专利名称：一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，是一种治疗子宫内膜异位症性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
子宫内膜异位症(简称内异症)，系指有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜以外的身体其他部位时，称为子宫内膜异位症。临床表现为痛经、月经失调、不孕、性交痛等，且诸症状呈进行性加剧趋势，直到卵巢功能衰竭，其症状才得以逐渐缓解，病灶逐渐吸收。子宫内膜异位症是常见的妇科疾病，影响2.5％～15％的育龄妇女，在月经初潮前无发病者，绝经后异位内膜组织可逐渐萎缩吸收，妊娠或使用性激素抑制卵巢功能可暂时阻止此病的发展。1988～1990年美国国立医院出院记录统计，在15～44岁住院妇女中，子宫内膜异位症患者达32.4％。80年代我国曾报道国内发病率达10％。近年本病的发生率有明显的增加趋势，已成为妇科常见病、多发病，越来越受到临床重视。据本病症的临床表现，属中医“痛经”、“癥瘕”、“无子”以及“月经不调”等范畴。中医学认为，子宫内膜异位症是异位的内膜有周期性的出血，蓄积于局部，并引起其周围组织纤维化，此为“离经之血”，称蓄血或瘀血。中医在临床上分为气滞血瘀型，寒凝血瘀型，气虚血瘀型，瘀热互结型，肾虚血瘀等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的乌药 1.5～6份香附 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份当归 1.5～6份川芎 1.0～4份生蒲黄 1.0～4份莪术 1.5～6份赤芍 1.0～4份五灵脂 0.1～2份桃仁 1.0～4份栀子 0.1～2份延胡索 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是乌药 2.5～3.5份香附 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份当归 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份生蒲黄 1.5～2.5份莪术 2.5～3.5份赤芍 1.5～2.5份五灵脂 0.5～1.5份桃仁 1.5～2.5份栀子 0.5～1.5份延胡索 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是乌药 3份香附 2份牡丹皮 2份当归 3份川芎 2份生蒲黄 2份莪术 3份赤芍 2份五灵脂 1份桃仁 2份栀子 1份延胡索 1份本发明中的药物机理如下乌药 药性 辛，温。归脾、胃、肝、肾、膀胱经。具有行气止痛，温肾散寒的功效。可治疗胸胁满闷，脘腹肿痛，头痛，寒疝疼痛，痛经及产后腹痛，尿频，遗尿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第655页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第995页)。
桃仁 药性 苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2542页)。
牡丹皮 药性 苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
川芎 药性 辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第292页)。
赤勺 药性 苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1440页)。
生蒲黄 药性 甘、微辛，平。归肝、心、脾经。具有止血，祛瘀，利尿的功效。可治疗吐血，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外伤出血，心腹疼痛，经闭腹痛，产后瘀痛，痛经，跌扑肿痛，血淋涩痛，带下，重舌，口疮，耳，阴下湿痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3423页)。
香附 药性 辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2341页)。
五灵脂 药性 苦、甘，温。归肝、脾经。具有活血止痛，化瘀止血，消积解毒的功效。可治疗心腹血气诸痛，妇女闭经，产后瘀滞腹痛，崩漏下血，小儿疳积，蛇蝎蜈蚣咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第517页)。
延胡索 药性 辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1261页)。
栀子 药性 苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2242页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用乌药、当归和莪术为君药，用牡丹皮、川芎、赤芍、生蒲黄、香附和桃仁为臣药；用五灵脂、延胡索和栀子为佐使药。诸药相合，共具理气活血，化瘀助孕的功效。治疗子宫内膜异位症性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗子宫内膜异位症性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗子宫内膜异位症性不孕症，对子宫内膜异位症性不孕症的预防也有很好的作用，治疗子宫内膜异位症性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗子宫内膜异位症性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗子宫内膜异位症性不孕症患者16例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占50％，好转6例占37.5％，未愈2例占12.5％，总有效率达87.5％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料乌药 3份香附 2份牡丹皮 2份当归 3份川芎 2份生蒲黄 2份莪术 3份赤芍 2份五灵脂 1份桃仁 2份栀子 1份延胡索 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗子宫内膜异位症性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的乌药 1.5～6份香附 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份当归 1.5～6份川芎 1.0～4份生蒲黄 1.0～4份莪术 1.5～6份赤芍 1.0～4份五灵脂 0.1～2份桃仁 1.0～4份栀子 0.1～2份延胡索 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是乌药 2.5～3.5份香附 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份当归 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份生蒲黄 1.5～2.5份莪术 2.5～3.5份赤芍 1.5～2.5份五灵脂 0.5～1.5份桃仁 1.5～2.5份栀子 0.5～1.5份延胡索 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是乌药 3份香附 2份牡丹皮 2份当归 3份川芎 2份生蒲黄 2份莪术 3份赤芍 2份五灵脂 1份桃仁 2份栀子 1份延胡索 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，它是以乌药、当归、莪术和香附等10多味中草药为原料。具有理气活血，化瘀助孕的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101053653SQ200710099230
公开日2007年10月17日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所