通过间接减少腹腔容积控制体重的装置和方法

专利名称：通过间接减少腹腔容积控制体重的装置和方法
技术领域：
本发明涉及体重控制，更具体地涉及一种通过间接减少腹腔容积来控制体重的 装置和方法。 背景
肥胖症是一种慢性疾病并构成主要的健康担忧。在美国仅仅肥胖症每年的保健 费用就超过iooo亿美元。决不是单纯的美容事件，患肥胖症或病态肥胖症使人们患 和/或加重许多严重医学疾病的风险增加。目前己认识到有30多种肥胖相关医学疾 病。这些疾病包括关节炎、各种形式的癌症、腕管综合征、心血管疾病、胆囊疾病、 痛风、高血压、不育症、肝病、腰背疼痛、产科和妇产科并发症、睡眠性呼吸暂停、 中风、II型糖尿病和压力性尿失禁。
肥胖症常用体重指数(BMI)来衡量。按照BMI，具有30kg/V的BMI定义为肥胖。 病态肥胖症定义为伴有一种或多种继发性使人衰弱的因素如高血压、心血管疾病和/ 或糖尿病的肥胖症。重要的是，在美国病态肥胖症是仅排在吸烟之后的第二种可预 防的死亡原因。
尽管已认识到肥胖症简单地说是由热量摄入和热量燃烧率之间的失衡所造成， 然而引起肥胖的因素有各种各样非常复杂。遗传、生物甚至心理作用均能影响该病。 结果，肥胖症成为一种无法用简单治疗或尝试来减轻体重的疾病。
通常推荐肥胖症或病态肥胖症患者减轻体重。减轻多余体重能通过降低患肥胖 症相关医学疾病的风险而改善患者的健康。减轻体重的方法包括膳食疗法、增强机 体活力、行为疗法、药物疗法、手术或这些疗法的组合。
在肥胖症人群中用非手术方法维持体重减轻的尝试完全不成功。而且，据估计 该病的复发率超过90%。因此，保守治疗肥胖症的长期效果通常不成功，事实证明再 次体重增加会导致自尊心的进一步丧失。
相反，外科手术是一种已良好建立的长期控制肥胖者体重的方法。外科方法通 过调节机体消化和/或吸收热量来帮助患者减轻体重。这一般可通过对胃和/或小肠 进行外科手术改造来实现。
一种通用的肥胖手术类型以改变相关食物的吸收为目标。该类型方法縮短或改 良小肠的长度以限制最终机体吸收的食物量(吸收不良)。吸收不良方法的常用例子 包括胃旁路术(如Roux-en-Y胃旁路术)；胰胆管转向；和小肠旁路术。
其它外科手术方法通过限制食物摄入来克服肥胖。该类外科手术方法致力于改 变胃的大小(容积)，从而限制胃容纳食物的量。产生食物摄入限制手术的常用例子
包括垂直结扎胃成形术；胃结扎术；和腹腔镜胃结扎术。
通过吸收不良、限制食物摄入，或二者的某些组合，由于进入胃的食物减少和/ 或能长时间留滞于小肠中得以消化和吸收的食物减少来减轻体重。
如同任何外科手术那样，肥胖相关的外科手术也有风险。而且，每种方法的相 关成功率在某种程度上取决于患者是否愿意改变与手术相关的生活习惯。作为普遍 规律，侵入性改变胃的大小或容积伴有增加的风险，如感染、胃液漏入腹腔、脾损 伤、结扎带滑脱、结扎带腐烂、缝合线断裂和暴食导致的胃囊牵拉。这些风险不仅 是由于对胃的物理分割、结扎或其它直接操作所引起，而且也部分是因为外科医生 不得不侵入腹部皮肤、脂肪、筋膜、肌肉和腹膜而物理接触腹腔来实施这些手术所造成。
在先前不相关的区域中，在需要其它组织的美容和重建手术中要使用组织扩张 器。组织扩张器是能够实施一段时间扩张的可植入装置。它们的优点是组织在长时 间的物理压力下的组织产生其它组织结构。可用装置分离组织、创建空腔或空袋、 或分离软组织各层。当用于分离组织时，外科医生在体上作一远端切口在切口中插 入中空的组织扩张器到需要空隙或空腔或空袋处。然后让液体流入扩张器使其扩张 分开两层组织形成所需的空隙或空腔或空袋。沿切口边缘从组织扩张器向周边外围 实行分离。
虽然从组织扩张器诞生以来已有许多改进，但迄今组织扩张器的应用仍限于分 离组织、创建空腔或空袋、或分离软组织各层等。
仍然需要只要肥胖症的装置和方法，包括需要侵入性最小的外科手术方法(从而 避免侵入性改变胃大小外科手术的许多相关风险)，但产生的体重减轻和维持与目前 完全侵入性外科手术具有相同成功率的方法。此类装置及相关方法理想地应使侵入
腹腔的操作降至最少而能减少腹腔容积。 发明概述
本发明包括利用专门的组织扩张器通过间接减少腹腔容积来控制体重的装置和 方法。本发明一种实施方式中包括从位于腹腔筋膜表面的某位点向腹部区域施加腹 内压而不物理性侵入腹腔来减少腹腔容积的装置。本发明方法的一种实施方式中， 在躯体腹部区域作切口 。然后将一限制性装置植入切口中抵住位于腹部区域筋膜表 面的某位点。该限制性装置存在所产生的腹内压可有效减少腹腔容积。
该限制性装置的一种实施方式是本质上钝态(passive)的。通过置入该钝态限制
性装置产生腹内压可减少腹腔容积从而减少体验"饱"感所需的食物量。
该限制性装置的另一种实施方式是能在植入后扩张。植入后，使该可扩张类型 的限制性装置扩张以产生额外的腹内压可更大程度地有效减少腹腔容积。
采用钝态或可扩张类型的限制性装置，通过置入和利用限制性装置增加腹内压， 有效减少让人感到"饱"所需的食物量。人摄入较少食物的好处是必然影响到下部 肠道的相应食物吸收。二者均可导致体重减轻。重要的是，这种腹内压增加不必物 理性侵入腹腔，而是由该限制性装置的两种类型引起。
本发明的限制性装置可扩张类型的一种实施方式是包含有扩张工具的可扩张中 空部件。优化地，中空部件沿其外表面包括一刚性和一柔性区域。该特点使此中空 部件在适当定向并通过扩张工具扩张时，能将中空部件扩张产生的压力引向腹腔。 此压力能有效减少腹腔容积，使人只需要较少食物即可获得吃饱感。
一旦通过本发明方法置入后，本发明的可扩张类型限制性装置(中空部件)的扩 张程度可通过扩张工具被选择性调整，而不需要再进行手术。例如，当某人的体重 减轻太快，可减少扩张。扩张减少的效果将是减少由同样方法产生的腹内压，让此 人能摄入更多食物。另一方面，当体重减轻不再继续或达到一个平台期时，可增加 该装置的扩张，从而进一步增加产生的腹内压并减少让此人感到"饱"所需的食物
本发明的一种或多种实施方式的具体细节在下文附图
和说明书中描述。本发明 的其它特征、目的和优点可从描述和附图以及从权利要求书中明显看出。 附图描述
图l为人腹腔的横截面图，显示其正常解剖构造；
图2为人腹腔的横截面图，显示正常解剖构造，包括本发明系统的一种实施方 式(未扩张状态的可扩张类型或钝态类型)；
图3为说明本发明方法的一种实施方式的流程图；和
图4为人腹腔的横截面图，显示正常解剖构造，本发明系统实施方式所用的包 括可扩张类型的限制性装置。
各附图中类似的参考标记表示类似的元件。 发明详述
本发明包括利用专门的组织扩张器间接减少腹腔容积来控制体重的装置和方
法。图i(显示正常解剖构造的人腹腔横截面图)说明了躯体io，躯体10包括含有皮
肤30、脂肪40、肌肉50、筋膜60、腹膜70和腹腔80的腹部区域20。腹腔80包括 胃(未显示)，为躯体10接受和加工食物和其它营养物并将它们运送到躯体10的肠 道(未显示)的器官。
图2显示躯体10腹部区域20的横截面图，包括本发明的可植入食物限制性装 置90置入的位置(非扩张模式放置的可扩张装置)。该类型的可置入食物限制性装置 90优选包括一中空部件92和中空部件92的扩张和收縮工具(未显示)。中空部件92 优选包括一相对非可扩张部分100和一相对可扩张部分110。当置入躯体10的腹部 区域20时，相对可扩张部分110朝向腹腔80，从而使中空部件92的相对非可扩张 部分100远离腹腔80(即朝向脂肪40)。该中空部件92 —旦被置入腹部区域20中并 扩张(见图4)，将把由扩张产生的压力施加到筋膜60、肌肉50、腹膜70和最终施加 到腹腔80，从而减少腹腔80的相对容积。虽然该实施方式中将可植入食物限制性装 置90的中空部件92描述为含有相对可扩张部分110和相对非可扩张部分100，但应 注意，可植入食物限制性装置90也可采用缺乏相对可扩张部分110和/或相对非可 扩张部分100的中空部件92。可植入食物限制性装置90的任何扩张将产生会腹内压 而减少腹腔80相对容积。因此，本发明考虑了可植入食物限制性装置90的任何合 适设计。
图2还说明钝态类型的可植入食物限制性装置90的放置位置。可植入食物限制 性装置90能以该钝态部件实现体重减轻，植入时无需任何扩张。只要存在钝态类型 的可植入食物限制性装置90，即可产生作用于筋膜60、肌肉50、腹膜70和最终施 加到腹腔80的压力。与采用可扩张类型的可植入食物限制性装置90类似，该钝态 类型将产生腹内压而减少腹腔80相对容积，从而减少与个体感觉"饱"相关的相对 食物摄入。
钝态类型的可植入食物限制性装置90的可用任何适当材料构成，如医用级聚丙 烯筛网等。而且，钝态类型的可植入食物限制性装置90的相对尺寸和维度可不同以
改变利用其产生的腹内压。虽然上面描述的是聚丙烯筛网，但应注意钝态可植入食 物限制性装置90可由任何合适材料构成，包括医用级的塑料、尼龙、聚酯、甚至金 属(不锈钢)。
可扩张类型的可植入食物限制性装置90的一种实施方式包括扩张和收縮工具 (未显示)。此类扩张和收縮工具可以是任何能从中空部件中抽取液体或气体而无需 额外外科手术提供的合适工具。例如， 一种此类工具为相对中空可屈曲的管道，当 黏附于可植入食物限制性装置90的中空部件92时该管道从躯体突出或包含在躯体 内。用该管道向中空部件92中提供提供并从中抽取液体或气体。当向中空部件92 提供液体或气体时，部件92扩张并产生腹内压而减少腹腔80相对容积。
可植入食物限制性装置90采取可扩张类型时，可通过向中空部件92提供和/ 或从中抽取液体或气体来长时间控制由可植入食物限制性装置90的中空部件92产 生的腹内压提供以应答躯体10的体重减轻。尽管本文中描述了管道工具，但应注意 本发明可采用能向可植入食物限制性装置90中空部件92提供/从中抽取液体或气体 的任何合适的工具。
本发明食物限制性装置90的两种类型均可用任何材料构成，优选用耐久、相对 柔软的能够在人体内长时间安全使用的材料构成，如外科手术级的塑料、聚酯等。 而且，可将静置的可扩张类型的食物限制性装置90做成任何合适组合的尺寸和形状 以产生所需的水平的腹内压以实现躯体10所需的体重减轻。注意食物限制性装置90 可采用符合所述肥胖躯体IO个体需要而提出的的各种尺寸、形状及其组合以达到应 用本发明的最优结果。
图3说明了本发明外科手术方法控制体重的一种实施方式，所述躯体包含具有 皮肤、脂肪、肌肉、筋膜、腹膜和腹腔的腹部区域，手术方法包括5个主要步骤。 在该方法的步骤300中，在躯体的腹部区域作一切口。可用任何传统方法来制造切 口，包括采用解剖刀、激光或其它合适的切割设备。步骤310中，提供了可植入食 物限制性装置，所述可植入食物限制性装置具有钝态形式(如筛网)或可扩张形式(如 中空部件和扩张与收縮相关工具)。将该可植入食物限制性装置在步骤320中插入步 骤300中作的切口中。可将本发明的食物限制性装置通过任何合适方法插入，包括 但不限于，通过内窥镜或切开手术插入。步骤330中，将该可植入食物限制性装置 置于腹腔外表面的某位点。在任选步骤340中(置采用可扩张类型的食物限制性装置 90)，通过扩张和收縮工具随时选择性扩张或收縮该可扩张类型的可植入食物限制性 装置的中空部件对腹腔施加不同压力。
向腹腔施加压力的结果是控制其相对容积。提高对腹腔的压力将减少其相对容 积，引起躯体(如人)需要较少食物即获得饱感。躯体摄入食物减少也必然有利地影 响到下部肠道相对食物吸收。重要的是，可扩张类型的可植入食物限制性装置90的 中空部件的扩张或收縮不需要再作外科手术，而能对躯体的体重增减进行高度灵活 的控制。例如，如果某人的体重减轻太快，可减少扩张，扩张减少的效果将是装置
90产生的腹内压减少，使此人能摄入更多食物(也调节下部肠道的相对食物吸收率)。
总体效果是躯体的体重减轻减慢。另一方面，如果体重减轻的速率不令人满意(如体
重减轻达到平台时期)，可增加可植入食物限制性装置90的扩张，提高产生的腹内
压，从而减少使该人感到"饱"所需的食物量，而有利地影响下部肠道中的相对食 物吸收速率。
图4显示躯体10腹部区域20的各层，包括本发明可扩张类型的食物限制性装 置90(扩张模式)的放置位置。由于食物限制性装置90的中空部件92可通过扩张和 收縮工具(未显示)而扩张，在一优选的实施方式中，使中空部件92的相对可扩张部 分110扩张并将食物限制性装置90扩张产生的腹内压引向腹腔20的肌肉50和筋膜 60，进而将压力施加到腹膜70和最终施加到腹腔80，总体效果是无需物理介入腹腔 80而减少腹腔80的相对容积。随着腹腔80相对容积的减少，使躯体10获得饱感所 需食物也减少。而且，躯体10摄入的食物减少也必然有利地影响下部肠道的相对食 物吸收。以上所述的联组合效应是减轻躯体10的体重。
应用中，将食物限制性装置90置于腹腔80表面上的某位点。特别地，在一优 选实施方式中，将食物限制性装置90置于腹部区域20的筋膜60的表面上的某一点。 食物限制性装置90的这种定位被认为是实现将腹内压转移到腹腔80和最少物理侵 入腹部区域20所需的的最佳平衡方法。虽然以上描述的食物限制性装置90的最佳 定位是位于腹部区域20的筋膜60表面，但应该注意本发明考虑可将食物限制性装 置90在能够不采用物理侵入腹腔80情况下，安置于通过产生腹内压来减少腹腔80 的相对容积的任何腹部区域20内的位点，包括但不限于腹部区域的皮肤和脂肪深处 的位点处，但是在(a)腹部区域的筋膜、肌肉和腹膜的表面上；或(b)在筋膜下；或 (c)位于腹膜腔内。
应理解，由于本发明的食物限制性装置90产生的腹腔80相对容积的改变直接 与所用的食物限制性装置90的相对容积相关，因此，如果采用钝态类型的食物限制 性装置90，可以改变其相对形状和尺寸以完成所需的腹腔80容积的改变。如果使用 可扩张类型的食物限制性装置90，同样可改变其相对形状、构造(如改变相对可扩张
部分iio禾n/或相对非可扩张部分ioo的相对位置)和扩张程度以实现所需的腹腔so
容积改变。例如，关于可扩张类型的食物限制性装置90，如果需要躯体10再减体重， 可通过扩张和收缩工具来增加食物限制性装置90中空部件92的相对容积。相反， 如果需要减躯体10的体重(或减慢体重减少速率)，可通过收縮和扩张工具来减少食 物限制性装置90中空部件92的相对容积。
本发明的装置和方法的一个显著优点是不侵入腹腔80。不必物理性侵入腹腔80 因而将消除了胃液泄漏进入腹腔损伤内部器官(如脾)的风险，还进一步避免了在腹 腔20中使用例如分隔钉、结扎环等装置相关的并发症，从而得到更快的恢复时间， 縮短住院时间并提高患者满意程度。已经描述了本发明的许多实施方式。然而，应 理解可在不背离本发明的思路和范围前体下对其进行各种修改。例如，可改变该装 置的形状或修改其尺寸，使得它能更完全地将该装置扩张产生的压力集中于腹腔。 同样地，其它实施方式也包括在以下权利要求的范围内。
权利要求
1、一种与外科手术方法一起使用以控制体重的可植入装置，所述可植入装置包括中空部件；所述中空部件包括具有可扩张部分的外表面；所述外表面还包括非可扩张部分；和扩张和收缩所述中空部件的工具。
2、 如权利要求l所述的可植入装置，其特征在于 扩张部分覆盖中空部件外表面的相等部分。
3、 如权利要求l所述的可植入装置，其特征在于 扩张部分覆盖中空部件外表面的不相等部分。
4、 如权利要求l所述的可植入装置，其特征在于 一位点扩张和收縮。
5、 如权利要求l所述的可植入装置，其特征在于 一位点扩张和收缩。
6、 如权利要求l所述的可植入装置，其特征在于 液体或气体引入中空部件以扩张所述中空部件的工具。
7、 如权利要求l所述的可植入装置，其特征在于 液体或气体从中空部件抽出以收缩所述中空部件的工具。
8、 如权利要求6所述的可植入装置，其特征在于，所述液体或气体的引入通过中空管实现。
9、 如权利要求7所述的可植入装置，其特征在于，所述液体或气体的抽出通过 中空管实现。
10、 如权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，所述可扩张部分和非可扩 张部分成形为引导中空部件扩张所产生压力的位置。
11、 一种控制体重的外科手术方法，所述躯体包括含有皮肤、脂肪、肌肉、筋 膜、腹膜和腹腔的腹部区域，所述方法包括以下步骤在躯体腹部区域中作切口；提供一种带中空部件以及扩张和收缩工具的可植入食物限制性装置；，所述可扩张部分和所述非可 ，所述可扩张部分和所述非可 ，所述中空部件从躯体外面的 ，所述中空部件从躯体内部的 ，所述扩张和收縮工具包括将 ，所述扩张和收縮工具包括将 将所述中空部件插入所述切口中； 将所述中空部件置于腹腔表面的一位点；和通过扩张和收縮工具随时扩张和收縮所述中空部件，向腹腔施加压力。
12、 如权利要求ll所述的外科手术方法，其特征在于，安置所述中空部件的步 骤包括将中空部件置于腹部区域的皮肤和脂肪深处的一位点处，但是在腹部区域的 筋膜、肌肉和腹膜的表面上。
13、 如权利要求ll所述的外科手术方法，其特征在于，所述中空部件的外表面 包括非可扩张区域和可扩张区域。
14、 如权利要求12所述的外科手术方法，其特征在于，安置所述中空部件的步骤还包括将中空部件外表面的非可扩张区域朝向中空部件外表面的可扩张区域，从 而将该中空部件扩张和收縮产生的压力导向腹腔。
15、 如权利要求11所述的外科手术方法 固定的时间。
16、 如权利要求11所述的外科手术方法 不确定的时间。
17、 如权利要求11所述的外科手术方法 实施所述中空部件的扩张和收縮。
18、 如权利要求ll所述的外科手术方法 述可植入的食物限制性装置的步骤。
19、 如权利要求11所述的外科手术方法 手术来植入所述食物限制性装置。
20、 如权利要求11所述的外科手术方法 骤包括将中空部件置于腹腔表面任何位点。
21、 一种与外科手术方法一起使用以控制具有腹腔的躯体的体重的可植入装置， 所述可植入装置包括一种部件；所述部件的形状和尺寸产生并引导躯体内的腹内压。
22、 如权利要求21所述的可植入装置，其特征在于，在不侵入躯体腹腔时，所 述部件产生并引导腹内压。
23、 一种控制躯体体重的外科手术方法，所述躯体包含有皮肤、脂肪、肌肉、 筋膜、腹膜和腹腔的腹部区域，所述方法包括以下步骤，其特征在于，所述中空部件扩张一段 ，其特征在于，所述中空部件扩张一段 ，其特征在于，为应答躯体体重减轻而 ，其特征在于，所述方法还包括取出所 ,其特征在于，采用内窥镜技术或切开 ，其特征在于，安置所述中空部件的步 在躯体腹部区域内作切口；提供一种可植入的食物限制性装置；将所述可植入的食物限制性装置插入所述切口中；和 将所述可植入的食物限制性装置置于腹腔表面的一位点，以产生压力并引导到 腹腔。
24、 如权利要求23所述的外科手术方法，其特征在于，安置所述可植入食物限 制性装置的步骤包括将所述可植入的食物限制性装置置于腹部区域表面的任何位点。
25、 如权利要求23所述的外科手术方法，其特征在于，安置所述可植入食物限 制性装置的步骤包括将所述可植入的食物限制性装置置于腹部区域的皮肤和脂肪深 处的位点处，但是在腹部区域的筋膜、肌肉和腹膜的表面的上。
26、 如权利要求23所述的外科手术方法，其特征在于，安置所述可植入食物限 制性装置的步骤包括将所述可植入的食物限制性装置置于腹部区域的皮肤和脂肪深 处的位点处，并在筋膜下。
27、 如权利要求23所述的外科手术方法，其特征在于，安置所述可植入食物限 制性装置的步骤包括将可植入的食物限制性装置置于腹部区域的皮肤和脂肪深处的 位点处，并位于腹膜腔内。
28、 如权利要求23所述的外科手术方法，其特征在于，安置所述可植入的食物 限制性装置的步骤还包括定向安置所述可植入的食物限制性装置，从而将可植入的 食物限制性装置产生的压力引导向腹腔。
29、 如权利要求23所述的外科手术方法，其特征在于，还包括取出所述可植入 的食物限制性装置的步骤。
30、 如权利要求23所述的外科手术方法，其特征在于，采用内窥镜技术或切开 手术来植入所述食物限制性装置。
31、 如权利要求26所述的外科手术方法，其特征在于，采用内窥镜技术或切开 手术来取出所述食物限制性装置。
32、 如权利要求23所述的外科手术方法，其特征在于，安置所述可植入的食物 限制性装置的步骤包括将可植入的食物限制性装置置于腹腔表面上的任何位点。
全文摘要
一种控制躯体(10)体重的装置(90)，包括钝态或可扩张部件(92)。可扩张类型部件(92)在其外表面包括可扩张(110)和非可扩张部分(100)。在部件(92)植入腹腔(80)后使之选择性扩张和/或收缩以向腹腔(80)提供压力，从而限制食物摄入而不必物理侵入腹腔(80)。在可扩张类型的部件(92)植入后使之扩张和/或收缩以改变向腹腔(80)提供的压力。优选将部件(92)按照本发明的方法置于腹部区域(20)的筋膜(60)、肌肉(50)、腹膜(70)和腹腔(80)的表面以最大程度减少传统食物摄入限制性外科手术相关的风险。
文档编号A61F5/00GK101170972SQ200680015002
公开日2008年4月30日 申请日期2006年3月27日 优先权日2005年3月28日
发明者盖瑞·M·洪德斯基 申请人:盖瑞·M·洪德斯基