具有一体的刺针和/或试验片的一次性刺针装置的帽以及利用该帽的化验装置的制作方法

专利名称：具有一体的刺针和/或试验片的一次性刺针装置的帽以及利用该帽的化验装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包括试验片和刺针或刺针的针的一次性刺 针装置的帽。本发明还涉及一种用于如葡萄糖仪等化验装置的 一次性帽。本发明还涉及一种使用如血糖仪等具有可拆除/可更 换的帽的化验装置的方法。特别地，本发明涉及一种可以是一 次性的具有刺针的针和试验片二者的帽，也就是说，该帽可以 使用 一次就丟弃，并且/或者该帽利用在已经触发和/或起动该
背景技术：
刺针装置通常用来刺穿使用者的皮肤，从而可以抽取用于 化验的一滴或多滴血液。 一些使用者，例如像糖尿病患者，可 能得一天化验几次他们的血糖水平。这可以由使用者使用简单
的针来完成。然而，因为针可能难以#:纵，所以这种过程对于 使用者来说常常是成问题的。另外，许多使用者由于害怕针或 者因为他们缺乏不颤抖的手，简直不能进行该过程。结果，已 经开发了允许使用者更容易并可靠地进行这种过程的刺针装置。
已知的单次使用/ 一次性的刺针装置未被充分地和/或适当
地设计成确保不能被重复使用。而且，在已经使用该装置之后， 这些装置通常不能保护使用者避免与针接触。如葡萄糖仪等已 知的化验装置不利用包括一体安装的刺针和/或试验片的一次性帽。
改进的装置将使使用者仅使用刺针一次，并且更可靠、且 更安全地防止重复使用刺针。该装置还应该确保在使用或触发 装置之后，该装置的被污染的针不能接触使用者。最终，改进 的装置将利用 一种处理安全、设计简单、制造便宜的一次性帽。

发明内容
根据本发明的一个说明性方面，提供一种用于化验装置或 葡萄糖仪的 一次性刺针装置的帽。
本发明还提供一种用于化验装置的帽，其中，该帽包括 刺针，其可动地安装在所述帽内；以及皮肤接合端，其具有允 许刺针的针的一部分通过其中的开口 。
该帽可以被构造和布置成可拆除地安装到化验装置。开口 可以小于针的直径的大约10倍。开口可以小于针的直径的大约5 倍。开口可以小于针的直径的大约3倍。开口可以小于针的直径 的大约2倍。
该帽还可以包括适于与化验装置可拆除地连接的开口端。 该帽还可以包括用于确保将帽安装到化验装置的单个转动 位置的机构。
该帽被构造和布置成不转动地可拆除地安装到化验装置。 该帽可以包括大致筒状侧壁。该帽还可以包括用于在刺针移动 到伸长位置之后自动缩回或将刺针移动到缩回位置的配置。 该帽还可以包括一端延伸到开口的试验片。 该帽还可以包括一端延伸到开口 ，另 一端沿帽的侧壁延伸
的试验片。
该帽还可以包括至少部分布置在帽的外表面上的试验片。 该帽还可以包括具有布置在帽的侧壁上的接点的试验片。 该帽还可以包括具有布置在开口的区域中的接点的试验片。
该帽还可以包括用于在化验装置上保持帽的机构。 该帽还可以包括用于调整刺针的针的刺入深度的配置。 该帽可以是一次性的。该机构可以包括突出部。该机构可 以包括面向内的圆周突出部。
该帽还可以包括用于使刺针朝缩回位置偏置的配置。该配 置可以包括弹簧。该配置可以包括经由活铰链与帽的一部分连 接的至少一个构件。
该帽还可以包括用于使刺针保持在缩回位置的配置。 用于使刺针保持在缩回位置的配置包括布置在刺针上的至 少一个突出部和不可动地连接到帽的至少一个突出部。用于使 刺针保持在缩回位置的配置可包括布置在刺针上的至少一个突 出部和与帽一体形成的至少一个突出部。用于使刺针保持在缩
回位置的配置可包括布置在刺针上的至少 一 个突出部和布置在 帽的内侧壁上的至少 一 个突出部。用于使刺针保持在缩回位置 的配置可包括布置在刺针上的至少一个圆周突出部和布置在帽 的内部筒状侧壁上的至少一个圆周突出部。
本发明还提供一种包括上述帽的化验装置，其中，该化验 装置包括主体和显示器。
本发明还提供一种包括上述帽的化验装置，其中，该化验 装置包括主体、显示器和触发系统。
本发明还提供一种包括上述帽的化验装置，其中，该化验 装置包括主体、显示器和用于与帽的一部分进行电接触的机构。
本发明还提供一种包括上述帽的化验装置，其中，该化验 装置包括主体、显示器、触发系统和用于与帽的电接点进行电 接触的接点。
本发明还提供一种使用上述帽的化验装置刺破皮肤表面的
方法，其中，该方法包括邻靠使用者的皮肤布置皮肤接合端； 触发化验装置，从而使针刺破使用者的皮肤；化验来自刺
破处的流体；以及移除帽并且在化验装置上安装新的帽。
本发明还提供一种用于化验装置的一次性帽，其中，该帽
包括刺针，其可动地安装在所述帽内；皮肤接合端，其具有
允许刺针的针的一部分通过其中的开口 ；以及试验片，其用于
化验开口的区域中的流体。
该帽可以被构造和布置成可拆除地安装到化验装置。开口
可以小于针的直径的大约5倍。
该帽还可以包括适于可拆除地连接到化验装置的开口端。 该帽还可以包括用于确保将帽安装到化验装置的单个转动
位置的机构。
该帽可被构造和布置成不转动地可拆除地安装到化验装 置。试验片可以至少部分布置在帽的外表面上。
该帽还可以包括用于在化验装置上保持帽的机构。 该帽还可以包括用于使刺针朝缩回位置偏置的配置。 该帽还可以包括用于使刺针的针保持在缩回位置的配置。 本发明还提供一种包括上述帽的化验装置，其中，该化验 装置包括主体和显示器。该化验装置可以包括上述帽、主体、 显示器和触发系统。该化验装置可以包括上述帽、主体、显示 器和用于与试验片电接触的机构。该化验装置可以包括上述帽、 主体、显示器、触发系统和用于与试验片的电接点进行电接触 的接点。
本发明还提供 一 种使用上述化验装置刺破皮肤表面的方
法，其中，该方法包括邻靠使用者的皮肤布置皮肤接合端；
触发化验装置，从而使针刺破使用者的皮肤；化验来自刺 破处的流体；以及移除帽并且在化验装置上安装新的帽。
本发明还提供一种用于化验装置的一次性帽，其中，该帽 包括刺针，其可动地安装在所述帽内；使刺针朝缩回位置偏 置的配置；皮肤接合端，其具有允许刺针的针的一部分通过其 中的开口；以及试验片，其用于化验开口的区域中的流体。 本发明还提供 一 种包括上述 一 次性帽的葡萄糖仪。 本发明还提供一种使用上述葡萄糖仪化验流体样本的方 法，该方法包括邻靠使用者的皮肤布置皮肤接合端；触发葡 萄糖仪，从而使针刺破使用者的皮肤；化验来自刺破处的流体； 以及移除帽并且在葡萄糖仪上安装新的帽。
通过考察本乂>开内容和附图，可以确定本发明的其它典型 实施例和优点。


在随后的详细说明中，参考提到的多张附图通过本发明的 典型实施例的非限制性例子，来进一步说明本发明，贯穿在附 图的几个视图中的相同的附图标记代表相同的部分，其中
图l示出帽的一个实施例的俯视图或端视图。围绕刺针的针 的开口示出试验片的接点，并且该接点延伸到侧壁；
图2示出图l的帽的侧视图3示出图2所示的帽的剖视图4示出图l的帽的仰视图5示出用于图1 ~ 4所示的帽的弹簧的剖视图； 图6示出图1 ~ 4所示的帽中的刺针的侧浮见图7示出图3所示的帽的剖视图，已经从其上移除弹簧和刺
针；
图8示出在将刺针移动到或迫使其到达伸长位置之后图3中 的帽的剖视图9示出布置在示出部分截面的化验装置的 一 个实施例的 上方的图3所示的帽的侧视图。未示出化验装置的电接点；
图10a示出将帽安装到图9和图10b所示的化验装置上之前 图l所示的帽的俯视图10b示出图9的化验装置的俯视图11示出在将帽安装到化验装置之后图9所示的帽和化验 装置的侧视图。未示出化验装置的电接点；
图12示出图ll所示的化验装置的仰视图13示出图ll所示的化验装置的俯视图14示出在已经触发化验装置之后图ll所示的化验装置的 侧视图。化验装置的触发使刺针移动到伸长位置并且压缩弹簧。 未示出化验装置的电接点；
图15示出图14的局部放大图，并且图解可在化验装置上布 置电接触构件的一个非限制性方法；
图16示出图15的局部放大图，移除帽以更加清楚的图解电 接触构件到化验装置的安装；
图17示出与图16类似、但是转动90度的图。已经移除化验 装置的 一 部分以更加清楚的图解化验装置中的电接触构件的定
位；
图18示出前述化验装置的局部视图，但是该化验装置利用
图19 ~ 21示出的帽的另 一个非限制性实施例；
图19示出在图18所示的实施例中图解的帽的非限制性实施 例的剖视图。该帽与前述帽类似，但是还包括深度调整系统以
控制刺针的针的刺入深度。在图19所示的位置，刺针的针的刺
入量比在图20所示的位置的刺入量大；
图20示出在将深度调整系统布置在不同位置之后图19的实 施例。在图20所示的位置，刺针的针的刺入量比在图19所示的 位置的刺入量小；
图21示出帽的深度调整系统的仰视图。为了图解的目的， 未示出帽的周围部分；
图22示出帽的另 一个非限制性实施例的侧视图23示出图22所示的帽的放大的剖视图，未示出下部帽构 件的外螺紋；
图24示出在已将帽的底部移动或转动到多个可能的深度调 整位置中的一个之后的与图23类似的图。未示出下部帽构件的 外螺紋；
图25示出在将帽的底部组装和/或螺紋连接到帽的顶部之 前图24图解的帽。未示出下部帽构件的外螺紋；
图2 6示出帽的另 一 个非限制性实施例的剖视图。在本实施 例中，用均通过活4交链(living hinge )与帽连接的一体形成的 突出构件代替弹簧；
图27示出化验装置和帽的另 一个非限制性实施例的局部放 大剖视图。除了本实施例上的活塞包括用于与刺针可拆除地连 接的配置外，该化验装置与用于图11所示的实施例的化验装置 类似。除了内部筒状刺针容纳壳体包括用于将刺针稳固地保持 在缩回位置的配置以确保刺针与化验装置的活塞连接外，该帽 与图1 ~ 4所示的帽类似。本实施例的帽不需要弹簧或其它刺针 偏置装置；
图28示出在已经触发化验装置之后图27的实施例。化验装 置的触发使刺针挣脱内部筒状刺针壳体的保持配置。在本实施
例中，通过设定活塞的行程来电子调整刺入深度。 一旦触发， 可以从化验装置中移除帽。该移除使刺针在与活塞分离之前移
回图27所示的保持位置；
图29a~ 29c示出可以用在例如图1 ~ 4所示的帽的实施例上 的刺针的另 一个非限制性实施例。该刺针被设计成自身提供刺 入深度调整。在图29a所示的下部位置，针的刺入深度比图29b 所示的中间位置的刺入深度小，而图29b所示的针的刺入深度比 图29c所示的较高位置的刺入深度小；以及
图30示出化验装置的另 一个实施例的局部放大图。本实施 例利用用于从化验装置移除帽的机构。
具体实施例方式
这里示出的具体内容仅作为例子和为了本发明的实施例的 说明性讨论的目的，并且为了提供相信是本发明的原理和概念 方面的最有用和容易理解的说明而呈现。在这方面，除对于本 发明的基本理解所必需的之外，没有致力于更加详细地示出本 发明的结构细节，结合附图所作的说明使得对于本领域的技术 人员来说明显的是在实际中可以如何实施本发明的几种形式。
图1 ~ 4示出帽1的第 一 个非限制性实施例。帽l优选由合成 树脂材料制成并且可以具有任何一种期望的形状。在图解的实 施例中，帽l具有包括在皮肤接合壁3和开口端4之间延伸的大致 筒状侧壁2的大致筒状形状。皮肤接合壁3包括开口5，该开口5 的尺寸使针N从其中通过。帽l还包括至少部分布置在帽1的外 表面上的试验片。优选地，试验片为传统设计，并且可以被层 叠或附着或固定到帽1的外表面。如可以在图1和图2中看到的那 样，试验片包括具有上部外露接点或端部6al和6bl以及下部外 露接点或端部6a2和6b2的两个细的接点引线(contact lead) 6a
和6b。外露^f妄点6al和6bl布置在开口 5的区域以记录由于针N的 刺破导致的血液或其它体液。当抵靠使用者的皮肤放置皮肤接 合壁3 (在化验装置上放置帽l之后)并且触发化验装置时，发 生该刺破。如稍后将具体说明的那样，下部外露接点6a2和6b2 布置在开口端4的区域以确保与化验装置上的对应接点进行电 接触。尽管未示出，但是，皮肤接合壁3或皮肤接合壁3的表面 不必是平面的，而可以是稍微凹状的或稍微凸状的。皮肤接合 表面还可以包括如突出部等现有技术中已知的特征，该突出部 用于例如刺激血流或限制由刺破导致的任何疼痛的量。帽l还包 括突出部7，用于确保将帽l安装到化验装置的仅一个位置上。 这确保使外露接点6a2和6b2与化验装置的对应接点正确对准并 进行纟妻触。
如可以在图3和图4中看到的那样，帽l还包括一体形成的内 部壳体，在该内部壳体内可动地安装刺针L。通过具有底部开 口端和延伸到壁3的上端的大致筒状壁8形成壳体。弹簧S布置 在壳体内以将刺针L朝缩回位置偏置。弹簧S确保在将刺针L移 动到完全伸长位置(参见图8)之后，刺针L自动移回缩回位置 (参见图3)。壳体还包括止动肩部9，当刺针L移动到伸长位置 (参加图8)时，该止动肩部9与刺针L的上端或针端接触。可 以原厂设定止动肩部9的特定位置，以产生特定的预定刺入深 度。根据本发明的一个非限制性方面，可以用指示设定深度的 标记来标志帽l,从而用户将知道当将帽l安装到化验装置上 时，将产生指示的刺入深度。从而，具有较厚皮肤的使用者可 以期望获得用于他的或她的化验装置的帽，该帽包括指示帽是 "深，，刺入帽的标记。具有稍微薄的皮肤的使用者可以期望获得 用于他的或她的化验装置的帽，该帽包括指示帽是"中等"刺入 帽的标记。最后，具有薄皮肤的使用者可以期望获得用于他的
或她的化验装置的帽，该帽包括指示帽是"浅"刺入帽的标记。
如可以在图3中看到的那样，大致筒状壁8一皮设计成确保 一旦将刺针L插入到内部壳体，就会防止该刺针L被移除。图5 和图6示出从帽1移除的弹簧S和刺针L。图7示出通过限定由多 个槽8b分开的面向内的锥状突出部8a的多个指状物(finger)形 成的壁8的下端或开口端。形成壁8的指状物可以向外弯曲以 <吏 刺针L插入到内部壳体中。当然，在插入刺针L之前插入弹簧S。 从图6明显的是，当刺针L的锥状圆周突出部可滑动地接合锥状 突出部8 a时，^吏指状物向外偏转直到刺针L被充分插入内部壳 体以呈图3所示的位置。刺针L可以由用于制造刺针的传统材料
本的刺针。弹簧S可以由任何一种期望的材料制成，并且优选 由如不锈钢等弹簧钢制成。作为非限制性实施例，帽l可以具有 在大约0.25"和r'之间的外径，并且优选具有在大约1/2''和3/4" 之间的直径。刺针L的筒状部可以在大约l/8"和l/4〃之间，并且 可以由合成树脂材料制成。弹簧S可以是任何期望的类型，并 且可以优选是线压缩弹簧。试验片的宽度可以在大约0.15'，和大 约0.25"之间的范围内，厚度可以在大约0.015'，和大约0.05"之间 的范围内，长度可以在大约0.5"和大约1.25"之间的范围内。
当比较图3和图8时可以看到，刺针L在缩回位置(图3 )和 伸长位置(图8)之间在帽l的内部壳体内直线地和/或轴向地移 动。由于力F施加到刺针L而产生该移动。优选通过作为化验装 置的一部分的活塞或其它起动构件施加力F。这样，当将帽l安 装到化验装置，并且使用者触发化验装置(或者使化验装置中 的活塞与刺针L接合)时，使刺针L从缩回位置移动到伸长位置。 当然，力F必须比弹簧S的偏置力大，以使刺针L移动到完全伸 长位置。如上所述，通过刺针主体的上端和肩部9之间的接触确
定或设定刺针L在内部壳体内的最大移动(其控制尖端或针N从
壁3的皮肤接合表面突出、超过或越过皮肤接合表面的量)。尽 管未示出，但是，刺针L可以包括防止刺针L在内部壳体内转动 的装置。该装置可以是例如与壁8中的槽可滑动地接合的突出 部。作为选才奪，槽可以布置在刺针L上，而突出部可以布置在 壁8的内部筒状表面上。如果期望该配置，则确保刺针L不在内
部壳体内转动的另 一 个方法是用具有例如大致椭圆形、或三角 形、或正方形、或多边形截面的刺针主体代替刺针L的大致筒 状主体。当然，内部壳体内的空间的形状应该优选与刺针L的 形状对应。在刺针主体和壁8的内表面之间还应该存在一定量的 间隙，以使刺针L在内部壳体内自由移动。
图9示出可以利用帽1的化验装置100的 一 个非限制性实施 例。优选地，化验装置100具有可以由合成树脂制成的主体101。 在主体101上布置触发按钮102,以触发活塞104的移动。触发装 置IOO还包括显示器103 ,以向使用者提供用帽1的试验片测量的 如血糖值或与流体样本相关的其它信息。化验装置可以是传统 设计，并且可以包括通常用于传统的葡萄糖仪的所有的电子电 路和装置。然而，化验装置还要求使帽l可拆除地固定到该化验 装置上的配置。该配置可以具有凹部区域105的形状，该凹部区 域105的尺寸可容纳帽1的开口端4。该配置还包括被设计成可释 放地接合帽1的突出部4a的圆周突出部106。圆周突出部106布置 在从化验装置100的壁107延伸的多个轴向布置的指状物上。为 了确保活塞104可以通过壁107,开口 108 (参见图10b)的尺寸 被设计成比活塞104的最大直径大，并且开口 108设置在壁107 中。开口 108优选布置在相对于突出部106的大致中央，以确保 活塞104与帽1的刺针L正确地对准。
如可以在图10a和图10b中看到的那样，帽l和化验装置优选包括对准系统，该对准系统具有在帽1上的机构7和在化验装置
IOO上的凹部109的形式。对准系统确保帽l正确地安装在化验装 置100上，从而接点6a2和6b2与化验装置100的电接点110a和 110b对准并且电接触。作为非限制性实施例，化验装置的主体 101可以是由上壳体部101a和下壳体部101b形成的两件式主体。 可以通过例如注射成型制造这些主体部，并且可以通过如粘合、 按扣连接、紧固件(fasteners)等任何期望的连接系统将这些 主体部结合在一起。图ll和图13示出帽l被完全安装到化验装置 100上并且准备好被触发。如可以看到的那样，突出部4a已经轴 向移过突出部106,使得帽I被暂时锁定到化验装置IOO。当迫使 帽1到化验装置1 OO上时发生该操作，由此使包含突出部106的指 状物向内偏转。 一旦突出部4a移过突出部106，它们固有的弹性 或复原性使它们移回到未受压位置或松弛位置。然而，为了从 化验装置100移除帽1，只需抓住帽l并从化验装置拉出帽l，直 到突出部106释放与突出部4a的接合。
图14示出与刺针L接合的活塞104，由此使活塞104移动到 伸长位置。化验装置100被设计成一旦活塞104移动到伸长位置 就自动缩回，然后通过弹簧S使刺针L自动缩回。作为非限制性 实施例，化验装置100可以包括如螺线管等电气致动器，以使活 塞104移动，在该情况下，触发按钮102可以用作当压下时使螺 线管和活塞104致动的电气开关。作为选择，触发按钮102可以 是机械装置，该机械装置将活塞104从缩回位置释放，从而已预 先由活塞104压缩的弹簧(未示出)可以使活塞104移动到伸长 位置，由此使刺针L移动。在该方面，与美国专利6,156,051中 公开的类似，化验装置100可以包括用于供给(arm)活塞104 的配置，该美国专利的全部内容通过引用包含于此。如上所述， 一旦触发化验装置IOO,并且刺针L移动到伸长位置，然后移动
到缩回位置(如传统的刺针装置的情况那样瞬间发生)，则活塞 104呈图ll所示的位置。其后，化验装置100产生指示流到接点
6al和6bl上的血液或流体样本的方面(即，血糖)的值。之后， 如上所述，使用者可以从化验装置100简单地移除帽1，丢弃它 或者适当地处置它。然后，使用者可以将新的帽l安装到化验装 置100上，用于下一次使用或者用于另 一个使用者使用。
图15 ~ 17示出帽l的试验片可以与化验装置100进行电接触 的一个非限制性方式。如上所述，对于图10b,接点110和110b 与外露接点端部6a2和6b2电接触。接点110a和110b具有与壁107 连4妄的部分和包4舌大致^求状4姿触部的另 一端部。该3求状部通过 形成在主体101中的开口延伸，并延伸到区域105中。从图15明 显的是， 一旦帽1被安装到化验装置100上，使球状部移动到主 体101中。从而，接点110a和110b如弹簧那样作用，以使当帽l 被安装到化验装置10 0时，接点110 a和110 b —直与帽1的试验片 接触。为了^f更于帽l的插入和接点110a和110b的正确移位，帽l 的端部4可优选地具有与突出部4a相对的小倒角。然而， 一旦移 除帽1,接点110 a和110 b可以呈松弛位置，并且延伸回到区域10 5 (参见图16)中。为了确保每一个接点110a和110b与化验装置 100中的适当电路连通或者电接触，来自电路的线W经由连接器 C与每一个接点110a和110b连接。
图18 ~ 21示出帽10的另 一个非限制性实施例，该帽10包括 一体的刺针L'和试验片，并且可以用于化验装置100。对应的附 图标记增大了IO。除了额外包括深度调整系统或配置外，帽10 与前述实施例的帽1类似。如可以在图19和图2 0中看到的那样， 深度调整系统包括大致筒状的内部套筒2 0 ，该内部套筒2 0包括 上端20b、肩部20a和下端20c。上端20b包括可与布置在内部壳 体壁18的下部区域的外螺紋螺紋联接的内螺紋部。肩部20a被设计成与刺针L'的肩部SH接触。该接触确定针N越过皮肤接合表 面13突出的量。当比较图19和图20时可以看出，套筒20相对于 帽10的转动改变肩部20a相对于肩部19的位置。从而，在图19 所示的位置，肩部SH可以接触肩部20a以-没定针N的刺入深度。 然而，就大量转动套筒20来说，将代替地通过刺针L'的上表面 和肩部19之间的接触来设定刺入深度。这确保使用者不会将刺 入深度设定得太深。在图20所示的位置，肩部20a设得离肩部19 较远，以确保针N不会刺入太深。这是因为肩部SH在内部壳体 内的行进中较早地4妾触肩部20a。图21示出可以告知使用者特定 的深度调整的一个非限制性方法。根据本实施例，帽10的下端 14包括文字或其它标记，并且套筒20的下端包括如箭头等指示 标记。这样，当使用者相对于帽10转动套筒20时，使用者将会 知道针N的刺入深度。从而，例如，如果箭头与帽10上的数字1 对准，则针N的刺入量比转动套筒20直到箭头对准数字2时的刺 入量小，依此类推，利用数字5提供最深的设定。当然，本发明 打算可以在下端14上设置箭头，而在套筒20上设置文字。作为 选择，可以利用如字母或其它标志等其它文字来代替数字。为 了确保能保持深度设定，帽10还可以包括与多个圓周凹部(未 示出)接合的圆周突出部。在刺针装置的现有技术中已知该配 置，并且该配置确保当在深度设定位置之间转动时，装置产生 卡嗒声。
图22 ~ 25示出帽1010的另 一个非限制性实施例，该帽IOIO 包括一体的刺针L和试验片，并且可以用于化验装置IOO。对应 的附图标记增大了 1000。除了额外包括深度调整系统或配置外， 帽1010与前述实施例的帽1类似。如可以在图23和图24中看到的 那样，深度调整系统包括可与大致筒状的下部帽构件1010b螺紋 联接的大致筒状的上部帽构件1010a。上部构件1010a包括可与
布置在下部构件1 0 1 0 b的上部区域的外螺紋螺紋联接的带内螺 紋下部。该深度调整系统被设计成用在利用行进设定量的活塞
的化验装置上。从而，通过相对于构件1010b转动构件1010a, 可以改变表面1013的相对于化验装置的活塞的最大移动的位 置。如前述实施例的情况那样，帽1010可以利用标记和箭头来 指示深度调整。
图26示出帽r的另 一个非限制性实施例的剖视图。除了用
一体形成的突出构件8'c代替弹簧之外，本实施例与图1 ~ 8所示 的实施例类似，该突出构件8'c均通过活铰链与帽l'的内壁8'连 接和/或一体形成。如图1 ~ 8所示的实施例的情况那样，指状物 8'c(代替弹簧)将刺针L朝缩回位置偏置，并且确保通过化验 装置的活塞使刺针L移动到伸长位置之后，刺针L自动移动到缩 回位置。
图27和图28示出帽l"和化验装置100'的另 一 个非限制性实 施例。除了本实施例的活塞104'包括用于与刺针L〃可拆除地连 接的配置之外，化验装置100'与用于图ll所示的实施例的化验 装置类似。除了不利用弹簧并且内部筒状刺针容纳壳体或壁8" 包括用于将刺针L"牢固地保持在缩回位置以确保刺针L"与化 验装置100'的活塞104'连接的配置之外，帽r'与图1 ~ 4所示的帽
类似。代替弹簧或其它刺针偏置装置，帽r'依靠活塞i04'在刺
针L"被触发之后将刺针L"自动移动到缩回位置。然而，本发明 还考虑到将弹簧或一体形成的偏置指状物用于该帽的实施例。
使用时，起初将帽r'安装到化验装置ioo'上，使得刺针L"压扣
到活塞104'中。 一旦触发化验装置100'，使刺针L"与内部壳体 或壁8"脱离，并且使刺针L"移动到伸长位置，直到刺针L"接触 肩部9"。然后，活塞104'移回到缩回位置，但是并不完全回到 缩回位置。如图27所示，没有使刺针L"锁定到壁8"。然而，当
使用者期望从化验装置ioo'移除帽r'时，使用者将拉出帽r',
从而迫使刺针L"弹压回到图27所示的完全缩回位置/锁定位置。
这确保用过的刺针L"在移除过程中不在壳体内移动，由此为使 用者提供一定的安全性。发生该配置是因为，使刺针L"固定到 活塞104'的摩擦阻力大于刺针L〃与壁8"的锁定机构的摩擦阻 力。然而，进一步拉帽r'也将使刺针L"与活塞104'脱离，由此
允许使用者在使用之后移除和丟弃帽r'。借助于弹簧指状物和
与刺针L"的圆周突出部可释放地接合的槽(与图7中的壁8的槽 类似)将刺针L"锁定到活塞104'。当然，可以在刺针L"和活塞 10 4'之间设置其它可释放的连接配置。
图28示出已经触发化验装置100'之后图27的化验装置/帽。 化验装置10 0'的触发使刺针L''与内部筒状刺针壳体壁8''的保持 配置分离。在本实施例中，通过设定活塞104'的行程来电子调
整刺入深度。 一旦触发，可以从化验装置ioo'移除帽r'。在刺
针L"与活塞104'分开之前，该移除使刺针L"移回到图27所示的 保持位置。尽管未示出，但是，本实施例也可以利用图18 ~ 25 所示类型的深度调整系统。
图29a ~ 29c示出可以用在例如图1 ~ 4所示的帽实施例上的 刺针L'"的另 一个非限制性实施例。刺针L"'被设计成自身提供 刺入深度调整。在图29a所示的下部位置，针N的刺入深度比图 29b所示的中间位置的刺入深度小，而图29b所示的针N的刺入 深度比图2 9 c所示的较高位置的刺入深度小。通过布置在刺针 L"'的下部的突出部上的外螺紋和形成在开口内的对应的内螺 紋提供调整，该开口形成在刺针L'"的上部。可以利用标记和箭 头向使用者指示期望的深度设定。
图30示出化验装置1 OO"的另 一 个实施例的局部放大图。代 替允许使用者从化验装置拉出帽，本实施例利用帽移除机构
CRM,用于更容易地从化验装置100"移除帽(即，这里公开的 帽实施例中的任何一个)。作为非限制性实施例，机构CRM包 括延伸到化验装置1 OO"的外部的滑动按钮部SB、引导按钮部SB 的移动的引导突出部G P 、用于使按钮S B朝缩回位置偏置的弹簧 S P 、以及用于将帽从与化验装置10 0''的接合中抬升或移出的抬 升构件LM。如可以从图30看到的那样，按钮SB移动到化验装 置100"内将使倾斜的上表面与构件LM的对应下表面接合，这将 反过来使构件L M向上移动，由此迫使帽从与化验装置的接合中 升出。尽管未示出，但是，可以在化验装置IOO"的相反侧利用 两个这种机构CRM。当然，本发明考虑到便于从化验装置移除 帽的其它方法。
这里7>开的化一验装置和帽可以优选由透明的和/或半透明 的合成树脂材料制成。当然，本发明不限于透明的和/或半透明 的主体设计。
现在，将参照图1 ~ 17所示的实施例说明使用这里说明的类 型的帽的化验装置的操作。作为初始步骤，使用者将帽l安装到 化验装置100的安装凹部105中。这通过对准突出部7和槽109来 完成。然后，使用者可以使帽1向下移动直到帽1的底面4接触凹 部105的底面，并且直到突出部4a和106之间存在接合。然后， 使用者通过接通化验装置100、将例如手指或其它身体部位抵靠 皮肤接合表面3、并且触发化验装置IOO以使刺针的针N刺破手 指来开始使用化验装置。使用者将血滴放置在试验片的露出端， 即接点6al和6a2上。此时，在触发并检测在试验片上的血滴之 后，或者 一旦使用者通过例如再次按压触发器102来手动输入化 验请求以起动化验程序，该装置可以自动提供化验结果。 一旦 使用者接收到结果，使用者可以通过例如从化验装置IOO拉出帽 l来手动移除帽l,或者优选地，通过起动帽移除机构(参见图30)来移除帽l。还可以通过布置在化验装置100内的致动器自 动发生该起动(即，时间延迟之后)，或者通过例如使用者第三
次按压触发按钮102而发生该起动。然后，可以将用过的帽l移 除和丟弃，然后，可以将新的帽1安装到化验装置100上。然后， 该装置将准备好稍后再次使用和/或用于不同的使用者。
化验装置还可以设置有检测帽l的位置和指示帽l的正确安 装的系统。作为非限制性实施例，这可以使用条形码读取系统 来实现。除了弹簧和针(可以分别由弹簧钢和不锈钢制成)之 外，帽l的所有部分均可以由塑料材料制成，并且可以使用传统 的注射成型技术或其它已知的制造技术来形成。然而，根据实 际需要，也可以利用其它材料和制造方法。
注意，以上例子仅为了解释的目的而提供，并且绝对不要 理解成是对本发明的限制。尽管已经参考典型实施例描述了本 发明，但要理解，这里使用的语言是描述和说明的语言，而不 是限制性语言。在如当前陈述和修改的所附权利要求书的范围 内可以进行修改，而不脱离本发明在其诸方面的范围和精神。 尽管这里已经参考特定装置、材料及实施例描述了本发明，但 本发明不打算限于在此公开的特定内容；而是，本发明扩展到 如在所附权利要求书的范围内的所有功能等同结构、方法及用 途。
权利要求
1.一种用于化验装置的帽，所述帽包括刺针，其可动地安装在所述帽内；以及皮肤接合端，其具有允许所述刺针的针的一部分通过其中的开口。
2. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，所述帽被构造 和布置成可拆除地安装到所述化验装置。
3. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，所述开口小于 所述针的直径的大约10倍。
4. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括适于与 所述化验装置可拆除地连接的开口端。
5. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括用于确 保将所述帽安装到所述化验装置的单个转动位置的机构。
6. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，所述帽被构造 和布置成不转动地可拆除地安装到所述化验装置。
7. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括用于调 整所述刺针的所述针的刺入深度的配置。
8. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括一端延 伸到所述开口的试验片。
9. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括一端延 伸到所述开口 ，另 一端沿所述帽的侧壁延伸的试验片。
10. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括至少部 分布置在所述帽的外表面上的试验片。
11. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括具有布 置在所述帽的侧壁上的接点的试验片。
12. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括具有布 置在所述开口的区域中的接点的试验片。
13. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，所述帽是一次 性的。
14. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括用于在 所述化验装置上保持所述帽的机构。
15. 根据权利要求14所述的帽，其特征在于，所述机构包 括突出部。
16. 根据权利要求14所述的帽，其特征在于，所述机构包 括面向内的圆周突出部。
17. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括用于使 所述刺针朝缩回位置偏置的配置。
18. 根据权利要求17所述的帽，其特征在于，所述配置包括弹簧。
19. 根据权利要求17所述的帽，其特征在于，所述配置包 括经由活铰链与所述帽的 一 部分连接的至少 一 个构件。
20. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，还包括用于使 所述刺针保持在缩回位置的配置。
21. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，用于使所述刺 针保持在缩回位置的配置包括布置在所述刺针上的至少 一 个突 出部和不可动地连接到所述帽的至少 一 个突出部。
22. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，用于使所述刺 针保持在缩回位置的配置包括布置在所迷刺针上的至少 一 个突 出部和与所述帽 一体形成的至少 一 个突出部。
23. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，用于使所述刺针保持在缩回位置的配置包括布置在所述刺针上的至少 一 个突 出部和布置在所述帽的内侧壁上的至少 一 个突出部。
24. 根据权利要求l所述的帽，其特征在于，用于使所述刺 针保持在缩回位置的配置包括布置在所述刺针上的至少 一 个圆 周突出部和布置在所述帽的内部筒状侧壁上的至少一个圆周突出部。
25. —种包括权利要求l所述的帽的化验装置，所述化验装置包括主体和显示器。
26. —种包括权利要求l所述的帽的化验装置，所述化验装 置包括主体、显示器和触发系统。
27. —种包括权利要求l所述的帽的化验装置，所述化验装 置包括主体、显示器和用于与所述帽的一部分进行电接触的机构。
28. —种包括权利要求l所述的帽的化验装置，所述化验装 置包括主体、显示器、触发系统和用于与所述帽的电接点进行 电4妻触的4妻点。
29. —种使用包括权利要求l所述的帽的化验装置刺破皮 肤表面的方法，所述方法包括邻靠使用者的皮肤布置所述皮肤接合端；触发所述化验装置，从而使所述针刺破所述使用者的皮肤；化验来自刺破处的流体；以及移除所述帽并且在所述化验装置上安装新的帽。
30. —种用于化验装置的一次性帽，所述帽包括 刺针，其可动地安装在所述帽内；皮肤接合端，其具有允许所述刺针的针的一部分通过其中的开口 ；以及试验片，其用于化验所述开口的区域中的流体。
31. 根据权利要求30所述的帽，其特征在于，所述帽被构 造和布置成可拆除地安装到所述化验装置。
32. 根据权利要求30所述的帽，其特征在于，所述开口小 于所述针的直径的大约5倍。
33. 根据权利要求30所述的帽，其特征在于，还包括适于 可拆除地连接到所述化验装置的开口端。
34. 根据权利要求30所述的帽，其特征在于，还包括用于 确保将所述帽安装至所述化验装置的单个转动位置的机构。
35. 根据权利要求30所述的帽，其特征在于，所述帽被构 造和布置成不转动地可拆除地安装到所述化验装置。
36. 根据权利要求30所迷的帽，其特征在于，所迷试验片 至少部分布置在所述帽的外表面上。
37. 根据权利要求30所迷的帽，其特征在于，还包括用于 在所述化验装置上保持所述帽的机构。
38. 根据权利要求30所述的帽，其特征在于，还包括用于 使所述刺针朝缩回位置偏置的配置。
39. 根据权利要求30所述的帽，其特征在于，还包括用于 使所述刺针的针保持在缩回位置的配置。
40. —种包括权利要求30所述的帽的化验装置，所述化验 装置包括主体和显示器。
41. 一种包括权利要求30所述的帽的化验装置，所述化验 装置包括主体、显示器和触发系统。
42. —种包括权利要求30所述的帽的化验装置，所述化验 装置包括主体、显示器和用于与所述试验片进行电接触的机构。
43. —种包括权利要求30所述的帽的化验装置，所述化验 装置包括主体、显示器、触发系统和用于与所述试验片的电接 点进行电接触的接点。
44. 一种使用包括权利要求30所述的帽的化验装置的刺破 皮肤表面的方法，所述方法包括邻靠使用者的皮肤布置所述皮肤接合端；触发所述化验装置，从而使所述针刺破所述使用者的皮肤；化验来自刺石皮处的流体；以及 移除所述帽并且在所述化验装置上安装新的帽。
45. —种用于化验装置的一次性帽，所述帽包括 刺针，其可动地安装在所述帽内；用于使所述刺针朝缩回位置偏置的配置； 皮肤接合端，其具有允许所述刺针的针的 一部分通过其中 的开口 ；以及试验片，其用于化验所述开口的区域中的流体。
46. 根据权利要求45所述的一次性帽，其特征在于，还包 括用于改变所述刺针的移动长度的配置。
47. 根据权利要求45所述的一次性帽，其特征在于，还包 括用于调整所述刺针的所述针的刺入深度的配置。
48. —种包括权利要求45所述的一次性帽的葡萄糖仪。
49. 一种使用权利要求48所述的葡萄糖仪化验流体样本的 方法，所述方法包4舌邻靠使用者的皮肤布置所述皮肤接合端；触发所述葡萄糖仪，从而使所述针刺破所述使用者的皮肤；化验来自刺破处的流体；以及移除所述帽并且在所述葡萄糖仪上安装新的帽。
全文摘要
一种用于化验装置(100)的帽(1)。该帽(1)包括刺针(L)，其可动地安装在所述帽(1)内；以及皮肤接合端(3)，其具有允许刺针(L)的针(N)的一部分通过其中的开口(5)。试验片(6a/6b)可以布置在帽(1)上。
文档编号A61B5/00GK101184433SQ200680018648
公开日2008年5月21日 申请日期2006年5月25日 优先权日2005年5月27日
发明者史蒂文·席瑞格 申请人:斯达特医疗器械股份有限公司