一种增强免疫的食品、保健品或药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种增强免疫的食品、保健品或药物组合物。
【背景技术】
[0002] 免疫是人体的一种生理功能，人体依靠这种功能识别"自己"和"非己"成分，从而 破坏和排斥进入人体的抗原物质，或人体本身所产生的损伤细胞和肿瘤细胞等，以维持人 体的健康。抵抗或防止微生物或寄生物的感染或其它所不希望的生物侵入的状态。免疫涉 及特异性成分和非特异性成分。非特异性成分不需要事先暴露，可以立刻响应，可以有效地 防止各种病原体的入侵。特异性免疫是在主体的寿命期内发展起来的，是专门针对某个病 原体的免疫。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种增强免疫的食品、保健品或药物组合物。本发明还提 供了其制备方法和用途。
[0004] 本发明提供了一种增强免疫的食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比 的原料制备而成：
[0005] 茯苓1~2. 5份、松茸0. 5~1份、大红菇0. 5~1份、姬菇0. 5~1份。
[0006] 进一步地，它是由如下重量配比的原料制备而成：
[0007] 茯苓2~2. 5份、松茸0. 5份、大红菇0. 5份、姬菇0. 5份。
[0008] 优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成：
[0009] 茯苓2. 5份、松茸0? 5份、大红菇0? 5份、姬菇0? 5份。
[0010] 其中，所述茯苓、松茸、大红菇、姬菇的用量均以干品计。但本发明不排除各原料以 鲜品配伍的形式，若以鲜品配伍，可以通过含水量和干品配比计算出适应的鲜品配伍用量。
[0011] 其中，它是由如下方法制备得到：
[0012] (1)按配比称取原料；
[0013] (2)取原料的粉末、或原料的水或/和乙醇提取物，加上食品、保健品或药品中可 接受的辅料，制备成剂型。
[0014] 进一步地，所述剂型为经胃肠道给药剂型。例如，所述剂型为茶剂、酒剂、颗粒剂、 散剂、片剂、丸剂、胶囊剂或口服液。
[0015] 本发明所述剂型，即将原料加工制成适合于医疗或预防应用的形式。这种形式不 仅限于在药品中，同样适用于食品或保健品。
[0016] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备增强免疫的食品、保健品 或药品中的用途。
[0017] 本发明组合物高剂量组能显著提高免疫力的各项指标，说明本发明组合物，特别 是中剂量组具有提高机体免疫力，增强机体对疾病的防御能力的作用。
[0018] 下面通过【具体实施方式】对本发明做进一步详细说明，但是并不是对本发明的限 制，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述 基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1本发明组合物的制备
[0020] 分别取茯苓25g、松茸5g、大红菇5g、姬菇5g(以干品重量计），加水煎煮3次，收 集水煎液，即得汤剂。
[0021] 实施例2本发明组合物的制备
[0022] 取茯苓4g、松茸2g、大红菇lg、姬菇lg(以干品重量计），装袋，制备成茶剂。
[0023] 实施例3本发明组合物的制备
[0024] 取茯苓1(^、松茸1(^、大红菇1(^、姬菇1(^(以干品重量计），先用95%乙醇提取2 次，合并醇提液，再加水煎煮2次，收集水煎液；醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩后， 加入适量填充剂制备成颗粒剂。
[0025] 实施例4本发明组合物的制备
[0026] 取茯苓258、松茸58、大红菇58、姬菇58(以干品重量计），用60~65%乙醇提取 3次，合并醇提液，回收乙醇后，喷雾干燥，加入适量填充剂制备成胶囊剂。
[0027] 实施例5本发明组合物的制备
[0028] 取茯苓25g、松茸5g、大红菇5g、姬菇5g(以干品重量计），干燥后，在40~50度 白酒中浸泡，即得酒剂。
[0029] 以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0030] 试验1本发明药物组合物提高免疫力效果最佳配比筛选
[0031] 1.1实验材料
[0032]I. I. 1实验药（食）物
[0033] 本发明药物/保健食品组合物，由茯苓、松茸、大红菇、姬菇等为主要原料组成。
[0034] 茯苓，由四川省泸州百草堂中药饮片公司提供，符合《中国药典》(2010年版）质量 要求。
[0035] 松鸾，由福建省古田县五顺商贸有限公司提供，符合GB7096要求；
[0036] 大红燕，由福建省古田县五顺商贸有限公司提供，符合GB7096要求；
[0037] 姬燕，由福建省古田县五顺商贸有限公司提供，符合GB7096要求。
[0038] 为确定最佳配比剂量，设定不同剂量配比组进行初步的筛选，分别为：
[0039] 配比组1(茯苓：松茸：大红菇：姬菇=1:1:1:1，即茯苓1(^、松茸1(^、大红菇1(^、 姬燕IOg);
[0040] 配比组2(茯苓：松茸：大红菇：姬菇=2:1:0. 5:0. 5,即茯苓20g、松茸10g、大红菇 5区、姬燕5g);
[0041] 配比组3 (茯苓：松茸：大红菇：姬菇=2. 5:0. 5:0. 5:0. 5,即茯苓25g、松茸5g、大 红菇5g、姬菇5g);
[0042] 分别浓缩为80g原生原料/100g浸膏备用。
[0043] I. 1. 2实验动物
[0044]BALB/c小鼠，成都达硕生物科技有限公司提供，体重18_22g，雌性，动物合格证 号：动物许可证号：SCXK(川）2008-24
[0045] I. 1. 3实验试剂
[0046] 印度墨汁
[0047]I. 1. 4实验仪器
[0048] 752紫外分光光度计
[0049] 1. 2实验方法
[0050] 选择小鼠碳廓清实验进行筛选：取40只小鼠随机分为4组，按照成人日剂量的10 倍灌胃给药，分别为配比组I(8.Og?kg^、配比组2 (8.Og?kg^、配比组3 (8.Og?kg^。每 组均按照0.ImVlOg灌胃，空白组给予同体积的生理盐水，连续灌胃15d，第15d按顺序给 各组小鼠尾静脉注射印度墨汁（4倍稀释）0.lml/10g。每鼠均于注射墨汁后2min及IOmin 分别准时内毗采血20yl，并迅速测吸光度值（A)。同时取小鼠肝、脾称重，按公式计算吞噬 指数（a)。各剂量组结果与溶剂对照组比较进行方差分析。
[0051] 1.3实验结果见表1
[0052] 表1不同剂量配比的小鼠碳廓清实验
[0054]注：与空白组比较，*P< 0? 05,**P< 0? 01
[0055] 由表1可见，与空白组相比，本发明组合物的配比组1能够增加小鼠碳廓清吞噬指 数（P〈0. 05)。而配比组2、3能够显著增加小鼠碳廓清吞噬指数
[0056] (P〈0. 01)。
[0057] 本发明提供的组合物的配比组2、3增强机体对疾病的防御能力的作用较配比组1 为好，结合产品的口感、色泽、资源和成本综合考量，故选用配比组3为本发明的最佳剂量 配比。
[0058] 试验2本发明药物组合物/提高免疫力效果优于单味药的验证
[0059] 2. 1实验材料
[0060] 2.I. 1实验药（食）物
[0061] 本发明药物/保健食品组合物，由茯苓、松茸、大红菇、姬菇等为主要原料组成。
[0062] 茯苓，由四川省泸州百草堂中药饮片公司提供，符合《中国药典》(2010年版）质量 要求。
[0063] 松鸾，由福建省古田县五顺商贸有限公司提供，符合GB7096要求；
[0064] 大红菇，由福建省古田县五顺商贸有限公司提供，符合GB7096要求；
[0065] 姬燕，由福建省古田县五顺商贸有限公司提供，符合GB7096要求。
[0066]配比组3 (茯苓：松茸：大红菇：姬菇=2. 5:0. 5:0. 5:0. 5,即茯苓25g、松茸5g、大 红菇5g、姬菇5g);
[0067] 茯苓、松茸、大红菇、姬菇与配比组3分别浓缩为80g原生原料/100g浸膏备用。
[0068] 2. 1. 2实验动物
[0069] BALB/c小鼠，成都达硕生物科技有限公司提供，体重18_22g，雌性，动物合格证 号：动物许可证号：SCXK(川）2008-24
[0070] 2.L3实验试剂与仪器
[0071] 96孔培养板、(302培养箱、752紫外分光光度计、酶标仪、恒温水浴箱、离心机、微量 血凝实验板、显微镜、RPMI1640细胞培养液、小牛血清、刀豆蛋白A(ConA)、MTT、Hanks液、 PBS缓冲液（PH值7. 2-7. 4)、）、2,4-二硝基氟苯（DNFB)、绵羊红细胞（SRBC)、补体（豚鼠 血清）、SA缓冲液、印度墨汁、Giemsa染液、YAC-I细胞等。
[0072] 2. 2实验方法
[0073] 2. 2. 1免疫器官重量及脏器指数
[0074]取90只小鼠随机分为9组，分别为空白组、茯苓组（8.Og?kg^、松茸组 (8.Og?kg^、大红菇组（8.Og?kg^、姬菇组8.Og?kg4及本发明组合物3的高剂量组 (16.Og?kg3、中剂量组（8.Og?kg3、低剂量组（4. 0 ?kg3。每组均按照0. 2ml/10g灌 胃，空白组给予同体积的生理盐水，连续灌胃15d，第15d灌胃后，股动脉放血处死，取出动 物的脾脏、胸腺称重，并计算脏器指数。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。
[0075] 脏器指数（％ )=脏器重量（g)/动物体重（g)*100%
[0076] 2. 2小鼠迟发型变态反应（DTH)测定
[0077] 给药及分组同2. 1，于灌胃第lld，给小鼠腹腔注射2%绵羊红细胞（SRBC)O. 2ml/ 只进行致敏，于免疫后第4d每鼠左后足跖部皮下注射20%SRBC(20y1/只）进行攻击。并 于攻击前和攻击后24h测量每鼠左后足跖同一部位厚度，计算攻击前、后的差值，各剂量组 结果与溶剂对照组比较进行方差分析。
[0078] 2. 3ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验（MTT法）
[0079] 给药及分组同2. 1，对各组小鼠无菌取脾，制脾细胞悬液，用RPMI1640完全培养液 调整脾细胞浓度为3*109个/L，按照程序中MTT法进行淋巴细胞增殖反应，最后在752紫外 可见分光光度计570nm波长处测其吸光度值（A)，计算ConA+与ConA各孔的吸光度。各剂 量组结果与空白对照组比较进行方差分析。
[0080] 2. 4血清溶血素测定
[0081] 给药及分组同2. 1，于灌胃第IOd给小鼠腹腔注射2 %SRBC(0. 2ml/只），于免疫后 第5d摘眼球采血，分离血清并在微量血凝板上进行血清溶血素测定，37°C孵育3