治疗子宫内膜异位症中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药领域，具体涉及治疗子宫内膜异位症中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]子宫内膜异位症(Endometr1sis)是指具有生长功能的子宫内膜(腺体和间质)出现在子宫腔被覆内膜及宫体肌层以外的其他部位。该病是激素依赖性疾病，临床表现多种多样，组织学上虽然是良性，但却有增生、浸润、转移及复发等恶性病理，是生育年龄妇女最常见的疾病之一。子宫内膜异位症的主要临床表现有:盆腔疼痛.月经异常、不孕、巧囊等。这些症状及合并疾病都对育龄期妇女的身心健康造成了极大危害，是妇科常见的疑难病种。中国古代医学典籍中并没有对“子宫内膜异位症”的具体论述，但综合其临床表现可散见于“痛经”、“不孕症”、“癥瘕”和“月经不调”等病的范畴之中。
[0003]子宫内膜异位症属中医血瘀证，其病理为“滞、瘀、包块”。多因经行产后调摄失宜，感受外邪，与血相搏，或内伤七情，气机郁结，或体虚过劳、房事多产，总致冲、任二脉损伤，胞宫溢泻失常，经血不循常道，离经而行，阻滞胞脉、胞络，停蓄成瘀，瘀积下焦，气血不畅，“不通而痛”，发为痛经；瘀血内阻，两精不能相合则婚久不孕；旧瘀不去，新血不得归经，则月经量多，经期延长，瘀积日久，聚则成癥，可见结节包块。故瘀血内蓄，是本病最重要的病理基础。
[0004]瘀血的形成与机体脏腑功能失调有关。肝的疏泄作用与藏血功能相互协调，周身气血流畅，经候如常，如肝气郁结则气血失和、血脉不畅，易形成血瘀之证。瘀血内结，遇经前、经时冲任气血更加壅滞，即发此疾。肾为先天之本，元气之根。若禀赋不足、命门火衰，或劳逸失度、经行感寒，则致肾阳虚弱，温煦无力，血行不畅，且阳虚生内寒，寒与血凝，则可形成瘀血。若先天不足、素体阴虚，或多产房劳、久病术伤，损及肾阴，精血不足，以致冲任、胞脉失于濡养，血行凝滞，且阴虚生内热，热与血结，亦可形成瘀血。此外，肾主生殖，藏精气，“胞络者系于肾”。肾虚，不仅使冲任气血失和，瘀血阻滞，“不通则痛”，且加之瘀血，更致冲任虚损，无以相资，不能摄精成孕，故“不孕”是内异症的除“痛经”以外的另一种最常见主症，其发病率高达40%，而对不明原因的不孕患者进行腹腔镜检查发现大约30%有异位病灶。
[0005]因此，瘀血停蓄是本病发病的病理基础，病机以肾虚为本、瘀血为标，而肝郁则是瘀血形成的重要中间环节。而且瘀血作为病理产物，即是脏腑、气血失调所致，又作为新的致病因素，进一步影响脏腑功能，加剧病情、诱发病变，两者互为因果，胶结难解，致使本病病情复杂，难以治愈。
[0006]检索到有关用中药治疗子宫内膜异位症的文献如下:
中国专利，名称:一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及制备方法申请(专利)号:CN 200410018240.0 申请(专利权)人:上海先行医药开发有限公司地址:上海市浦东南洋泾路296弄16号501室，摘要:本发明属于中药制剂技术领域。本发明提供了一种以中药卷柏为原料提取双黄酮类有效组分的方法，并通过筛选该有效组分在动物模型上显示明显的抗异位子宫内膜作用，因此可用于制备治疗子宫内膜异位症的中药制剂。
[0007]中国专利，名称:治疗子宫内膜异位的中药组合物，申请(专利)号:CN200410060061.3申请(专利权)人:歧黄药业科技投资有限责任公司，地址:北京市朝阳区白家庄东里13号楼四层，摘要:一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征在于作为药效成分，主要含有活性祛淤药物和少量的补阴药物和温里药物。
[0008]中国专利，名称:一种中药药物组合物申请(专利)号:CN 201110053105.X申请(专利权)人:中国中医科学院广安门医院，地址:北京市宣武区北线阁5丰摘要:本发明属于中药技术领域，本发明公开了一种中药药物组合物，该药物组合物以柴胡、丹参、莪术中药为基本，辅以薏苡仁、鸡内金等药物。药理试验表明，本发明中药药物组合物，具有治疗子宫内膜异位症、盆腔炎、痛经等妇科疾病。
[0009]中国专利，名称:一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂申请(专利)号:CN201310067225.4申请(专利权)人:李海霞地址:山东省临沂市兰山区启阳路187号临沂市妇保健院摘要:本发明公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂。子宫内膜异位症属中医“癥瘕”范畴，治疗多以活血化淤软坚散结为主，为此，本发明选择中药地锦草、藏红花、泽兰、显子草、紫参、干姜、丁香、艾叶、鬼箭羽、五名异、天王七、荔枝核、山海棠，将上药用布包好放在水中浸泡0.5h，再放锅内蒸透，放于下腹部，温度适中，每次30min。经我院临床试验，总有效率达到97.3%，明显于对照组，且无副作用。
[0010]中国专利，名称:一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物申请(专利)号:CN201310328209.6 申请(专利权)人:黄淑娟地址:安徽省蚌埠市五河县沫河口镇共建医院B超室摘要:本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，由如下重量份的原料药制成:丹参12-18份、黄芪12-18份、益母草12-18份、鸡血藤12-18份、当归9_15份、赤芍9-15份、三棱9-15份、莪术9-15份、仙茅9-15份、熟地黄9-15份、枸杞子9_15份、川牛膝6-12份、延胡索6-12份、苏木6-12份、紫石英6 —12份、牡丹皮6_12份、桃仁6_12份、木香6-12份、红花6-12份、郁金6-12份、川芎3_9份、没药3_9份。本发明具有疗效稳定、无副作用的优点。
[0011]中国专利，名称:一种治疗子宫内膜异位症的复方中药及其制备方法申请(专利)号:CN 02113819.2 申请(专利权)人:唐小海地址:四川省成都市武侯区人民南路三段31号5栋I单元11号摘要:本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症的复方中药及其制备方法。该复方中药由雷公藤、三棱和莪术组成，可以通过传统煎剂口服，也可以经过提取有效部位后口服。雷公藤的有效成分通过抑制卵巢功能降低体内雌激素和孕激素水平，引起育龄妇女可逆性闭经，破坏异位子宫内膜的生长环境，而三棱、莪术破血、化淤、消瘕，其有效成分促使生长环境不佳的子宫异位内膜的凋亡。因此该复方中药中各个成分相互配合，协同作用，达到比单独使用更好的综合疗效。本发明还公开了该复方中药的有效成分的提取方法和制剂方法。
[0012]中国专利，名称:一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其制备方法申请(专利)号:CN 03136593.0 申请(专利权)人:江苏康缘药业股份有限公司地址:江苏省连云港市新浦区海昌南路58号，摘要:本发明公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其制备方法。该组合物主要由五灵脂、乌药、当归、赤芍、益母草、没药、地龙、皂角刺组成。该中药组合物制备时对不同组分采用煎煮、蒸馏、乙醇提取方法，达到使有效药物的充分发挥。本组合物治疗子宫内膜异位症具有很好的效果。
[0013]中国专利，名称:一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其制备方法申请(专利)号:CN 03148877.3，申请(专利权)人:江苏康缘药业股份有限公司地址:江苏省连云港市新浦新昌南路58号，摘要:本发明公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其制备方法。该组合物主要由龙血竭40-85重量份、三七40-85重量份、浙贝母80-120重量份、薏苡仁140-210重量份组成。本发明组合物，按照中药制剂工艺，可以制备成临床可接受的药物剂型，例如，丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂、膏剂、胶囊剂、咀嚼剂、注射剂等，同时本发明还提供了对该组合物制成的固体制剂进行成分鉴别、含量测定的质量控制方法。本组合物治疗子宫内膜异位症具有很好的效果。
[0