专利名称：一种治疗黄褐斑的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗黄褐斑的中药制剂，是一种治疗黄褐斑以中草药为原 料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
黄褐斑是由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉
着性、损容性的皮肤病。黄褐斑在部分地区人群自然患病率达9.7%，女性患者 与男性患者之比约为9:1，成年女性中更高达28.2%者，尤其在育龄组女性患 病较多。黄褐斑民间俗称"肝斑"、"黑斑"、"蝴蝶斑"。同时本病多发于孕妇 或月经不调的妇女。又称"妊娠斑"，属于中医学的"黑軒"、"面尘"的范畴。 中医对黄褐斑的记载，早在《灵枢*经脉》中就有外邪侵犯少阳经脉，可令"病 口苦，甚则面有微尘"；侵犯足厥阴经脉，也可得"面尘"之说。《诸病源侯论，面 黑軒侯》从脏腑、气血、痰湿、外邪等方面论述了黄褐斑的病因，认为"五脏 六腑十二经血，皆上于面。夫血之行俱荣表里，人或痰饮渍脏，或腠理受风， 至气血不和，或涩或浊不能荣于皮肤，故发生黑軒"。《外科正宗*巻四》中指 出"黧黑斑者，水亏不能制火，血弱不能华肉，以致火燥结成斑黑，色枯不 泽。"《医宗金鉴*外科心法要决《巻六十三》又说"忧思抑郁，血弱不华， 火燥结滞而生于面上，妇女多有之。"《外科证治全书》认为此病"由忧思抑郁， 血弱不华"而致。本病与肝脾肾三脏有关，证多虚实挟杂，但其总的病因病机 是血虚、血瘀。中医在临床上分肝郁脾虚、气滞血瘀、血虚肝旺、肾水不足、 湿热下注、肝郁气滞、脾虚血弱、冲任不调、痰湿内停、肾阴阳两亏兼血瘀、 寒湿凝滞等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂， 具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗黄褐斑的中药制剂。具有疗效确切、安全 方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的 生薏苡仁1.5 6份 山药 1.0 4份 桑白皮1.0 4份 香附0.1 2份
本发明的优选配方各原料药的重量配比是
份份份份
4 4 4 2
二
o o o 1
1 1 1 o
泻豆苳草
泽扁茯紫
份份份份
6 4 4 2
:二
5 o o 1
芪术归蚕
黄白 慑
生炒当白 生薏苡仁2, 5 '3. 5份生黄芪2. 5 3. 5份泽泻1. 5 2.5份
山药1.5 '2. 5份炒白术1.5 2. 5份扁豆1. 5 2.5份
桑白皮1. 5 '2. 5份当归1. 5 2. 5份茯苓1. 5 2.5份
香附0. 5 '1.5份白僵蚕0. 5 1. 5份紫草0. 5 1.5份。
本发明的最佳配方各原料药的重量配比是
生薏苡仁3份生黄芪3份泽泻2份
山药2份炒白术2份扁豆2份
桑白皮2份当归2份茯夸2份
香附l份白僵蚕l份紫草l份。
本发明中的药物机理如下:
生薏苡仁药性甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋 除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄汚，带下， 风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第3725页)。
生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。
炒白术药性苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止 汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停 之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。
扁豆药性甘、淡，平。归脾、胃经。具有健脾，化湿，消暑的功效。可 治疗脾虚生湿，食少便溏，白带过多，暑湿吐泻，烦渴胸闷等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著h海科学技术出版社第二版第1010页)。
桑白皮性味甘、辛，寒。归肺、脾经。具有泻肺平喘，利水消肿的功效。
主治肺热或水饮停肺的胸满喘咳，咳血，水肿，脚气，小便不利等。(《中药大
辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2787页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
香附药性辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经， 安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼 痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2341页)。
白僵蚕药性辛、咸，平。归肝、肺、胃经。具有祛风止痉，化痰散结， 解毒利咽的功效。可治疗惊痫抽搐，中风口眼歪斜，偏正头痛，咽喉肿痛，瘰 疬，痄腮，风疹，疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第1021页)。
紫草药性苦、寒。归心、肝经。具有凉血活血，解毒透疹的功效。可治 疗吐血，衄血，尿血，紫癜，斑疹，麻疹，黄疸，痈疽，烫伤等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3272页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生黄芪、生薏苡仁和桑白皮 为君药；用泽泻、山药、扁豆、炒白术、当归和茯苓为臣药；用香附、白僵蚕 和紫草为佐使药。诸药相合，共具健脾益气，清热化湿的功效。治疗黄褐斑具 有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗黄褐斑，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实 验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安 全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸,还含皂甙，植物甾醇和l 等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗黄褐斑，对黄褐斑的预防也有很好的作用，治 疗黄褐斑具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表朋本发明药物对治疗黄褐斑的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗 黄褐斑患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时服用。 一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈14例占50%，好转10例 占35. 71%，未愈4例占14, 29%,总有效率达85， 71 % 。经三个疗程治疗后，病人无 任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药
生薏苡仁3份 生黄芪3份 泽泻2份 山药2份 炒白术2份 扁豆2份 桑白皮2份 当归2份 茯苳2份 香附l份白僵蚕l份 紫草l份。
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗黄褐斑 的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一个月为 一个疗程。
权利要求
1、一种治疗黄褐斑的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的生薏苡仁 1.5～6份生黄芪 1.5～6份泽泻 1.0～4份山 药1.0～4份炒白术 1.0～4份扁豆 1.0～4份桑白皮1.0～4份当 归 1.0～4份茯苓 1.0～4份香 附0.1～2份白僵蚕 0.1～2份紫草 0.1～2份。
2、根据权利要求l所述的一种治疗黄褐斑的中药制剂，其中各原料药的重量配 比是生薏苡仁2.5 3.5份 山药 1.5 2.5份 桑白皮1.5 2.5份 香附0.5 1.5份生黄芭 2. 5 3. 5份炒白术 1.5 2.5份当归 1.5 2.5份 白僵蚕0.5 1.5份泽泻 1. 5 2. 5份扁豆 1.5 2.5份 茯苓1.5 2.5份 紫草0.5 1.5份￡
3、根据权利要求l所述的一种治疗黄褐斑的中药制剂，其中各原料药的重量配 比是 生薏苡仁3份 山药2份 桑白皮2份 香附l份生黄芪3份 炒白术2份 当归2份 l份泽泻2份 扁豆2份 茯苓2份 紫草l份(
全文摘要
本发明涉及一种治疗黄褐斑的中药制剂，它是以生黄芪、生薏苡仁、扁豆和白僵蚕等10多味中草药为原料。具有健脾益气，清热化湿的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗黄褐斑的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/64GK101116731SQ20071012096
公开日2008年2月6日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所