专利名称：一种治疗乙肝的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗乙肝的中药制剂。
背景技术：
乙型病毒肝炎是机体感染了乙型肝炎病毒引起的慢性迁延性疾病。在我国大约有1.2亿人口为乙型肝炎病毒携带者，其中约10％发展成慢性肝炎，该病病程长，并可发展成肝硬化甚至肝癌。目前治疗乙肝的药物，西药如干扰素、拉米夫定等效果都不明显，并且毒副作用大。也有不少中药制剂，但能够促进肝功能恢复、乙肝表面抗原、e抗原、核心抗体转阴，产生表面抗体的药物却很少，且疗效都不满意。如申请号为02139021.5的一种治疗乙肝的药物，具有调节和激活机体免疫系统及清除乙肝病毒，兼以保肝、促进肝细胞恢复的作用，以表面抗原、e抗原转阴，产生表面抗体和肝功能恢复正常为标准，治愈率仅能达到38％。
发明内容
本发明的目的是提供一种能增强机体免疫力、促进肝功能恢复、促进表面抗原、e抗原、核心抗体转阴、促使表面抗体产生，提高治愈率的中药制剂。具体技术方案如下一种治疗乙肝的中药制剂，其特征在于其中制成有效成分的原料组成及重量配比为人参200～300 灵芝200～300 五味子250～350龙胆草400～600 山豆根400～600 板蓝根900～1100 甘草2900～3100。
其中各原料优选的重量配比是人参220～280 灵芝230～280 五味子270～320 龙胆草450～550 山豆根460～560 板蓝根960～1050甘草2950～3020。
其中各原料的最佳重量配比是人参250 灵芝250 五味子300龙胆草500 山豆根500 板蓝根1000 甘草3000。
以上重量配比均为份数。取上述限定范围内的各种原料，烘干粉碎成细粉末散剂即可直接用白开水冲服，成人每次15克，儿童酌减，每日4次，一个疗程3月。
该药剂也可以用制药行业的常规技术制成任何一种药剂学上所说的剂型如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒等。
本发明各种原料均为纯天然的中草药，含有多种纯天然有效成分，如人参二醇、人参三醇、龙胆宁碱、龙胆苦甙、各种生物碱、氨基酸、甘草素等，能增强机体对各种有害刺激的防御能力，减弱某些毒素对机体的作用；增强组织呼吸，促进糖类酵解，提高能量代谢，使网状内皮系统机能亢进，对肝脏的保护作用和其他作用，能减轻肝炎症状和彻底治疗乙肝。对代谢的影响，能影响糖代谢，促进肝糖原异生，加快肝糖原分解，使肝组织中果糖及葡萄糖的磷化过程加强，可提高血糖及血乳酸的水平。抗菌抗病毒作用。该药物被吸收后在肝脏中分解为甘草酸与葡萄糖醛酸，能与毒物结合而解毒。基于上述药理作用，本发明药物具有以下功效
1、具有较强的抗乙肝病毒作用，诱导干扰素和增强NK细胞活性，保护肝细胞，促进表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)、核心抗体(HBcAb)三项转阴，促使表面抗体(HBsAb)形成。
2.增强人体机体的免疫能力，激活自然杀伤细胞，促进巨噬细胞的活力，激活单核巨噬细胞，T淋巴细胞，B淋巴细胞和NK细胞，并能通过刺激T淋巴细胞分泌r-IFN而抑制病毒的RNA，阻断病毒蛋白的翻译，达到抑制HBV复制的目的，从而彻底消除乙肝病毒，有利于肝功能的恢复。
本发明配方是申请人经过长期反复的摸索，不断总结得出的，并经过临床试用。随机收集100例乙肝病例，诊断标准是抽血查乙肝两对半及HBV-DNA，均为临床上所说的大三阳或小三阳，肝功能异常并表现为谷丙转氨酶、谷草转氨酶不同程度的升高，HBV-DNA荧光定量升高。男57例，女43例，年龄在8岁～57岁之间。服用本发明所制得的散剂，白开水冲服，每次15克，每日4次，一个疗程3月，服药期间停用其他一切治疗乙肝的药物，治疗一个疗程后复查上述指标。
临床治疗结果1.e抗原(HBeAg)、核心抗体(HBcAb)转阴率为95％，表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)、核心抗体(HBcAb)三项转阴并且表面抗体(HBsAb)呈阳性的达到85％。
2.彻底杀灭和消除乙肝病毒HBV-DNA检查结果为89％，乙肝病毒HBV-DNA达到正常值或小于正常值为99％。
3.所有患者临床症状如乏力、纳差、厌油等均得到不同程度的改善。
本发明的有益效果是能增强机体免疫力、保护肝细胞，促进肝功能恢复，并有较强的抗乙肝病毒，抑制HBV复制之功效，促进表面抗原、核心抗体、e抗原转阴，促使表面抗体产生提高治愈率。
具体实施例(共2例)实施例1 按如下配方称取各种原料(单位克)人参250 灵芝250 五味子300 龙胆草500 山豆根500 板蓝根1000 甘草3000，烘干，粉碎呈粉末，密封保存。
患者陈池国，男，35岁，重庆市垫江县周嘉镇晓兴乡团灯村，服药前于2000年4月10日抽取静脉血检查肝功能及其他指标，服用上述药物制成的散剂，白开水冲服，每次15克，每日4次，一个疗程3月，服药期间停用其他一切治疗乙肝的药物，治疗一个疗程后复查相应的指标。
服药前后结果如下(1)、肝功 总胆红素78.44(15.6)umol/L，直接胆红素44.3(3.5)umol/L，谷丙转氨酶436(38)U/L，谷草转氨酶321(30)U/L。(括号内的数据为治疗后的结果)治疗后肝功能各项指标转为正常。
(2)、乙肝两对半治疗前HBsAg(+)抗-HBs(-)HBeAg(+)抗-Hbe(-)抗HBc(+)治疗后HBsAg(-)抗-HBs(+)HBeAg(-)抗-Hbe(-)抗HBc(-)治疗前呈大三阳，治疗后三项转阴，并产生表面抗体。
(3)、乙肝病毒HBV-DNA荧光定量测定8.17×107拷贝/ml，治疗后复查0拷贝/ml。
实施例2 按如下配方称取各种原料(单位克)人参280 灵芝240 五味子320 龙胆草480 山豆根500 板蓝根950 甘草2900，烘干，粉碎呈粉末，密封保存。
患者赵思思，女，8岁，重庆市垫江县周嘉镇雨山村，服药前于2000年5月6日抽取静脉血检查肝功能及其他指标，服用上述药物散剂，白开水冲服，每次10克，每日4次，一个疗程3月，服药期间停用其他一切治疗乙肝的药物，治疗一个疗程后复查上述指标。
服药前后结果对比如下(1)、肝功 总胆红素19(16)umol/L，直接胆红素6(4.74)umol/L，谷丙转氨酶25(24)U/L，谷草转氨酶29(27)U/L(括号内的数据为治疗后的结果)(2)、乙肝两对半治疗前HBsAg(+)抗-HBs(-)HBeAg(-)抗-Hbe(+)抗HBc(+)治疗后HBsAg(+)抗-HBs(-)HBeAg(-)抗-Hbe(-)抗HBc(-)治疗前呈小三阳，治疗后除表面抗原外全部转阴。
(3)、乙肝病毒HBV-DNA荧光定量测定2.57×108拷贝/ml，治疗后复查100拷贝/ml。
权利要求
1.一种治疗乙肝的中药制剂，其特征在于其中制成有效成分的原料组成及重量配比为人参200～300 灵芝200～300 五味子250～350龙胆草400～600 山豆根400～600 板蓝根900～1100 甘草2900～3100。
2.如权利要求1所述的治疗乙肝的中药制剂，其中制成有效成分的各原料的重量配比是人参220～280 灵芝230～280 五味子270～320龙胆草450～550 山豆根460～560 板蓝根960～1050 甘草2950～3020。
3.如权利要求1所述的治疗乙肝的中药制剂，其中制成有效成分的各原料的重量配比是人参250 灵芝250 五味子300 龙胆草500 山豆根500 板蓝根1000 甘草3000。
4.如权利要求1所述的治疗乙肝的中药制剂，其中所说的制剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乙肝的中药制剂，其中制成有效成分的原料组成及重量配比为人参200～300，灵芝200～300，五味子250～350，龙胆草400～600，山豆根400～600，板蓝根900～1100，甘草2900～3100，可以制成任何一种药剂学上所说的剂型如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒等。本发明能增强机体免疫力、保护肝细胞，促进肝功能恢复，特别具有较强的抗乙肝病毒的作用，能抑制乙肝病毒复制，促进乙肝表面抗原、核心抗体、核心抗原转阴，促使表面抗体产生提高治愈率。
文档编号A61P31/20GK1931239SQ20061009513
公开日2007年3月21日 申请日期2006年9月20日 优先权日2006年9月20日
发明者郑镛 申请人:郑镛