子宫内膜异位症医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的子宫内膜异位症的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学配方食品。
【背景技术】
[0002]子宫内膜异位症是指内膜细胞种植在不正常的位置而形成的一种女性常见妇科疾病，内膜细胞本该生长在子宫腔内，但由于子宫腔通过输卵管与盆腔相通，因此使得内膜细胞可经由输卵管进入盆腔异位生长，目前对此病发病的机理有多种说法，其中被普遍认可的是子宫内膜种植学说，此外，子宫内膜异位症的发生还与机体的免疫功能、遗传因素、环境因素有关，1.种植学说，经血逆流，内膜种植，月经期，经血从宫口、阴道排出人体外是顺流而下，但是有小部分经血或因其他原因夹杂着脱落的子宫内膜碎片，由输卵管道流进入腹腔，种植在盆腔脏器的表层形成子宫内膜异位病灶；2.化生内膜，浆膜上皮，化生内膜，人体在胚胎发育时期，卵巢表面上皮、腹膜、阴道直肠膈、脐部均由体腔上皮化生而来，这些组织在性腺激素、炎症、机械因素的刺激下能够转化，形成另一种组织，同样可以化生为子宫内膜；3.良性转移，血液淋巴，良性转移，这是一种较为罕见的发病原因，出现在肺部、脑膜、心包、四肢及其他远端的子宫内膜异位症，是通过血液循环或淋巴系统将子宫内膜碎肩转移停留在某脏器或组织上而发病；4.医源性的内膜移植，这是一种人为造成的使子宫内膜移植到某些部位，多见于剖宫产术，早期中期妊娠行刮宫术，分娩时行会阴侧切术，人工流产术等过程中；5.免疫防御功能缺陷，随经血逆流至腹腔的子宫内膜，如同一种异物，会激活身体内的免疫系统，动员出大量的免疫细胞及体液围歼消除，假如体内免疫功能缺陷，就会发展成为子宫内膜异位症；6.内分泌功能失调，异位的子宫内膜，无论来源如何，其生长变化均与卵巢内分泌有关，雌激素能促进生长，孕激素能使其抑制，临床发现大多数患者，孕激素缺乏，因此助长了本病的发生发展；7.遗传与体质的因素，临床观察发现，有家族病史的人患此病居多，体质因素中如肥胖、超重、身长过高等亦有一定关系；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中全营养食品明确规定:
2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合子宫内膜异位症的患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种改善子宫内膜异位症患者的肠道微生态的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的子宫内膜异位症的患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合感染幽门螺杆菌的患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合子宫内膜异位症患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足子宫内膜异位症的患者的营养需求，还有疏肝理气、温经散寒、益气补阳、清热和营、益肾调经、活血祛瘀及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据子宫内膜异位症患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:冬虫夏草功效主要有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气、美白祛黑等多种功效；铁皮石斛，益胃生津，滋阴清热；益母草，活血，祛瘀，调经，消水；川芎，行气开郁，法风燥湿，活血止痛；蛹虫草，能够调节全身功能、提高免疫能力、增强巨噬细胞的吞噬功能、促进抗体的形成，主要有保肺益肾养肝、止咳平喘祛痰、润肤防皱抗衰老、抗菌抗炎、镇静、扩张血管、降低血压、降低血糖、抗疲劳、耐缺氧等作用；人参，人参补气救脱，益血复脉、养心安神、生津止渴、补肺定喘健脾止泻、托毒合疮等；山楂，具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效；荔枝核，有疏肝和胃、理气止痛作用；桃仁，破血行瘀，润燥滑肠；山药，滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效；小茴香，具有散寒止痛、和胃理气的功效；陈皮，“橘皮，苦能泻能燥，辛能散，温能和。其治百病，总是取其理气燥湿之功，同补药则补，同泻药则泻，同升药则升，同降药则降；肉豆蔻，主心腹虫痛，脾胃虚冷气并，冷热虚泄，赤白痢等。凡痢以白粥饮服佳；霍乱气并，以生姜汤服良；桔梗，宣肺，利咽，祛痰，排脓；鱼腥草，具有清热解毒，化痰排脓消痈，利尿消肿通淋的作用；枸杞子，肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳瘘遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮；向日葵子，味甘；性平；透瘆；止痢；透痈脓；金银花，性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪；
本发明所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、铁皮石斛、益母草、月季花、川；、血竭、乳香，延胡索、柴胡、当归、穿山甲、红花、三棱，丹参、大黄、黄岑、丹皮、毛冬青、太子参、麦冬、皂角刺、鬼箭羽、石见穿、枳壳、草乌、没药、牛膝、地鳖虫、五灵脂、杜仲、菟丝子、地龙、土虫、蛰虫、蜈蚣、水蛭、炙鳖甲，琥珀、败酱草、蛹虫草、人参、山楂、碁枝核、桃仁、山药、小茴香，陈皮、肉豆蔻、甘草、桔梗、鱼腥草、枸f己子、向日葵籽、金银花、蒲公英、甘草、红糖、茯苓、沙棘、木瓜、山楂、生姜其中的4种以上或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研宄应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶