专利名称：一种治疗男性乳房异常发育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗男性乳房异常发育症的中药制剂，是一种治疗男性乳 房异常发育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
技术背景男性乳房发育症又称"男性乳腺肥大"或"男性乳房组织增生症"。是 指男性一侧或双侧乳房肥大，乳晕下触及盘形结节，常有纤维组织及脂肪组 织增生，有胀痛或触痛感。有时可伴有乳房胀痛，是临床常见的男性乳房病， 几乎见于任何年龄的男性。属于内分泌病证。此症属于中医"乳疬"的范畴。 "乳疬"之名源于《疮疡经验全书》，亦有称之为"乳节"者。中医认为，男子乳头属肝，乳房属肾，若情志不调，或年老体虚，久病及肾；或先天禀 赋不足，冲任失调；或外邪伤肝，肝失柔养、疏泄，皆可导致经络失养，气 血不畅，从而出现瘀血、痰浊，痰瘀阻滞经脉而成乳疬。正如《医学入门》 所言"盖由怒火房欲过度，以致肝虚血燥，肾虚精怯，不得上行，痰痕凝 滞亦能结核。"中医在临床上分肝郁化火、肾虚痰凝、先天不足、外邪伤肝 等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有 重大意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗男性乳房异常发育症的中药制剂。具有疗 效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的生牡蛎1. 5 6份陈皮1. 0 4份制鳖甲0- 1 2份夏枯草1. 5 6份青皮0. 1 2份荔枝核0. 1 2份柴胡1.0 4份三棱0. 1 2份浙贝母0. 1 2份瓜蒌1. 0 4份莪术0.1 2份天花粉0.1 2份本发明的优选配方各原料药的重量配比是:生牡蛎2. 5 3. 5份陈皮1. 5 '2. 5份制鳖甲0. 5 1.5份夏枯草2. 5 3. 5份青皮0. 5 L5份荔枝核0, 5 1.5份柴胡1.5 2. 5份三棱0. 5 '1.5份浙贝母0. 5 1.5份瓜蒌1. 5 2. 5份莪术0. 5 L5份天花粉0. 5 1.5份。本发明的最佳配方各原料药的重量配比是 生牡蛎3份 陈皮2份 制鳖甲l份
本发明中的药物机理如下-生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠癭瘤，癥瘕痞块，自 汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1574页)。夏枯草药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功 效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈 疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2562页)。柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。瓜蒌药性甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。具有清热消痰，宽胸散结， 润燥滑肠的功效。可治疗肺癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺热咳嗽痰浊 黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结等。(季宇彬 主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第483页)。陈皮药性辛、苦，温。归脾、胃、肺经。具有理气调中，降逆止呕，燥 湿化痰的功效。可治疗胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，哕逆；咳嗽痰 多。乳痈初起等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社 第二版第1668页)。青皮药性苦、辛，温。归肝、胆、胃经。具有疏肝破气，消积化滞的 功效。可治疗胁肋、乳房、胃脘胀痛，乳核，乳痈，疝气，食积，癥瘕积聚， 久疟癖块等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第1717页)。三棱性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。 可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经， 产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第69页)。莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消 症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀份份份111核母粉枝贝花蒸浙天份份份111皮棱术青三莪份份份3 2 2草胡蒌夏柴瓜
腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。制鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚 散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫， 久症，症母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第3369页)。荔枝核药性甘、微苦，温。归肝、肾、胃经。具有理气止痛，祛寒散 滞的功效。可治疗疝气痛，睾丸肿痛，胃脘痛，痛经及产后腹痛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2196页)浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消 肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2711 页)。天花粉药性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热生津，润肺化痰， 消肿排脓的功效。可治疗热病口渴，消渴多饮，肺热燥咳，疮疡肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第443页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生牡蛎、夏枯草和莪术为君 药；用柴胡、瓜蒌、陈皮、三棱、制鳖甲和荔枝核为臣药；用青皮、浙贝母和 天花粉为佐使药。诸药相合，共具舒肝解郁，活血散结的功效。治疗男性乳房 异常发育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗男性乳房异常发育症，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸,挥发油，果脱果糖,有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗男性乳房异常发育症，对男性乳房异常发育症 的预防也有很好的作用，治疗男性乳房异常发育症具有疗效确切，无毒副作用， 服用方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗男性乳房异常发育症的治疗效果，经临床试验结 果如下；治疗男性乳房异常发育症患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一曰 二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。 痊愈12例占42.86%，好转12例占42,86%，未愈4例占14.28%,总有效率达 85. 72%。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检 测未发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药3份陈皮2份制鳖甲l份3份青皮l份荔枝核l份2份三棱l份浙贝母l份2份莪术l份天花粉l份。制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗男性乳 房异常发育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。两个月为一个疗程。蛎草胡蒌牡佐生夏柴瓜
权利要求
1、一种治疗男性乳房异常发育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的生牡蛎1.5～6份陈皮1.0～4份制鳖甲0.1～2份夏枯草1.5～6份青皮0.1～2份荔枝核0.1～2份柴胡1.0～4份 三棱0.1～2份浙贝母0.1～2份瓜蒌1.0～4份 莪术0.1～2份天花粉0.1～2份。
2、 根据权利要求l所封 料药的重量配比是生牡蛎2.5 3. 夏枯草2.5 3. 柴胡1.5 2. 瓜蒌 1.5 2.
3、 根据权利要求l所过 料药的重量配比是配量一一lPI述是份份份份2 2 2 2二 二原其审原份份份I M5 5 5 5 叫1111 TJN二 二 L5 5 5 5 河o o o o 问它其湘药发异甲核鳖枝制荔份份4 2二 二皮皮陈青药母粉舯贝花靴浙天貧发份份异2 2房乳曰刀棱术疗三莪治种汾盼份份、1、t甲核鳖枝制荔份份5 52 15 5攀 1- o皮皮陈青份份5 5母粉畅贝花附浙天症貧份份#np~ ~房i乳o o性棱术二-義份份5 5疗种 I 、*份份份份1111甲核母粉鳖枝贝花制荔浙天份份份份2 111皮皮棱术陈青三莪份份份份3 3 2 2蛎草胡蒌牡枯生夏柴瓜全文摘要
本发明涉及一种治疗男性乳房异常发育症的中药制剂，它是以三棱、莪术、制鳖甲和荔枝核等10多味中草药为原料。具有舒肝解郁，活血散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗男性乳房异常发育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/56GK101129921SQ200710122248
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所