医用水凝胶护眼贴的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用水凝胶护眼贴，属于医用敷料技术领域。
【背景技术】
[0002] 医用敷料是用于皮肤损伤的医用制品。过去对医用敷料的解释为："用以清洁或者 保护伤口的纱布、棉花球或棉垫等的总称"。在医治病人的伤口时，需要在去除坏死组织后 在伤口覆盖敷料，以防止细菌侵入和控制水分损失。如今，随着科技的发展，人们又对医用 敷料提出新的评价指标：（1)能控制和吸收渗出物；(2)能够提供一个细菌阻挡层，营造一 个适合组织生长的良好环境，促进组织生长；（3)具有气体和水蒸气的合适透过率；（4)使 用方便，容易揭取；（5)无毒、无害、无刺激；(6)具有良好的机械性能。
[0003] 1962年Winter博士在动物（猪）实验中首次证实，在密闭湿润环境下伤口愈合速 度比暴露于空气中干燥创面要快一倍，从而提出了创面保湿环境愈合新概念。
[0004] 现已证明，使用保湿敷料能给创伤局部创造一个仿效创面水泡生理愈合的湿润条 件，使伤口再上皮化能力显著提高，使创面以更快的速度愈合。与用传统敷料相比，用保湿 敷料覆盖的急性浅层创面的愈合速度平均快三四天。保湿环境有助于伤口愈合的主要表现 是：（1)伤口疼痛减轻；（2)炎症扩散消退；(3)渗出物减少；(4)出现纤维蛋白膜。
[0005] 合成敷料的发展非常迅速。但是，目前仍然没有一种敷料能够达到理想敷料的要 求。泡沫敷料吸收性好、水蒸气透过性好，但是它会给伤口带来二次损伤，而且遗留残肩与 创面；薄膜敷料可以组织细菌感染、提供气体交换、具有良好的机械性能等优点，但它的水 蒸气透过率太小且容易积液；凝胶膜具有与创面结合良好、易于更换、吸水性好、可负载各 种药物等优点，其主要缺点是机械性能相对较差。
[0006] 伴随着舒适护理理论的推广，护理界开始了许多有目的、有意识的追求舒适护理 的临床实践和科学研究。全麻患者术中眼睛护理是手术患者护理工作不可忽视的重要环 节，能有效预防和减轻患者术后眼部并发症。目前最常用的术中眼睛护理方法为红霉素眼 膏护理联合无菌敷贴或3M胶布。根据大量文献记载即知近年医用水凝胶护眼贴在全麻手 术患者眼睛护理中显示出有较好临床效果。
[0007] 红霉素眼膏黏性大，涂抹时不易均匀，部分结膜未被保护，导致术中预防失效；涂 抹过程中挤压眼球也可能导致角结膜损伤，一支红霉素眼膏重复给不同患者使用，也易引 起交叉感染。而无菌敷贴或胶布均可引起眼周皮肤过敏，撕去胶布时，容易造成眼周皮肤破 损等。
[0008] 全麻手术病人、深昏迷病人由于药物的肌松作用导致了眼睑的闭合不良，导致眼 球暴露、角膜干燥、结膜充血继而引发暴露性角膜炎，出现畏光、流泪、异物感和局限性疼痛 等临床症状。据相关临床文献报道，其发生率尚达40%。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服现有技术的不足之处，鉴于全麻手术和深昏迷病人暴露性角 膜炎的高发病率，根据预防优于治疗的原则，采取眼保护措施十分必要，利用高分子凝胶交 联技术，提供一种医用水凝胶护眼贴，为患者补充了临床护理需要。
[0010] 本发明的医用水凝胶护眼贴，由医用无纺布和凝胶组合物组成，所述的凝胶组合 物按照重量百分数由如下成分制成：
[0011] 卡拉胶 0· 5 ~0· 6%w/w，
[0012] 魔芋胶 0· 4 ~0· 5%w/w，
[0013] CaCl2 0· 05 ~0· 1%w/w，
[0014] KC1 0· 3 ~0· 4%w/w，
[0015] 余量为纯化水。
[0016] 本发明的医用水凝胶护眼贴的制备方法，包括如下步骤：按比例称取卡拉胶、魔芋 胶和纯化水，室温搅拌均匀后，放入80~90°C水浴中溶解完全，加入按比例称取CaCl2、KCl 溶解后的溶液，真空除泡，注模，盖上医用无纺布一并室温静置6h后形成凝胶，内包装后灭 菌。
[0017] 所述的灭菌方式为C〇60照射。
[0018] 本发明的发明原理如下：卡拉胶是由红藻中提取的天然海藻胶，具有热可逆化、抗 蛋白凝结及亲水无毒等特性，还具有形成亲水胶体、凝胶、增稠、乳化、成膜、稳定分散等优 良性能。卡拉胶形成的凝胶具有所需浓度低、透明度高等优点。魔芋胶是一种由葡萄糖和 甘露糖组成的聚糖，其中以甘露糖为主链，主链上带有单个葡萄糖分支，由于葡糖糖在主链 上排列不均匀，即在甘露糖主链上形成了平滑区和毛状区，在卡拉胶与魔芋胶混合体系冷 却的过程中，卡拉胶能与甘露聚糖分子链上平滑区相结合，导致复配胶网络结构增加，凝胶 强度增强。故在卡拉胶中添加一定量的魔芋胶可形成具有弹性的热可逆凝胶，所形成的凝 胶具有所需原料少、凝胶强度大、弹性好等特点，这是卡拉胶和魔芋胶两种大分子物质交互 作用的结果。该水凝胶是一种网状结构中含有大量水而不溶于水的高分子聚合物，由于其 好的生物相容性、无毒副作用等优点，作为生物材料制造新型伤口敷料具有广泛的用途。
[0019] 该水凝胶的制备属于化学交联法中化学试剂交联。化学试剂交联采用化学交联剂CaCl2、KC1，其中适量的离子强度可以提高凝胶的硬度和弹性，使得卡拉胶与魔芋胶分子间 发生化学交联而形成共混凝胶。
[0020] 本发明的医用水凝胶护眼贴制备主要采用食用卡拉胶与魔芋胶，其高分子网状结 构中涵有大量的去离子水，覆盖于患者眼部，与眼部皮肤紧密接合，保持眼部处于相对密闭 潮湿环境，防止角膜干燥继发炎症。
[0021] 本发明的医用水凝胶护眼贴具有如下用途：
[0022] A、用于全麻手术病人和深度昏迷病人眼部封闭保湿防干。
[0023] B、用于面部神经麻痹等眼睑闭合不完全患者的眼部护理。
[0024] C、预防暴露性角膜炎以及眼部手术、眼部水肿、眼挫伤病人等的眼部冷敷理疗。
[0025] 本发明的医用水凝胶护眼贴，具有如下技术效果：
[0026] A、良好的生物相容性，无致敏、无刺激、无毒副作用。
[0027] B、良好的保湿性，使眼部处于相对密闭的湿润环境（相对湿度80%以上、持续 8-12小时/贴）。
[0028] C、舒适度高，与眼部皮肤适度黏附，密合程度高，同时不会粘脱人体毛发。
[0029] D、用后无残留，不必清洗患者皮肤及毛发。
[0030] E、透气透明，保湿无菌。
[0031] F、产品柔韧舒适且不会发生断裂。
[0032] G、操作简便、使用周期长，减少了医护人员工作量（一次性操作、简便安全）。
【附图说明】
[0033] 图1是含水量变化曲线。
【具体实施方式】
[0034] 本发明的医用水凝胶护眼贴使用的卡拉胶采用符合GB15044-2009及FA0/ WH01989《食品添加剂卡拉胶》，魔芋胶采用符合食品级，CaCl2、KC1为分析纯，纯化水符合 《中国药典》2010年版第二部分纯化水标准，医用无纺布采用FZ/T64005-2011卫生用薄型 非织造布的无纺布制成。
[0035] 本发明所需设备及仪器：电子天平、真空搅拌机、立式压力蒸汽灭菌锅。
[0036] 实施例1
[0037] 本实施例的医用水凝胶护眼贴，由医用无纺布和凝胶组合物组成，所述的凝胶组 合物由纯化水、卡拉胶、魔芋胶、CaCljPKC1制成，其中，卡拉胶55g，魔芋胶45g，CaCl2l〇g、 KC1 40g，纯化水 9850g。
[0038] 医用水凝胶护眼贴通过如下方法制成：按比例称取卡拉胶、魔芋胶和纯化水，搅拌 均匀后，放入80~90°C水浴中溶解完全，加入按比例称取CaCl2、KC1溶解后的溶液，真空 除泡，注模，盖上医用无纺布一并室温静置6h后形成凝胶，内包装后灭菌。其规格为（长* 宽）：160mm*50mm。灭菌方式为C〇60照射。
[0039] 实施例2
[0040] 本实施例的医用水凝胶护眼贴，由医用无纺布和凝胶组合物组成，所述的凝胶组 合物由纯化水、卡拉胶、魔芋胶、CaCljPKC1制成，其中，卡拉胶50g，魔芋胶50g，CaCl28g、 KC1 35g，纯化水 9857g。
[0041] 制备方法同实施例1。
[0042] 实施例3
[0043] 本实施例的医用水凝胶护眼贴，由医用无纺布和凝胶组合物组成，所述的凝胶组 合物由纯化水、卡