专利名称：一种治疗心脑血管病、糖尿病的药物及其制备方法
专利说明一种治疗心脑血管病、糖尿病的药物及其制备方法 本发明涉及一种防治心脑血管病、糖尿病的药物及其制备方法，属于中药领域。心脑血管病、糖尿病为世界三大疾病，目前已成为危害人类健康的杀手。据世界卫生组织统计显示，我国已经有1.1亿人患有高血压、动脉硬化等心脑血管病，40岁以上的人约有57％的人患有不同程度的心脑血管病，有600余万人患有糖尿病，并且每天约有3000人递增，心脑血管病占人类死亡率的39.4％，复发率87％，致残率50％均位居首位。三个之首是心脑血管病成为危害人类健康的第一杀手。居以该病对人类的危害，目前各国政府，医疗机构及医疗卫生人员从过去的重治疗向重预防，防治并进发生转变，大量的研究资料证明，能够有效地控制高血压，高血脂和高血糖，就能预防或降低心脑血管病和粮尿病发生率80％，目前，国内外用于分别控制高血压、高血脂，高血糖的药物层出不穷，但明能同时控制“三高”的天然药尚未面世。本发明的目的是提供一种既能预防高血压、高血脂、高血糖，又能够治疗心脑血管病、糖尿病的药物。
本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。
本发明的药物选择麦饭石、花蕊石、伏龙肝、青礞石、寒水石、钟乳石、朱砂、空青、乌金、卤碱、龙骨、长石、胆矾、绿矾、琥珀进行组合，具有镇惊安神，清热解毒，活血化瘀，平肝潜阳，疏通经络等功能，该药物组合经生物发酵后，富含天冬氨酸、谷氨酸、天冬酷氨酸、洁氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸等19种氨基酸，占人体所需氨基酸总数的95％，其中异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸是人体内不能合成或合成速度不能满足机体需要的，同时，它还含有人体所需的主要矿物质Ca、Mg、K、S、P和世界卫生组织公布的人体必需的14种量元素Si、F、Zn、Cu、Mn、Cr、Mo、Co、Se、Ni、V、Sn、I、Fe；此外，它还一个显著特点是含丰富的活性阳离子，这些阳离子在人体内与阴离子终合后，能够有效调节人体阴阳平衡，增强人体细胞新陈代谢的提高人体免疫能力。
本发明的药物组分用量是经过发明人大量的临床摸索总结出的，原料药有效用量在下述重量份范围具有较好疗效麦饭石100-200份、花蕊石15-40份、伏龙肝15-30份、青礞石15-30份、寒水石15-35份、钟乳石20-50份、赤石脂10-25份、禹余粮15-35份、云母10-30份、龙齿20-80份、石膏15-35份、朱砂5-15份、空青15-25份、乌金10-40份、卤碱15-25份、龙骨20-100份、长石10-30份、胆矾10-20份、绿矾15-30份、琥珀20-40份。
优选为麦饭石150份、花蕊石20份、伏龙肝20份，青礞石20份、寒水石20份、钟乳石30份、赤石脂15份、禹余粮30份、云母15份、龙齿30份、石膏25份、朱砂6份、空青15份、乌金15份、卤碱20份、龙骨50份、长石15份、胆矾10份、绿矾15份、琥珀30份。
本发明的药物按照GMP生产管理规范的制备方法以及生物发酵技术制成固体制剂和液体制剂，其中固体制包括片剂、颗粒剂、胶襄剂、口含片；液体制剂包括口服液、口服密、针剂。
为了使本发明的药物更好地发挥其药效，优选本发明活性组份的制备方法如下a)将麦饭石、花蕊石、伏龙肝、青礞石、寒水石、钟乳石、赤石脂、禹余粮、云母、龙齿、石膏、朱砂、空青、乌金、卤碱、龙骨、长石、胆矾、绿矾、琥珀去杂质；b按照重量配比称取上述原料药备用；c将称取的各原料药煅烧，冷却后粉碎成粉未，混合均匀；d将混匀原料药粉未加入食用盐酸或食用(醋酸)和益生菌种发酵；e将发酵药液煮沸后过滤，制成了本发明药物的活性组份。
本发明药物的活性组份可以加放制备不同的剂型，现所需的辅料，按照GMP生产管理规范，采用常规的中药制剂制成固体制剂和液体制剂，其中固体制剂包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、口含片，液体制剂包括口服液、口服蜜、针剂。
本发明的药物具有镇惊安神，清热解毒、活血化瘀、平肝潜阳、疏通经络、扶正固本、调节中枢神经和阴阳平衡，改善血管壁弹性，增加冠状动脉血流量，降低血脂，提高免疫力，调节代谢功能，从而降低血压、血脂和血糖。以下通过初步临床试验来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。本发明药物治疗高血压的初步临床观察。
本发明药物“石神健康平衡液”，由贵阳石神矿物药研究所提供。
1、一般资料收治家庭患30例，其中男9例，女21例，40-50岁8例，51-60岁13例，61-70岁9例。
2、诊断标准和疗效判定标准参照1979年全国心血管流行病学及人群防治座谈会制订的标准。
3、治疗方法每日三次，每次30CC-50CC，按1∶2兑矿泉水口服，服药期间停服其它药物。
4、治疗结果服用本发明药物石神健康平衡液1个月中，显效25例，显效率83％，有效5，有效率17％，总有效率100％。本发明药物治疗糖尿病的初步临床观察。
1、一般资料收治家庭患者30例，其中男17例，女13例，40-50岁3例，51-60岁15例，61-70岁12例。
2、诊断标准和疗效判定标准参照1993年卫生部制定发布临床研究指导原则。
3、治疗方法每日三次，每次30CC-50CC，按1∶2兑矿泉水口服，服药期间停服其它药物。
4、治疗结果服用本发明药物降石神健康平衡液1个月中，显效22例，显效率73.33％，有效6例，有效率20％，无效例，总有效率93.33％.
以下通实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。本发明药物口服液的制备
a)将各原料药用清水漂流，去掉原料药的杂质；b)称取麦饭石150份、花蕊石20份、伏龙肝20份，青礞石20份、寒水石20份、钟乳石30份、赤石脂15份、禹余粮30份、云母15份、龙齿30份、石膏25份、朱砂6份、空青15份、乌金15份、卤碱20份、龙骨50份、长石15份、胆矾10份、绿矾15份、琥珀30份；c)将上述原料药分别在500-600℃炉中煅烧，火候以手掌能捏碎药石为准；d)将煅烧好原料药粉碎，用150-200目的钢筛振动筛出药粉；e)将药粉与食用醋酸(或食用盐酸)按1∶1000的比例配制，另加入适量的益生菌种进行发酵，发酵时间为6日以上；f)将发酵好药液煮沸，过滤后得本发明药物的母液，母液用矿泉水或纯净水按1∶2稀蚀后即为口服液。
权利要求
1.一种防治心脑血管病、糖尿病的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成麦饭石100-200份、花蕊石15-40份、伏龙肝15-30份、青礞石15-30份、寒水石15-35份、钟乳石20-50份、赤石脂10-25份、禹余粮15-35份、云母10-30份、龙齿20-80份、石膏15-35份、朱砂5-15份、空青15-25份、乌金10-40份、卤碱15-25份、龙骨20-100份、长石10-30份、胆矾10-20份、绿矾15-30份、琥珀20-40份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征是上述原料药的重量份优选为麦饭石150份、花蕊石20份、伏龙肝20份，青礞石20份、寒水石20份、钟乳石30份、赤石脂15份、禹余粮30份、云母15份、龙齿30份、石膏25份、朱砂6份、空青15份、乌金15份、卤碱20份、龙骨50份、长石15份、胆矾10份、绿矾15份、琥珀30份。
3.根据权利要求1或2药物的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤a)将麦饭石、花蕊石、优龙肝、青礞石、寒水石、钟乳石、赤石脂、禹余粮、云母、龙齿、石膏、朱砂、空青、乌金、卤碱、龙骨、长石、胆矾、绿矾、琥珀去杂质；b)按照重量配比称取上述原料药备用；c)将称取的各原料药煅烧，冷却后粉碎成粉未，混合均匀；d)将混匀原料药粉未加入食用盐酸或食用(醋酸)和益生菌种发酵；e)将发酵药液煮沸后过滤，制成了本发明药物的活性组份。
4.根据权利要求3所述药物的制备方法，其特征在于将其活性组份按照GMP生产管理规范制成固体制剂和液体制剂。
5.根据权利要求4所述药物的制备方法，其中固体制剂包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、口含片。
6.根据权利要求4所述药的制备方法，其中液体制剂包括口服液、口服蜜、针剂。
全文摘要
本发明公开了一种防治心脑血管病，糖尿病的药物及其制备方法，它是将麦饭石、龙齿、龙骨、钟乳石、长石、寒水石等20种矿物药按一定重量配比，经生物发酵制备而成，它可按照GMP规范制成固体剂和液体制剂和液体剂。本发明的药物具有镇惊安神、清热解毒、活血化淤、平肝潜阳，疏通经络，调节阴阳、改善代谢，提高机体免疫功能，对心脑血管病、糖尿病有较好预防和治疗作用，经临床证实，治愈率高达90％以上。本发明具有疗效好、副作用小、药源广、成本低、并且口感好，男、女、老、幼均可作为饮料饮用，长期饮用无任何毒副作用，在临床上有较高的应用价值和市场前景。
文档编号A61K33/28GK1833658SQ200610050910
公开日2006年9月20日 申请日期2006年1月11日 优先权日2006年1月11日
发明者周世兰, 曾宪武 申请人:贵阳石神矿物药研究所