特禀体质医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的特禀体质医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]特禀体质又称特禀型生理缺陷、过敏，〃特〃指的是特殊禀赋，是指由于遗传因素和先天因素所造成的特殊状态的体质，主要包括过敏体质、遗传病体质、胎传体质等，特禀体质的人会出现打喷嚏、流清涕，就是因为卫气虚不能抵御外邪所致，中医认为，“肾为先天之本”，特禀质养生时就应以健脾、补肾气为主，以增强卫外功能，成因:先天禀赋不足、遗传等，或环境因素、药物因素等，特征:①形体特征:无特殊，或有畸形，或有先天生理缺陷；②心理特征:因禀质特异情况而不同，③常见表现:遗传性疾病有垂直遗传、先天性、家族性特征；胎传性疾病为母体影响胎儿个体生长发育及相关疾病特征，④发病倾向:过敏体质者易药物过敏，易患花粉病症；遗传疾病如血友病、先天愚型及中医所称“五迟”、“五软”、“解颅”等；胎传疾病如胎寒、胎热、胎惊、胎肥、胎痫、胎弱等对外界环境适应能力:适应能力差，如过敏体质者对过敏季节适应能力差，易引发宿疾，体质分析:由于先天禀赋不足、遗传等因素，或环境因素，药物因素等的不同影响，故特异质的形体特征、心理特征、常见表现、发病倾向等方面存在诸多差异，病机各异，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
人体70%的免疫淋巴系统在肠道，适度补充肠道有益菌如乳酸菌、果寡糖、优酪乳等，可调整人体肠内菌丛生态、增加体内益生菌菌群等，提高肠道黏膜免疫力，避免过敏，直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、交实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合特禀体质者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高特禀体质者免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充特禀体质者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合特禀体质者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合特禀体质者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足特禀体质的营养需求，还有清热凉血、补精解毒、疏肝理气、消毒生津、消咳止痛、生津安蛔及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据特禀的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:玄参能清热凉血、养阴生津，多用于泻火解毒、瘰疬疮毒；黄芪，《本经》首言痈疽久败，排脓止痛，次言大风癞疾，五痔鼠瘘，皆用生者，以疏卫气之热；麦冬养阴生津、润肺清心，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，肠燥便秘；紫河车有安心养血、益气、补精、解毒的作用；桃仁润燥滑肠、活血祛瘀，治疗症瘕结块，肺痈肠痈，跌仆伤痛；代代花能舒肝理气，和胃止呕，用于脘腹胀痛，胸胁不舒；马齿苋有利水消肿、消除尘毒、杀菌消炎、收湿止痒、清热消肿的作用，可用于化妆品皮炎、湿瘆、特应性皮炎、脂溢性皮炎、激素依赖性皮炎、膀胱炎、其他过敏性皮炎；紫苏叶理气和营，可治感冒风寒，恶寒发热，能解鱼蟹毒；乌梅敛肺涩肠、生津安蛔、具有消毒作用，用于肺虚久咳、虚热烦渴、久疟、久泻、痢疾；芦根具有清热生津，除烦，止呕，利尿的作用，用于热病烦渴、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛的治疗；淡竹叶主治热毒风、止消渴、压丹石毒、消痰、杀小虫、除热缓脾；枸杞养肝、滋肾润肺；菊花性甘、微寒，具有散风热、平肝明目、消咳止痛的功效，用于治疗头痛眩晕、目赤肿痛、风热感冒；白芷祛风湿、活血排脓、生肌止痛，用于头痛、牙痛、肠风痔漏、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。甘草气微，味甜而特殊，功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹；
本发明所述的药食两用中药提取物是指玄参、黄芪、麦冬、紫河车、铁皮石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灵芝孢子粉(破壁)、蛹虫草、桃仁、代代花、马齿苋、紫苏叶、红枣、乌梅、芦根、淡竹叶、枸杞、菊花、黄精、白芷、甘草、莲子、线叶金雀花、丹凤牡丹花、茶树花、广东虫草子、蛋白核小球藻、雪莲培养物、茶叶茶氨酸、乳矿物盐其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研宄应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；
本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，其所述的益生菌为:双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、