专利名称：：治疗男性乳房异常发育症的一种中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及治疗男性乳房异常发育症的一种中药组合物，是一种治疗男性乳房异常发育症以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。體駄男性乳房发育症又称"男性乳腺肥大"或"男性乳房组织增生症"。是指男性一侧或双侧乳房肥大，乳晕下触及盘形结节，常有纤维组织及脂肪组织增生，有胀痛或触痛感。有时可伴有乳房胀痛，是临床常见的男性乳房病，几乎见于任何年龄的男性。属于内分泌病证。此症属于中医"乳疬"的范畴。"乳疬"之名源于《疮疡经验全书》，亦有称之为"乳节"者。中医认为，男子乳头属肝，乳房属肾，若情志不调，或年老体虚，久病及肾；或先天禀赋不足，冲任失调；或外邪伤肝，肝失柔养、疏泄，皆可导致经络失养，气血不畅，从而出现瘀血、痰浊，痰瘀阻滞经脉而成乳疬。正如《医学入门》所言"盖由怒火房欲过度，以致肝虚血燥，肾虚精怯，不得上行，痰痕凝滞亦能结核。"中医在临床上分肝郁化火、肾虚痰凝、先天不足、外邪伤肝等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗男性乳房异常发育症的一种中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的制鳖甲1.56份生牡蛎1.56份瓜蒌鹿角霜1.04份淫羊藿1.04份玄参土鳖虫0.12份山慈菇0.12份仙茅杉6仁0.12份浙贝母0.12份红花本发明的优选配方各原料药的重i复配比是1.5'0.l'0.1''6份'4份'2份'2份(制鳖甲2.53.5份生牡蛎2.53,5份瓜蒌2.53.5份鹿角霜1.52.5份淫羊藿1.52.5份玄参1.52.5份土鳖虫0.51.5份山慈燕0.51.5份仙茅0.51.5份杉^仁0.51.5份浙贝母0.51.5份红花0.51.5份<本发明的最佳配方各原料药的重量配比是制鳖甲3份生牡蛎3份瓜蒌3份鹿角霜2份土鳖虫l份桃仁l份本发明中的药物机理如下制鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久疟，症母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3369页)。生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1574页)。瓜蒌药性甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。具有清热消痰，宽胸散结，润燥滑肠的功效。可治疗肺癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺热咳嗽痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第483页)。鹿角霜药性咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3118页)。淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疫毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。土鳖虫性味咸、寒，有小毒。归肝经。具有活血散瘀，通经止痛，消瘕，接骨续筋的功效。可治疗宫颈癌，多发性骨髓瘤，白血病等各种肿瘤；并用于症瘕积聚，血滞经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，木舌，重舌，筋骨折伤，肝脾肿大，干血痨，猩红热，丹毒等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第91页)。山慈菇性味甘、微辛，凉。归肝、脾经。具有清热解毒，化痰散结的份份份2参茅花玄仙红份份份211藿燕母羊慈贝淫山浙功效。可治疗痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第24页化学工业出版社)。仙矛味辛，性温，小毒。归肾、肝经。具有温肾壮阳，祛寒除湿的功效。可治疗阳痿精冷，小便失禁，脘腹冷痛，腰膝酸痛，筋骨软弱，下肢拘挛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第932页)。桃仁药性苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2542页)。浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬癭瘤，疮痈肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2711页)。红花药性辛，温。归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。可治疗血瘀经闭，痛经，产后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕结聚，跌打损伤，关节疼痛，中风偏瘫，斑疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2763页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用制鳖甲、生牡蛎和瓜蒌为君药；用鹿角霜、淫羊藿、玄参、土鳖虫、桃仁和红花为臣药；用山慈菇、浙贝母和仙茅为佐使药。诸药相合，共具滋阴潜阳，活血散结的功效。治疗男性乳房异常发育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗男性乳房异常发育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶,果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收,增强体质。3、本发明不仅可有效的治疗男性乳房异常发育症，对男性乳房异常发育症的预防也有很好的作用，治疗男性乳房异常发育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗男性乳房异常发育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗男性乳房异常发育症患者22例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈ll例占50%，好转9例占40,91%，未愈2例占9.09%，总有效率达90.91%。经三个疗程治疗后,病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。具体实施方式实施例汤剂按下述重量称取原料药<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.52小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮11.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗男性乳房异常发育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。两个月为一个疗程。权利要求1、治疗男性乳房异常发育症的一种中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的制鳖甲1.5～6份生牡蛎1.5～6份瓜蒌1.5～6份鹿角霜1.0～4份淫羊藿1.0～4份玄参1.0～4份土鳖虫0.1～2份山慈菇0.1～2份仙茅0.1～2份桃仁0.1～2份浙贝母0.1～2份红花0.1～2份。2、根据权利要求l所述的治疗男性乳房异常发育症的一种中药组合物，其中各原料药的重量配比是制鳖甲鹿角霜土鳖虫桃仁2.5'1』'0.5'0.5'《5份么5份'1.5份'1.5份生牡蛎山慈恭浙贝母2.5'1.5'0.5'0.5''3.5份'2.5份'1,5份'1.5份瓜蒌仙茅红花2.5'1.5'0.5'0.5''3.5份'2.5份丄5份'1.5份。3、根据权利要求l所述的治疗男性乳房异常发育症的一种中药组合物，其中各原料药的重量配比是制鳖甲3份生牡蛎3份瓜蒌3份鹿角霜2份淫羊藿2份玄参2份土鳖虫l份山慈菇l份仙茅l份桃仁l份浙贝母l份红花l份全文摘要本发明涉及治疗男性乳房异常发育症的一种中药组合物，它是以仙茅、土鳖虫、桃仁和山慈姑等10多味中草药为原料。具有滋阴潜阳，活血散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗男性乳房异常发育症的一种中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。文档编号A61K35/64GK101129793SQ20071012224公开日2008年2月27日申请日期2007年9月24日优先权日2007年9月24日发明者王信锁申请人:北京艺信堂医药研究所