专利名称：一种治疗男性乳房异常发育症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗男性乳房异常发育症的中药组合物，是一种治疗男性 乳房异常发育症以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。 背景枝术男性乳房发育症又称"男性乳腺肥大"或"男性乳房组织增生症"。是 指男性一侧或双侧乳房肥大，乳晕下触及盘形结节，常有纤维组织及脂肪组 织增生，有胀痛或触痛感。有时可伴有乳房胀痛，是临床常见的男性乳房病， 几乎见于任何年龄的男性。属于内分泌病证。此症属于中医"乳疬"的范畴。 "乳疬"之名源于《疮疡经验全书》，亦有称之为"乳节"者。中医认为，男子乳头属肝，乳房属肾，若情志不调，或年老体虚，久病及肾；或先天禀 赋不足，冲任失调；或外邪伤肝，肝失柔养、疏泄，皆可导致经络失养，气 血不畅，从而出现瘀血、痰浊，痰瘀阻滞经脉而成乳病。正如《医学入门》 所言"盖由怒火房欲过度，以致肝虚血燥，肾虚精怯，不得上行，痰痕凝 滞亦能结核。"中医在临床上分肝郁化火、肾虚痰凝、先天不足、外邪伤肝 等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有 重大意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗男性乳房异常发育症的中药组合物。具有 疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料药制成的 熟地黄1.5 6份 丹参1.5 6份 生地黄1.0 4份 当归 1.0 4份 赤芍 1.0 4份 瓜蒌 1.0 4份 山药 1.0 4份 肉桂0. 1 2份 制附子0.1 1份 王不留行0,1 2份 橘核0. 1 2份 浙贝母0. 1 2份。 本发明的优选配方各原料药的重量配比是 熟地黄2.5 3.5份 丹参2.5 3.5份 生地黄 1.5 2.5份 当归 1.5 2.5份 赤芍 1.5 2.5份 瓜蒌L5 2.5份 山药 1.5 2.5份 肉桂0.5 1.5份 制附子0.3 0,7份 王不留行0.5 1.5份 橘核0.5 1.5份 浙贝母0.5 1.5份。 本发明的最佳配方各原料药的重量配比是 熟地黄3份 丹参3份 生地黄2份 当归2份 赤芍2份 瓜蒌2份 山药2份肉桂l份 制附子0.5份 王不留行l份 橘核l份 浙贝母1份。 本发明中的药物机理如下熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。赤芍药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。 可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经， 崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1440页)。瓜蒌药性甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。具有清热消痰，宽胸散结， 润燥滑肠的功效。可治疗肺癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺热咳嗽痰浊 黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结等。(季宇彬 主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第483页)。山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。
肉桂药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止 痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源， 戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹 冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产 后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1223页)。制附子药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒 除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气 水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中 医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1672页)。王不留行药性苦，平。归肝、胃经。具有活血通经，下乳消痈的功效。 可治疗妇女经行腹痛，经闭，乳汁不通，乳痈，痈肿等。(《中药大辞典》南京 中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第426页)。橘核药性苦，平。归肝、肾经。具有理气，散结，止痛的功效。可治 疗疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第3745页)浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消 肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疫痈肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2711 页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用熟地黄、丹参和制附子为君 药；用生地黄、当归、赤芍、瓜蒌、山药和肉桂为臣药；用王不留行、橘核和 浙贝母为佐使药。诸药相合，共具滋阴补阳，活血散结的功效。治疗男性乳房 异常发育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点-1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗男性乳房异常发育症，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸, 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗男性乳房异常发育症，对男性乳房异常发育症
的预防也有很好的作用，治疗男性乳房异常发育症具有疗效确切，无毒副作用， 服用方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗男性乳房异常发育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗男性乳房异常发育症患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日 二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。 痊愈10例占55. 55%，好转7例占38. 89%,未愈1例占5. 56%,总有效率达94. 44 % 。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未 发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药:熟地黄3份丹参3份生地黄2份当归2份赤芍2份瓜蒌2份山药2份肉桂l份制附子O. 5份王不留行l份橘核l份浙贝母 l份制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗男性乳 房异常发育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。两个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗男性乳房异常发育症的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的熟地黄 1.5～6份丹参1.5～6份生地黄 1.0～4份当归 1.0～4份赤芍1.0～4份瓜萎1.0～4份山药 1.0～4份肉桂0.1～2份制附子 0.1～1份王不留行 0.1～2份橘核0.1～2份浙贝母 0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗男性乳房异常发育症的中药组合物，其中各 原料药的重量配比是熟地黄2.5 3.5份 丹参2.5 3.5份 生地黄 1.5-当归 1.5 2.5份 赤芍 1,5 2.5份 瓜蒌 1,5' 山药 1.5 2.5份 肉桂0.5 1,5份 制附子0.3' 王不留行0.5 1.5份 橘核 0.5 1.5份 浙贝母0.5'3、 根据权利要求l所述的一种治疗男性乳房异常发育症的中药组合物，其中各 原料药的重量配比是么5份 '2. 5份 '0. 7份 丄5份<熟地黄3份丹参3份生地黄2份当归2份赤芍2份瓜蒌2份山药2份肉桂l份制附子0.5份王不留行l份橘核l份浙贝母l份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗男性乳房异常发育症的中药组合物，它是以肉桂、制附子、熟地黄和山药等10多味中草药为原料。具有滋阴补阳，活血散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗男性乳房异常发育症的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101129751SQ20071012224
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所