专利名称：：制备开胸顺气丸的方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗胸胁胀痛、胃腕疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆疾病的开胸顺气丸的制备方法。
背景技术：
：目前，采用槟榔、牵牛子(炒)、陈皮、木香、厚朴(姜炙)、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)和猪牙皂8味药材制备成的开胸顺气丸，为浅棕色至棕色的水丸，具有消积化滞，行气止痛的功能，用于气郁食滞所致的胸胁胀痛、胃腕疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。水丸是一种传统的中药制剂形式，通常是将中药材粉碎成细粉后采用泛丸法制得。传统的泛丸法生产过程，包括如下步骤将药材采用普通粉碎技术粉碎成细粉，用水起模、加大，反复过筛，然后盖面、干燥、打光。整个过程复杂、繁琐，劳动强度大，难以操作，一次成品合格率低，丸重差异较大，有时还出现溶散时间过长、药物不能吸收的现象，不但给生产带来了不便、影响了产品质量，也影响了治疗效果。
发明内容本发明的目的是提供一种新的开胸顺气丸的制备方法，以克服现有技术存在的缺陷。本发明的制备方法包括如下步骤-将槟榔、牵牛子(炒)、陈皮、木香、厚朴(姜炙)、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)和猪牙皂8味药材，分别粉碎成细粉、混匀，然后，制粒，压丸；优选的，将粉碎后的细粉加入黏合剂，制成颗粒，于508(^C干燥，整粒，然后，加入润滑剂，压制成丸，即得；优选的，将槟榔、牵牛子(炒)、陈皮、木香、厚朴(姜炙)、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)和猪牙皂8味药材，分别粉碎成80250目的细粉；优选的，所说的黏合剂选自水或乙醇中的一种以上，黏合剂的加入重量为所说的细粉的2080%;将原料进行超微粉碎后，绝大多数细胞的细胞壁破裂，细胞内的有效成分不需要通过细胞壁屏障而直接和给药部位接触。由于粉碎药物粒径小，比表面积极大，极易吸附在小肠壁上被小肠壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度和含量；另一方面，微粉与给药部位接触面积大，延长了药物在体内的滞留时间，药物的吸收量也显著增加；所说的润滑剂优选硬脂酸镁或二氧化硅；所说的八味药材的重量份数如下槟榔250350份，牵牛子(炒)300400份，陈皮50100份，木香50100份，厚朴(姜炙)50100份，三棱(醋炙)100150份，莪术(醋炙)100150份，猪牙皂50100份。优选的，8味药材的重量份数如下槟榔300份，牵牛子(炒)400份，陈皮100份，木香75份，厚朴(姜炙)100份，三棱(醋炎)100份，莪术(醋炙)100份，猪牙皂50份。本发明采用的是压制法，工艺简单，操作方便，制成的产品质量稳定，溶散时间较原开胸顺气丸缩短7095%以上，使药物吸收更快、厚朴酚及和厚朴酚的含量更高，解决了泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更加准确，同时，也提高了一次成品率。可见，采用本方法制备后的开胸顺气丸溶散时间较原开胸顺气丸縮短7095%以上，极大地提高了产品疗效。对于具有开胸化滞、行气止痛的开胸顺气丸来说，具有非常大的临床意义、社会意义，同时也具有良好的经济效益和应用前景。下面结合实施例对本发明方法作进一步的描述。具体实施例方式实施例11、配料按产品处方配比称取槟榔300g、牵牛子(炒)400g、陈皮100g、木香75g、厚朴(姜炙)100g、三棱(醋炙)100g、莪术(醋炙)100g、猪牙皂50g共八味中药材，备用；2、粉碎、混合将称量后的8味中药材进行超微粉碎成为250目的细粉，混合均匀，备用；3、制粒将粉碎后的细粉采用水做黏合剂，水的加入量为细粉重量的30%，制成颗粒，于6(^C进行干燥，整粒备用；4、压丸将整粒后的颗粒加入颗粒重量0.5%的硬脂酸镁，用冲模压制成丸，即得。采用《中国药典》收载的香砂养胃丸的质量标准规定的方法进行检测，本方法与泛制法制成的开胸顺气丸部分项目指标比较如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>实施例21、配料按产品处方配比称取槟榔300g、牵牛子(炒)400g、陈皮100g、木香75g、厚朴(姜炙)100g、三棱(醋炙)100g、莪术(醋炙)100g、猪牙皂50g共八味中药材，备用；2、粉碎、混合将称量后的8味中药材进行超微粉碎成为150目的细粉，混合均匀，3、制粒将粉碎后的细粉采用乙醇做黏合剂，水的加入量为细粉重量的75%，制成颗粒，于5(^C进行干燥，整粒备用；4、压丸将整粒后的颗粒加入颗粒重量0.3%的二氧化硅，用冲模压制成丸，即采用《中国药典》收载的香砂养胃丸的质量标准规定的方法进行检测，本方法与泛制法制成的开胸顺气丸部分项目指标比较如下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>权利要求1.制备开胸顺气丸的方法，其特征在于，包括如下步骤将槟榔、牵牛子(炒)、陈皮、木香、厚朴(姜炙)、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)和猪牙皂八味药材，分别粉碎成细粉、混匀，然后，制粒，压丸。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将粉碎后的细粉加入黏合剂，制成颗粒，于5080^C干燥，整粒，然后，加入润滑剂，压制成丸。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所说的润滑剂为硬脂酸镁或二氧化硅或硬脂酸镁与二氧化硅的混合物。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所说的黏合剂选自水或乙醇中的一种以上，黏合剂的加入重量为所说的细粉的2080%。5.根据权利要求14任一项所述的方法，其特征在于，将槟榔、牵牛子(炒)、陈皮、木香、厚朴(姜炙)、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)和猪牙皂8味药材，分别粉碎成80250目的细粉。6.根据权利要求14任一项所述的方法，其特征在于，所说的八味药材的重量份数如下-槟榔250350份，牵牛子(炒)300400份，陈皮50100份，木香50100份，厚朴(姜炙)50100份，三棱(醋炙)100150份，莪术(醋炎)100150份，猪牙皂50100份。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，八味药材的重量份数如下槟榔300份，牵牛子(炒)400份，陈皮100份，木香75份，厚朴(姜炙)100份，三棱(醋炙)100份，莪术(醋炙)100份，猪牙皂50份。8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所说的八味药材的重量份数如下槟榔250350份，牵牛子(炒)300400份，陈皮50100份，木香50100份，厚朴(姜炙)50100份，三棱(醋炎)100150份，莪术(醋炙)100150份，猪牙皂50100份。9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，八味药材的重量份数如下槟榔300份，牵牛子(炒)400份，陈皮100份，木香75份，厚朴(姜炙)100份，三棱(醋炙)100份，莪术(醋炙)100份，猪牙皂50份。全文摘要本发明提供了一种制备开胸顺气丸的方法，包括如下步骤将槟榔、牵牛子(炒)、陈皮、木香、厚朴(姜炙)、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)和猪牙皂八味药材，分别粉碎成细粉、混匀，然后，制粒，压丸。本发明采用的是压制法，工艺简单，操作方便，制成的产品质量稳定，溶散时间较原开胸顺气丸缩短70～95％以上，使药物吸收更快、厚朴酚及和厚朴酚的含量更高，解决了泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更加准确，同时，也提高了一次成品率。文档编号A61K36/906GK101181572SQ20071017057公开日2008年5月21日申请日期2007年11月19日优先权日2007年11月19日发明者张玉民,李德强,陈卫东申请人:上海复星临西药业有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司