专利名称：一种用于家庭透析的方法和设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及透析，特别是涉及在患者家中进行的血液透析或腹膜 透析。
背景技术：
肾功能低下或丧失肾功能的患者严重依赖定期的血液透析或腹膜 透析。透析可以在医院的透析室、远离医院的门诊部、自助中心(具 有来自职员的一些协助)或家庭中完成。对于自助或家庭透析来说， 需要特殊的训练。
虽然一些家庭透析患者遵从每周3天，每天4至5个小时的标准时间 表，但也有一些患者使用夜间家庭透析，这些患者每周有4至6个夜晚， 每晚有6至8个小时均在睡眠的同时进行透析。家庭透析极大地提高了 废物从人体中的去除，并已发现可以提高健康程度以允许更自由的饮 食并减少对药物的需求。这主要归功于在患者日常环境中进行的透析 所允许的透析时间的增加。
现有的家庭血液透析器(见图1中的2)和腹膜透析器具有一些缺 点。现有仪器的设计基于用于临床应用的透析器，这些透析器优化了 速度(典型的透析持续时间为2-4小时)，这意味着大型的人工肾脏、 高血液流速以及类似的高透析液流速。这些透析器的操作和用户界面 通常为专业临床人员设计并且对未受过训练的家庭用户来说过于复 杂。此外，所述透析器依赖于通常可在门诊部中获得的大型的水净化 装置。
这意味着现有的家庭透析器具有以下缺陷1. 太复杂以至于难以操作。
2. 太大以至于仅能安装在非常宽阔的环境中并且难以安装在较 小的私人公寓中。
3. 太重以至于难以由衰弱的人(正如许多患者的现况或这些患 者将要成为的状态)在家中到处移动，这与是否可获得白天和夜间透 析息息相关。现有透析器的重量和尺寸不允许例行地将该透析器携带 至屋外，例如在度假中携带。
4. 不适于在较长持续时间的透析中使用，例如6-8小时。
5. 依赖于透析液的大流速并且由此依赖于用于准备透析液的过 大体积的净化水。净化水可通过安装在家中或集成在血液透析器中的 微净化装置提供，从而为患者带来了另一个操作问题。可选择地，事 先制造的透析液或净化水可以盛放在容器中而供给到家庭，这由于大 体积而再次给衰弱的人提出了操控问题。
发明内容
本发明的一个目的是提供适于使用在患者家中并适于由患者操作 的透析器，该透析器具有低透析液消耗并适于执行长持续时间的透析。
本发明的第一个实施方式是特别适用于家庭血液透析的血液透析 系统。所述系统包括血液透析器以及两个或更多个被连接以控制流到 该血液透析器的透析液的透析液容器，并且所述系统的特征在于
透析液容器中装有透析液；
所述系统还包括至少一个空的或部分填充的柔性透析液容器； 透析液容器的容积不超过10L;
透析液容器连接在血液透析器的出口与入口之间，从而使从血液 透析器的出口流出的透析液将再循环到该血液透析器的入口。
在一种形式的透析中，即腹膜透析中，透析液溶液通过导管流入 腹膜腔，并在腹膜腔中吸收废物。该流体可以在指定时间期间停留在 腹膜腔中并且之后被替换，或者可以通过验证流动存在而持续地替换
该流体(需要两个管道或双腔管道)。在另一种形式的透析中，即血 液透析中，涉及溶液穿过体外电路中的半透膜的扩散，在该体外电路 中，透析液沿与血液流动相反的方向在所述半透膜的相对两侧上流动。 本发明可以被使用在腹膜透析和血液透析两者中，在此统称为透析。 类似地，用于执行这些形式的透析的设备被称为透析器。主要给出关 于血液透析的实施例和实施方式。
优选地，所述透析器包括泵装置和透析液流动路径，该透析液流 动路径配置为促进从透析器的透析液出口经过在透析器的透析液出口 和透析液入口间的透析液容器到透析器的透析液入口的透析液的再循 环。
传统地，透析效率的测量基于来自血液的例如尿素和肌氨酸酐的
分子的去除。这些分子很小并且具有通常约为60au的分子量。已经发现， 其他更重的物质在由肾病引起的中毒中同样具有较大的影响，这些更 重的物质具有在1,000-2,000au范围内的分子量并且甚至可达到 10，000au这么大。这种大分子以比小分子慢得多的速度在生物体中四处 移动，这些大分子以缓慢得多的速度从组织扩散到血液中。
重要物质的缓慢扩散意味着短持续时间的血液透析对去除这些重 要物质具有较小的作用。因此，使用具有较小的血液流速和透析液流
速但却执行较长时间的血液透析是有益的。同样，由于重要物质的去 除以低速进行，因此这些重要物质在所使用的透析液中的浓度相对较小。
由此，本发明的一个必要元素是，透析液是再循环的，这意味着 已经通过人工肾脏的透析液被收集并引导至血液透析器的入口以用于 另一次的通过。类似的考虑被应用到腹膜透析。透析液的再循环提供 的优点是显著减小了所消耗的总透析液体积，这是由于相同体积的透 析液被使用了多次。被减小的消耗以及由此引起的对透析液体积的较
小需求提供了许多额外的优点
一由于需要较小的透析液体积，因此获取透析液所涉及的花费和 工作量被减小。将在专业的透析液制备装置或站点制造的集中制备的 透析液提供到家庭变得简单，并且由此变得简单的还有与患者或亲属 自行从自来水制备透析液有关的工作；
一所述较小的透析液体积还允许使用有竞争力价格的更高质量的 透析液。由于透析液质量是取决于所提供的水的纯净度的其他参数中 的一个参数，并且由于非常纯净的水不能容易地获得，因此一个优点 是减小的透析液消耗允许使用更少量的这种水；
一较小体积的透析液意味着由患者操控的透析液更少。通过操控 相对较少的透析液以及容易地操控容器，即使是虚弱的患者也能够在 没有协助的情况下设置透析操作。使用现有技术的血液透析器的长持 续时间的血液透析通常需要操控70-120L的透析液，这对于每日需要进
行操作的绝大多数患者来说是一个巨大的体积。根据本发明的系统包 括可由患者操控的容器，优选为装有体积不超过10L透析液的容器，例 如不超过8L的透析液。对于更为虚弱的患者，可以优选使用装有体积 不超过6L透析液的容器，例如在系统中不超过5L的透析液；
一透析液是再循环的这一特征使得仅需要可以被管理的量，这意 味着透析液在封闭系统中循环。这具有的优点是不需要对排放使用过 的透析液进行确认，使得所述系统具有更高的可运输性且更灵活。
一低透析液消耗的一个重要优点是，允许使用相对便宜并且可被 管理的体积的透析液来进行即使持续时间非常长的透析。如前所述， 已经说明了持续的透析是决定患者健康程度的最重要因素之一，长持 续时间的透析是较好的。在医院和门诊部中，当评估透析持续时间时， 效率和速度必须被权衡，然而在家庭透析中患者的日常生活可以适应
透析。长期的透析对于卧床的患者可能尤为重要。
由于透析液的再循环，当流体被通过血液透析器的人工肾脏而从 患者身上提取时，总体积增加。为了提供该流体的保存，空的或部分
填充的容器优选能够接收由血液透析器积聚的至少1L流体。
在一个实施方式中，所述透析液容器由集中制备的透析液填充。 该透析液优选在无需患者进行任何预治疗的情况下处于备用状态。供 应专业的集中制备的透析液所提供的优点是，使用高端大型制造装置 使得制造成本减小以及质量提升。进一步的优点是这消除了患者需要 存储和操作水净化系统的需要并且这增加了系统的可运输性。因此， 集中制备的透析液优选包含生理等级的电解液。适用的生理等级覆盖 一定范围的浓度，该浓度可被调节至特定的环境，但该浓度也是个人 喜好以及负责医生的意见。 一般的电解液的典型值为
Na 130-145mmol/l
K 0-3mmol/l
Ca 1.0國1.75mmo1/1
Mg 0.2-0.6mmo1/1
CI 90-110mmol/l
集中制备的透析液优选包含内毒素含量低于0.05iu/ml的水。优选 地，该水是超纯水或逆渗透水(biopure water)，该逆渗透水是经消毒 的、无热原、具有低于lppm且最大值为0.1菌落形成单位(CFU)的总
固体含量。
集中制备的透析液的pH值优选具有生理等级，例如在[5.50-7.45] 的范围内。基于重碳酸盐、醋酸盐或乳酸盐的pH值缓冲液系统被广泛 使用，并且该pH值缓冲液系统可用于确保集中制备的透析液具有合适 的pH值。基于重碳酸盐的溶液不能立刻完全随时间而稳定，而是通常 被提供在两个腔囊中，在半透膜破裂后的至少24小时内确保pH值。基 于醋酸盐或乳酸盐的系统是随时间稳定的，但由于一些患者对代谢大 量的乳酸盐存在困难，因此所述基于醋酸盐或乳酸盐的系统较为不常 用。这最后的问题通过本发明得以缓解。由于透析液的总量显著减少， 因此缓冲液的总量也将显著减少。在再循环期间，缓冲液浓度和由此 决定的吸收速度在接近平衡时被缓慢降低。由此，使用本发明的系统，
被患者吸收的缓冲液的量相当程度地变小。
在另一个实施方式中，所述透析液容器填充有通常在患者家中从 自来水制备的透析液。在该实施方式中，所述透析系统可以包括用于 过滤自来水以提高纯度的过滤器。此外，所述系统可以包括用于以净 化后的自来水来填充透析液容器的连接器、适配器。所述系统还可以 包括用于使事先混合的缓冲液和电解液(例如盐和溶液)的混合物与 净化后的自来水混合以获得具有与上述集中制备的透析液相似的性质 的透析液的装置。
当在本申请的其余部分中涉及事先制造的或供给的透析液时，这 意味着供给到透析容器中的透析器的透析液至少部分被事先制造，并 且可以理解的是，该透析液可以是集中制备的或是基于对自来水的过 滤和处理而在用户的家中制备的。
一些透析器可以调整被供给的透析液的电解液浓度和pH值，这意 味着操作和维护中的额外的复杂度以及增长的价格。因此，根据优选 的实施方式，根据本发明的系统不为了调节来自透析液容器的透析液 的电解液等级或pH值而添加物质，也不包括用于此用途的选项，并且 本发明的系统在不需事先修改的情况下适用从所述容器直接提供的事 先制造的透析液。然而，为了长期存储填充有透析液的容器，所述系 统可以提供具有由半透膜分离的两个或更多个腔的容器，当所述半透
膜在使用前破裂时，溶液被混合从而产生了具有生理电解液等级和pH
值的透析液。
当使用本系统时，给定体积的电解液被反复循环的次数由操作参
数决定，所述操作参数包括流过血液透析器的透析液的流速F;血液 透析的持续时间tD;容器中事先制造的透析液的总体积Vt。^;以及在透 析期间从患者积聚的液体量。由于积聚的体积通常少于总体积的5%， 因此以下为了简单的目的将该积聚的体积忽略。为了量化再循环，再
循环程度RD被定义为在透析期间任意体积的透析液通过血液透析器的 人工肾脏的次数；RD=FXtD/Vt。tal。
透析液仅再循环一次或两次意味着大分子中仅有一小部分将扩散 到透析液，这意味着透析液的低度使用(以及用于给定流速和持续时 间的较大的需求体积)。过多次地再循环透析液导致大分子和其他提 取物的高浓度，这将导致在最后的循环期间的非常差并且低效率的表 现。优选应用在本发明中的透析器还包括用于计算和调整第一操作参 数(例如透析液流速)的装置，该计算是基于其他操作参数(例如期 望的透析持续时间和在相连的透析容器中的透析液总体积)的给定值 的，以提供在[3.5;6]的区间内的再循环程度。所述流速、持续时间或总 体积中的任一者均可由患者或操作者输入到透析器中。
根据本发明的透析器和透析液容器优选设计为由几乎或完全未受 过训练的人来使用。因此，优选地，例如透析器的入口/出口和容器的 输入端/输出端以及用于连接这些入口/出口和输入端/输出端的任意导 管或管道的端部部件的全部连接均被设计为具有物理限制，该物理限 制仅允许正确的装配和连接，和/或它们被设计为可以多种正确的方式 连接。同样，优选地，所述透析器需要尽可能少的来自患者或操作者 的用于启动透析的输入。因此，在一个优选的实施方式中，当患者连 接了容器时，透析液的总体积被自动检测。此处，所述系统可以包括
天平，该天平用于称重被连接的透析液容器并评估透析液总体积，并 且所述系统还可以包括如下装置，该装置用于将评估的体积提供到用 于计算流速的装置。在透析期间将被忽略的积聚流体量优选同样由患 者指定。这可以通过键入期望被忽略的体积值而实现，例如0.75L，或 通过指示患者目前的重量而实现，其中所述透析器能够将患者目前的 重量和预定的最优重量相比较。由此，操作者为了启动透析，仅需要 指定期望的透析持续时间和流体忽略值(fluid elimination)。
为了改善可运输性，优选地，所述透析器被设计为具有小于15Kg
的干重，优选为小于10Kg。可选择地，所述透析器可以由两个或更多 个容易分离的部分构成，例如一部分具有天平和电子处理单元并且一 部分具有泵、用于血液和透析液管路两者的导管和连接器、以及人工肾脏。
优选地，本发明提供可抛弃的透析液容器，该可抛弃的透析液容
器具有不超过10L的容积并且具有密封的透析液输入端和透析液输出 端，该输入端和输出端适于提供与其他透析液容器以及透析器的入口/ 出口的流体连接。所述透析液容器可以具有在第一个实施方式中描述 的关于透析液容器和透析液的特征。
此外，可能有益的是，所述透析液容器包括用于例如通过滴落或 根据需要连续给予流体或添加剂到透析液容器或从该透析液容器提取 流体或添加剂的通路。透析液样本可以由患者提取并且送到中心实验 室分析以确定例如尿素、钠和磷酸盐等有毒物质的去除。此外，通路 引发了持续分析废物去除速度的可能性。可替换地，所述通路可以被 提供以给予药物或营养物质(例如葡萄糖、维生素或矿物质)到透析 液并由此给予患者。
本发明的第二个实施方式是给予透析液到透析器的方法，该方法
包括
一提供具有透析液入口和透析液出口的透析器以及用于在透析器
和容器中循环透析液的泵装置；
一提供具有输入端开口和输出端开口以提供流体连接的柔性的透
析液容器；
一将透析液容器连接到透析器的入口； 所述方法的特征在于
一提供透析液容器的步骤包括提供装有透析液的透析液容器并且 这些容器中至少一个为空或为部分填充的柔性的透析液容器； 一每个透析液容器均具有不超过10L的体积；
一连接透析液容器到透析器的步骤包括在所述透析器的入口和出 口之间连接透析液容器的步骤；
一所述方法还包括通过泵装置的激励，将透析液从透析器的出口 经由所连接的透析液容器再循环到透析器的入口的步骤。
给予透析液到透析器的方法是技术步骤且不是治疗。提供装有透 析液的透析液容器的步骤可以通过提供装有集中制备的透析液的容器 实现或通过操作者利用具有添加剂的净化后的自来水来填充所述容器 而实现，并且将所提供的被填充的容器连接到透析器。
本发明的第三个实施方式是用于执行透析的方法，该方法包括-—提供具有透析液入口和透析液出口的透析器以及提供用于循环
透析器和容器中的透析液的泵装置；
一提供两个或更多个装有透析液的柔性的透析液容器，每个柔性 的透析液容器均具有不超过10L的容积以及输入端和输出端，该输入端 和输出端用于提供与其他透析液容器以及透析器的入口/出口的流体连 接；
一提供至少一个空的或部分填充的柔性的透析液容器； 一在透析器的入口和出口之间串联和/或并联连接所提供的透析 液容器；
一将透析器连接到受体并执行透析；以及
一将透析液从透析器的出口通过所连接的透析液容器循环到透析 器的入口。
优选地，所述方法还包括以下步骤基于期望的透析持续时间内 在所连接的容器中的透析液总体积而调整透析器的透析液流速以提供 在区间[3.5;6]内的再循环程度。同样，优选地，期望的透析持续时间是 由操作者向透析器直接指定的唯一参数，例如通过在键盘或等同物上
键入而指定。 透析液的再循环在现有技术中涉及，见由John C van Stone在 Nephrology的研讨会上发表的的上发表的"Dialysis equipment and dialysate， past, present and the future" (1999年的第11巻第3期的214-217 页)；以及由Cambi等人在Journal of Dialysis发表的"Critical appraisal of haemofiltration and ultra-filtration, the development of ultra-short dialysis" ( 1978年的第2巻的143-154页)。
van Stone的文章是历史回顾，这篇文章描述了怎样将最经常由玻 璃或钢制成的包含100L自来水的桶与干化学物质混合并使用大量的透 析液。由于这些桶难于操控，因此该技术被放弃。然而，van Stone推 测了未来的发展(1997)并且他想像透析机器未来将会发展，从而可 以日常在家中使用，并且在每个透析治疗期间，患者接收的透析液的 量将被测量并记录。Cambi的文章描述了用于研究的系统。作者使用描 述为"填充有20L或40L常规透析溶液的分批运输系统"的系统，即一 个腔的桶系统。患者一周仅治疗3次，每次仅2小时。所述系统不能保 持患者的pH值在可接受的限度内，因此在透析阶段中患者需要持续的 小苏打的静脉输液。滴注速度为每小时50-80 milimoles(千分之一摩尔)。 因为每个阶段中过短的治疗时间，作者本人预测该系统不足以去除中 等大小的分子(以及更大的分子)。在"治疗几周"后给出了数据， 该试验在4个月后被取消。这些参考均未描述可以用于家庭血液透析的 系统。
本发明所解决的一个重要问题是如何使家庭透析对于肾病患者来 说更为容易。本发明本质的思想涉及一种基于透析液的再循环的系统， 该系统允许非常少的透析液消耗，如前所述，这进而又允许了一系列 现有技术中未出现的有益特征。这些特征提供了一种用于家庭透析的 系统，该系统易于使用、具有改进的便携性、提供高质量的透析液并 且允许长持续时间的透析。
图l是根据现有技术的典型的血液透析器的图示；
图2是本发明中使用的透析器的透视图3是本发明中使用的透析器的横截面图4-7示出了透析液流动系统的各种布局图8示出了用于以净化后的自来水填充透析液容器的系统；
图9是根据本发明的实施方式的透析器的图示。
具体实施例方式
图2示出了根据本发明实施方式的在系统中使用的透析器2的可
能的布局图。具有刻点的线表示透析器内部的特征。 一些通常包括在 透析器中但与本发明无关的特征被省略。虽然示出的透析器的外表和 外部设计与已知的透析器不同，但绝大多数技术部件(泵、人工肾脏、 传感器、阀门等)均类似并执行类似的功能。主要的不同在于透析液 的流动路径被设计为使该透析液在通过人工肾脏后被再循环，这需要 在管道和泵装置中进行一些改变。然而，当看过本说明书后，本领域 的普通技术人员的构建透析器的能力将可以实现这些改变。
透析器2是血液透析器，该血液透析器具有连接到患者血液系统 的血液入口 4和血液出口 5，以及血液泵(未示出)和血液流动指示器 6。可以使用商购的用于此目的的导管、注射针和人工肾脏。血液经由 血液透析器的人工肾脏(未示出)的一侧循环，同时透析液经由人工 肾脏的另一侧循环。为此目的，透析器具有透析液循环系统，该透析 液循环系统包括一个或多个用于接收透析液的入口 7以及一个或多个 用于引导用过的透析液从透析器中流出的出口 10。入口和出口分别流 体连接到入口/出口管道8和11，以引导透析液进入人工肾脏或从该人 工肾脏中流出。 一个连接到入口管道8的泵9调节从相连的容器到人 工肾脏的透析液的流入量，同时另一个连接到出口管道11的泵12调 节从人工肾脏返回到相连的容器25以再循环的透析液的流量。入口 7、 出口 10、管道8和11、泵9和12以及所连接的透析液容器统称为透 析液流动系统。
血液透析器2具有键盘15，该键盘15用于使患者输入例如期望的 透析持续时间以及流体停滞忽略值，所述血液透析器2还具有显示器 16，该显示器16用于为患者提供反馈、状态以及确认。为了便于运输， 所述透析器可以具有运输带30或手柄(未示出)。
透析器2适于装载所提供的透析液容器25，例如，使该透析液容 器25位于表面22上。表面22还连接到用于称重透析液容器及其内容 物的天平。由此，血液透析器2可以在透析前和透析后自动地评估在 相连的容器中的透析液的体积。
透析液容器25优选为柔性的并具有输入端26和输出端27。为了 确保透析液流过所述容器，该透析液容器25被定向为输入端26连接 到血液透析器的出口 10并且输出端27连接到入口 7。通过使表面22 略微倾斜，确保了透析液容器中的透析液始终聚集到输出端27上。
图3是类似于图2中的血液透析器2但是具有不同的透析液流动 系统布局的血液透析器30的横截面图示。此处，透析液容器25的输 入端26和输出端27形成在相同的低端，输入管道9和输出管道11同 样形成在该低端。
在腹膜透析器中，传统上留在腹膜腔中的透析液由透析器完全地 且自动地替换多次。新式的腹膜透析器允许通过使用进入腹膜腔的双 腔管道来流动透析液。在后一种形式中，透析液能够再循环并具有与 血液透析器相同的优点。此处，替代透析液再循环至人工肾脏，透析 液通过所述双腔管道被再循环至腹膜腔。
图4-7示出了透析液流动系统的不同的布局图。在图4中，透析 液容器25被并联连接到位于相对端上的输入端26和输出端27，这确 保了透析液的正确混合。在图5中，透析液容器25与相互连接容器的
中间导管28串联连接。
图6示出了具有串联连接的透析液容器25的透析液流动系统的另 一个可行的布局图。此处，每个透析液容器25的输入端26和输出端 27均位于透析液容器的相同端部，这使得透析液流动系统的流动路径 更简单。在图7中，每个透析液容器的输入端和输出端均由一个开口 所提供，该开口具有使互连的透析液容器的处理更简单的优点。
在所有布局中，重要的是存在用于装载从患者身上提取出的液体 的空间。这可以通过在流动系统中提供空的或部分填充的容器来实现。
所述透析液容器可以由例如PVC的材料制造，这种材料使得所述 透析液容器廉价且可抛弃，并呈现为能经受住压热器的作用 (autoclaving)，并且不需要其他的清洁操作。
如前所述，所述透析液容器可以由集中制备的透析液填充或由在 患者家中通过自来水制备的透析液填充。图8示出了一种装备，该装 备具有经由过滤器44和连接器43而来自水龙头45的水所填充的透析 液容器25。可以包括用于将过滤器连接到水龙头的适配器(未示出)。 所述装备还可以包括用于将添加剂(例如缓冲液和电解液)供给到过 滤后的水的装置，例如，在通过连接器43填充容器之前通过开口 42 来加入添加剂。适用于从自来水制备透析液的过滤器或净化器已在例 如US6719745的专利中加以描述，该专利描述了用于生产质量适于注 射入人体的水的过滤装置。
在另一个实施方式中，所述过滤器被制造成两部分，这两部分可 以分离并独立运输。每一部分均比整个设备轻的多，并且这提供了改 进的操控性和提高的运输性。这样的透析器的实施例如图9所示。在 该实施例中，所述透析器具有两部分32和34，其中下部34包括天平 22、电子处理单元36和接触面端口 38，该接触面端口 38在上部32中
具有配对物(未示出)。上部32装载有泵(9， 12以及血液泵)、用 于透析液和血液管路两者的导管和连接器，同时上部32还包括方便放 置的键区15和显示器16。所述电子处理单元36也可以被装载在上部 中。运输手柄可以设置在两部分上并且一组轮子40可以便于组装后的 透析器的运输。
由于天平由下部34装载，因此整个上部可以被称重。这样的优点 是，无论透析液是处于容器中或处于透析器的导管中均能被称重。当 空置的上部32的重量被编程入透析器中时，透析液的总量可以被确定。 由于导管中残留的透析液也包括在所述称重中，因此也可计算起始重 量和最终重量之间的更为精确的差别，以确定被忽略的液体量。
权利要求
1.一种系统，所述系统包括透析器和两个或更多个透析液容器，所述透析液容器被连接成提供透析液到所述透析器，所述系统的特征在于所述系统包括至少一个空的或部分填充的透析液容器；所述透析液容器具有不超过10升的容积；所述透析液容器连接在所述透析器的出口和入口之间，从而使从所述出口流出所述透析器的透析液再循环到所述透析器的入口。
2. 根据权利要求l所述的系统，其中所述空的或仅部分填充的容 器能够接收通过所述透析器积聚的至少l升的流体。
3. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中所述透析液容器是柔性的并且置于倾斜的基本平坦的表面上。
4. 根据权利要求3所述的系统，其中每个所述透析液容器的输入 端和输出端均置于所述透析液容器的相同端部中。
5. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中每个所述透析 液容器的输入端和输出端均由在每个透析液容器中的一个开口所提 供。
6. 根据权利要求l-3中任一项所述的系统，其中每个所述透析液容 器的输入端和输出端均置于相对端中以确保再循环的透析液的混合。
7. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中相连接的透析 液容器被串联连接。
8. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中相连接的透析 液容器被并联连接。
9. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中所述透析器还包括用于计算和调整所述透析器的透析液流速F的装置，所述计算和调整基于期望的透析持续时间tD以及在所连接的透析液容器中的透析液总体积Vt。w，所述流速被计算以提供在区间[3.5; 6]内的再循环程度， RD=FXtD/Vtotal。
10. 根据权利要求9所述的系统，其中所述系统还包括天平，所述 天平用于称重被连接的透析液容器并评估透析液总体积，并且所述系 统还包括如下装置，所述装置用于将评估出的体积提供到用于计算和 调整所述流速的装置。
11. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中所述透析器 不向来自所述透析液容器的透析液添加用于调节电解液浓度或pH值的 物质。
12. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中所述透析器 具有低于15千克的干重。
13. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中所述透析器 包括泵装置和透析液流动路径，所述泵装置和透析液流动路径配置为 促进从所述透析器的透析液出口经过在所述透析器的透析液出口和入 口间的所述透析液容器到所述透析器的透析液入口的透析液的再循 环。
14. 根据上述权利要求中的任一项所述的系统，其中所述透析液 容器填充有集中制备的透析液。
15. 根据权利要求1-13中任一项所述的系统，所述系统还包括过 滤器，所述过滤器用于制备使用在透析液中的自来水。
16. 根据权利要求15所述的系统，所述系统还包括连接器，所述连接器用于以过滤后的自来水填充所述透析液容器。
17. 根据权利要求14-16中任一项所述的系统，其中所述透析液包 含生理等级的电解液。
18. 根据权利要求14-17中任一项所述的系统，其中所述透析液包 括超纯水。
19. 根据权利要求14-18中任一项所述的系统，其中所述透析液包 括提供在[5.50; 7.50]范围内的pH的醋酸盐、乳酸盐、重碳酸盐缓冲液。
20. —种将透析液提供到透析器的方法，所述方法包括 提供具有透析液入口和透析液出口的透析器以及用于在所述透析器和容器中循环透析液的泵装置；提供具有输入端开口和输出端开口以提供流体连接的柔性的透析 液容器；将所述透析液容器连接到所述透析器的入口 ； 所述方法的特征在于提供所述透析液容器的步骤包括提供装有透析液的透析液容器以 及至少一个空的或部分填充的柔性的透析液容器；每个所述透析液容器均具有不超过10升的容积；连接所述透析液容器到所述透析器的步骤包括在所述透析器的入口和出口之间连接所述透析液容器的步骤；所述方法还包括通过所述泵装置的激励将所述透析液从所述透析 器的出口经由所连接的透析液容器再循环到所述透析器的入口的步 骤。
21. 根据权利要求20所述的方法，其中提供装有透析液的透析液 容器包括将装有集中制备的透析液的透析液容器连接到所述透析器。
22. 根据权利要求20所述的方法，其中提供装有透析液的透析液 容器包括以由净化后的自来水制备的透析液来填充透析液容器并将所 述透析液容器连接到所述透析器。
23. —种用于执行透析的方法，所述方法包括 提供具有透析液入口和透析液出口的透析器以及提供用于循环所述透析器和容器中的透析液的泵装置；提供两个或更多个装有透析液的柔性的透析液容器，每个所述柔性的透析液容器均具有不超过10升的容积以及输入端和输出端，所述输入端和输出端用于提供与其他透析液容器以及所述透析器的入口/出口的流体连接；提供至少一个空的或部分填充的柔性的透析液容器； 在所述透析器的入口和出口之间串联和/或并联连接所提供的透析液容器；将所述透析器连接到受体并执行透析；以及将所述透析液从所述透析器的出口经由所连接的透析液容器循环 到所述透析器的入口。
24. 根据权利要求23所述的方法，其中执行透析的步骤还包括，基于期望的透析持续时间tD以及所连接的透析液容器中的透析液总体积Vt。^来调整所述透析器的透析液流速F，所述流速被调整以提供在区 间[3.5; 6]内的再循环程度，RD=FXtD/Vt。tal。
25. 根据权利要求23或24所述的方法，其中期望的透析持续时 间和流体忽略值是由操作者直接指定到所述透析器的仅有的参数。
全文摘要
本发明涉及由患者或其他非专业用户执行的家庭血液透析或腹膜透析。本发明提供基于来自小型透析液容器的透析液的再循环的系统，该系统允许非常小的透析液损耗并且便于携带。由此所述系统还允许在不需使用大体积的透析液的情况下的长持续时间的透析。所述发明可被实施为血液透析系统、用于提供透析液的方法或用于执行透析的方法。
文档编号A61M1/16GK101351235SQ200680050076
公开日2009年1月21日 申请日期2006年12月29日 优先权日2005年12月29日
发明者罗伯特·史密斯·彼得森 申请人:弗莱克斯戴尔勒斯私人有限公司