子宫肌瘤医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的子宫肌瘤医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，中医认为该病是脏腑功能失调，气滞、血瘀、寒凝、痰阻、湿热、正气不足所导致，属“石瘕”，多见于30—50岁妇女，以40—50岁最多见，20岁以下少见，35岁以上约20%妇女有子宫肌瘤，一般好发于生殖年龄妇女，绝经后肌瘤停止生长，甚至萎缩、消失，子宫肌瘤的发生大多认为可能与女性激素有关，子宫肌瘤发病之初，多为气滞血瘀证，邪尚不盛而正亦未衰，其临床表现比较轻，体征也不甚明显。随病情发展，可进入本病的典型阶段，出现症状和体征的改变，因宫腔、宫内膜面积增大，宫缩不良或子宫内膜增生过长致使月经周期缩短、经量增多、经期延长、不规则阴道流血等，黏膜下肌瘤一旦坏死、感染，则有持续性或不规则阴道流血或脓血性排液等，此期属邪盛而正尚未衰时期，发展至中后期，则可出现乏力、贫血等正气渐衰之候，当然发病的症状也会因瘤因人而异，需检查明确后再做诊断，临床治疗时，中医强调辨证施治，其总则是活血化瘀，软坚散结，兼以补脾益肾，扶助正气，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研究显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合子宫肌瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高人体免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充子宫肌瘤患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合子宫肌瘤患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合子宫肌瘤患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足子宫肌瘤患者的营养需求，还有活血化瘀、软坚散结、化瘀破瘸、滋阴凉血、润燥止血、祛风定惊功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方)；
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据子宫肌瘤患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:冬虫夏草主要活性成分是虫草素，其有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气、美白祛黑等多种功效；石斛性味甘淡微咸，寒，归胃、肾，肺经，益胃生津，滋阴清热；益母草味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水；红花活血通经，散瘀止痛；党参具有补中益气，健脾益肺之功效；丹参有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效；赤芍行瘀、止痛、凉血、消肿；玄参清热凉血；滋阴降火；解毒散结；当归补血和血，调经止痛，润燥滑肠；首乌养血滋阴；润肠通便；川芎具有活血行气，祛风止痛的功效；丹皮清热凉血；活血散瘀；白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效；鱼腥草能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食；马齿苋有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用；南京市中医院妇科张晓甦
本发明所述的药食两用中药提取物是指灵芝孢子粉、冬虫夏草、石斛、益母草、红花、黄芪、党参、丹参、赤芍、玄参、当归、首乌、川芎、丹皮、鳖甲、白术、蛹虫草、白背三七、鱼腥草、马齿苋、桃仁、海藻、昆布、蒸枝核、山楂、橘红、紫苏、白茅根、薏该仁、茴香、甘草、乌梅、牡蛎、白芷、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、青钱柳叶、茶叶茶氨酸、茶树花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、蛋白核小球藻、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、牛蒡根、耳叶牛皮消、夏枯草、广东虫草子、酵母β-葡聚糖、雪莲培养物、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、透明质酸钠、乳矿物盐其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研究应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；
本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，其所述的益生菌为:双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、乳酸片球菌其中一种、几种或全部混合；
a上面的双歧杆菌是指:青春双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、动物双歧杆菌(乳双歧杆菌);
b上面的乳杆菌是指:嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌亚种、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌、唾液乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、副干酪乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、罗伊氏乳杆菌；
3、短肽:即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的一类小分子蛋白质，其平均分子量在100Dalton以下，易溶于水，对酸、热稳定，可以不需经过消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上优于游离的氨基酸和完整的蛋白质，可应用于蛋白质补充食品中，尤其对于消化吸收能力低下的人群，短肽是极佳的氮源，除营养功能外，短肽还具有一系列的生理活性功能:提高小肠的消化吸收功能，增强机体免疫力，抗氧化，辅助调节血糖，辅助调节血脂，辅助降血压，抗辐射，促进矿物质吸收，增强药食两用中草药中功能因子的作用效果；
本发明所述的短肽是指玉米低聚肽、小麦低聚肽、海洋胶原肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中一种、几种或全部混合；
4.益生元:以促益生菌肠道定植、肠道收敛、降低肠道pH环境，也不被大多数的肠道腐败菌利用，但可以促进人体