专利名称：抑制在生产硅酮水凝胶眼用镜片过程中产生的畸变的方法
抑制在生产硅酮7jC凝胶眼用镜片过程中产生的畸变的方法
相关申请
本发明是2006年6月30日提交的临时专利申请美国专利申请No. 60/ 817,728的非临时提交。
本发明涉及减少在生产硅酮水凝胶角膜接触镜片(silicone hydrogel contact lenses)过程中产生的畸变的方法。
背景技术：
从二十世纪五十年代起角膜接触镜片已经被商业应用以改善视力。最初的 角膜接触镜片由硬材料制成。尽管这种镜片现在仍在i顿，但由于它们的初始 舒适性差，不适于所有的病人。随后在该领域的发展使基于水凝胶的软角膜接 触镜片产生，其在现在非常流行。进一步的发展导致硅酮水凝胶镜片的发展。 这种硅酮7K凍舰镜片具有已知的更高的氧渗透率，且与硬材料制成的角膜接触 镜片相比，佩戴起来通常更舒适。然而，硅酮水凝胶镜片并非不存在问题。
硅酮水凝胶镜片可能在它们生产过程中起折痕或者以其它方式物理地畸 变。在镜片灭菌时肖,看到该问题。典型地，硅酮水凝胶镜片包装在单个的含 眼用包装溶液的容器中并被加热到约IO(TC或更高的温度。在该过程期间，硅酮 7j0赚已知粘附至它们的包装材料上或以别的方式畸变。解决这个问题的一种 方法是加入特定的表面活性剂至眼用包装溶液中，另一个方法是改性所述包装 的内表面。即使存在这些方法，优选拓展解决这个问题的方案的范围。本发明 提供了解决硅酮水凝胶在它们的生产过程中畸变问题的替换性解决方案。
附图简述
图1为水平取向的眼用镜片包装。
具体实施例方式
本发明包括抑制硅酮水凝胶眼用镜片(ophthalmic lenses)在灭菌过程中畸 变(distortion)的方法，其由或基本上由灭菌在包装中的所述硅酮7jC凝胶眼用镜片组成，其中所述包装的取向为基本水平位置。
在此^柳的"硅酮7j^繊眼用镜片"是指那些方爐在眼睛中或眼睛上的眼用 器械。这些器件倉的多提供视觉校正或可以是美容性的。术语镜片包括但是不局
限于软角膜接触镜片、眼内镜片、罩面镜片(overlay lenses)、目艮用駄体(ocular insert)和光学嵌入俠opticalinsert)。本发明优选的镜片是美国专禾ljNo.5,710,302， W0 9421698, EP406161， JP2000016905,美国专禾ljNo.5,998,498,美国专利申请 No.09/532,943，美国专禾!jNo. 6,087,415，美国专禾ONo.5,760,100，美国专利 No.5,776,999，美国专禾ijNo 5,789,461，美国专禾(jNo.5,849,811和美国专禾ljNo. 5,965,631所描述的硅酮水凝胶镜片。上述参考文献在此全文M引用结合进来。 优选的镜片包括但不局限于硅酮水凝胶，如acquafilcon A、 balafilcon A、 lotrafilcon A和美国专禾ijNo.5,998,498,美国专利申ifNo.09/532,943， 2000年8月30日提交 的美国专利申ifNo.09/532,943的部分延续，美国专禾!jNo.6,087,415，美国专利 No.5,760,100，美国专禾ljNo.5,776,999，美国专禾ljNo.5,789,461，美国专利 No.5,849,811禾口美国专禾ljNo.5,965,631中制备的硅酮7K凌舰。最tt^的硅酮水凝 卿艮用镜片是acquafilcon A。这些专利和所有其它在本申请中公开的专利在此全
文mt引用结合进来。
在此使用的灭菌是指在杀死微生物所需要的温度和时间加热硅酮水凝胶眼 用镜片。优选，温度高于约100。C并且时间大于约15分钟。如上所述，硅酮水 凝胶眼用镜片在眼用包装溶液中灭菌。本发明柳艮用包装溶液可以是任何被用 来存储角膜接触镜片的水,液。典型的溶液包括但不限于盐7K溶液、其它缓 冲溶液和去离子水。优选的水溶液是含盐的盐7k溶液，所述盐包括但不限于氯 化钠，硼勝内，磷勝内，磷酸氢钠，磷酸二氢钠，或相应的同种酸的钾盐。这 些成分通常合并以形成包括酸和其共轭碱的缓冲溶液，使得酸和碱的添加在pH 方面仅仅弓l起相对小的改变。这种缓冲溶液另外还可以包括2-(N-吗啉代)乙磺酸 (MES)、氢氧化钠、2,2-双(羟甲萄-2,2',2"國次氮基三乙醇、n-三(羟甲萄甲蟇2隱 氮基乙磺酸、柠檬酸、柠檬酸钠、碳勝内、碳M钠、醋酸、乙酸钠、乙二胺 四乙酸等及它们的组合。tt^地，该溶液是硼酸盐缓冲的盐7jC溶液或磷酸盐缓 冲的盐水溶液。
"包装"尉旨任何可以用舰硅酮7]C凝胶眼用镜片灭菌的容器。这种容器的实 例在下述出版物中公开美国专禾0Nos.D435,966S; 4,691,820 ; 5,467,868;5,704,468; 5,823,327; 6，050,398,，雜此全文ffiil引用结合itt。
"水平的"是指在灭菌过程中包^ff处的位置。参见图l，包装20的凸缘10 的取向相对于台面40的水准面(level surface)是7jc平的。在灭菌过程中，硅酮 水凝胶眼用镜片(未显示)停靠在碗形物祉中，在那里硅酮7K凝胶眼用镜片的 凸面TO碗形物且的凹面(未显示)。
实施例1
含各种表面活性剂的溶^A
Etafikxm A7j^繊和acquafilcon A角膜接触镜片方爐于斜虫的聚丙烯角膜接 触镜片包装中。在*包装中加入盐7夂包装溶液以覆盖*镜片，并将这种包 装密封。 一半的所述包装放置在垂直位置的支架中，另一半放置在水平位置的 支架中。这些包装被加热至12rC约20分钟。冷却并打开这些包装，视觉上检 查这些镜片。在水平位置和垂直位置灭菌的etafilconA镜片均保持它们的形状， 没有折痕或者其它变形(deformity)。在垂直取向灭菌的Acquafilcon A镜片含折 痕和其它变形。在水平位置灭菌的Acquafilcon A镜片不含这些变形。
权利要求
1. 抑制硅酮水凝胶眼用镜片在灭菌过程中畸变的方法，包括所述硅酮水凝胶眼用镜片在包装中灭菌，其中所述包装沿着基本水平位置取向。
2. 权利要求l的方法，其中所述硅酮7K凝胶眼用镜片选自由美国专利No.5,998,498、美国专利申请No. 09/ 532,943、 2000年8月30日提交的美国专利 申ifNo. 09/532,943的部分延续、美国专禾ljNo.6,087,415、美国专禾ljNo.5,760,100、 美国专禾ijNo. 5,776,999、美国专禾0No.5,789,461、美国专利No.5,849,811和美国 专禾ONo. 5，965,631所制备的硅酮水凝胶所组成的组。
3. 权利要求l的方法，其中所述硅酮7K凝胶眼用镜片选自由acquafilconA、 balafilcon A和lotrafilcon A组成的组。
4. 权禾腰求l的方法，其中所述硅酮7K凝胶眼用镜片是acquafilconA。
5. 权利要求1的方法，其中所述灭菌在高于约IO(TC的温度进行。
6. 权利要求1的方法，其中所述灭菌在高于约12(TC的^Jt进行。
7. 权利要求1的方法，其中灭菌进行约10併中。
8. 权利要求1的方法，其中灭菌进行约20併中。
9. 权利要求1的方法，其中灭菌在约118。C至约12(TC温度进行约18至约 20射中。
10. 权利要求9的方法，其中所述硅酮zK 搬眼用镜片是acquafilcon A。
全文摘要
抑制硅酮水凝胶眼用镜片在灭菌过程中畸变的方法，包括所述硅酮水凝胶眼用镜片在包装中灭菌，其中所述包装沿着基本水平位置取向。
文档编号A61L12/04GK101484192SQ200780024736
公开日2009年7月15日 申请日期2007年6月25日 优先权日2006年6月30日
发明者A·阿利, D·杜贝, J·D·福德 申请人:庄臣及庄臣视力保护公司