胰腺癌医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的胰腺癌医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]胰腺癌(pancreatic carcinoma)是常见的胰腺肿瘤，是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌，其发病率和死亡率近年来明显上升，5年生存率〈1%，是预后最差的恶性肿瘤之一，胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低，本病发病率男性高于女性，男女之比为1.5?2:1，男性患者远较绝经前的妇女多见，绝经后妇女的发病率与男性相仿，胰腺癌的病因尚不十分清楚，据临床研究，大致归类以下几点:1、饮酒:不同种族饮酒后其胰腺癌发病率亦有不同，以美国黑人和白人胰腺癌发病率关系的研究显示，与白人相比，黑人男性嗜酒者及女性中度饮酒者均有较高发生率，2、糖尿病:胰岛素在体外或体内能促使胰腺癌细胞生长，而高浓度胰岛素能使胰岛素样生长因子-1受体活化，产生包括细胞周期进程改变的生长促进效应，3、吸烟:大量的研究支持胰腺癌与吸烟之间有密切联系。首先，吸烟促使致癌物质烟草特异性N-亚硝酸盐分泌到胆管，随后反流入胰管；其次，烟草特异性N-亚硝酸盐对器官的特异性作用可随血流入胰腺；最后，吸烟增加血脂水平，促发胰腺癌；吸烟者可能因细胞甲基化水平低而易致癌，Stolzenberg等的实验证实，保持足够的叶酸和吡哆醛浓度，可减少与吸烟相关的胰腺癌的危险性，4、幽门螺旋杆菌:据(Hp)研究显示，胰腺癌患者中有Hp血清阳性结果，与对照组相比有显著差异，提示Hp感染与胰腺癌有相关性，5、咖啡:调查发现，咖啡能使患胰腺癌的危险增加4倍，研究证明，咖啡可以抑制DNA修复并在DNA复制完成前诱导有丝分裂过程，是其致癌的主要原因，另外还有许多因素与此病的发生有一定关系，如职业，环境，地理等；
胰腺癌临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研究显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研究，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合胰腺癌患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高胰腺癌患者免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的胰腺癌患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合胰腺癌患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
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本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下的胰腺癌患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足胰腺癌患者的营养需求，还有疏肝利胆、理气止痛，活血化瘀，软坚散结、健脾利湿、养阴生津、益气补血及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方)；
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据胰腺癌患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原贝1J，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋阴清热；龙胆草，具有清热、泻肝、定惊之功效；黄芩，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效；黄连，有清热燥湿，泻火解毒之功效；生地，具有清热凉血、益阴生津之功效；丹参，有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效；大黄，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效；白花蛇舌草，主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿；红花，活血通经，散瘀止痛；川芎，具有活血行气，祛风止痛的功效；夏枯草，有清火明目之功效；香附，理气解郁；调经止痛；安胎；蛹虫草，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药；栀子，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用；蒲公英，清热解毒，利尿散结；鱼腥草，清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食；马齿苋，清热解毒，散血消肿；薏苡仁，健脾，补肺，清热，利湿；桃仁，破血行瘀，润燥滑肠；甘草，生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气；
本发明所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、龙胆草、黄苳、黄连、生地、丹参、大黄、白花蛇舌草、红花、川；、夏枯草、香附、蛹虫草、栀子、蒲公英、鱼腥草、马齿苋、薏苡仁、桃仁、甘草、、砂仁、牡蛎、海藻、红枣、桑叶、菊花、决明子、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、耳叶牛皮消、青钱柳叶、茶叶茶氨酸、茶树花、广东虫草子，酵母β-葡聚糖、雪莲培养物、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研究应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增