专利名称：治疗更年期综合征的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗更年期综合征的一种中药制剂，是一种治疗更年期综合征 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
技术背景更年期综合征是指妇女在绝经前后的一段时期内出现月经紊乱、烘热汗出、五心烦热、头晕耳鸣、心悸失眠、烦燥易怒、腰骨酸楚、皮肤麻木剌痒 或有蚁爬感、记忆力下降、浮肿便溏、甚或情志异常等与绝经有关的症状， 称为更年期综合征。是因为女性绝经前后性腺发生退行性改变(包括绝经前 因手术切除双侧卵巢或放射治疗后破坏双侧卵巢)，使下丘脑-垂体-性腺轴 之间的平衡制约关系紊乱，进而导致机体植物神经功能紊乱、性功能障碍的病理改变所致。更年期综合征是妇科常见病，其发病率为85%左右，其中60% 的病人有潮红潮热感，70% 80%左右的妇女有月经不调，并伴有不同程度植 物神经系统功能紊乱为主的症状，有的症状持续时间较短，可以自我控制， 有些则反复出现症状长达5 10余年。更年期综合征属于"经断前后诸症" 的范畴。依其临床表现的侧重不同，将其归属于中医学的"心悸"、"失眠"、 "眩晕"、"头痛"、"脏躁"、"浮肿"、"崩漏"、"月经过多"等范 畴进行辩证施治。治疗重在调补肾阴肾阳。肾阴虚者滋肾益阴，肾阳虚者温 肾扶阳，使其在新的基础上达到相对的平衡。对月经紊乱者，如经量不多， 无经频表现者可不必调周，控制月经量，待其自然绝止。中医在临床上分症 型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大 意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗更年期综合征的一种中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的本发明的优选配方各原料药的重量配比是 淫羊藿2.5 3.5份 知母2.5 3.5份 浮小麦2.5 3.5份份份份份6 4 4 2二 5 o o 1麦参母豆小 齊扁浮党珍白份份份份6 4 4 25 o o 1母归苳柏知当茯黄份份份份6 4 4 25 o o 11 1 1藿天仁茅羊戟麥淫巴酸仙炒
巴戟天 1.5 2.5份 当归 1.5 2.5份 党参 1.5 2.5份 炒酸麥仁 1.5 2.5份 茯苓 1.5 2.5份 珍珠母 1.5 2.5份 仙茅0.5 1.5份 黄柏0.5 1.5份 白扁豆0.5 1.5份。本发明的最佳配方各原料的重量配比是:淫羊藿3份知母3份浮小麦3份巴戟天2份当归2份党参2份炒酸枣仁2份茯苓2份珍珠母2份仙茅l份黄柏l份白扁豆l份本发明中的药物机理如下淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛 风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软, 风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1924页)。浮小麦药性甘，凉。归心经。具有除虚热，止汗的功效。可治疗阴虚 发热，盗汗，自汗等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第2766页)。巴戟天药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨， 祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不 孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第709页)。当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疫疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可 治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2579 页)。炒酸枣仁药性甘，平。归心、肝经。具有宁心安神，养肝，敛汗的功
效。可治疗虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3579页)。茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄、泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。珍珠母药性甘、咸，寒。归肝、心经。具有平肝潜阳，安神定惊，清肝明目的功效。可治疗头痛眩晕，心悸失眠，癫狂惊痫，肝热目赤，翳膜遮睛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2103页)。仙茅味辛，性温，小毒。归肾、肝经。具有温肾壮阳，祛寒除湿的功效。 可治疗阳痿精冷，小便失禁，脘腹冷痛，腰膝酸痛，筋骨软弱，下肢拘挛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第932 页)。黄桕药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功 效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躕，以 及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。白扁豆药性甘、淡，平。归脾、胃经。具有健脾，化湿，消暑的功效。 可治疗脾虚生湿，食少便溏，白带过多，暑湿吐泻，烦渴胸闷等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1010页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用淫羊藿、知母和浮小麦为君 药；用巴戟天、当归、党参、炒酸枣仁、茯苳和珍珠母为臣药；用仙茅、黄柏 和白扁豆为佐使药。诸药相合，共具滋补肝肾，益气安神的功效。治疗更年期 综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗更年期综合征，对人体无毒无害。经动物急、慢性 毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗更年期综合征，对更年期综合征的预防也有很 好的作用，治疗更年期综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低 廉的特点。为表明本发明药物对治疗更年期综合征的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗更年期综合征患者30例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈n例 占56. 67%,好转9例占30%，未愈4例占13. 33%,总有效率达86. 67%。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药母3份 浮小麦3份 归2份 党参2份 苓2份 珍珠母2份 柏l份 白扁豆l份。 制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105。C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗更年期 综合征的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。两 个月为一个疗程。知当茯黄份份份份3 2 2 1藿天仁茅羊戟麥淫巴酸仙
权利要求
1、治疗更年期综合征的一种中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的淫羊藿1.5～6份知母 1.5～6份浮小麦 1.5～6份巴戟天1.0～4份当归 1.0～4份党参1.0～4份炒酸枣仁 1.0～4份茯苓 1.0～4份珍珠母 1.0～4份仙茅 0.1～2份黄柏 0.1～2份白扁豆 0.1～2份。
全文摘要
本发明涉及治疗更年期综合征的一种中药制剂，它是以巴戟天、淫羊藿、当归和仙茅等10多味中草药为原料。具有滋补肝肾，益气安神的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗更年期综合征的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/12GK101129842SQ20071012225
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所