一种改善血脂的食品、保健品或药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种改善血脂的食品、保健品或药物组合物。
【背景技术】
[0002] 高脂血症（hyperlipidemia，HLP)是当今社会的常见病、多发病，是人体内脂质代 谢失常、血浆内脂质浓度超过正常高限的一种疾病，与引起人类死亡的首要疾病，心脑血管 疾病有着十分密切的关系。是动脉粥样硬化、脂肪肝、冠心病、糖尿病、肥胖症等的伴发症及 诱发因素 [1]。随着生活水平的提高和生活方式的变化，高脂血症的发病率呈逐年上的趋势。 流行病学调查显示，我国高脂血症的患病率在7%以上，目前约有高脂血症病人9000万，其 中约有3600万的病人在使用调血脂药物，调血脂药占了心血管疾病药物的1/4 [2]。因此，研 究安全有效、稳定可靠的调脂药物对防治和降低心脑血管等疾病的发病率、病死率具有重 要意义。
[0003]
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种改善血脂的食品、保健品或药物组合物。本发明还提 供了其制备方法和用途。
[0005] 本发明提供了一种改善血脂的食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比 的原料制备而成的制剂：
[0006] 槐米1~3份、菊花1~3份、茉莉花1~3份。
[0007] 本发明中所述制剂是指
[0008]进一步地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
[0009] 槐米1~2份、菊花1~2份、茉莉花1~2份。
[0010] 更进一步地，菊花用量为1份。
[0011] 优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
[0012] 槐米2份、菊花1份、茉莉花1份。
[0013]其中，它是由如下方法制备得到：
[0014] (1)按配比称取原料；
[0015] (2)取原料直接包装，即得剂型；或者，取原料的粉末、或原料的水或/和乙醇提取 物，加上食品、保健品或药品中可接受的辅料，制备成剂型。
[0016]进一步地，所述剂型为经胃肠道给药剂型。例如，所述剂型为茶剂、酒剂、颗粒剂、 散剂、片剂、丸剂、胶囊剂或口服液。
[0017]剂型，即将原料加工制成适合于医疗或预防应用的形式。这种形式不仅限于在药 品中，同样适用于食品或保健品。
[0018]本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备改善血脂异常的食品、保 健品或药品中的用途。
[0019]进一步地，所述食品、保健品或药品是预防、治疗或辅助治疗高脂血症的食品、保 健品或药品。
[0020] 进一步地，所述食品、保健品或药品是降低胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白 的食品、保健品或药品。
[0021] 本发明提供的组合物能显著改善降脂的主要指标，具有显著的降脂作用，且配伍 精当，各原料相辅相成，发挥了协同作用，活性更优于各单味原料，原料少，制备工艺简单， 陈本低廉。
[0022] 下面通过【具体实施方式】对本发明做进一步详细说明，但是并不是对本发明的限 制，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述 基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
【具体实施方式】
[0023] 实施例1本发明组合物的制备
[0024] 取槐米16g，菊花8g，茉莉花8g，加水煎煮3次，收集水煎液，即得汤剂。
[0025] 实施例2本发明组合物的制备
[0026] 取槐米2g，菊花2g，茉莉花2g，装袋，制备成茶剂。
[0027] 实施例3本发明组合物的制备
[0028] 取槐米8g，菊花8g，茉莉花16g，先用95 %乙醇提取2次，合并醇提液，再加水煎煮 2次，收集水煎液；醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩后，加入适量填充剂制备成颗粒 剂。
[0029] 实施例4本发明组合物的制备
[0030] 取槐米16g，菊花8g，茉莉花8g，用60~65 %乙醇提取3次，合并醇提液，回收乙 醇后，喷雾干燥，加入适量填充剂制备成胶囊剂。
[0031] 实施例5本发明组合物的制备
[0032] 取槐米4g，菊花2g，茉莉花2g;槐米粉碎后，粉末与菊花、茉莉花装袋，制备成茶 剂。
[0033] 实施例6本发明组合物的制备
[0034] 取槐米160g，菊花80g，茉莉花80g，干燥后，在40~50度白酒中浸泡，即得酒剂。
[0035] 以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0036] 1.本发明组合物降血脂作用最佳配比筛选：
[0037] I. 1实验材料
[0038] I. I. 1实验药物
[0039] 槐米：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》（2010年版） 质量规定要求。
[0040] 菊花：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》（2010年版） 质量规定要求。
[0041] 茉莉花：由福建古田县五顺商贸有限公司提供，符合GB2762、GB2763质量规定要 求。
[0042] 为确定最佳配比剂量，设定不同剂量配比组进行初步筛选，分别为：
[0043] 配比组1 (槐米：菊花：茉莉花=2:1. 0:1. 0,即槐米16g，菊花8g，茉莉花8g);
[0044] 配比组2 (槐米：菊花：茉莉花=1.0:1.0:1.0,即槐米10. 4g，菊花10. 3g，茉莉花 10. 3g)；
[0045] 配比组3(槐米：菊花：茉莉花=1. 0:1. 0:2. 0,即槐米8g，菊花8g，茉莉花16g);
[0046] 分别加水煎煮浓缩为64. Og原生药/100mL浸膏备用。
[0047]I. 1. 2实验动物健康成年雄性SD大鼠，成都中医药大学实验动物中心提供，动物 合格证号：SCXK(川）2008-11，适应期结束时，体重200 ±20g。
[0048] I. 1. 3实验试剂胆固醇、胆酸钠、血清总胆固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋 白胆固醇（HDL-C)测定试剂盒。
[0049] I. 1. 4仪器分光光度计，自动生化分析仪等。
[0050]1. 2实验方法
[0051] 1. 2. 1建立混合型高脂血症动物模型
[0052] I. 2.I. 1 模型饲料
[0053] 在维持饲料中添加20. 0 %蔗糖、15 %猪油、1. 2 %胆固醇、0. 2 %胆酸钠，适量的酪 蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外，模型饲料的其它质量指标均要达到维持饲料的国 家标准。
[0054]I.2. L2分组与剂量选择
[0055] 取50只大鼠喂饲维持饲料观察7天后，取尾血，测定血清TC、TG、HDL-C水平。 根据TC水平随机分成5组，分别为空白对照组、模型对照组、配比组I(6. 4g?kg4、配比组 2 (6. 4g?kg4、配比组3 (6. 4g?kg4。除空白组给予维持饲料外，其余各组给予模型饲料， 各受试组每组按lml/lOOg体重灌胃受试药液，空白组和模型组给予同体积的生理盐水，每 日一次，连续30d，并定期称量体重。于实验结束时不禁食采血，取尾血分离血清，按试剂盒 方法测TC、TG、HDL-C水平。
[0056] 1. 2. 1. 3数据处理采用SPSS16.0进行单因素方差分析，方差不齐采用秩和检验 进行统计分析。
[0057] 1. 3实验结果
[0058] 1. 3. 1对大鼠体重的影响结果见表1，与模型对照组比较，实验前各组体重 无显著性差异（P>〇. 05)，而实验末期空白对照组的体重增加明显减少，差异有显著性 (P〈0. 05) 〇
[0059] 表1不同剂量配比对大鼠体重的影响（无±8.，: n = 10)
[0061] 注：与模型对照组比较，*P〈0. 05
[0062] 1. 3. 2对大鼠血清TC的影响结果见表2,与模型对照组比较，配比组1、2能显著 降低血清总胆固醇（P〈〇. 01，0. 05)，配比组3仅有降低趋势，差异无显著性（P>0. 05)。
[0063] 表2不同剂量配比对大鼠血清TC的影响（肚S:，n = 10)
[0066] 1. 3. 3对大鼠血清TG的影响结果见表3,与模型对照组比较，配比组1、2能显著 降低血清甘油三酯（P〈〇. 01，0. 05)，配比组3仅有降低趋势，差异无显著性（P>0. 05)。
[0067]表3不同剂量配比对大鼠血清TG的影响（5：士S，n=