专利名称：：一种治疗女性更年期综合症及延缓衰老的药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗女性更年期综合症及延缓衰老、增强免疫力、增加骨密度的药物组合物。
背景技术：
：女性进入更年期后，容易出现以潮热、多汗、心悸、血压不稳、头晕、耳鸣、易怒、失眠、健忘、便秘、疲倦等症状、统称为更年期综合症。另外骨质疏松、血脂升高、动脉弱样硬化、糖尿病、冠心病和中风等病症的发病率也明显升高。由于这些更年期相关病症与卵巢功能衰退导致雌性激素分泌减少密切相关，因此，西医治疗主要是补充雌激素。这种"激素代替疗法"至今已广泛应用30多年，能有效改善更年期综合征的一些症状，但长期使用，可能会增加乳腺癌和子宫内膜癌发病率。中医药对女性更年期的研究一般按中医"绝经前后诸证"、"脏躁"、"郁证"等病的范畴，进行病机探讨，临床上，多采取辨证论治、随证加减，综合各家报道，各家有所侧重，有从肾论治，多采用六味地黄丸、知柏地黄丸、右归丸、二仙汤；从肝论治，多采用四逆散和二至丸、柴胡疏肝散、丹栀逍遥散、一贯煎等化裁；从脾论治，多采用五味异功散、实脾饮、附子理中丸等；从肺论治，多采用百合固金汤、甘草干姜汤、补肺汤合方加减；从心论治，多采用柏子养心丸；五脏合病论治，多采用六味地黄丸，一贯煎、右归丸、交泰丸、归脾汤、逍遥散等。这些加减用药，临床有明显改善更年期症候群的作用，但个体化强，不易规范性的科学研究，以致影响疗效的判断。目前，国内许多医药院校进行了积极的发掘研究，不少的成果作为中成药推向市场，如更年安糖衣片、广州白云山制药厂生产的更年康、上海市市中药三厂生瓣珍合灵片、湖南省医科大学的地贞颗粒。于知敏推篇，肾阴虚型用更年康片、妇宁胶囊、更年女宝片；肾阳虚型适用更年乐、参芪三仙片、苁蓉补肾丸。安年更年片对更年期综合症的潮热汗出、失眠多梦、心烦易怒，头晕头痛，记忆力衰退及血压平衡等有明显疗效。金香淑等用滋肾调肝汤治玉竹5-15重量份桑椹5-15重量份阿胶2-9重量份玉竹10重量份西洋参2.5重量份阿胶5重量份疗更年期综合65例，张新用补肾养心汤治疗本病53例。
发明内容本发明目的在于提供一种药物组合物，本发明另一目的在于提供该药物组合物的用途。本发明目的是通过如下技术方案实现本发明药物组合物的原料药组成为淫羊藿15-35重量份女贞子10-20重量份黑大豆5-15重量份槐花5-15重量份覆盆子5-15重量份西洋参1-5重量份冬虫夏草1-5重量份。上述原料药优选重量配比如下淫羊藿25重量份女贞子15重量份黑大豆10重量份槐花10重量份桑椹10重量份覆盆子10重量份冬虫夏草2.5重量份。上述原料药优选重量配比如下淫羊藿16重量份女贞子18重量份黑大豆13重量份槐花7重量份覆盆子8重量份西洋参4重量份冬虫夏草4.5重量份。上述原料药优选重量配比如下淫羊藿32重量份女贞子12重量份黑大豆7重量份槐花12重量份覆盆子13重量份西洋参2重量份冬虫夏草1.5重量份。取本发明药物组合物上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制备成临床可接受的各种剂型，如胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液体制剂、水针剂或冻干粉针剂。本发明药物组合物是一种以中药补肾为主，用于女性更年期，其特征是玉竹6重量份阿胶3重量份玉竹14重量份桑椹6重量份阿胶8重量份具有"药食同源"、"防治同步"纯中药复方、对提高女性更年期健康质量、改善女性更年期症候群、骨质疏松、提高免疫功能、抗衰老、改善心血管功能方面均具明显的作用。本发明药物组合物制剂具有用量小、有效成份高、服用安全、针对性强、适宜人群广泛的特点。本发明药物组合物根据中国原创医学-中医药学的理念"补肾气益天年"、"食药同理"、"肾主生殖"、"肾主骨"、"肾藏精、泌天癸"、理论，以补肾气而育阴，养精血以涵阳，达到"阴平阳秘，精神乃至"，从而改善更年期生理内环境，达到提高改善女性更年期症候群、骨质疏松、提高免疫功能、抗衰老、改善心血管功能。本研究实验与临床均设对照组，其中与HRT方法对照研究，其作用相当而无性激素副作用。实验研究表明本发明药物组合物能提高小鼠的胸腺体重比值、半数溶血值，小鼠NK细胞活性测定结果阳性，具有增强免疫力的功能并具有增加大鼠骨密度功能的作用。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1本发明药物组合物增强免疫功能动物实验本发明药物组合物胶囊制剂，为内装棕褐色粉剂内容物的胶囊。常温保存，供实验用。选用SPF级健康ICR小鼠作为实验动物，其中19.4-21.9g雌性小鼠60只，分为4组，每组15只，作为免疫I组，进行脏器体重比值测定、迟发型变态反应实验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验、半数溶血值(HCs。)的测定和抗体生成细胞数的测定；18.119.7g雌性小鼠60只，分为4组，每组15只，作为免疫II组，迸行碳廓清实验；18.0-18.9g雌性小鼠60只，分为4组，每组15只，作为免疫m组，进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验和NK细胞活性测定。1.1剂量组选择与受试物给予方式推荐剂量每人(按60kg体重计)每日2,lg本发明药物组合物，相当于0.035g/kgBW。实验设人体推荐量的10倍，即每日0.350g/kgBW，上、下各设一个剂量组l,050g/kgBW(30倍)和0.035g/kgBW(l倍)。样品以消毒水配制，0.(X)0g/kgBW剂量组以消毒水代替受试物。实验小鼠以远交系小鼠专用料喂词，经口每日一次灌胃给予小鼠受试物，连续给予30d后测各项指标。小鼠灌胃量为30mL/kgBW。1.2主要仪器与试剂动物天平、电子天平、洁净工作台、二氧化碳培养箱、离心机、721分光光度计、恒温水浴、酶标仪、显微镜等。无菌手术器械、游标卡尺(精密度0.01mm)、微量注射器、细胞计数器、24孔和96孔平底细胞培养板、96孔U型细胞培养板、96孔酵标微孔板、玻璃平皿、纱布、试管、玻片架、计时器、血色素吸管、载玻片等。绵羊红细胞(SRBC)、生理盐水、Hank，s液(pH7.2-7.4)、RPMI1640培养液、小生血清、青链霉素、刀豆蛋白A(ConA)、1%冰醋酸、lmol/L的HCI溶液、酸性异丙醇(96mL异丙醇加lmol/L的HCl溶液4ml)、MTT、PBS缓冲液(pH7.2-7.4)、补体(豚鼠血清)、SA缓冲液、琼脂糖、都氏试剂(碳酸氢纳1.0g,高铁氰化钾0.2g，氰化钾0.05g，加蒸馏水至lOOOmL)、YAC-1细胞、乳酸钠、硝基氯化四氮唑、吩嗪二甲酯硫酸盐、氧化型辅酶I、0.2moI/L的Tris-HC1缓冲液(PH8.2)、2.5%Tritcm、印度墨汁、0.l%Na2C03、鸡红细胞、甲醇、Giemsa染液等。1.3实验方法1.3.1脏器体重比值的测定小鼠称重后脱臼处死，取脾脏和胸腺，去尽筋膜，用滤纸吸干脏器表面血污，称重，计算胸腺体重比值。1.3.2半数溶血值(HC5。)的测定取羊血。生理盐水洗涤3次，每只鼠经腹腔注射2%(v/v,用生理盐水配制)压积SRBC0.2mL进行免疫。5d后，摘除眼球取血于离心管内，放置约lh，将凝固血与管壁剥离，使血清充分析出，6000rpm离心4min,收集血清。用SA缓冲液将血清稀释400倍，取lmL置试管内，依次加入10%(v/v，用SA缓冲液配制)压积SRBC0.5mL，补体lmL(用SA缓冲液按1:8稀释)。另设不加血清的对照管(以SA缓冲液代替)。置37。C恒温水浴中保温15min后，冰浴终止反应。2000rpm离心10min，取上清lmL，加都氏试剂3mL。同时取10%(v/v，用SA缓冲液配制)的压积SRBC0.25mL，加都氏试剂至4mL于另一试管中，充分混匀，放置10min后，于540nm处以对照管作空白，分别测定各管光密度值。溶血素的量以半数溶血值(HC5。)表示，所得数据为计量资料，若受试物组的半数溶血值明显高于0.000g/kgBW组，且差异有显著性(P〈0.05)，可判定该受试物有提高小鼠的半数溶血值的作用。1.3.3NK细胞活性的测定(乳酸脱氢酶LDH测定法)实验前24h将靶细胞YAC-1进行传代培养，应用前以Hank，s液洗3次，用含10%小牛血清的RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为4X1()5个/mL。受试小鼠颈椎脱臼处死，无菌取脾，制成脾细胞悬液，用Hank，s液洗2次，每次离心10min(1000r/min)。裂解红细胞后，再用lmL含10%小牛血清的RPMI1640完全培养液重悬，计数活细胞数(应在95%以上)，调整细胞浓度为2X107个mL，使效靶比为50:1。取靶细胞和效应细胞各100yL，加入U形96孔培养板中；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100yL,靶细胞最大释放孔加靶细胞和2.5%Triton各100yL;上述各项均设三个平行孔，37°C，5。/。C02培养箱中培养4h，将96孔板以1500rpm离心5min，每孔吸取上清100uL置96孔酶标板中，加入LDH基质液100uL，反应10min，然后每孔加入lmol/L的HC1溶液30uL终止反应，在酶标仪490nm处测0D值，NK细胞活性按下式计算N跳二(反应孔OD-自然释放孔OD)/(最大释放孔0D-自然释放孔OD)X100LDH基质液的配制乳酸钠5X10—2mol/L硝基氯化四氮唑6.6X10—4mol/L吩嗪二甲酯硫酸盐2.8X10—4mol/L氧化型辅酶I1.3X1(T3mol/L将上述试剂溶于0.2mol/L的Tris-HCI缓冲液中(pH8.2)所得数据为计量资料，若受试物组的NK细胞活性明显高于0.000g/kgBW组，且差异有显著性(P<0.05)，可判定该受试物提高小鼠NK细胞性的能力。1.4实验结果1.4.1本发明药物组合物胶囊制剂对小鼠脏器体重的影响表l本发明药物组合物胶囊制剂对小鼠胸腺体重比值的影响(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>*P〈0.05经口给予小鼠不同剂量的本发明药物组合物胶囊制剂(由实施例1制成)30d，原始数据进行方差齐性检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差分析方法和多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表1可见，在0.035g/kgBW组与0.000g/kgBW组间比较，差异有显著性(p〈0.05)。在其余各剂量组与0.000g/kgBW组间比较，差异均无显著性(p〉0.05)。即本发明药物组合物胶囊制剂在0.035g/kgBW组能提高小鼠的胸腺体重比值。1.4.2本发明药物组合物胶囊制剂对小鼠体液免疫功能的影响表2本发明药物组合物胶囊制剂对小鼠半数溶血值(HC5。)的影响(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>氺p〈0.05氺氺P〈0.01经口给予小鼠不同剂量的本发明药物组合物胶囊制剂30d，(由实施例1制成)，原始数据进行方差齐性检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差分析方法和多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表2可见，在0.035g/kgBW组与O.000g/kgBW组间比较，差异有极显著性(P〈0.01)，在0.350g/kgBW组与0.OOOg/kgBW组间比较，差异有显著性(P<0.05)，d1.050g/kgBW组与0.OOOg/kgBW组间比较，差异无显著性(P〉0.05)。即本发明药物组合物胶囊制剂在0.035g/kgBW组、0.350g/kgBW组均能提高小鼠的半数溶血值。由表2可见，本发明药物组合物胶囊制剂小鼠体液免疫功能测定结果阳性。1.4.3本发明药物组合物胶囊制剂对小鼠NK细胞活性的影响表3本发明药物组合物胶囊制剂对小鼠NK细胞活性的影响(又士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>P<0.05即本发明药物组合物胶囊制剂(由实施例2制成)，在0.035g/kgBW组、0.350g/kgBW组均能提高小鼠的NK细胞活性，即小鼠NK细胞活性测定结果阳性。1.5实验小结经口给予小鼠不同剂量的本发明药物组合物胶囊制剂30d，能提高小鼠胸腺体重比值，小鼠的体液免疫功能、NK细胞活性测定结果均为阳性。由此可见，本发明药物组合物具有增强免疫力的功能。实验例2本发明药物组合物增加骨密度动物实验本发明药物组合物，人体推荐量为0.035g/kgBW(按成人60kg计)。大鼠低、中、高三个剂量分别为0.175、0.350、1.050g/kg.BW，相当于人体推荐量的5、10、30倍，样品组方没有添加钙，因此本实验各组均以每日10ml/kg.BW灌喂量给予受试物。2.1实验动物选用雌性Wistar大鼠，体重280g左右，领取后适应性喂养3天。2.2主要仪器与试剂手术剪、止血钳、持针器、缝合针、缝合线、手术刀、眼科镊；灌胃针、注射器、电子天平(0.lg)、直尺、游标卡尺、电子天平(O.OOOlg，FISHER)、LGIOOB抽风干燥箱、SD-1000型骨矿物质测量仪、AA200型原子吸收分光光度计。无水乙醇、碘酊、戊巴比妥钠、阿仑膦酸钠片、GBW08551-2004钙元素标准液(国家标准物质中心)、氧化镧、高氯酸、硝酸。2.3实验方法2.3.l卵巢切除大鼠以30mg/kg.BW腹腔注射戊巴比妥钠溶液，麻醉后进行双侧卵巢切除术，术后肌肉注射2万单位的青霉素，连续3天。假手术组打开腹腔后仅切除0.5g左右的脂肪，保留双侧卵巢。2.3.2词料配制参照美国营养研究所(AIN)半成品饲料配方和实验大鼠全价营养饲料国家标准(GB14924-94)自行配制不含雌激素活性成分的饲料。2.3.3动物分组雌性Wistar大鼠按体重随机分为假手术组、模型对照组、阳性对照组和本发明药物组合物，低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组10只大鼠。术后第3天开始给予受试物，假手术组和模型对照组以去离子水灌胃，阳性对照组经口给予1.0mg/kg.BW的阿仑磷酸钠，本发明药物组合物低、中、高剂量组分别经口给予0.175、0.350、L050g/kg.BW的受试物，每日各组大鼠灌胃量均为10ml/kg.BW。实验期间每只大鼠均单笼饲养，喂饲自制饲料，自由饮用去离子水，实验期为三个月。2.3.4.1股骨干重和长度测定末次灌胃24h后处死大鼠，迅速剥离右侧股骨，去除肌肉和软组织，用游标卡尺测量其长度。将股骨置于105'C烘烤48h,其后用万分之一电子天平称量股骨干重，再继续烘烤2h，再次称量股骨干重，两次差重小于0.3mg，即可认为达到恒重。2.3.4.2骨密度测定去除软组织的股骨烘烤至恒重后，在同一条件下利用经标准骨模型校准的SD-1000型骨矿物质测量仪分别测定股骨中点和干骺端的骨矿物质含量(BMC)和骨密度(BW)，按下式计算各测定点的骨密度(BMD):骨矿物质含量(g/cm)骨密度(g/cm2)=-骨密度(cm)每点重复测定两次。2.3.4.3骨钙测定依据中华人民共和国国家标准GB/T5009.92-2003进行测定。将烘干的股骨放入消化管中，加入10ml混合酸(硝酸4:高氯酸1)，过夜，次日放入自控电热消化器内消化；消化后的样品溶液经赶酸后，用去离子水定量转移并定容至10.0ml;加入2%氧化镧溶液稀释。将GBW08551-2004.钙元素标准液用2%氧化镧溶液稀释至0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、和5.0ug/ml标准系列。用AA200型原子吸收分光光度计在422.7nm处测定各标准管和样品管中的钙浓度，按下式计算骨钙含量(C一CO)XVXB骨钙含量(mg/g)=_mX1000公式中C，CO——分别为测得的样品和空白溶液中的钙浓度(mg/L);v—样品定容体积(ml);B—稀释倍数；m—骨样干重(g)。2.4实验结果2.4.1本发明药物组合物对大鼠股骨干重和骨长的影响表4本发明药物组合物对大鼠股骨干重和骨长的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>与假手术组比较林P〈0.01与模型对照组比较卧<0.05，##P<0.01由表4可见，模型对照组大鼠股骨干重与假手术组比较有显著降低，并有统计学上的差异(P〈0.01);阳性对照组与模型对照组比较股骨干重有增加，并有显著性差异(P<0.01);本发明药物组合物(由实施例3制成)低、中、高剂量组股骨干重与模型对照组比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，各剂量组大鼠股骨长度无显著差异(P〉0.05)。2.4.2本发明药物组合物对大鼠骨矿物含量(BMC)骨密度(BMD)的影响表5本发明药物组合物对大鼠股骨中点和股骨干骺端骨矿物含量(BMC)和骨密度(BMD)的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>与假手术组比较林P〈0.01;与模型对照组比较#P<0.05;##P<0.01由表5可见，假手术组大鼠股骨中点和股骨干骺端骨密度(BMD)、骨矿物含量(BMC)与模型对照组比有显著差异(P<0.01);阳性对照组大鼠股骨中点和股骨干骺端骨密度(BMD)、骨矿物含量(BMC)与模型对照组比较有显著差异(P<0.01);本发明药物组合物(由实施例4制成)中、高剂量组大鼠股骨中点和股骨干骺端骨密度(BMD)、骨矿物含量(BMC)与模型对照组比较有显著差异(P〈0.05或P〈0.01)。2.4.3本发明药物组合物对大鼠骨钙含量的影响表6本发明药物组合物对大鼠骨钙含量的影响组别剂量(g/kg.BW)动物(只)骨钙含量(mg/g)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>与假手术组比较林P〈0.01与模型对照组比较即<0.05，##P<0.01由表6可见，假手术组大鼠骨钙含量与模型对照组比较有显著差异(P<0.01)，阳性对照组和本发明药物组合物(由实施例1制成)中、高剂量组大鼠骨钙含量与模型对照组比较有显著差异性(P<0.05或P<0.01)。2.5实验小结经口服给予不同剂量的本发明药物组合物实验结果表明，模型对照组大鼠股骨干重与假手术组比较有显著降低，并有统计学上的差异(P〈0.01)阳性对照组与模型对照组比较股骨干重有增加，并有显著性差异(P<0.01);本发明药物组合物低、中、高剂量组股骨干重与模型对照组比较有显性差异(P<0.05或P〈0.01)，各组大鼠股骨长度无显著差异(P〉0.05)。假手术组大鼠股骨中点和股骨干骺端骨密度(BMD)、骨矿物含量(BMC)与模型对照组比有显著差异(P<0.01);阳性对照组大鼠股骨中点和股骨干衝端骨密度(BMD)、骨矿物含量(BMC)与模型对照组比较有显著差异(P<0.01);本发明药物组合物中、高剂量组大鼠股骨中点和股骨干骺端骨密度(BMD)、骨矿物含量(BMC)与模型对照组比较有显著差异(P<0.05或P<0.01);假手术组大鼠骨钙含量与模型对照组比较有显著差异(P<0.01),阳性对照组和本发明药物组合物中、高剂量组大鼠骨钙含量与模型对照组比较有显著性差异(P〈0.05或P〈0.01)。因此本发明药物组合物有增加大鼠骨密度功能的作用。实验例3本发明胶囊剂临床验证一、诊断标准1.绝经前后诸症诊断标准证见腰膝酸软、头昏头痛、健忘心悸、失眠易醒、月经紊乱、头发脱落、白发增多、牙齿松脱、耳鸣眼花、性欲减退、阴部干涩、全身骨疼或兼有浮肿、烦躁易怒、皮肤搔痒、颈背酸痛、关节不利、咽喉不适、大便干结、夜尿增多、烘热汗出，这些症状或久或暂呈症候群出现者，年龄40—60岁的女性。2.西医诊断标准国家卫生部颁发的围绝经期综合征诊断标准，并能排除其它疾病所致，年龄40—60岁女性可诊断为更年期综合症。3.纳入标准符合上述中西医诊断标准的40-60岁妇女才可纳入。4.排除标准虽符合纳入标准，但有以下情况之一者，应排除于本试验之外。①患有精神病或神经系统疾病者；②有甲状腺机能亢进者；(D器质性心血管疾病者；④近半年来曾服用过性激素类药物包括避孕药。5.剔除标准符合纳入标准参加试验后未能按要求治疗或检査者。二、试验方法1.试验药物:本发明胶囊本发明药物组合物胶囊制剂，为内装棕褐色粉剂内容物的胶囊。安慰剂胶囊由无药理作用药用淀粉和胶囊组成，作为空白对照用。2.分组常规给药3.疗效判定标准①治愈症状完全消失；②显效症状基本消失；③有效症状明显减轻或好转；④无效症状无明显好减轻或更差；三、试验结果与安慰剂组相比，本发明中药组的治疗均可明显改善17项临床症状。治疗总有效率中，本发明胶囊剂组对其中17项症状的治疗总有效率在84%以上(均有统计学意义)。其中对激动易怒、抑郁多疑、头痛、耳鸣、腓肠肌挛痛、疲倦乏力、骨关节痛和小便频急等症状的有效率均为100%;受试者服药前后Kupperman评分总值均数变化和两两组间差异检验结果显示，本发明胶囊组的K叩perman评分总值治疗后显著降低，降低的幅度显著比安慰剂组大；受试者服药前后临床症状脏腑辨证评分变化和两两组间差异结果显示，本发明胶囊组治疗后的各项中医脏脏辨证评分均有显著下降；与安慰剂组比较，本发明胶囊组改善各证型肾虚诸症评分的功效最显著，下降幅度分别为肾阴虚，肾气虚，肾阴阳两虚。本发明胶囊改善肾气虚诸症评分的疗效明显比对照组高(P<0.05)。下述实施例均能实现上述实验例所述的效果。具体实施方式实施例l:胶囊剂的制备淫羊藿25kg女贞子15kg玉竹10kg黑大豆10kg槐花10kg西洋参2.5kg桑椹10kg覆盆子10kg阿胶5kg冬虫夏草2.5kg。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺水煮、醇沉、烘干粉碎制成粉剂入胶囊。实施例2:胶囊剂的制备淫羊藿16kg女贞子18kg玉竹6kg黑大豆13kg槐花7kg桑椹14kg覆盆子8kg西洋参4kg阿胶3kg冬虫夏草4.5kg。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺水煮、醇沉、烘干粉碎制成粉剂入胶囊。实施例3:胶囊剂的制备淫羊藿32kg女贞子12kg玉竹14kg黑大豆7kg槐花12kg桑椹6kg覆盆子13kg西洋参2kg阿胶8kg冬虫夏草l.5kg。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺水煮、醇沉、烘干粉碎制成粉剂入胶囊。实施例4:颗粒剂的制备淫羊藿25kg女贞子15kg玉竹10kg黑大豆10kg槐花10kg西洋参2.5kg桑椹10kg覆盆子10kg阿胶5kg冬虫夏草2.5kg。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成颗粒剂。实施例5:片剂的制备淫羊藿16kg女贞子18kg玉竹6kg黑大豆13kg槐花7kg桑椹14kg覆盆子8kg西洋参4kg阿胶3kg冬虫夏草4.5kg。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成片剂。实施例6:口服液的制备淫羊藿32kg女贞子12kg玉竹14kg黑大豆7kg槐花12kg桑椹6kg覆盆子13kg西洋参2kg阿胶8kg冬虫夏草l.5kg。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成口服液。实施例7:冻干粉针剂的制备淫羊藿16kg女贞子12kg玉竹14kg黑大豆13kg槐花7kg桑椹6kg覆盆子12kg西洋参4kg阿胶3kg冬虫夏草l.5kg。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制备成冻干粉针剂。实施例8:胶囊剂的制备淫羊藿32kg女贞子18kg玉竹6kg黑大豆7kg槐花12kg桑椹14kg覆盆子5kg西洋参2kg阿胶8kg冬虫夏草4kg。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺水煮、醇沉、烘干粉碎制成粉剂入胶囊。权利要求1、一种治疗女性更年期综合症及延缓衰老的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为淫羊藿15-35重量份女贞子10-20重量份玉竹5-15重量份黑大豆5-15重量份槐花5-15重量份桑椹5-15重量份覆盆子5-15重量份西洋参1-5重量份阿胶2-9重量份冬虫夏草1-5重量份。2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为淫羊藿25重量份女贞子15重量份玉竹10重量份黑大豆10重量份槐花10重量份西洋参2.5重量份桑椹10重量份覆盆子10重量份阿胶5重量份冬虫夏草2.5重量份。3、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为淫羊藿16重量份女贞子18重量份玉竹6重量份黑大豆13重量份槐花7重量份桑椹14重量份覆盆子8重量份西洋参4重量份阿胶3重量份冬虫夏草4.5重量份。4、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为淫羊藿32重量份女贞子12重量份玉竹14重量份黑大豆7重量份槐花12重量份桑椹6重量份覆盆子13重量份西洋参2重量份阿胶8重量份冬虫夏草1.5重量份。5、如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液体制剂、水针剂或冻干粉针剂。6、如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液体制剂、水针剂或冻干粉针剂。7、如权利要求1-4任一所述的药物组合物在制备治疗女性更年期综合症的药物中的应用。8、如权利要求1-4任一所述的药物组合物在制备具有延缓衰老、增强免疫力或增加骨密度药物中的应用。全文摘要本发明公开一种治疗女性更年期综合症及延缓衰老的药物组合物，该药物组合物由淫羊藿、女贞子、玉竹、黑大豆、槐花、西洋参、桑椹、覆盆子、阿胶、冬虫夏草制成。上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制备成临床可接受的各种剂型，如胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液体制剂、水针剂或冻干粉针剂。本发明还提供了该药物组合物制剂在制备治疗女性更年期综合症及延缓衰老、增强免疫力、增加骨密度药物中的用途。文档编号A61K36/8969GK101461894SQ200710302040公开日2009年6月24日申请日期2007年12月20日优先权日2007年12月20日发明者刘敏如,李嘉音申请人:汉生堂药业有限公司