专利名称：一种治疗更年期综合征的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗更年期综合征的中药制剂，是一种治疗更年期综合征 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
更年期综合征是指妇女在绝经前后的一段时期内出现月经紊乱、烘热汗出、五心烦热、头晕耳鸣、心悸失眠、烦燥易怒、腰骨酸楚、皮肤麻木剌痒 或有蚁爬感、记忆力下降、浮肿便溏、甚或情志异常等与绝经有关的症状， 称为更年期综合征。是因为女性绝经前后性腺发生退行性改变(包括绝经前 因手术切除双侧卵巢或放射治疗后破坏双侧卵巢)，使下丘脑-垂体-性腺轴 之间的平衡制约关系紊乱，进而导致机体植物神经功能紊乱、性功能障碍的病理改变所致。更年期综合征是妇科常见病，其发病率为85%左右，其中60% 的病人有潮红潮热感，70% 80%左右的妇女有月经不调，并伴有不同程度植 物神经系统功能紊乱为主的症状，有的症状持续时间较短，可以自我控制， 有些则反复出现症状长达5 10余年。更年期综合征属于"经断前后诸症" 的范畴。依其临床表现的侧重不同，将其归属于中医学的"心悸"、"失眠"、 "眩晕"、"头痛"、"脏躁"、"浮肿"、"崩漏"、"月经过多"等范 畴进行辩证施治。治疗重在调补肾阴肾阳。肾阴虚者滋肾益阴，肾阳虚者温 肾扶阳，使其在新的基础上达到相对的平衡。对月经紊乱者，如经量不多， 无经频表现者可不必调周，控制月经量，待其自然绝止。中医在临床上分症 型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗更年期综合征的中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的生牡蛎 1.5 6份生龙骨1. 0 4份白芍1.0 4份生黄芪1.5 6份生地黄1.0 4份百合0.1 2份合欢皮1.5 6份柏子仁1. 0 4份黄连0.1 2份浮小麦1.0 4份麦门冬1. 0 4份黄芩0.1 2份。本发明的优选配方各原料药的重ii配比是生牡蛎2.5 3.5份 生龙骨 1.5 2.5份 白芍 1.5 2.5份 生黄芪2.5 3.5份 生地黄1.5 2.5份 百合0,5 1.5份 合欢皮2.5 3.5份 柏子仁1.5 2.5份 黄连0.5 1.5份 浮小麦1,5 2.5份 麦门冬1.5 2.5份 黄芩0,5 1.5份。本发明的最佳配方各原料药的重量配比是:生牡蛎3份生龙骨2份白芍2份生黄芪3份生地黄2份百合l份合欢皮3份柏子仁2份黄连l份浮小麦2份麦门冬2份黄芩l份本发明中的药物机理如下生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自 汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1574页)。生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。合欢皮药性甘、苦，平。归心、脾经。具有舒郁，安神，理气，明目， 活络的功效。可治疗忧郁失眠。心神不安，健忘，胸闷纳呆，风火眼疾，视物 不清，腰痛跌打伤痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第1296页)。浮小麦药性甘，凉。归心经。具有除虚热，止汗的功效。可治疗阴虚 发热，盗汗，自汗等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第2766页)。生龙骨药性涩、甘，平。归心、肝、肾、大肠经。具有镇心安神，平 肝潜阳，收敛固涩的功效。可治疗心悸，怔忡，失眠，健忘，惊痫，癫狂，眩 晕，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第868页)。生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌絳烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。柏子仁药性甘，平。归心、肾、大肠经。具有养心安神，敛汗，润肠 通便的功效。可治疗惊悸怔忡，失眠健忘，盗汗，肠燥便秘等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2238页)。麦门冬药性甘、微苦，微寒。归肺、胄、心经。具有滋阴润肺，养胃 生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴， 心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛 阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月 经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京 中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。百合药性甘、微苦，微寒。归心、肺经。具有养阴润肺，清心安神的 功效。可治疗阴虚久咳，痰中带血，热病后期，余热未清，或情志不遂所致的 虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚，痈肿，湿疮等。(《中药大辞典》南京中医 药大学编著上海科学技术出版社第二版第1176页)。黄连性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。具有清热泻火，燥湿，解毒 的功效。可治疗热病邪入心经之高热，烦躁，谵妄或热盛迫血妄行之吐衄，湿 热胸痞，泄泻，痢疾，心火亢盛之心烦失眠，胃热呕吐，消谷善饥，肝火目赤 肿痛，以及热毒疮疡，疔毒走黄，牙龈肿痛，口舌生疮，痔血，湿疹，烫伤等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 2818页)。黄芩药性苦，寒。归肺、心、肝、胆、大肠经。具有清热泻火，燥湿 解毒，止血，安胎的功效。可治疗肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤 肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2808页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生牡蛎、生黄芪和合欢皮为 君药；用浮小麦、生龙骨、生地黄、柏子仁、麦门冬和白芍为臣药；用百合、 黄连和黄芩为佐使药。诸药相合，共具滋阴降火，宁心安神的功效。治疗更年 期综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗更年期综合征，对人体无毒无害。经动物急、慢性 毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸， 卵磷脂,维生素,氨基酸，还含皂甙,植物甾醇和钙等多种微量元素,利于人体吸
收，增强体质。3、本发明不仅可有效的治疗更年期综合征,对更年期综合征的预防也有很 好的作用，治疗更年期综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低 廉的特点。为表明本发明药物对治疗更年期综合征的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗更年期综合征患者24例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈12例 占50%，好转9例占37.5%，未愈3例占12.5%，总有效率达87.5%。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药生牡蛎3份 生龙骨2份生黄芪3份 生地黄2份合欢皮3份 柏子仁2份浮小麦2份 麦门冬2份 制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗更年期 综合征的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。两 个月为一个疗程。份份份份cS;j -1111芍合连零白百黄黄
权利要求
1、一种治疗更年期综合征的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的生牡蛎1.5～6份生龙骨1.0～4份白芍1.0～4份生黄芪1.5～6份生地黄1.0～4份百合0.1～2份合欢皮1.5～6份柏子仁1.0～4份黄连0.1～2份浮小麦1.0～4份麦门冬1.0～4份黄芩0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗更年期综合征的中药制剂，其中各原料药的 重量配比是l.O' 0. l' 0. l' 0. 1''4份 '2份 '2份 '2份(生牡蛎 生黄芪 合欢皮 浮小麦2.5' 2.5' 2. 5' 1.5'《5份 《5份 '3. 5份 '2. 5份生龙骨 生地黄 柏子仁 麦门冬1. 5' 1. 5' 1.5' 1.5''2. 5份 '2. 5份 '2. 5份 '2. 5份白芍 百合1.5' 0. 5' 0. 5' 0. 5''2. 5份 丄5份 丄5份 '1.5份。
3、根据权利要求l所述的一种治疗更年期综合征的中药制剂，其中各原料药的 重量配比是生牡蛎3份生龙骨2份白芍2份生黄芪3份生地黄2份百合l份合欢皮3份柏子仁2份黄连l份浮小麦2份麦门冬2份黄芩l份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗更年期综合征的中药制剂，它是以浮小麦、百合、生地黄和生黄芪等10多味中草药为原料。具有滋阴降火，宁心安神的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗更年期综合征的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/02GK101129843SQ200710122259
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所