专利名称：胶囊内镜食管检查一次性辅助器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种用于检查食管的胶囊内镜 辅助器。
背景技术：
我国乙型肝炎表面抗原阳性者约1.2亿人，慢性乙型肝炎患者达3000 多万人，而每年死于乙型肝炎相关肝病者达27万之多。部分慢性乙型肝炎 患者会发展为肝硬化、门脉高压，而食管静脉曲张破裂出血又是此类患者 的最主要死因之一。食管癌也是我国常见疾病，每年大约有近20万的病人 死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管也是我国常见病，前者严重影响 人民的生活质量，后者发展为食管腺癌的几率是正常人的IO倍以上。以上 食管疾病患者均要长期反复地进行胃镜检查。常规胃镜的管径较粗，约lcm， 检查过程中病人有明显不适甚至感觉非常痛苦，胃镜如果洗消不严格还会 引起疾病的交叉感染。最近，以色列Given公司和我国重庆金山科技公司 已经研发出一种胶囊内镜，并应用于临床。其大小为26mmXllmm，体积 小，经口吞服，由肠道排除体外，可以对消化道进行全程检查，供一次性 使用。这种胶囊内镜可以克服上述常规胃镜检查的缺陷，但若仅用于食管 检查，不仅费用太高，而且是一种极大的资源浪费。虽然以色列Given公 司也开发了一种专门用于食管检查的胶囊内镜，但它被吞入后也由肠道排 出体外，不仅在体内存留时间较长，而且有胶囊滞留在体内的风险。这种
食管胶囊内镜也是一次性使用，费用也较高，目前还没有进入我国市场， 故我国还没有一种专门用于食管检查的胶囊内镜。
发明内容
本实用新型提供一种胶囊内镜食管检查辅助器。其由胶囊内镜外套、连 于胶囊内镜外套一端的提拉线及连于提拉线另一端的拉环组成，胶囊内镜 外套用无色透明材料制成，形状大小和胶囊内镜匹配，类似于椭球状，分 套体和套盖两部分，开口设有匹配的接口，接口通过螺纹或锁扣咬合密闭 将胶囊内镜密封其内。连于胶囊内镜外套一端的提拉线上设或不设刻度， 设有刻度可提示胶囊内镜进入食管的深度。当发现可疑病灶时，可通过拉 环提拉胶囊内镜反复观察。检查完毕后将胶囊内镜缓慢拉出，换上新的辅 助器，可以再次使用该胶囊内镜进行下一例病人的检查。通常食管检査只
需5分钟左右就可以完成，只要在胶囊内镜电池的寿命范围内(一般为8 小时)， 一粒胶囊内镜就可以给多个患者进行食管检查。这样不仅节约了资 源，降低了使用成本，免除了内镜洗消的过程，而且可以减轻病人的痛苦， 避免交叉感染。通过提拉线牵引胶囊内镜对食管进行反复检查有利于对疾 病的诊治。
本胶囊内镜食管检查辅助器一次性使用，结构简单、成本低廉、使用方 便，它可使食管内镜检查变得容易，縮短了检查时间，避免了交叉感染。 它的使用不仅使一粒胶囊内镜可以重复使用，降低了检査费用，而且减轻 了病人的痛苦，还非常适用于进行大规模的食管疾病(如食管癌、反流性 食管炎、Barrett食管、食管静脉曲张等)筛查和上述疾病的定期复査。
图1.为本实用新型的整体结构示意图。
图2.为本实用新型的套体和套盖正视结构示意图。
具体实施方式
现结合附图和实施例，对本实用新型作详细描述。
本实用新型由胶囊内镜外套l、提拉线2和拉环3组成，胶囊内镜外套 1由套体4和套盖5通过接口 6套合而成，套体4的接口 6设有外螺纹或锁 扣，与套盖5接口内壁所设的内螺纹或锁扣孔或锁扣槽相匹配，以便套合 时通过接口相互咬合使胶囊内镜外套1密封，胶囊内镜外套1的形状、大 小与置入其内的胶囊内镜匹配。提拉线2可以设有表示长度的刻度，其尾 端与拉环3相连。
实施例1.本胶囊内镜外套1用无色透明塑料制成，总长28mm，直径 为12mm，壁厚0.5mm，套体4和套盖5各长14mm，其中接口6的边宽各 为4mm，套体4和套盖5通过螺纹相互咬合固定。提拉线2的直径为l.Omm， 长50cm，每5cm有一刻度，尾端拉环3为一指环，内径为15mm。
实施例2.本胶囊内镜外套1用无色透明塑料制成，总长28mm，直径 为12mm,壁厚0.5mm，套体4长16mm，套盖5长12mm，其中接口6的 边宽各为4mm，套体4和套盖5通过锁扣和锁扣孔相互嵌合固定。提拉线 2的直径为2mm，长60cm，每10cm有一刻度，尾端拉环3为一指环，内 径为17mm。
实施例1或2的辅助器适用于以色列Given公司或我国重庆金山科技公
司生产的规格为26mmX llmm大小的胶囊内镜。本实用新型也可根据胶囊 内镜的不同，制成不同的规格型号。
权利要求1. 一种胶囊内镜食管检查辅助器，其特征在于由胶囊内镜外套(1)、提拉线(2)和拉环(3)组成，胶囊内镜外套(1)由套体(4)和套盖(5)通过它们的接口(6)套合而成，套体(4)的接口(6)设有外螺纹或锁扣，与套盖(5)接口内壁所设的内螺纹或锁扣孔或锁扣槽相匹配，套体(4)与套盖(5)通过接口(6)咬合使胶囊内镜外套(1)密封；提拉线(2)连于胶囊内镜外套(1)的顶端；拉环(3)连于提拉线(2)的尾端。
2.按权利要求1所述的胶囊内镜食管检査辅助器，其特征在于提拉线(2) 设有表示长度的刻度。
专利摘要本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种用于检查食管的胶囊内镜辅助器。其由胶囊内镜外套(1)、提拉线(2)和拉环(3)组成，胶囊内镜外套(1)由套体(4)和套盖(5)通过接口(6)套合而成，套体(4)与套盖(5)通过它们的接口(6)咬合使胶囊内镜外套(1)密封。使用本实用新型时，将胶囊内镜置入胶囊内镜外套(1)并密封，让病人吞服，完成食管检查后拉出，更换新的辅助器进行下一例检查。本实用新型供一次性使用、结构简单、成本低廉、使用方便，使食管内镜检查变得更加容易、缩短了检查时间、避免了交叉感染。它的使用不仅可以减轻了病人的痛苦、降低了检查费用，还有利于胶囊内镜的推广应用。
文档编号A61B1/273GK201076448SQ20072007308
公开日2008年6月25日 申请日期2007年7月31日 优先权日2007年7月31日
发明者专 廖, 李兆申 申请人:中国人民解放军第二军医大学