、粉剂、喷剂、栓剂、水剂、乳剂或其它剂型。
7. 根据权利要求1中的配方可加入合适的填充剂包括食用溶剂、稳定剂、润滑剂、包裹剂、防腐剂和乳 化剂等。
8. 根据权利要求1中的配方所含的倒捻子素在不少于每次使用量1.2mg的前提下，可作为用于原料添加 剂，加入到保健品、保健食品、食品等产品中，可起到治疗和保健的功效。
9. 根据权利要求1所述的捻子素含量为0. 3mg-500rag/Kg体重比，也可用于其它脊椎动物的使用，作为治 疗雌性脊椎动物动物的多种炎症及肿瘤等疾病。
全文摘要
一种治疗多种女性生殖系统疾病的植物新药。本发明公开了一种从山竹子(mangosteen:Garcinia mangostana)中提取得到的主要化合物倒棯子素alpha-mangostin作为主要有效成份，配合医药行业内常用的填充剂配制成各种剂型，可服用和外用于治疗多种女性生殖系统炎症及肿瘤等疾病，有显著抗炎、镇痛和提高免疫的功效。本发明的产品所含有的倒棯子素在1.2％～99.8％之间，可单独或配合其它物质使用。本发明的产品克服了目前现有治疗女性生殖系统疾病的药物效果差、有刺激性、复发率高和有副作用等缺陷，是一种高效广谱抗炎、镇痛作用迅速及无毒、无副作用和提高免疫功效的新药产品。
文档编号A61K9/10GK101428045SQ200710166309
公开日2009年5月13日 申请日期2007年11月6日 优先权日2007年11月6日
发明者莉 王 申请人:莉 王