专利名称：敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种伤口敷料，并且更特别是(但不局限于)涉及用 于局部负压治疗(TNP)的伤口敷料以及将这种敷料密封到进入和/或
离开覆盖伤口部位的敷料的导管、管子和类似物上的装置。
背景技术：
我们的一同审查中的国际专利申请WO2004/037334 、 W02004/046760以及WO2O05/105180描述了用于通过吸出、冲洗和清 洗处理伤口的多种设备和方法，并且这里总体结合于此作为参考。该 设备和方法在其最总体的方面都涉及伤口部位通过敷料覆盖，敷料通 过柔性薄膜类型的材料密封到伤口周围的皮肤上，将流体承栽到伤口 部位和/或将伤口排出物/流体承栽离开伤口部位的导管或管子穿过
该材料或密封在该材料上。该流体可以是伤口排出的液体和/或例如 盐水的冲洗或清洗流体，但是也可以是例如空气的气体，用来对伤口 部位充气并且有助于通过吸入使得液体流体离开伤口部位
所述参考的国际专利申请都描述了治疗伤口的相对复杂的系统， 其方法是通常采用需要在敷料/伤口部位密封的多个导管进行治疗， 以便防止环境大气进入伤口部位，并且使得该设备有效和高效率操 作，而没有显著泄漏。
其它不太复杂的设备也可以得到，这些设备针对伤口只采用TNP 治疗，并且有效地，通常只具有一个进入伤口部位的导管或管子。
通常，进入伤口部位的导管或管子通过在导管或管子周围"夹紧" 柔性覆盖物而被密封到柔性伤口覆盖薄膜上，以便将薄膜材料粘接到 导管或管子上，还粘接到其本身上，以便和管子一起形成密封。通常， 用于伤口覆盖物的该类型的柔性薄膜材料设置例如压敏粘合剂的粘 合剂层，以便将材料粘接到伤口周围的皮肤上。这种密封方法不总是 採作良好，并且导管或管子周围的密封由于患者运动和粘合剂-湿气相互作用而随着时间退化。
US2007/0032778、 EP1088569B表示其它类型的连接装置和方法， 并且这里整体结合于此作为参考。但是，这意味着患者在伤口中心周 围留有造型，在患者躺在其上时造成疼痛和损伤。另外，这种装置对 于例如采用可膨胀囊体的复杂敷料或者对于例如糖尿病脚溃疡的小 的不便部位来说不能很好搮作。
这种与导管或管子形成密封的方法不总是理想的。例如，有时希 望能够在敷料粘接到导管或管子之后调节插入伤口部位的导管或管 子位置或长度。这通常造成柔性薄膜撕裂或裂开，那么需要通过另外 的材料修复或者整体更换敷料。
发明内容
本发明用来克服将导管或管子密封到敷料上的现有技术方法的缺陷。
按照本发明的第一方面，提供一种用于定位和密封地接收至少一 个柔性导管的套管，柔性导管具有定位在伤口部位处的敷料内的端 部，套管包括密封地接收导管的至少一个孔口以及靠近伤口接触患者 皮肤的第一表面。
套管在第 一表面上具有粘合剂涂层，粘合剂涂层在套管使用之前 通过保护层保护，保护层包括公知的纸张材料，例如通过适当材料浸 渍或涂覆，该适当材料具有与套管上的粘合剂层粘接力小的性能，例 如珪酮。
套管还设置围绕其主体部分的至少一部分延伸的凸缘部分，以便 与敷料协作，下面随后描述。凸缘部分完全围绕套管的主体部分延伸。 按照本发明的第一方面，套管可设置多个孔口，以便接收多个导管。
套管的第一表面可涂覆粘合剂，如下面更加详细描述那样。但是， 第一表面可例如通过折叠为二的分开条带村垫材料片粘接在患者皮 肤上，使其具有面向上或向下的涂覆粘合剂表面； 一个表面粘接在套 管的第一表面上，并且另一表面粘接在患者皮肤上，以便将套管粘接其上。
按照本发明的第二方面，提供一种和用于在伤口治疗过程中定位 和保持导管和/或管子的套管构件一起使用的敷料，敷料包括其上具
6有粘合剂涂层的衬垫层，以便将敷料粘接在患者上；衬垫层其中具有 切口以便接收套管构件。
按照本发明的第三方面，提供一种和用于在伤口治疗过程中定位 和保持导管和/或管子的套管构件一起使用的敷料的组合，敷料包括 其上具有粘合剂涂层的衬垫层，以便将敷料粘接在患者上；衬垫层其 中具有切口以便接收套管构件，并且套管构件其中具有至少一个孔口
以便接收导管。
在按照本发明的第三方面的組合冲，套管构件最好还包括围绕套 管的主体部分的至少一部分延伸的凸缘部分，以便将套管构件附接在 所述涂覆粘合剂的衬垫层上。
衬垫层可以是薄的柔性薄膜材料，并且包括本领域普通技术人员 所公知的任何适当的材料，并且可包括EP-A-0751757中描述的材料 之一，该文献整体结合于此作为参考。例如，衬垫层可包括例如聚酯 或聚醚型荆氨酯的聚氨酯以及可购买到的材料，例如0PSITE (商标) 或TEGAERM(商标)。希望的是如本领域公知那样最初供应的衬垫材料 具有粘接在涂覆粘合剂表面上的保护层以及最好是位于涂覆粘合剂 表面的反面上的支承(有时称为"栽体，，)层。保护层还可以是本领 域普通技术人员公知的反面上的任何材料，并且涂覆硅酮的可剥离纸
张是一个实例。支承层还可以是本领域公知的任何适当材料，并且其 适当的实例可包括纸张、箔片或聚合物薄膜，最好是，支承层比保护 层更加牢固地粘接到衬垫层上，使得在保护层被剥离时，支承层保留 以防止衬垫层任何不希望的皱褶，有助于其处理，并且保持衬垫层的 总体两维形状。 一旦敷料粘接到患者上，支承层接着被剥离。
适当的粘合剂可以是敷料领域普通技术人员公知的压敏粘合刑。 在按照本发明的敷料的第一实施例中，村垫层内的切口可以是衬 垫层的一个边缘的切去形式，有效地使得衬垫层的形状成为"马蹄，， 形式。最好是套管构件内的导管的方向可以对准敷料边缘内的切口并 经过其上。
在按照本发明的第二实施例中，该切口可以是衬垫层内的孔口 ， 使得衬垫层成为环形，例如方形环。
衬垫层的孔口形状是优选的，这是由于套管构件整体围绕其周边 支承，并且衬垫层上的粘合剂层可用来围绕衬垫层和套管构件的整个
7周边将敷料粘接到患者上，因此增强与敷料的患者皮肤的密封。
但是，马蹄形衬垫层是可以接受的，其中套管构件在伤口侧上与 环境大气密封。这种敷料的形状的优点在于患者皮肤可以呼吸或者将 汗液从套管构件下面经由开放边緣排放到周边。套管构件最好由柔软 聚合物塑料材料形成。在某些实施例中，套管材料还可由可拉伸材料
制成。通常，套管构件材料可具有55A-70A范围的肖氏硬度，并且容 易与患者的轮廊相符，但是这种硬度不没有限制含义，并且该范围以 外的硬度按照本发明适用于套管构件。用于套管构件的适当材料例如 包括TPE、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、硅酮、聚氯乙烯。另外， 套管构件通常通过覆盖整个伤口部位的重叠粘合剂条带材料薄膜覆 盖并另外保持在患者皮肤上。作为选择，如上所述，套管构件可在接 触患者皮肤的表面上设置粘合剂涂层，涂覆粘合剂的表面最初设置保 护层以及衬垫层。因此，敷料和套管构件完全密封到患者上。
在敷料靠近伤口附接在患者皮肤上时，希望的是套管已经具有所 需的被安装的一个或多个导管，以防止对患者造成任何不需要的附加 痛苦或疼痛。将导管附接在导管构件上可通过套管的供应商和/或制 造商、或者可通过护理人员或医疗人员引入孔口。
在敷料衬垫层具有一个边缘的切去形式时，保护层和支承层可容 易从所述一个或多个导管周围去除。但是，在具有闭合孔口的衬底层 的情况下，支承层需要以某些方式切去，以便在去除时清除导管。在 这种情况下，支承层可以例如通过一对剪刀撕断或切去，但是最好是 三个层在敷料制造过程中在一侧切穿.
套管构件设置至少一个贯穿的孔口，以便接收一个或多个导管。 在涉及T N P治疗的伤口处理中以及我们共同审查中的所述国际专利申 请中描述的沖洗和/或清洗过程中需要多个导管，可针对具有多个腔 室的每个导管或管子设置分开的孔口。作为选择，可以采用具有多个 贯穿的腔室的单个导管，并且穿过套管构件的孔口可适当成形，例如 形成细长"扁平"孔的截面。
最好是穿过套管构件的至少一个孔口设置密封装置以便密封穿过 的导管，不使其在使用中泄漏流体。这种密封装置最好包括与导管的 外表面协作的柔性凸唇密封、"0"形團密封或者套筒形密封。设置这 种凸唇密封使得导管与套管孔口的界面没有泄漏，并且在粘接在患者上时还减小了需要调节导管在套管构件内的位置的力，其优点明显。
在某些实施例中，套管构件和密封由相对刚性的材料形成。制成 刚性形式的密封通常与导管所采用的柔软材料一样工作良好，导管通 常由相对柔软和舒适材料制成。
敷料衬垫层构件和套管构件最初作为本发明的敷料的两个分开的 整体来供应，具有不同的保护层和支承层，并且在施加在患者上时两 个整体接着組装在一起。但是，最好是套管构件在制造过程中在制造 步骤下附接在衬垫层上。
在套管构件以已经粘接在周围衬垫层上的方式供应的情况下，保 护层可设置成覆盖衬垫层和套管构件的粘合剂涂覆表面的单个部件， 而不管后者是否涂覆粘合剂。
另外最好是敷料可在具有结合在一起的衬垫层和套管构件以及还 具有已经安装在套管构件的至少一个孔口内的适当导管的情况下供 应。
在村垫层和套管构件作为两个分开整体供应时，衬垫层上的保护
层可设置在多个部分内、被切穿和/或在制造过程中提供.例如，靠 近切口部分的保护层可以是基本上对应于套管构件的凸缘部分的宽
度的分开拆卸的窄小边界的形式，此边界部分首先被去除，使得套管 构件最初粘接在衬垫层上。
以公知的方式，保护层可由多个部分形成，以便在将其施加在患 者上时改善敷料的处理和操纵的便利性。在此方面，保护层可配置成 使其大部分最初被去除，使得敷料方便和准确地定位在患者上，而对 于粘接在患者上的涂覆粘合剂衬垫层的其它部分来说，留下保护层的 较少、折叠部分最后被去除，而没有粘合剂层被例如施加敷料的医务 人员的手指污染的可能性。在将敷料粘接在患者上之后，支承层可最 后剥离，留下衬垫层、套管构件，其中导管在原来位置上。最后例如
0PSITE (商标)的公知涂覆粘合材料的柔性条带覆盖物可接着放置就 位，大致覆盖被粘接的衬垫层、套管构件、留在伤口部位环境内的导 管以及伤口区域的其它部分。
在本发明的敷料的第三实施例中，衬垫层可包括两个分开部分， 其中涂覆粘合剂的表面相对并且套管构件夹在两个涂覆粘合刑的表 面之间。在此实施例中，村垫层的第一部分有效地折叠为二，其中保
9护层位于面向外的涂覆粘合剂表面上。来自于第一部分的两个表面之 一的保护层首先被去除，并且被暴露的涂覆粘合剂的表面相对于伤口 在适当位置上粘接在患者皮肤上。第二片保护层接着从面向上的涂覆 粘合剂表面上去除，并且套管构件接着粘接在第一部分的第二表面 上。衬垫材料的第二部分可接着放置成覆盖套管构件，使其夹在第一 和第二衬垫层部分之间。最好是两个衬垫层部分的长度在套管构件的
横向宽度的l倍到5倍的范围内，使得每个村垫层部分的过多长度足 以在套管的任一侧相互形成牢固结合。如果希望第二部分也可折叠为 二，使得套管构件夹在第一和第二衬垫层部分的涂覆粘合剂表面之 间，并且第二部分的其它面向上表面也涂覆粘合剂.因此，在套管构 件在患者皮肤上就位时，第二村垫层部分可在面向上的涂覆粘合剂表 面上留下一片保护材料，该保护材料可在整个敷料和其它伤口区域被 柔性条带覆盖物覆盖之前最后剥离，如同前面实施例那样。
但是，虽然所述的敷料具有长度为1倍到5倍范围内的第一和第 二衬垫层片，它们实际上会更长，例如折叠的一片或多片在大伤口的 直径或宽度上放置。
但是，在第三实施例中村垫层的第二部分不需要折叠为二。衬垫 层的第二部分可以是具有通过保护层保护的涂覆粘合剂表面以及通
过支承层保护的反面的没有涂覆粘合剂的表面的单个层，如同前面实 施例那样。在这种情况下，套管构件将夹在第一和第二衬垫层的涂覆 粘合剂表面之间，留下第二衬垫层部分的面向上的没有涂覆粘合剂表 面通过支承层保护。支承层可接着在敷料和伤口部位的其它部分通过 柔性、涂覆粘合剂的薄膜材料覆盖之前剥离，涂覆粘合剂的薄膜材料 粘接在第二衬垫层部分的面向上表面上，以便密封套管构件，使得环 境空气不能进入。
按照本发明用于敷料的衬垫层的适当材料以及重叠柔性条带薄膜 的实例可以公知为0PSITE (商标)或TEGADERM (商标)。
在本发明的第三实施例中，第一和笫二衬垫层部分可作为包括衬 垫层、保护层和支承层的适当材料的平片材供应或提供，通过将套管 构件夹在第一和第二衬垫层之间的步骤，接着通过剥离保护层、根据 需要折叠并粘接在患者上，医疗人员对其进行制备。但是，第三实施 例的敷料可以与夹在衬垫材料的两个分开的第一和第二部分之间的
10套管构件组装的形式提供，其中面向外的表面具有适当保护层或者保 护层和支承层保留原位以便在粘接在患者上之前去除。
在第三实施例中，第二、上部衬垫层部分可实际上是覆盖整个伤 口部位的重叠条带。
在按照本发明的敷料的第三实施例中，套管构件可具有在平行于 至少一个贯穿孔口的轴线的方向上看到的大致椭圆形形状。
用于第三实施例的套管构件的横向端部可具有其两个外表面，该 外表面在其横向端部处相互渐缩到细小边缘，以有助于第一和第二衬 垫层部分在它们在套管构件的每个横向端部处相遇的地方结合。
在本发明中，通过重叠的涂覆粘合剂条带薄膜，敷料有效地密封 到伤口周围的皮肤上。但是，术语"密封"不是绝对必须或者实际上 可以得到的，这是由于形成伤口覆盖物的任何柔性敷料薄膜材料包括 半渗透塑料材料，该材料是本领域普通技术人员所公知的，另外，在
可避免地存在某些泄漏，这是由于毛发和/或其它皮肤表面的不规则 性和/或不容易完全绝对密封的缺陷。通常用于伤口之上和周围的密
封薄膜的TNP治疗的自粘接、柔性敷料条带材料的类型对于本领域普 通技术人员来说是公知的，并且除非需要，将不在这里进一步详细说明。
类似于上面针对柔性条带密封薄膜上的粘合剂层或涂层的描述， 具有作为压敏粘合剂的选择而使用的多种适当粘合剂，并且例如包括 丙烯酸、硅酮、气孔粘合刑(stoma adhesive )、热熔粘合刑以及溶 剂分布粘合剂。本领域普通技术人员将按照情况来相应地选择最为适 当的粘合剂。
为了更加完全理解本发明，现在只通过示例，参考附图描述多个 实例，附图中
图1A-1C分别以平面图、端部立视图和贯穿的轴向截面图表示用
于本发明敷料的套管构件的第一实例；
图2表示按照本发明笫一实施例和图1的第一实例的套管构件以 及图3的第二实例的套管构件一起使用的衬垫层、保护层和支承层的 分解立体图；图3A-3C分别以平面图、端部立视图和贯穿中心孔口的轴向截面
图表示用于本发明敷料的套管构件的第二实例；
图4A和4B表示衬垫层、保护层和支承层的分解立体图；以及和 图1或3的套管构件一起使用的按照本发明的第二实施例的敷料的平 面图5A、 5B和5C分别表示用于按照本发明的敷料的第三实施例的 套管构件的端部立视图、立体图和侧立视图6A和6B表示穿过粘接在患者皮肤上的本发明的敷料的第三实 施例的两个可选择构造的截面图7A和7B从两个视角表示本发明的第一方面的套管的另一实施 例；以及
图8A和8B从两个视角表示本发明的第一方面的套管的又一实施例。
具体实施例方式
现在参考附图，其中相同或类似的结构通过相同的参考标号表示。 图l表示可用于本发明敷料的套管构件IO的第一实例.套管构件 包括具有贯穿的孔口 14以及围绕主体部分12的凸缘部分16的主体 部分12。套管构件由例如TPE、聚氨醋、硅酮、聚氯乙烯的柔软、舒 适塑料材料制成。中央孔口 14是具有两个平行侧部20和两个半圆形 端部22的扁平孔，并且形成为接收具有协作外部形式和尺寸并具有 多个(例如三个)贯穿腔室(同样未示出)的单个相应成形的导管(未 示出)。孔口 14另外设置围绕周边的内部凸唇密封24，以便密封导管 的外表面。设置凸唇密封使得在被调节时由于较小的摩擦粘接/滑动 现象导管以较小的力更加容易地滑动经过孔口 "，同时还完全密封以 防止流体离开和环境空气进入伤口部位(未示出) 套管构件的下表 面28和/或顶表面13可以设置粘合剂涂层，例如Stoma粘合剂，以 便直接粘接到患者皮肤(未示出)上，在这种情况下套管可最初设置 在施加在患者上时被去除的保护层(未示出)。顶表面13上的粘合剂 涂层可有助于将覆盖整个伤口区域的重叠条带材料(未示出)粘接其 上。
图1的套管构件可以和图2所示的粘合剂敷料部件一起使用(如 同图3的套管构件那样)。图2所示的敷料部件30最初包括(在粘接
12在患者上之前)在一个表面46上具有粘合剂涂层34的衬垫层32;粘 接在粘合刑涂层34上的三部分保护层36、 38、 40;以及粘接在衬垫 层32的没有涂覆粘合剂的表面44上的支承层42。三部分保护层包括 除了与接收套管构件10 (或者套管构件70，见下面的图3)的切口 48相对的敷料部件的端部处的相对较小的区域50之外在大部分涂覆 粘合剂的表面46上延伸的主要部分36。较小区域50最初通过保护材 料的第二折叠部分38来保护，该材料在主要部分36被去除之后留下， 以便保护较小区域50不被例如医务人员的手指(未示出)污染。保 护材料40的第三部分保护除了靠近切口部分48的嘴部的每侧的小部 分53之外围绕切口 48的粘合剂涂层的窄小边界52(通过虚线表示)， 该切口部分48被保留以便将套管构件的前边缘保持在患者皮肤上。 支承层42、保护层的主要部分以及保护层的第二折叠部分都分别设置 延伸突片56、 58、 60，以有助于手指尖容易抓握，并有助于剥离这些 层.
在使用中(在套管构件10不准备粘接在敷料部件30上的情况下), 窄小保护层40被剥离涂覆粘合剂的表面46，以便暴露粘合剂的边界 部分52。套管构件10接着进入切口部分48，使得套管的凸缘部分16 的上表面在三个侧部(注意到在此阶段所需导管已经插入孔口 14 )粘 接在边界52上。敷料组件IO、 30接着在靠近伤口 (未示出)的适当 位置上粘接在患者上，这通过剥离保护层的主要部分36 (以及如果它 具有粘合剂涂层，套管构件在其下表面上具有的任何保护层)来实现。 组合的敷料部件10、 30接着定位在患者的所需位置上并且按压就位， 在区域50处的敷料后端接着略微升高，使得保护层的第二折叠部分 38被去除，并且衬垫层32的区域50接着压在患者皮肤上。最后，上 部支承层42可接着被剥离，以便将敷料留在原位。通常，另一柔性 自粘接条带覆盖物(未示出但是在下面图6可以看到)将放置在整个 伤口区域上，以便围绕适用于施加TNP治疗、冲洗、清洗或根据需要 经由导管进行其它治疗的伤口部位提供密封区域。
所述以及下面实施例中的多个层和构造部分的设置和制造方法对 于本领域的普通技术人员是公知的。小保护层40通过例如在具有穿 过制造设备的多个这样的敷料部件的材料条带上"轻触切"而与主要 部分分开。图3A-冗表示适用于和本发明的敷料一起使用的套管构件70的第 二实施例的视图。套管构件基本上类似于图1所示，除了设置三个孔 口 74、 76之外，每个孔口设置凸唇密封结构80 (只表示一个位 于中央孔口 74内的凸唇密封)。在这种情况下，两个孔口 72、 74具 有大致相同的直径，而第三孔口76较小，以便适应不同尺寸的导管。 如图1的第一实例，凸缘部分16设置用于粘接到敷料部件上(图2 的30或者图4的90)。套管构件的下表面82可设置粘合剂涂层，在 这种情况下它还将设置保护层(均未示出)。
本发明的第二实施例的敷料部件90在图4A和4B中表示，并且该 部件可同样便利地用于任何的图1和3的套管构件。在此实施例中， 具有衬垫层92;支承层94以及保护层96。衬垫层具有下表面98，下 表面具有粘合剂涂层100,而保护层96分成主要部分102和围绕并保 护中央切口 108的涂覆粘合剂的边界部分106的窄小部分104，中央 切口是在所有四个侧部通过覆盖粘合剂的衬垫层92围绕的闭合孔口 。 图4B更加清楚地表示窄小边界部分104、 106。该实施例具有闭合孔 口 108，并且设置裂缝110，使得安装在导管构件内的导管(未示出) 容易被清除。支承层和保护层再次分别设置突片112、 114，突片延伸 超过衬垫层的涂覆粘合剂表面98，以有助于敷料的处理和放置。
衬垫层92不需要在其中具有裂缝110，由于该层保留在患者上， 但是裂缝110会有助于敷料90的制造。
第二实施例的敷料部件90可用于这里描述的任何的套管构件10、 70。在使用中，以与图2的敷料部件30大致相同的方式，窄小边界 106的粘合剂涂层通过去除小的保护层104并粘接在套管构件的凸缘 部分16的上表面上而暴露。保护层的主要部分102以及套管构件下 表面上的任何保护层接着被去除，并且敷料定位在患者上的所需位置 上，并下压就位。支承层94最后被去除并且整个伤口上的敷料最后 如上所述完成。裂缝110有助于多个层的去除，以及有助于最初的敷 料部件90放置在套管构件的导管之上。
本发明的敷料的第二实施例被认为是具有如下优点:套管构件沿 着凸缘部分的所有四个边缘被保持在患者皮肤上，因此进一步减小任 何从敷料向内或向外泄漏的可能性。
第二实施例还基本上去除了套管构件在其下表面上具有粘合剂涂层的需要。
包括所需套管构件10或70以及敷料部件30或90的所述实施例 可在制造阶段中实施，由此在制造过程中套管构件10或70预先粘接 在敷料部件30或90上。以此方式，保护层可制成在大致整个涂覆粘 合剂区域上延伸的单件，包括套管构件的可以或不可以涂覆粘合剂的 下表面。预先组装的敷料也可设置适当的导管，并且整个组件通过公 知技术包装在密封袋内并消毒。
图5表示敷料套管构件120的第三实施例。在此实施例中，在平 行于孔口轴线的方向上在端部立视图上观看时，套管构件是总体的椭 圆形，并且包括三个分开的孔口 122、 124、 126,以便接收导管(未 示出)；所有孔口设置位于其孔口内的凸唇密封结构127。套管构件的 主体128在每个横向末端具有微小的锥形边缘130，其中上表面132 和下表面134相互混合，以有助于伴随的敷料部件142、 144的结合 和粘接，如下面参考图6描述那样。第三实施例的套管构件120可例 如通过由聚氨酯或者由例如聚乙烯或聚丙烯的相对刚性的材料模制 而成《
图6A以分解形式表示敷料的第一实例，其中按照本发明的第三实 施例，衬垫层也适当地具有保护层和支承层，并且采用图5的套管构 件120。套管构件以120表示；第一村垫层部分以142表示；第二衬 垫层部分以144表示；重叠柔性条带表面以146表示；以及患者皮肤 /肉的一部分以148表示(注意到重叠条带薄膜146不形成本发明敷 料的一部分)，第一衬垫层部分142包括适当涂覆的粘合剂材料150 的条带，例如OPSITE (商标)，条带例如具有比套管120的横向宽度 更大长度，例如至少3倍，使得在套管构件的每个端部处具有有利的 重叠，在其本身上折叠，使得在下部保护层152被去除时，涂覆粘合 剂的表面154面向患者皮肤148。通过在制造过程中在156处轻触切 保护层来帮助下部保护材料152的去除。这种涂覆粘合刑的表面154 接着被按压在患者皮肤148上并且上部保护层158被去除以便暴露衬 垫层142的涂覆粘合剂表面160。套管构件下表面134接着粘接在粘 合剂表面160上。第二衬垫层144同样由适当材料的折叠条带162来 类似地构造。下部保护层164首先被去除以便暴露粘接在套管构件 120的上表面132上的条带162的下部涂覆粘合刑表面166，并且套
15管构件任一侧上的涂覆粘合剂表面160、 166 (未示出)的横向端部相 互粘接以便在两个衬垫层142、 144之间有效地密封套管构件，套管 构件处的横向端部处的密封通过其上的锥形端部130来帮助。再次， 通过在第二衬垫层上的轻触切割170来帮助下部保护材料的去除。第 二衬垫层上的上部保护材料172可接着被去除以便暴露上部涂覆粘合 剂的表面174，准备接收重叠的柔性条带材料层146。重叠条带材料 可再次由例如OPSITE (商标)材料来制成，并且可復盖伤口和本发明 敷料的整个区域。条带材料具有衬垫层180，衬垫层具有涂覆粘合刑 的表面182;涂覆粘合剂的表面上的保护层184;以及粘接在村垫层 180的没有涂覆粘合剂的表面188上的支承层186。因此，在保护层 被去除时，笫二衬垫层的涂覆粘合剂的表面182和涂覆粘合刑的表面 174相互接触，以便将本发明的敷料密封到伤口部位环境上，
任选地衬垫层部分144和142可具有支承层(未示出)，该支承层 可在衬垫层144施加结束时被去除。
轻触切口 156是任选的，这是由于它可以整体去除保护材料层 152、 158，但是没有切口 156，处理会不太容易。
第三实施例的变型实例在图6B中表示，其中第二衬垫层144针对 适当材料190的条带变化，其具有带有涂覆粘合剂的表面194的衬垫 层192;保护层196;以及支承层198。此变型实施例的其它部分实质 上可以与图6A所示的实施例相同。除了在支承层198被去除时只有 平的没有涂覆粘合剂的衬垫层材料面向上之外，组装方法步槺可以是 相同的。但是，在支承层198被去除时，重叠条带材料的涂覆粘合剂 的表182良好地粘接在表面200上。
使用图6B所示的衬垫层144的优点在于即使随后施加覆盖整个伤 口区域和套管构件120的条带，它也将在敷料的其它部分施加和/或 操纵的同时保持套管构件固定就位。
图6A和6B的第三实施例通过按照以上和以下的最佳适用于特定 伤口或情况的套管构件的任何组合改变衬垫层和粘合剂表面的选择 来调整。
图7A和7B表示按照本发明第一方面的套管构件300的第四实施 例。套管构件300包括平的下部第一表面302以便接触患者皮肤(未 示出)；弯曲的上部第二表面304;两个平面表面306以及用于接收导管(未示出)的贯穿孔口 308。孔口 306具有锥形导入端310,以有
助于将导管引导经过孔口，同时孔口本身与协作导管形成套筒密封。 下表面302可涂覆粘合剂层以有助于套管构件粘接在患者皮肤上。下 表面在如此涂覆粘合剂时还具有例如涂覆硅酮的可剥离纸张(未示 出)的适当材料的保护层。下表面302在其横向端部处在羽毛 (feather)边缘312处与上部或第二表面304的横向端部相遇。作 为选择，套管构件可用于敷料结构，如上面描述的图6A和6B所示， 锥形边缘312使得套管特别适用于这种敷料结构。
图8A和8B表示按照本发明第一方面的套管构件320的第五实施 例。套管构件320包括下部平的第一表面322以便接触患者皮肤(未 示出)；弯曲上部笫二表面324;各自的凹入前表面和后表面326、 328; 以及贯穿孔口 330。上部第二表面324和下部第一表面322在其横向 端部处在羽毛边缘332处相遇。下部平表面322可以涂覆粘合刑层， 如上所述(或者再次可以用作图6和伴随描述所示例说明的敷料结构 的一部分)。孔口 330具有O形團密封件形式的密封构件334，以便与 协作导管密封。O形團密封构件334具有略微小于导管外直径的内直 径，使得在导管穿过O形围密封构件334时形成有效密封，导管可从 套管构件320的平侧部穿过孔口 330和0形團密封构件334。 O形圏 密封构件334可由与套管320相同的材料整体形成，或者可通过插入 模制技术被包括，并且采用不同材料。通气孔336的阵列设置成使得 患者皮肤呼吸，并且防止其浸软。凹入的前表面和后表面3M、 3" 使得套管构件的此实施例特别柔软，并且适用于患者躺在套管构件 上，
在此说明书的描述和权利要求中，术语"包括"以及"包含"以 及该术语的变型例如"包括有"和"包含有"指的是"包括但不局限 于"，并且不打算(并且没有)排除其它部分、添加、组成、整体或 步猓。
在此说明书的描述和权利要求中，单数包含复数的含义，除非另 外说明。特别是，在使用不定冠词时，说明书应该理解成考虑复数以 及单数，除非另外说明。
结合本发明的特定方面、实施例或实例描迷的特征、整体、性能、 组成、化学部分或组应该理解为适用于这里描述的任何其它方面、实施例或实例，除非另外说明。
权利要求
1.一种用于定位和密封地接收至少一个柔性导管的套管，导管具有在伤口部位定位在敷料内的端部，该套管包括密封地接收导管的至少一个贯穿的孔口和接触患者皮肤的第一表面。
2. 如权利要求l所述的套管，其特征在于，所示孔口包括与其相 关的密封装置，该密封装置从包括凸唇密封、0形围密封和套筒密封 的组中选择。
3. 如权利要求1或2所述的套管，其特征在于，所述第一表面具 有粘合剂涂层。
4. 如上述权利要求任一项所述的套管，其特征在于，还包括通气孔。
5. 如上述权利要求任一项所述的套管，其特征在于，所述第一表面在其横向端部处在羽毛边缘处与第二表面相遇。
6. 如上述权利要求任一项所述的套管，其特征在于，套管的前表 面和后表面是凹入的。
7. 如上述权利要求任一项所述的套管，其特征在于，还包括围绕 其主体部分的至少一部分延伸的凸缘部分。
8. 如权利要求7所述的套管，其特征在于，所述凸缘部分围绕所 述主体部分的所有侧部延伸。
9. 如上述权利要求任一项所述的套管，其特征在于，具有多个贯 穿的孔口 。
10. 如权利要求9所述的套管，其特征在于，孔口具有不同尺寸。
11. 一种和套管构件一起使用的敷料，套管构件用来定位和保持 伤口治疗中所使用的导管和/或管子，敷料包括其上具有用于将敷料粘接在患者上的粘合剂涂层的衬垫层；衬垫层其中具有切口以便接收套管构件。
12. 如权利要求11所述的敷料，其特征在于，所述切口是在其一 个边缘内的凹口 。
13. 如权利要求11所述的敷料，其特征在于，所述切口是在敷料 区域内的闭合孔口。
14. 如权利要求11-13任一项所述的敷料，其特征在于，所述敷 料还包括用于保护所述衬垫层的所述涂覆粘合剂的表面的保护层。
15. 如权利要求14所述的敷料，其特征在于，所述保护层分成分 开的可去除部分。
16. —种如权利要求11-15任一项所述的敷料与如权利要求I-IO 任一项所述的用来定位和保持伤口治疗中所使用的导管和/或管子的 套管构件的组合，敷料包括其上具有用于将敷料粘接在患者上的粘合 剂涂层的衬垫层；衬垫层具有切口以便接收套管构件，并且套管构件 具有至少一个贯穿的孔口以便接收导管。
17. —种用于定位和保持伤口治疗中所使用的导管和/或管子的敷 料，敷料包括其上具有用于将敷料粘接在患者上的粘合剂涂层的衬垫 层；衬垫层其中具有切口以便接收套管构件；套管构件具有至少一个 贯穿的孔口以便接收导管，所述导管构件还包括将套管构件连接到所 述涂覆粘合剂的村垫层上的凸缘部分。
18. 如权利要求17所述的敷料，其特征在于村垫层是薄的柔性薄 膜材料。
19. 如权利要求17或18所述的敷料，其特征在于，在使用之前 供应时，衬垫层具有位于涂覆粘合剂的表面上的保护层以及位于没有 涂覆粘合剂的表面上的支承层。
20. 如权利要求17-19任一项所述的敷料，其特征在于，所述切口是在衬垫层的一个边缘上的凹口的形式。
21. 如权利要求17-19任一项所述的敷料，其特征在于，切口是衬垫层内的孔口。
22. 如权利要求17-21任一项所述的敷料，其特征在于，套管构 件内的至少一个孔口设置密封结构，以便在与贯穿的导管一起使用时 进行密封。
23. 如权利要求17-22任一项所述的敷料，其特征在于，在供应 时并在使用之前，衬垫层和套管构件作为单独物品供应。
24. 如权利要求15-22任一项所述的敷料，其特征在于，在供应时并使用者之前，套管构件和衬垫层作为整体物品供应，其中套管构 件通过凸缘部分粘接在衬垫层上。
25. 如权利要求21所述的敷料，其特征在于，衬垫层其中具有裂 缝，使其成为不连续环。
26. 如权利要求17-25任一项所述的敷料，其特征在于，套管构件具有粘合剂涂层，粘合刑涂层位于在使用接中触患者皮肤的表面上。
27. 如权利要求26所述的敷料，其特征在于，所述患者接触表面 在使用之前设置保护层。
28. 如权利要求17-27任一项所述的敷料，其特征在于，所述至 少一个孔口的截面是细长的扁平形式，以便接收具有多个贯穿腔室的导管。
29. 如权利要求17-27任一项所述的敷料，其特征在于，套管构件具有多个贯穿的孔口。
30. 如权利要求29所述的敷料，其特征在于，孔口具有不同的尺寸。
31. —种用于定位和保持伤口治疗中所使用的导管和/或管子的敷 料，敷料包括具有相互面对的涂覆粘合剂表面的第一和第二衬垫层部 分以及具有至少一个贯穿孔口以便接收夹在两个涂覆粘合剂表面之间的套管构件。
32. 如权利要求31所述的敷料，其特征在于，在使用中靠近患者 皮肤的下部衬垫层部分还具有面向下的涂覆粘合剂表面以便将敷料 连接在患者上。
33. 如权利要求31或32所述的敷料，其特征在于，在平行于所 述至少一个孔口的轴线的方向上观看时，所述套管构件具有总体椭圆 形形状。
34. 如权利要求33所述的敷料，其特征在于，所述套管的主体的 上表面和下表面在锥形边缘处相遇。
35. 如权利要求31或32所述的敷料，其特征在于，所述套管构件的每个横向端部具有以羽毛边缘形式相遇的表面。
36. 如上述权利要求31-35任一项所述的敷料，其特征在于，所 述套管构件内的所述至少一个孔口具有密封结构，以便在使用中与导 管协作。
全文摘要
描述一种敷料(30)、套管(10)及其组合，以便制成用于定位和保持伤口治疗中所使用的导管和/或管子的敷料，敷料(30)包括其上具有用于将敷料(30)粘接在患者上的粘合剂涂层(34)的衬垫层(32)；衬垫层(32)具有其中切口(48)以便接收套管构件(10)；所述套管构件(10)具有至少一个贯穿的孔口(14)以便接收导管，所述导管构件(10)还包括在某些实施例中将套管构件(10)连接到所述涂覆粘合剂的衬垫层(32)上的凸缘部分(16)。
文档编号A61F13/00GK101557853SQ200780035732
公开日2009年10月14日 申请日期2007年7月25日 优先权日2006年7月26日
发明者D·尼科利尼, E·Y·哈特威尔, F·拜波尔迪, K·D·霍尔, P·德穆罗, R·S·韦斯顿, T·徐, T·德穆罗 申请人:蓝天医疗集团有限公司;史密夫及内修公开有限公司