10)
[0069] 注：与模型对照组比较，*P〈0. 05, #P〈0. 01。
[0070]I. 3. 4对大鼠血清HDL-C的影响结果见表4,与模型对照组比较，配比组1能显著 升高血清高密度脂蛋白（P〈〇. 05)，配比组2、3仅有升高趋势，差异无显著性（P>0. 05)。
[0071] 表4不同剂量配比对大鼠血清HDL-C的影响（X士S，n= 10)
[0072]
[0073] 注：与模型对照组比较，*P〈0. 05。
[0074] 综上实验，各配比组能显著改善降血脂的各项指标，具有显著的降血脂作用，且配 比组1配比组2、3为好，故配比组1 (槐米：菊花：茉莉花=2:1. : 1，即槐米16g，菊花8g，茉 莉花8g)为最佳剂量配比。
[0075] 2.本发明组合物降脂效果优于单味药的验证：
[0076] 2. 1实验材料
[0077] 2. I. 1实验药物
[0078] 本发明药物组合物/保健食品，由槐米16g，菊花8g，茉莉花8g组成，加水煎煮浓 缩为64.Og原生药/100mL浸膏备用。
[0079] 槐米：加水煎煮浓缩至64.Og原生药/100mL浸膏备用。
[0080] 菊花：加水煎煮浓缩至64.Og原生药/100mL浸膏备用。
[0081] 茉莉花：加水煎煮浓缩至64g原生药/100mL浸膏备用。
[0082] 2.I. 2实验动物健康成年雄性SD大鼠，成都中医药大学实验动物中心提供，动物 合格证号：SCXK(川）2008-11，适应期结束时，体重200 ±20g。
[0083]2. 1. 3实验试剂胆固醇、胆酸钠、血清总胆固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋 白胆固醇（HDL-C)测定试剂盒。
[0084] 2. 1. 4仪器分光光度计，自动生化分析仪等。
[0085] 2. 2实验方法
[0086] 2. 2. 1混合型高脂血症动物模型
[0087] 2. 2. I.1模型饲料
[0088] 在维持饲料中添加20. 0 %蔗糖、15 %猪油、1. 2 %胆固醇、0. 2 %胆酸钠，适量的酪 蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外，模型饲料的其它质量指标均要达到维持饲料的国 家标准。
[0089] 2. 2. 1. 2分组与剂量选择
[0090] 取70只大鼠喂饲维持饲料观察7天后，取尾血，测定血清TC、TG、HDL-C水平。根据 TC水平随机分成5组，分别为模型对照组、槐米组（6. 4g*kg-l)、菊花组（6. 4g*kg-l)、茉莉 花组（6. 4g?kg-1)、本发明组合物/的高剂量组（12. 8g?kg-1)、中剂量组（6. 4g?kg-1)、 低剂量组（3. 2g?kg-1)。各组给予模型饲料，每组按lml/lOOg体重灌胃受试药液，模型组 给予同体积的生理盐水，每日一次，连续30d，并定期称量体重。于实验结束时不禁食采血， 取尾血分离血清，按试剂盒方法测TC、TG、HDL-C水平。
[0091] 2. 2. 1. 3数据处理采用SPSS16.0进行单因素方差分析，方差不齐采用秩和检验 进行统计分析。
[0092] 2. 3实验结果
[0093] 2.3. 1对大鼠体重的影响结果见表5,与模型对照组比较，实验前后各组体重无 显著性差异（P>〇. 05)。
[0094] 表5降脂饮比对大鼠体重的影响（f±S，n= 10)
[0097] 2. 3. 2对大鼠血清TC的影响结果见表6,与模型对照组比较，实验前各组血清 中TC无显著差异（P>0. 05)，实验后本发明组合物的高剂量组能极显著降低血清总胆固醇 (P〈0. 01)，槐米组、本发明组合物的中剂量组能显著降低血清总胆固醇（P〈0. 05)，而其余各 组仅有降低趋势，差异无显著性（P>〇. 05)。
[0098] 表6降脂饮对大鼠血清TC的影响（社S*n= 10)
[0099]
[0100] 注：与模型对照组比较，*P〈0. 05, #P〈0. 01。
[0101] 2. 3. 3对大鼠血清TG的影响结果见表7,与模型对照组比较，实验前各组血清 中TG无显著差异（P>0. 05)，实验后本发明组合物的高剂量组能极显著降低血清甘油三酯 (P〈0. 01)，槐米组、本发明组合物的中剂量组能显著降低血清甘油三酯（P〈0. 05)，而其余各 组仅有降低趋势，差异无显著性（P>〇. 05)。
[0102] 表7降脂饮对大鼠血清TG的影响（J士S.，n= 10)
[0104] 注：与模型对照组比较，*P〈0. 05, #P〈0. 01。
[0105] 2. 3. 4对大鼠血清HDL-C的影响结果见表8,与模型对照组比较，实验前各组血清 中HDL-C无显著差异（P>0. 05)，实验后本发明组合物的高、中剂量组能显著升高血清高密 度脂蛋白（P〈〇. 05)，而低剂量组及各单用组仅有升高趋势，差异无显著性（P>0. 05)。与槐 米组、菊花组和茉莉花组等单味给药组相比，本发明组合物中剂量组能显著升高血清高密 度脂蛋白水平
[0106] (P〈0. 05)，疗效具有显著优势。
[0107] 表8降脂饮对大鼠血清HDL-C的影响（杜:S，n= 10)
[0108]
[0109] 注：与模型对照组比较，*P〈0. 05 ;与中剂量组比较，VP〈0. 05。
[0110] 血清中TC、TG、HDL-C水平是评价受试物是否具有作用的降脂作用的客观指标，本 实验中本发明药物组合物降脂饮降低了大鼠血清TC、TG水平，升高了HDL-C水平，说明了本 发明组合物具有明确的降脂作用。
[0111] 本发明组合物的中剂量组在提高HDL-C的作用上，明显优于其中各味药单独使 用，说明本发明组合物中各组分具有协同增效的作用。
[0112] 综上研究，本发明提供的组合物能显著改善降脂的主要指标，具有显著的降脂作 用，优于各成分单用的效果，且配比组1 (槐米：菊花：茉莉花=2:1. : 1，即槐米16g，菊花 8g，茉莉花Sg)的比配协同作用最好。
【主权项】
1. 一种改善血脂的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的 原料制备而成的制剂： 槐米1~3份、菊花1~3份、茉莉花1~3份。2. 根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配 比的原料制备而成的制剂： 槐米1~2份、菊花1~2份、茉莉花1~2份。3. 根据权利要求1或2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：菊花用量为1 份。4. 根据权利要求3所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配 比的原料制备而成： 槐米2份、菊花1份、茉莉花1份。5. 根据权利要求1~4任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是 由如下方法制备得到： (1) 按配比称取原料； (2) 取原料直接包装，即得剂型；或者，取原料的粉末、或原料的水或/和乙醇提取物， 加上食品、保健品或药品中可接受的辅料，制备成剂型。6. 根据权利要求5所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述剂型为经胃肠 道给药剂型。7. 根据权利要求1或5所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述剂型为茶 剂、酒剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂或口服液。8. 权利要求1~6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备改善血脂异常的食 品、保健品或药品中的用途。9. 根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述食品、保健品或药品是预防、治疗或 辅助治疗高脂血症的食品、保健品或药品。10. 根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于：所述食品、保健品或药品是降低胆 固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白的食品、保健品或药品。
【专利摘要】本发明提供了一种改善血脂的食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：槐米1～3份、菊花1～3份、茉莉花1～3份。本发明还提供了其用途。本发明提供的组合物能显著改善降脂的主要指标，具有显著的降脂作用，且配伍精当，各原料相辅相成，发挥了协同作用，活性更优于各单味原料。
【IPC分类】A23L1/29, A61K36/63, A61P3/06
【公开号】CN105029397
【申请号】CN201510166201
【发明人】张廷模, 韩中文, 谢兴亮, 韩瑜, 王金梅, 颜成功
【申请人】四川万安石斛产业开发有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年4月9日