专利名称：：用于治疗和预防炎性疾病的络石藤提取物组合物的制作方法用于治疗和预防炎性疾病的络石;^^，组^
背景技术：
：发明领域本发明涉及一种用f^防和治疗炎性疾病的药物组合物，该组*包^石蘼>|1*作为活性成分。更^R^地，本发明药物组^的特征在于其是标准化和配方化的，以使絡石藤所含的牛蒡子苦在预定数值范围内对疼痛、急性炎症、急性水肿、诱导型一氧化氮合成酶(iN0S)和TNT-oc的生成、MAP激酶(p-p38，p-ErK，p-JNK)和NFkB酶的活4t^"有良好的抑制作用，从而有效预防和治疗如关节炎等炎性疾病。
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：关节AA由于细菌感染或外伤而发生在关节区域内的与炎症性变化有关的疾病的集合术语。关节炎大体划分为两种急性关节炎和慢性关节炎。急性关节炎进一步划分为如下膽。(l)浆液性关节炎-通常起因于外伤，但也可能因为未知的原因而发生。它通常U在一个关节处。(2)浆液纤维蛋白性的关节炎-该病症与急,im湿病样关节炎"-^A，JL^关节腔内集聚混法渗出液。由于的生成，絲至可負化炎症恶4^导致运动障碍。(3)^^性关节炎-多发的关节jiLl生在关节的开放性伤口或传染病如淋病，伤寒，猩红热和改血病。1-2个月大的嬰幼儿可能由于骨的不可治愈性的严重损害而^^动关节。成年A^常JC^骨膜骨髄炎，絲致^^^UiftAJi节，因jtb^t称为继发性化脓性关节炎。慢性关节炎可进一步划分为如下M。(1)特殊型炎症""""^指起因于结核性关节炎iU^毒性关节炎或中年人常见的^^^谢失调的痛^汰关节炎。(2)多发性关节炎-最常见的慢'IiK湿样关节炎。其可肯^1>^急性浆液性关节炎转变而来，也可肯^肺炎，梅毒^^淋病期间作为多关节炎而发生，或者也许是一种J8Ut病。J^卜，斯蒂尔病也属于此类。(3)鄉性关节炎"ii常起因于衰老i^liL夕卜伤。3(4)jfeA病关节炎^因于j&^病患者的关节流血。许多药物已经^t&^用于治疗Jiii以关节iOH化的各类的炎性疾病，络石i^k^称为Trachelosperm咖asiatic咖var.intermediumNakai和属于夹竹书辦的Lonicerasempervirens。络石藤高5m。其花瓣在内部^Jl^^瓣。轮状白;f^E月至六月开放Wt^出芳香。它大约在九月至十一月结果，二个长形杲实使A^想起汉字的人字，并且它们经常会形成圆形环绕的手镯状。事实上，络石藤生#朝鲜南部的海滨，山坡或贫瘠的土地，更准确地说，在岩石，岩壁或爬行在雞的树城植物上生长。^"石财富的区域，有可能没有^k^类生长，'胸虫^^石藤所M。冲條北朝鲜出版的"东方医学词典，，，络石藤是Trachelospermumasiaticumvar.intermediumNakai.的干燥茎叶。从东方医学的现泉看，它味苦法寒，入心经，肝经和肾经。它能消RHt为〉'^^t病因素的风湿，并且能^ii^络通畅。jtW卜，它还用于治疗麻瘠患者综合症，肢痛性痉車，鹏，关节炎的賴，扁杉嫩炎以^C瘆。煎煮大约5-10g的^"石藤并口月良。itb^卜，通ii^口入Acanihopanaxsessiliflorus(R叩r.etMax.)的干燥根以及achyranthesBl.的干燥才艮，它用于治疗混械病因素风湿引起的肢体瘫痪，肌肉瘫痪，躯体弯曲伸展困难。水煎^口服，络石0ii能凉血以及用于治疗咽，痛。络石藤的果实可药用。收M熟果实，煎煮6-12g口服可治疗骨骼和肌肉疼痛。通常使用叶子和茎。它们可不用考虑季节而随时釆集，晒千，切碎成小絲翻。根塘中国湖南医学文献，口服菱泡37-74g络石藤的酒^feUH"治疗骨格和肌肉賴。才N^Kangseo中草药医学，口服用水随同白酒^煎煮包含37gTrachelospermumasiaticumvar.intermediumNalcai、37gi^n皮和18,5g牛膝草的混合物而成的液体中草药可治疗关节炎。^ffe^过在200mL水中煎煮8-12g干的络石藤直到总^p減少到三分之一来制备液体中草药。jH^卜，其可在酒精^t浸泡后或以粉末形i^i^用。为了外用，将粉碎^^末状的络石藤、或糊状的络石藤、或清'^W^石麟叶而得到的汁液提絲在伤口处^^1。络石藤A^)于治疗腰背痛、强筋骨和利关节的夹竹杉(^植物。；0^斤周知，络石藤包^"石糖苷，牛蒡子苷，马太树脂酚苷，牛蒡子苷配基，notracheloside等组分6络石^L古老的草药百^f^书如donguibogam，hyangyakjipsungbang，gwangjebigeup中已经作为单方而被描i^it了，然而，这些药方仅仅简^fe^彭NL^别方法，东方中草药的功效以及煎煮的制备方法，也ti^说，一直没有络石絲赋分的教导。jH^卜，络石藤生物标志物的^f:由于采收时间和产地的不同而大不相同，因j^W^寻到标准化的络石I^C^。jH^卜，对抗炎、、改善血液循环、关节炎具有优良治疗作用的活'f^l分m^复制，因此F聘了络石藤的商fW匕。在本发明背景部分公开的这些信息只用于加深对
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的了解，不应该被视为构成所4r^支术领域的专M员已知的现有技术的承iUl^W示。通过对炎性症状如发炎和疼痛，酶的^Ji如p-p38MAP和p-NFkB酶的表达，急性炎症，急性水肿等有^良抑制活性的组分及^J:的控制，本发明已成功获得了标准化的络石^C^。因此，本发明的发明/v^现能够容易絲重复'l^k^得包含了一定量对一般炎性症状具有^f抑制活性的活'l^l分的络石^C^，因此能实现其商品化。一方面，本发明提供了有效治疗和预防炎性疾病的络石S^取物。另一方面，本发明提供包賴先确定数量的、对-^:炎性疾病有抑制活性的活性极分的生物标志^^物牛蒡子苷的络石S^取物。附图详述本发明上ii^^NT征作为结合附图进^ti兌明的实施示范例的参考图1是##本发明实施方案制备的络石^1取吻的高,目色谗；图2A和2B说明络石糾LPS诱发iN0S狄，对鼠科巨噬细胞RAW264.7细胞中NO生成的影响(在图2A中，#入1ngml/1LPS培养4h以前，细胞用显示剂量的络石藤(TC)或Joins处理30min，iN0S蛋白质水平用Westernblot法进行确定；在图2B中，培养基中赠啦^L通过Griess^!来监测，一百微升各上清液与相同^H的Griess试剂(5%^中含1%^胺，和水中0.1%萘基乙二胺二氩氯化物)进行混合，然后将由jt讽到的混合物在室温下培养10min。其在540nm^jMNAH标一义测量；以及图3A和3B说明络石斜激活鼠巨噬细胞RAW264.7细胞中p~38和NF-kB的^^化的影响(在图3A中，在加入Ugmr1LPS培养4h以前，细胞用显示剂量的络石藤(TC)或Joins处理30min,通it^方'^分所述的Westernblot检测:IH^I特定淋测定p38.ERK和JNK的^^化；在图3B中，妙入1ngmTLPS培养10min以前，细胞月显示剂量TC或Jion处理30min，通过如前面部分所述的Westernblot法测定NF-kB的磷酸化;数据是以三个独立实验的平均数士s.e.m絲示。tbW照物，*p<0.05，p<0.01)。发明详述在本发明的实施方案中，提供了包含以用預防和治疗炎性疾病的络石藤提絲为活性成分的药物组M。^^发明的另一个实施方案中，提供了包含用于预防和治疗炎症性疾病的重量为10-6.Owtn/。的可作为络石S^取物生物标志^^的牛蒡子苷的药物组^/。本发明将在下述内容中作更详细的阐述。本发明涉及络石s^取物，其是标准化的包含适当数量的作为活性成分的牛蒡子苷，该标准是直到充分显示对疼痛，p-p38MAP和p-NFKB的细胞因子的表达，急性炎症，急性水肺具有抑制活性的7jC平，因此该^^取物用于制造预防和治疗炎症性疾病如关节炎的药物组合物。才Mt本发明的实施方案制备的用ffi防和治疗炎性疾病的药物组#包含络石0^城为活性成分。^ii^，该络石IMC糊包含数量为3.0-6.Owt%的作为生物标志^^物的牛蒡子苷。p-P38MAP和p-NFkB，急性炎症，急性水肿等等。通常，生理活性物质的舍量因为产地，采收时间，,的期P^条fr而出现巨大变化，因此，在确定草本药物减时舰限定草本药物的某些活性成分的M，而不是限^ii分的重量比。因jtb^发明中牛蒡子苷净她为获得络石藤提:^的生物标志^^。该^"石^^,^"^AC27H340no4^C明中用作治疗炎性疾病药物的络石S^,可以是提,本身或通过提^vS藤而获得的某一活性极分。jrt^t，优选以生物标志^^物牛蒡子苷的^J:决定^^比，而不^^^石j^^f:。也^i说，才Mt本发明的作为治疗炎性疾病的药物，当所含的作为生物标志4t^的牛蒡子^i:数紋3.0-6.0wt。/。时能够获得预定的治疗絲。例如，6如果牛蒡子^量小于3.Owt%，用于治疗如关节炎的趟果就大大降低。牛蒡子^f:没有特定的上限。然而，牛蒡子^f:超过以上所l范围并不食缺高预定的治疗效果，并JL^技术和经济角度也不理想。因此，优it^斤含的牛蒡子普舍量约为4.Owt%。本发明的生物标志^^物牛蒡子苷是治疗炎症性疾病药物的主要组分，当所—定数量的牛蒡子苷时，通it^挥协同效应其纟沐助于给定的治疗药物显示优良的药效。iHj卜，^成分，不仅是以上所i^性成分，该药物的，成分也可能与治疗炎性疾病的优良治疗^有关。制备用于治疗炎性疾病的本发明络石S^取物的方法包括(a)用相对于络石藤重量5-8倍的水、醇、或7條液提^^石藤，船冷却和A虑；(b)用水溶糾步骤(a)获得的滤液进行层分离，然后在60-80'C减压浓缩；并且(c)在步骤(b)获得的絲物中加入醇，在500-l，OOOrpra离心分离;^^，麟,由此产生的,物，歸真空干燥，粉碎和灭菌。上#法将在下文作进一步描天然络石藤药草中加入水、醇或含7jOf溶液，并且以2-3小时的岸Hi提取周^€取2-5次。产物在室温下慢',*，通过离心itii分离残留物。然后在由此产生的残留物中加A^目对于该草药重量5-8倍的水、醇或含7辦溶液，加热，二次提取，过滤，M之前的滤液后再次过滤。在过滤后的残留物中加A7jc、醇或含树ii^^行^^L提取食缺高提:^:率。此时，如^7jc、醇或含树絲的数量小于5倍，#^制氐由此产生的提絲的柳性并因此剩缺^t率。同时，如^7K，醇或含7鄉il^的数量大于8倍，将需要增加所用的Sflt量并延"^a,醇的时间，这样不似良费并且导致出舰^MI。至于本发明的醇，脂肪族的和芳香族的醇均可被^^J，鄉旨脉醇，更优选CrC6的低级醇。4^发明中，一次提^进行了二次提取。由于草药含7^MN目对高，即使^效率高的i^虑方法也不^tt，因jib^c提取将制^药大量提取时的提:ia员失。砂卜，提^t^^析表明，Ji^提取能够获得大约80-90%的总嵌絲，但多于三次的提取却显示是不经济的。如上所述，通it^水、醇或;^l^提^^得的提糊经ititj虑，絲后，滤液中所含的作为杂质的非必需蛋白质，多^NI旨脒酸净i^f乜。^i^L明中，杂质通过使用相同数量的^7m^l作为溶剂对滤^^行2-5;^一离过滤而^J^去，并由;tb^得了溶剂极分。上iW^CH:6醇，更te30。/。乙醇。如果^^L含7辦的数量少于滤液，###辨稳的絲离，因为不必需的组妙脂肪酸絲成颗粒，并且因为提取的活性成分含量下降，因》化不经济。备^离后获得的提取液60-80"C^浓缩以除去残留溶剂。在获得的,物中加入^，阶险回收的醇，加A^过500-1000rpm离心处g获得的滤液，再次进行離浓缩。此时，如^4￡,温度低于60匸，溶剂不能完全除去。同时，如彩显yt^过80匸，^^在絲械定'I^L引起问题。如^M^J、于500rpm，从醇中分离浓缩物就变得困难。相反，如^l过1000rpm，其会在鹏辦急定性上引起问题。由jtL^得的絲物在60-80'C，于0.08-0.3pa的务降下进行干燥，并避由30-80目网状筛进行灭菌，最终获得的络石^^^是粉刑形式。由itb^得的络石J^^,具有缺的治疗关节炎^H^此类的^，因此该包^^石藤提,的草本药物有助于关节保护。本发明的络石IN^絲可通过常财法制成片刑，胶嚢剂，注射剂等等。如果用作制造片剂辅料的專L4t,微晶纤维素，石^旨酸镁等等的;^:量与络石SR取物的重量比为1:1，由此制造的片剂将具有治疗炎症性疾病如关节炎，^Mt等等的絲，并財止痛絲。草药提絲本身t^c作为药物^^，但是它们^^会与栽体，赋型剂，稀释剂等等相结合，^H^制备^W,颗粒剂，絲剂或注射剂，本发明络石藤提,久e^^i作條和药物。关于它的剂量，除了可能由于人体吸收比率，体重，械，性别，^:状况，病A^，给药次数，给药方法，排泄率，疾病严重性而有所变化以外，并没有特别的限制。通常对于月M]者来说，^i^每1kg体重月^！大约0.l-1000mg的络石HM^^。因此，制备包含本发明所^性成分的组，应考虑絲效范围，并且如果必要的话，监测由此配制方式制备的#剂量的用药情况。W卜，4峰病人的决定^"求，可^^I特定的用药方法，或可每隔一定时间用药若干次。1^将对本发明怖&的实^式进*细描述，其中实施例将在后文附图加以说明，其中同样的数值*同样的要素贯穿始终.在下述实施方案通过参考附图解释说明本发明。实施例1:络石Ji^絲的制备用7jc润'3t^石藤，干;^加入30%乙醇进#^并且以2小时#0热-提取两次。把由此产生的提絲^HP至室温，离心it^虑以除去杂质。*滤液，60-80匸减压浓缩。该,物在回收乙醇极分的乙醇中悬浮，在1000rpm进行离心过滤，60匸^浓缩，在0.08pa压力下进行干燥，经由80网状篩灭菌。由此获得的络石^^取物显示包含4.0wa的牛蒡子苷。在下列M下，对络石藤的提稀进行了HPLC分析。1):A:50°/。曱醇2)C-18COSMOSIL錄，10jam,4.6x250,3)0.8mL/min4)柱温20r5)銜则器:画OnmM^'J1:TPA4秀发小鼠耳水肺微研究了实施例1获得的络石^€城对抑制TPA-i秀发小鼠耳^Mc肿的效果。结果如表l所示。M^法1]禁食24小时的7周大ICR小鼠^^M实駘勉，口月M^药M为400mg/kg和200mg/kg的Joins(SKPhar咖Co.，Ltd.，Korea)，以^JML^400mg/kg、200mg/kg和20mg/kg的络石^4€絲。口月峰药1小时后，用溶于丙酮的TPAa5g/20nL)处理每只小鼠，由此诱发浮肿。在实验期间，一^9f究者从小鼠后侧紧紧固定实称寸象，另一^9f究者用^T7jqt"^发材料的微t及液管刺^L"^个小鼠的耳朵。四个小时后，从备实，小鼠J5S!^到了耳水肺。为了精确iiMi^结果，用颈推骨折雌法处死小鼠。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>1.数^R^耳^"度的差衬均数(咖)±S.T.D.(n=12)2.对照诱发7Wf后錄药物处理的实J^a如上錄1所示，本发明的络石^CW显示出了对TPA-i秀发耳絲肿的优良的抑制^。特别地，当所用的络石S^^/^1^400mg/kg时，，條到了最高的水肿抑制比率。iN2::^四烯酸—秀发小鼠耳水胂研究了实施例1获得的络石^4P^对花生四烯酸"i秀发小鼠耳^7K肿的抑制。结果如表2所示。[^^法2〗禁食24小时的7周大ICR小鼠*^礼$实骀纽，口月M^药ML为400mg/kg和200mg/kg的Joins(SKPharmaCo.，Ltd.，Korea)，以^Jl^400mg/kg、200mg/kg和20mg/kg的络石|^_絲。口月峰药1小时后，用溶于丙酮的組四烯酸(2mg/20nL)处理每只小鼠，由此诱发浮肿。在实验期间，一銜究者从小IL^侧紧紧固定实树象，另-"^f究者用絲7jcit"i秀发材料的微t及液管刺激每个小鼠的耳朵。一个小时后，从实,小鼠可以观幕到耳朵水肿。为了精确A^J^结果，用颈椎骨折m^:死小鼠。表2处理Wit^N率(％)阴'断照0.55±0.01—阳'libtt照(SK-Joins)400mg/kg0.27±0.0251阳'树照(SK-Joins)200mg/kg0.3±0.0245络石藤(400mg/kg-4.OwtM牛蒡子^S:)0.22±0.0360络石藤(200rag/kg-4.OwW牛蒡子特量)0.24±0.0556络石藤(20mg/kg-4.Owrt牛蒡子^f:)0.55±0,0203.数据^4^Mfe^度的差M均数(咖)±S.T.D.(n=12)4.对照诱发7j^lt后^iS药物处理的实J3ME如表2所示，本发明的络石0H械显示出了对a四烯酸-i秀发耳絲肿的优良的抑制效果。特别地，当所用的络石^:^4勿i!^为400mg/kg时，观溱到了最高的水肿抑制比率。^^J3:乙酸-诱发的小I^体^研究了实施例1获得的络石0^*对乙酸"#发的小鼠扭体>^的^^。结果如表3所示。[M^T法3]基于"Siegmund"法，禁食24小时的7周大ICR小鼠^C^成各实聪勉，口月峰药^ML^400mg/kg和200mg/kg的Joins(SKPharmaCo.，Ltd.，Korea)，以:SJ!^1^400mg/kg、200mg/kg和20mg/kg的络石^Cf^。口月峰药1小时后，每只小鼠用狄0.lmL/10g的乙酸(O.7W进行^J^药，由此诱J^ii7jc肺。皿内给药十^t后，通it^伸对M小I^Ji^,结果用痛觉指ii表3<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>5,It据4^^扭^lfc量的差衬均数(咖)士S.丁.D.(n12)6.对照i秀发拉伸后^药物处理的实IMi如表3所示，本发明的络石S^絲显示出了对乙酸"i秀发拉伸的优良的抑制g。特别地，当所用的络石^C^^1^400mg/kg时，，J^到了抗乙酸"#肚痛絲的最大抑制絲。，例4:络石J^4C^治疗SD"大鼠急性关节炎的^^i^研究了实施例1获得的络石^^*对治疗急性关节炎的。结果如表4所示。禁食二十四小时的体重大约200g的雄性SD大鼠分il^实l^且，口月峰药i^tJ(;400mg/kg和200mg/kg的Joins(SKPhar咖Co.，Ltd.，Korea)，以;Sj:ML为400mg/kg、200mg/kg和100mg/kg的络石^4取物，然后在大鼠左a注射lOOjuL的1%鹿角^1理盐水，由此诱发急性;Mt胀。三小时后，通it佳用器官充满度测量器LE7500测定;^Mt^^p、，^^fi秀发的水肿。表4iW加率(％)阴性对照89±1.67阳'斷照(SK-Joins)400mg/kg43±3.9阳'树照(SK-Joins)200mg/kg47±3.45络石藤(400mg/kg-4,Owrt牛蒡子^"i:)45±4.31络石藤(200mg/kg-4.OwtW牛aH"^l:)49±2.92络石藤(20mg/kg-4.OwtVHH^*)59±1.327.数据f^JMt胀的差种均数(mm)±S.E.M(n=12)8.对照诱发7j^t后絲药物处理的实:^且如表4所示，本发明的络石J^^取物显示出了对治疗急性关节炎优良的治疗錄。特别地，当所用的络石^C^4勿^1^400mg/kg时，，膝到了最高的治疗^。"^例5:络石^Cf^对N0、iNOS和TNF-ot生成的影响^^研究了实施例l获得的络石l^l絲对治疗与发炎有关的因素的^。结果如图2所示。用LPS(1ng/mL)处理来源于小鼠的巨噬细胞Raw264.7细,。24小时后，收集培养液，用格里斯试剂分析一氣化氮(NO)。四个小时后，Wf到的细胞，并iU^1iNOS或TNF-a^ii过Westernblot法测定络石^C^对体内发炎-诱发因素诱导型一氧化氮合成酶(iNOS)和TNFot的表ii7K平的影响。关于一fU匕氮，100nL的24小时培养液与100iaL格里^^剂^^，并且在OD540nm测量其光密度。至于iNOS和TNF-cc，raw264,7细lfe^用LPS(1jag/mL)处理。四个小时后，^#到的细胞，收^/斤有细胞溶解产物蛋白质。蛋白质随后用电泳分离并转/JU^膜进行Westernblot检测，蛋白质数量用iNOS和TNF-oc^i^行分析。13如图2所示，借助LPS,络石^^Wb显示出了对iN0S和TNF-oc的4iiAN0生成的抑制，证明^W良好的抗i^t果，，例6:络石^CW对巨噬细胞中map激酶和nfkb活化的影响分析了从实施例1获得的络石l^l絲通it^化MAP激酶和NFkB而抑制发炎相关的因子。结果如图3所示。Westernblot检测处理的LPS细齡络石^4CWb均用PBS润洗，然后溶于^J^緩冲剂30分钟。由此产生的溶解产物在4"C、12，000rpm^下离心分离15分钟。上清液两次溶解于lae咖li緩冲剂，用SDS-PAGE皿分离后转A^肖化纤维薄膜。第一胁的例子是iNOS胁、phosph-p38胁、phosph-NF-kB第ji^的例子是那些被称为嫩^tlU匕酶(HRP)的胁。如图3所示，络石S^^显示出对p38MAP激i^pNFkB活化的抑制。^i^'J7:急性中毒用实施例1获得的一克络石^^NM^别可能由于重JJ艮用lg络石S^糊而引起的^^辜lt。禁針六小时的4-5周大的ICR小鼠(敏7只)*4为实验动物。在5天内，溶于0.5。/嵌甲基纤维素(CMC)的一克络石^C^N皮重复地口服，没有发现一只小鼠死亡，^^殳有，J^到内脏损害。制4^列1:片剂的制备齡]络石舰拗200mg树无7jC^10mg鄉旨酸镁2mg微晶纤维素50mg^^g乙酸钠25mg无水乙醇足量制备例2:软骨剂的制备制b下所述的包^^^石SI^Wfe的软骨剂。络石舰絲5g鲸蜡醇十六酸酯20g鲸蜡醇40g十^40g豆蔻酸异丙酯80g:^tl旨Wt7jc山梨糖醇酯20g聚山梨酸酯60g对羟基苯曱酸丙酯lg对羟g甲酸曱酯lg磷酸和无菌水足量制备例3:注射剂的制备制4^口下所述的包^"石SIC^的注射剂。t成分]络石舰,100mg甘露醇180mg磷酸二钠25mg灭菌注射用水2974mg制备例4:it^剂的制备制0下所述的包^^石^C^的it^剂。[成分〗络石舰*隐g聚丙烯酸钠1.3g浙由3.6gILIU^0.004g对^S^t甲酸甲酯0.2g丙烯酸的齡絲14mL如上所述，本发明的络石S^,显示出了对由急性炎症引起的辆、N0和TNF-ot的生成，p38MAP激S^pNFkB的活化以及急性7jc肿的^f抑制效果，因jtbit过调M5防和治疗炎性疾病的成分和它们各自的有效数量，能够获得标准化的络石絲械j^卜，本发明从络石藤中提取的络石l^取物，其中牛蒡子苷被作为生物标志^^，通过调整该生物标志^^#的数值可制备治疗关节炎的药物。本发明已经详细描述了作为参考的^^r案。然而，可以麟的是，在不背离本发明的原W1H申的情况下，；^域技术人员可以/m:些实施方案的基础上进行改变，本发明的保护范围将在附后的权利要,1^A其等同实施方式进行限定。权利要求1.一种用于预防和治疗炎性疾病的包含络石藤提取物的药物组合物。2.:^，漆求1的药物组*，其中M性疾病选自关节炎和水肺。3.—种制备络石IM^^的方法，包括(a)用选自水、醇和含7傳溶液的溶剂提蜱石藤并她虑该提絲;(b)从由此产生的滤液中分离7jc层；以及(c),7jC层以^^可溶性固体。4.如;M'J要求3的方法，其中，步骤(c)在g下进行。5.如W，J要求3或;MUij要求4的方法，其还包括(d)用醇悬浮由此产生的浓缩物以及离心过滤该悬浮液；(e)再J^浓缩由此产生的滤液；以及(f)对由此产生的絲物进4计燥、粉碎和灭菌。全文摘要本发明涉及一种用于预防和治疗炎性疾病的药物组合物，该组合物以络石藤提取物为活性成分。更具体地，本发明药物组合物的特征在于其是标准化和配方化的，以使络石藤所含的牛蒡子苷在对疼痛、急性炎症、急性水肿、iNOS和TNT-α的生成、MAP激酶和NFκB酶的活化具有良好的抑制作用的预定数值范围内，从而有效预防和治疗如关节炎等炎性疾病。文档编号A61K36/24GK101484179SQ200780024737公开日2009年7月15日申请日期2007年7月3日优先权日2006年7月3日发明者全成燻,崔完铢,朴志曛,李戊弘,李承夏,李正珉,林载允,河哲奎申请人:信一制药株式会社