专利名称：一种治疗少儿乳房异常发育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗少儿乳房异常发育症的中药制剂，是一种治疗少儿乳 房异常发育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
技术背景少儿乳房异常发育症是青春发育期以前的男、女儿童一侧或两侧乳晕下 隆起扁圆形结块，或乳房略见隆起而不伴有乳头、乳晕的发育， 一般不伴有 全身性的内分泌疾病及其他副性征的异常。中医谓之男女童稚乳疬。明-窦 汉卿《疮疡经验全书 乳疬》首先描述了本病"此病因女子十五六时，经 脉将行， 一月或二次，或过月不行，多生寡薄，形体虚弱，乳上只有一核， 可治……"。并提出本病的病因病机乃是脾胃气弱，冲任失调，肝郁气滞痰 凝和调经开郁的治则。本病多发于IO岁左右的儿童。中医认为本病是由于先 天肾气不足，冲任不调，水不涵木，橫克脾土，化生痰湿，致气滞痰凝而成 乳晕下结块。其病位在乳房，与肝、脾、肾关系密切。中医在临床上分肝肾 不足，冲任不调；肝气郁结，肝脾不调等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗少儿乳房异常发育症的中药制剂。具有疗 效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的 瓜蒌 1，0 4份 淫羊藿 0. 1 2份王不留行 0. l' 茯苓0. 1 2份 益智仁0.1 2份制穿山甲0.1-海藻0. 1 2份 延胡索 0. 1 2份 浙贝母0.1-昆布0.1 2份 制乳香0. 1 1份 荔枝核0.1-本发明的优选配方各原料药的重量配比是 瓜蒌 1.5 2.5份 淫羊藿 0.5 1.5份 茯苓0.5 1.5份 益智仁0.5 1.5份 海藻 0.5 1.5份 延胡索 0.5 1.5份 昆布0.5 1.5份 制乳香0.3 0.7份本发明的最佳配方各原料药的重量配比是 瓜蒌2份 淫羊藿l份 王不留行 茯苓l份 益智仁l份 制穿山甲l份 l份 'l份 谦王不留行 制穿山甲 浙贝母 荔枝核0. 5份 0. 5份0. 3-0. 3-0. 3-0.3'7份 '0. 7份 '0. 7份 《7份< 海藻l份 延胡索l份 浙贝母0.5份昆布l份 制乳香0.5份 荔枝核0.5份。 本发明中的药物机理如下瓜蒌药性甘、微苦，寒。归肺、胄、大肠经。具有清热消痰，宽胸散结, 润燥滑肠的功效。可治疗肺癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺热咳嗽痰浊 黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痛肿痛，大便秘结等。(季宇彬 主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第483页)。茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。海藻药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有消痰软坚，利水退肿的功效。 可治疗瘿瘤，瘰疬，脚气浮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第2737页)。昆布药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有软坚化痰，利水消肿的功效。 可治疗瘿瘤、瘰疠，噎膈，脚气水肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第1887页)。淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛 风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软， 风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第3152页)。益智仁药性辛，温。归脾、肾经。具有温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精 的功效。可治疗脾胃虚寒，呕吐，泄泻，腹中冷痛，口多唾涎，肾虚遗尿，尿 频，遗精，白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第2699页)。延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的 功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后 瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第1261页)。炙乳香药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血，行气，止痛的 功效。可治疗心腹疼痛，经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打瘀痛，痈疽肿毒， 疮溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第1992页)。王不留行药性苦，平。归肝、胃经。具有活血通经，下乳消痈的功效。 可治疗妇女经行腹痛，经闭，乳汁不通，乳痈，痈肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第426页)。制穿山甲药性咸，微寒。归肝、胃经。具有活血通经，下乳，消痈的 功效。可治疗血瘀经闭，癥瘕，风湿痹痛，乳汁不下，痈肿，瘰疬等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2428页)。浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消 肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2711 页)。荔枝核药性甘、微苦，温。归肝、肾、胃经。具有理气止痛，祛寒散 滞的功效。可治疗疝气痛，睾丸肿痛，胃脘痛，痛经及产后腹痛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2196页)本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用瓜蒌、王不留行和制穿山甲 为君药；用淫羊藿、浙贝母、荔枝核、制乳香、海藻和昆布为臣药；用益智仁、 茯苓和延胡索为佐使药。诸药相合，共具补肾健脾，化痰散结的功效。治疗少 儿乳房异常发育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗少儿乳房异常发育症，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶,果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂武，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗少儿乳房异常发育症,对少儿乳房异常发育症 的预防也有很好的作用，治疗少儿乳房异常发育症具有疗效确切，无毒副作用， 服用方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗少儿乳房异常发育症的治疗效果，经临床试验结 果如下；治疗少儿乳房异常发育症患者35例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日 二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，痊愈28例占80%,好转6例占 17. 14%,未愈1例占2. 86%，总有效率达97. 14%。经三个疗程治疗后，病人无任 何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药
王不留行0.5份 制穿山甲0.5份 浙贝母0.5份 荔枝核0.5份。制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1,2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗少儿乳 房异常发育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。两个月为一个疗程。份份份J1 1 1 o藿仁索香羊智胡乳淫益延制份份份份2蒌苓藻布瓜茯海昆
权利要求
1、一种治疗少儿乳房异常发育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的瓜蒌1.0～4份淫羊藿0.1～2份王不留行 0.1～1份茯苓0.1～2份益智仁0.1～2份制穿山甲 0.1～1份海藻0.1～2份延胡索0.1～2份浙贝母0.1～1份昆布0.1～2份制乳香0.1～1份荔枝核0.1～1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗少儿乳房异常发育症的中药制剂，它是以瓜蒌、淫羊藿、王不留行和浙贝母等10多味中草药为原料。具有补肾健脾，化痰散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗少儿乳房异常发育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101129953SQ20071012225
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所