专利名称：一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，是一种治疗子宫内膜异位症性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
子宫内膜异位症(简称内异症)，系指有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜以外的身体其他部位时，称为子宫内膜异位症。临床表现为痛经、月经失调、不孕、性交痛等，且诸症状呈进行性加剧趋势，直到卵巢功能衰竭，其症状才得以逐渐缓解，病灶逐渐吸收。子宫内膜异位症是常见的妇科疾病，影响2.5％～15％的育龄妇女，在月经初潮前无发病者，绝经后异位内膜组织可逐渐萎缩吸收，妊娠或使用性激素抑制卵巢功能可暂时阻止此病的发展。1988～1990年美国国立医院出院记录统计，在15～44岁住院妇女中，子宫内膜异位症患者达32.4％。80年代我国曾报道国内发病率达10％。近年本病的发生率有明显的增加趋势，已成为妇科常见病、多发病，越来越受到临床重视。据本病症的临床表现，属中医“痛经”、“癥瘕”、“无子”以及“月经不调”等范畴。中医学认为，子宫内膜异位症是异位的内膜有周期性的出血，蓄积于局部，并引起其周围组织纤维化，此为“离经之血”，称蓄血或瘀血。中医在临床上分为气滞血瘀型，寒凝血瘀型，气虚血瘀型，瘀热互结型，肾虚血瘀等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份 当 归 1.5～6份 丹参 1.5～6份五灵脂 1.0～4份 延胡索 1.0～4份 莪术 1.0～4份川牛膝 1.0～4份 生蒲黄 1.0～4份 白芍 1.0～4份王不留行 0.1～2份 没 药 0.1～2份 肉桂 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份当 归 2.5～3.5份丹参 2.5～3.5份五灵脂 1.5～2.5份延胡索 1.5～2.5份莪术 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份生蒲黄 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份王不留行 0.5～1.5份没 药 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是小茴香 3份当 归 3份丹参 3份五灵脂 2份延胡索 2份莪术 2份川牛膝 2份生蒲黄 2份白芍 2份王不留行 1份没 药 1份肉桂 1份本发明中的药物机理如下小茴香 药性 辛，温。归肝、肾、膀胱、胃经。具有温肾暖肝，行气止痛，和胃的功效。可治疗寒疝腹痛，睾丸偏坠，脘腹冷痛，食少吐泻，胁痛，肾虚腰痛，痛经等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第348页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
丹参 药性 苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
五灵脂 药性 苦、甘，温。归肝、脾经。具有活血止痛，化瘀止血，消积解毒的功效。可治疗心腹血气诸痛，妇女闭经，产后瘀滞腹痛，崩漏下血，小儿疳积，蛇蝎蜈蚣咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第517页)。
延胡索 药性 辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1261页)。
莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第995页)。
川牛膝 药性 甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第301页)。
生蒲黄 药性 甘、微辛，平。归肝、心、脾经。具有止血，祛瘀，利尿的功效。可治疗吐血，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外伤出血，心腹疼痛，经闭腹痛，产后瘀痛，痛经，跌扑肿痛，血淋涩痛，带下，重舌，口疮，耳，阴下湿痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3423页)。
白芍 药性 苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
王不留行 药性 苦，平。归肝、胃经。具有活血通经，下乳消痈的功效。可治疗妇女经行腹痛，经闭，乳汁不通，乳痈，痈肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第426页)。
没药 药性 苦，平。归心、肝、脾经。具有祛瘀，消肿，定痛的功效。可治疗胸腹痛，痛经，经闭，癥瘕，跌打肿痛，痈肿疮疡，目赤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1636页)。
肉桂 药性 辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1223页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用小茴香、当归和丹参为君药，用五灵脂、延胡索、莪术、川牛膝、生蒲黄和白芍为臣药；用王不留行、没药和肉桂为佐使药。诸药相合，共具温经散寒，活血助孕的功效。治疗子宫内膜异位症性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗子宫内膜异位症性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗子宫内膜异位症性不孕症，对子宫内膜异位症性不孕症的预防也有很好的作用，治疗子宫内膜异位症性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗子宫内膜异位症性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗子宫内膜异位症性不孕症患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占50％，好转8例占44.44％，未愈1例占55.56％，总有效率达94.44％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料小茴香 3份当 归 3份丹参 3份五灵脂 2份延胡索 2份莪术 2份川牛膝 2份生蒲黄 2份白芍 2份王不留行 1份没 药 1份肉桂 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗子宫内膜异位症性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份当 归 1.5～6份丹参 1.5～6份五灵脂 1.0～4份延胡索 1.0～4份莪术 1.0～4份川牛膝 1.0～4份生蒲黄 1.0～4份白芍 1.0～4份王不留行0.1～2份没 药 0.1～2份肉桂 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份当 归 2.5～3.5份丹参 2.5～3.5份五灵脂 1.5～2.5份延胡索 1.5～2.5份莪术 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份生蒲黄 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份王不留行0.5～1.5份没 药 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是小茴香 3份 当 归 3份 丹参 3份五灵脂 2份 延胡索 2份 莪术 2份川牛膝 2份 生蒲黄 2份 白芍 2份王不留行1份 没 药 1份 肉桂 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂，它是以小茴香、当归、丹参和五灵脂等10多味中草药为原料。具有温经散寒，活血助孕的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜异位症性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/24GK101049473SQ20071009923
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所