一种辅助降血脂的保健食品、其制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种保健食品、其制备方法及其应用，尤其涉及一种辅助降血脂的保 健食品及其制备方法及其应用。
【背景技术】
[0002] 随着全球经济的迅速增长，心血管疾病已经成为威胁人类健康的主要杀手。全球 每年约有1200万人死于心血管病和脑中风，现代医学认为高脂血症能够引起脂肪肝、高血 压、冠心病、动脉硬化、心脑血管疾病甚至死亡，所以高脂血症被称为心脑血管的"隐形杀 手。
[0003] 高脂血症是由于脂肪代谢或转运异常使血浆中的一种或几种脂质高于正常范围 的一种常见病，常表现为血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)或低密度脂蛋白（LDL-C)水平过 高和(或)血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低。在正常情况下，人体脂质的合成与分解保 持动态平衡，由于饮食(高脂、高胆固醇、高碳水化合物食品过量等）、疾病(肥胖病、糖尿病 等）、激素等因素则会引起脂质代谢紊乱。高脂血症对身体的损害是一个缓慢的、逐渐加重 的隐匿过程。如果任由高血脂状况自然发展，不加以控制，一旦病情加重，造成的损害往往 是不可逆的。降低血脂无疑是降低心脑血管死亡率最有效的措施。医学已经证实，降血脂可 以减慢粥样硬化斑块的进展，显著降低心脑血管病发病率，因此近20年来，降血脂一直是全 世界医学界极为重视的课题。
[0004] 高脂血症是现代医学的称谓，中医没有高脂血症的病名，但根据其临床表现，可属 于"痰浊"、"眩晕"、"血瘀"、"湿浊"、"肥胖"、"中风"、"心悸"、"胸痹"等病症范畴。高脂血症 的形成与肝、脾、肾三脏关系密切，为本虚标实，虚实夹杂。肝、脾、肾三脏之虚为本，痰浊、瘀 血为标，属气血津液病变范畴。本病病机虽错综复杂，但不外虚、痰、瘀、滞四者，可以用虚实 概括。
[0005] 我国目前血脂异常者有1.6亿人，脂肪肝者有1.3亿人，而且数字还在不断增加中。 据统计，正常人群发病率为20-30 %，并呈逐年年轻化趋势。据一项流行病学调查显示，我国 35岁以上人群约有23.5%血液中的胆固醇超过正常水平。血脂异常是引发心肌梗死和中风 的重要危险因素之一，我国每年死于心血管疾病的人数为300万左右，应引起足够重视。 2013年，卫生部中日友好医院的杨文英教授，发布的一项针对中国人群血脂水平的大规模 流行病学调查。结果显不，临界尚胆固醇血症达22.5%，由此推算，中国有2亿多临界尚胆 固醇患者。因此积极防治高脂血症具有十分重要的意义。
[0006] 防治高脂血症，除了增强自我保健意识，努力养成良好的饮食习惯外，再加一定的 干预措施显得十分必要。保健食品具有一定的保健功能，且安全性高，可以长期食用，更有 传统医学长期的临床经验为指导，即符合"防病于未然"、"不治已病治未病"的中医传统防 治原则，又可以满足人们日常保健的需求。目前治疗高脂血症的药物主要有安妥明、烟酸、 消胭胺和洛伐他汀四大类，但都有一定的毒副作用，不少对肝、肾有一定的损害，有的降低 白细胞。
[0007] 因此克服目前治疗高脂血症的药物上的上述缺陷，寻找一种调脂作用效果好而无 毒副作用，同时又可治疗高脂血症引起的脑动脉硬化、冠心病和脂肪肝的保健药物是十分 有意义的。
[0008] 中国发明专利申请文件CN101524422A公开了一种具有降血脂功能的保健品、它们 的制备方法与用途。该保健品是由红曲粉、山楂提取物、银杏叶提取物、决明子提取物和丹 参提取物活性组分组成的，组分间协同效应明显，降脂效果显著。另外，其安全性毒理试验 证明安全无毒无害。山楂提取物的制备方法:称取山楂粉，按照山楂粉与所述乙醇溶液的重 量比1:8用60-80 %乙醇水溶液提取2-4次，得到乙醇提取液合并，过滤，浓缩，干燥得到棕红 色山楂提取物浸膏;所述浸膏在温度20-40°C下按照所述浸膏与乙酸乙酯的重量比1:3用乙 酸乙酯进行浸出，再减压蒸馏回收乙酸乙酯，得到的固体再用乙酸乙酯进行加热回流提取， 然后减压蒸馏回收乙酸乙酯，残留物经干燥得到含有总黄酮的山楂提取物;决明子提取物 的制备：称取决明子粉，按照决明子与所述乙醇水溶液的重量比1:8用80-95%乙醇水溶液 提取2-4次，得到乙醇提取液合并浓缩，再按照决明子与氯仿的重量比1:3用氯仿进行萃取 游离蒽醌，得到的水溶液在PH6-7下用二价铅化合物进行沉淀，过滤分离沉淀，再溶解该沉 淀，往得到的溶液中通入H 2S气体使其中含有的铅沉淀，过滤分离沉淀后得到的母液及氯仿 液进行浓缩，真空干燥，即得含有蒽醌及蒽醌苷的决明子提取物;丹参提取物的制备:称取 20-40目丹参粉，按照丹参粉与所述乙醇水溶液的重量比1:10加90-95 %乙醇水溶液提取， 浓缩，得到的浓缩物加水沉淀24小时，然后离心分离，得到的上清液进行浓缩，喷雾干燥，粉 碎、过筛、混合得到所述的丹参提取物。但是，该保健品中的山楂提取物的制备过程中用到 了乙酸乙酯，而乙酸乙酯属于低毒性有机试剂，所以在样品制备过程中可能存在残留，对产 品的安全造成威胁;决明子提取物的制备过程中用到了如二价铅化合物、氯仿溶液，都属于 有毒试剂，如果在产品中存在残留，对健康的隐患将非常巨大，因此认为该现有技术在制备 工艺上存在较大的安全隐患。
[0009] 中国发明专利申请文件CN102763848A公开了一种降血脂的保健品及其制备工艺。 其中该保健品包含原料有红曲、山楂提取物和丹参提取物，辅料有微晶纤维素和硬脂酸镁。 其制备工艺步骤为前处理、过筛、称量、混合和胶囊填充、抛光、筛选。该保健品通过提高机 体器官的功能，达到降低血脂的目的，具有疗效肯定，配方灵活、副作用少且能多靶点调节 心血管功能等优点。但是，该保健品组方由红曲、山楂提取物和丹参提取物组成，认为组方 略显简单。
【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题是提供一种辅助降血脂的保健食品，具有健脾养胃、 调节血脂的效果好，且无毒副作用。
[0011] 为解决上述技术问题，本发明提供一种辅助降血脂的保健食品，包括红曲粉6-15 重量份，丹参15-30重量份，山楂15-30重量份，沙棘15-30重量份，辅料0-30重量份。
[0012] 作为本发明的进一步改进，其中，所述红曲粉7-12重量份，丹参18-28重量份，山楂 18-28重量份，沙棘18-28重量份，辅料18-28重量份。
[0013] 作为本发明的进一步改进，其中，所述红曲粉9-12重量份，丹参20-26重量份，山楂 20-26重量份，沙棘20-26重量份，辅料20-26重量份。
[0014] 作为本发明的进一步改进，其中，所述红曲粉11.25重量份，丹参25重量份，山楂25 重量份，沙棘25重量份，辅料25重量份。
[0015] 作为本发明的进一步改进，其中，所述红曲粉9重量份，丹参23重量份，山楂23重量 份，沙棘23重量份，辅料22重量份。
[0016] 作为本发明的进一步改进，其中，所述红曲粉7重量份，丹参21重量份，山楂21重量 份，沙棘21重量份，辅料30重量份。
[0017] 作为本发明的进一步改进，其中，所述辅料选自糊精、麦芽糊精、淀粉、β-环糊精、 微晶纤维素中的至少一种。
[0018] 本发明针对血脂偏高的人群，以中医养生理论为基础，结合现代医学理论，严格按 照《保健食品管理办法》原料选择的相关规定筛选，选用红曲、丹参、山楂、沙棘为原料组方， 具有辅助降血脂的保健功能。方中红曲性温、味甘，具有活血化瘀、健脾消食之功效。红曲由 红曲霉属真菌接种于蒸熟的大米发酵而成，是同时具有降血脂、降血压和降血糖3种功能的 天然食品。现代研究发现它具有洛伐他汀、7-氨基丁酸、多不饱和脂肪酸、黄酮类化合物等 有效成分。其中洛伐他汀类是强效降血脂成分，对人体内胆固醇合成过程中胆固醇的合成 限速酶(HMC-CoA还原酶)具有高效特异抑制作用，能有效阻断体内胆固醇的合成，能调节总 体胆固醇水平，从而降低血浆中胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和升高高密度脂蛋白胆固醇； 抑制动脉粥样硬化斑块的形成，保护血管内皮细胞;抑制脂质在肝脏沉积。同时红曲还具有 抗疲劳，增强免疫力等广泛的药理作用。方中山楂具有消食化积、活血化瘀的功效，《本草纲 目》谓其"化饮食，消肉积，癥瘕，痰饮痞满吞酸，滞血痛胀"。丹参味苦，微寒，入心经，心主血 脉，能消血脉之瘀滞。丹参山楂为临床常用药对，主要用于治疗心脑血管疾病，《施今墨对 药》对其配伍机制进行了阐述:丹参养血活血，去瘀生新;生山楂破气化瘀，消食降脂;二药 伍用，行气活血，祛瘀止痛之力益彰。现代研究表明山楂富含黄酮等多种活性物质，有助于 扩张血管及增加冠状动脉血流量，有助于降血脂及降血压。丹参能够增强心肌收缩力，降低 心律失常发生率和抗脂质过氧化，对心脏的保护作用则是通过扩张冠状动脉、增加冠状动 脉血流量和供氧，以及保护心肌组织内超氧化物歧化酶(SOD)活性而实现的。丹参素能明显 扩张实验性急性心肌梗塞的冠状动脉，增加冠状动脉血流量，有助于阻止动脉粥样硬化的 形成。沙棘中含有丰富的维生素、不饱和脂肪酸、黄酮类化