专利名称：用于可再充电的可植入医疗装置的剩余时间显示的制作方法
技术领域：
本公开内容提出一种用于将治疗输出物输送给病人的可植入医疗装
置，所述装置具有可再充电电源，其具有使用寿命；与电源操作性耦合、 并适于将治疗输出物输送给病人的治疗输送装置；用于监测电源完全耗尽 之前剩余使用时间的电源再充电计时显示器；以及安全模式工具，用于减 小医疗装置能耗，由此防止电源的过量能量消耗，而这会导致损坏电源和 /或医疗装置和/或伤害病人。
背景技术：
例如，可植入心脏起搏器、可植入心脏去纤颤器、可植入药物泵或输 液装置、可植入神经刺激装置、耳蜗植入物或可植入神经假体等的可植入 医疗装置越来越经常地在临床实践中使用。在许多情况下，装置需要留在 病人体内很长时间(例如，数年)，同时要保持完全的功能。同样地，电 池必须具有在体内时能够供给装置工作所需能量的植入物。因为装置常常 应该能够工作很长时间，所以电池体积相当大(10s/cm3)，便于存储所需 的能量。结果，可植入装置不能很容易地减小尺寸。这是不利的，因为更 小的植入物可能更易于插入病人体内，例如，使用微创手术技术。而且， 当其尺寸更小时，对植入物位置的限制更小。
在可植入医疗装置中的最新进展是使用可再充电电池(例如，锂离 子)。由于电池可以定期再充电，例如， 一周一次，所以需要存储的总能 量更少，且随之产生地，电池体积可能减小。具有可再充电电池的植入物 因此可以制成体积明显小于具有非可再充电电池的植入物。当电池耗尽 时，装置将停止运行。虽然在植入物的情况下，不提供主要的功能不必然 是危及生命的情形，但是，对于例如心脏装置，对于病人可能发生潜在的 危险情形。在脊髓刺激(SCS)装置的情况下，因为停止刺激，病人将注 意到疼痛再现，并且他/她将立即要求为装置再充电。然而，在例如心脏 去纤颤器的情况下，病人可能不会注意到装置已经停止工作，直到过迟。
另外，当电池没有及时再充电或没有及时更换时，装置在体内工作期间电池有可能完全耗尽，因此装置将停止工作。对于病人，这可能导致有害的情形。例如，在药物泵的情况下，药物流可能不再受控，这可能导致具有严重后果(例如，中毒)的过量药物供给。在电刺激装置(例如，深
部脑刺激(DBS)或心脏装置)的情况下，如果RF场由引线接收到，主动保护例如射频(RF)对导电引线的干扰可能变得不可能，这可能导致对病人的伤害。可再充电电池的过量消耗也可以阻止装置启动再充电程序，因为装置不可能使必需的电路上电，这将需要更换可植入装置或可再充电电池。不同的问题是可再充电电池的过量消耗也可能损坏电池本身，速也是不希望的，因为这也需要更换电池或装置。要指出的是，通常更换可植入装置或其电池是不希望的，因为这需要额外的外科手术。
迄今为止已经公开了用于监测医疗装置中电源状态的不同系统和方法。例如，1992年7月7日授权的美国专利5,127,402、 2005年12月28曰公布的欧洲专利申请1，610,437A1以及2003年6月19日公布的美国专利申请20030114899A1公开了用于将所植入的医疗装置转换成低能耗模式的系统。同样，2005年5月31日授权的美国专利6,901,293公开了一种用于监测可植入医疗装置中的电源寿命的系统。
然而，如果电源过量消耗或损坏，特别是对于具有可再充电电源的植入医疗装置和对于防止严重伤害病人，这种系统和方法仍然存在着许多缺点。
因此，需要一种可再充电的可植入医疗装置和方法，所述装置和方法可以及时告知可植入医疗装置中电源(例如，电池)的再充电需求，便于保证装置的正常功能，以及能使医疗装置掉电到医疗装置低能耗工作的一个或者多个"安全模式"级别，以防止对电源和/或可植入装置的不可逆转损坏和/或对病人的伤害。
发明内容
本发明公开的可再充电的可植入医疗装置满足这些和其他需求。根据本发明的公开内容，用于将治疗输出输送给病人的可植入医疗装置，所述装置具有有使用寿命的可再充电电源；与电源操作性耦合、并适于将治疗输出物输送给病人的治疗输送装置；用于监测电源完全耗尽之前剩余使用时间的电源再充电计时显示器；以及安全^^莫式工具，用于减小医疗装置能耗，由此防止电源的过量能量消耗，而这会导致损坏电源和/或
7医疗装置和/或伤害病人。
特别地，本发明的目的是提供一种用于将治疗输出输送给病人的可植
入医疗装置，其包括
具有使用寿命的可再充电电源；
与电源操作性耦合、并适于将治疗输出输送给病人的治疗输送装置;'
与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中，计时显示器包括基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输用于何时在电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第 一预定级别以下的工具；以及
与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工具，其中，在起动时安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式工具通过接收来自计时显示器的信息来起动，其表示在电源完全耗尽前剩余使用时间已经降低到 一个或多个第二预定级别以下，由此防止过量的电源能量消耗，而这会导致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人。
另一目的是提供一种医疗装置，其中电源是可再充电电池，优选为可再充电锂离子电池。
另一目的是提供一种医疗装置，其中电池的所测物理特性是电压、阻抗或电流。
另 一 目的是提供一种医疗装置，其中可植入医疗装置是从由心脏起搏器、心脏去纤颤器、药物输液装置、神经刺激装置、耳蜗植入物，或神经假体装置和其组合所构成的组中选定。
另一目的是提供一种医疗装置，其中每个安全^^莫式工具和计时显示器能独立地彼此之间、与病人、外部编程装置和外部操作员中的一个或者多个进4于通信。
另一目的是提供一种医疗装置，其中在起动时，安全模式工具能引起下面动作的一个或多个，以影响医疗装置停止将药物输送给病人；
将医疗装置的电引线切换到高阻抗状态，以防止来自外部RF信号的不希望的干扰；
通过从闭环治疗输送模式切换到开环治疗输送模式来切换到低能耗模式，并关断感应/反馈电路；
8切换到刺激和/或感应的低能耗模式；
完全停止刺激和/或感应；
切换到刺激和/或感应的间歇模式；
在非易失性存储器中存储医疗装置的参数和剩余使用时间；
使医疗装置中除了用于为电源再充电的电路之外的所有电路掉电；以
及
使医疗装置完全掉电，便于防止电源的毁坏。
另一目的是提供一种医疗装置，其中当剩余使用时间降低到第一预定级别以下时，计时显示器能传输可能由病人、安全模式工具、外部编程装置和外部操作员中的至少一个所感知的信号。
另一目的是提供一种医疗装置，其中第一和/或一个或多个第二预定级别可以由外部操作员或外部编程装置来编程。
另一目的是提供一种医疗装置，其中由计时显示器传输给病人的信号可以由病人感知。
另一目的是提供一种医疗装置，其中信号是声音、震动和闪光中的一种或多种。
本发明另一目的是提供一种医疗装置，其中第一预定级别是一天、两天或一周中的之一。
另一目的是提供一种医疗装置，其还包含重启工具，当起动时，能从完全掉电模式重启装置以允许为电源再充电。
另 一 目的是提供一种医疗装置，其中重启工具能在传输来自外部操作员的起动信号时起动另一目的是提供一种医疗装置，其中起动信号起初是磁、光或电磁信号。
本发明另一 目的是提供一种用于防止过量能量消耗并显示用于将治疗输出物输送给病人的可植入医疗装置的电源剩余放电时间的方法，所述过量能量消耗将导致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人，该方法包含
将医疗装置植入病人体内，该医疗装置包括具有使用寿命的可再充电电源；
与电源操作性耦合、并且适于将治疗输出物输送给病人的治疗输送装
置；与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中，计时显示器包括基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输用于
何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第 一预定级别以下的工具；以及
与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工具，其中，在起动时，安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式工具通过接收来自计时显示器的信息来起动，其表示在电源完全耗尽前剩余使用时间已经降低到一个或多个第二预定级别以下，由此来防止电源的过量能量消耗；
基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量，来确定和传输何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第 一预定级别以下；以及
引起一个或多个动作，以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式工具通过接收来自计时显示器的信息来起动，其在电源耗尽前剩余使用时间已经降低到 一个或多个第二预定级别以下，由此防止电源的能量过量消耗，而这导致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人。
另一目的是提供一种方法，其中电源是可再充电电池，优选为可再充电锂离子电池。
另一目的是提供一种方法，其中电池的所测物理特性是电压、阻抗或电流。
另一目的是提供一种方法，其中可植入医疗装置是从由心脏起搏器、
心脏去纤颤器、药物输液装置、神经刺激装置、耳蜗植入物、神经假体装置和其组合所构成的组中选定。
另 一 目的是提供一种方法，其中每个安全模式工具和计时显示器能独立地彼此之间、与病人、外部编程装置和外部操作员中的一个或多个进行通信。
本发明的另一目的是提供一种方法，其中在起动时，安全模式工具能引起下面动作的一个或多个，以影响医疗装置停止将药物输送给病人；
将医疗装置的电引线切换到高阻抗状态，以防止来自外部RF信号的不希望的干扰；
通过从闭环治疗输送模式切换到开环治疗输送模式来切换到低能耗模式，并关断感应/反馈电路；切换到刺激和/或感应的低能耗模式；
完全停止刺激和/或感应；
切换到刺激和/或感应的间歇模式；
在非易失性存储器中存储医疗装置的参数和剩余使用时间；
使医疗装置中除了用于为电源再充电的电路之外的所有电路掉电；以
及
使医疗装置完全掉电，便于防止电源的毁坏。
另 一 目的是提供一种方法，其中当剩余使用时间降低到第 一预定级别 以下时，计时显示器可以由病人、安全模式工具、外部编程装置和外部操 作员中的至少一个所感知的信号。
另一目的是提供一种方法，其中笫一和/或一个或多个第二预定级别 可以由外部操作员或外部编程装置来编程。
另一 目的是提供一种方法，其中由计时显示器传输给病人的信号可以 由病人感知。
另一目的是提供一种方法，其中信号是声音、震动或闪光中的一种或 多种。
另一目的是提供一种方法，其中第一预定级别是一天、两天或一周中 的一个。
另一目的是提供一种方法，其还包括重启工具，当起动时，其能从完 全掉电模式重启装置以允许为电源再充电。
另 一 目的是提供一种方法，其中重启装置能在传输来自外部操作员的 起动信号时起动。
另 一 目的是提供一种方法，其中起动信号最初是磁、光或则电磁信号。
将参考附图和参考下面的实施例更详细地阐述本发明的这些和其他 方面。
图l描述了为深部脑刺激单元的可植入医疗装置的示例。 图2是图示了根据本发明实施例的可植入医疗装置的功能的流程图。 图3是图示了根据本发明实施例的可植入医疗装置中电池再充电显 示器的方法的流程图。
图4是图示了根据本发明实施例的可植入医疗装置中电池再充电显
ii200780035699.3
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示器的方法的流程图。
图5是图示了根据本发明实施例，在可植入医疗装置中不使用再充电 显示器，将剩余时间传输给用户的方法的流程图。
具体实施例方式
用于处理病人多种情况、具有电源的可植入医疗装置是众所周知的。 一种类型的医疗装置是可植入的治疗物质输液装置或药物泵。可植入的治 疗物质输液装置由临床医生在适合的治疗位置处植入病人体内。典型地， 治疗物质输液导管与装置出口连接，并被植入以按照预定的输液速度和预 定位置输入例如药物或者输入液体等的治疗物质，从而处理例如疼痛、痉 挛、癌症和其他医疗情况的情况。
可植入医疗装置的其他示例是心脏去纤颤器、起搏器和那些电刺激神 经组织以处理或减轻多种生理或心理疾病或疼痛的症状的装置。这种装置
一部分。完全可植入病人体内的系统典型地包括可植入脉冲发生器、延长 部分和引线。在这种系统中，可植入脉冲发生器、延长部分和引线完全植 入病人体内。因为植入了可植入脉冲发生器，所以也植入为可植入脉沖发 生器供电所需要的电源。典型地，用于可植入脉沖发生器的电源是电池。
这些可植入装置的每一个为病人输送治疗输出物。在可植入治疗物质 输液装置的情况下，治疗输出物可以是输入病人体内的治疗物质。在神经 组织刺激器的情况下，治疗输出物是旨在对病人产生治疗效果的电信号。 还存在其他类型的可植入治疗物输送装置，包括心脏起搏器和去纤颤器。
一旦植入，由于例如电池消耗、腐蚀损坏和机械磨损等因素，电力驱 动的植入治疗输送装置可能需要更换。由于更换植入治疗输送装置需要移 植已有装置并植入新装置的入侵式操作，所以当需要更换时，希望仅仅更 换治疗输送装置。更换以前所植入的治疗输送装置典型地基于静态预测的 选择性更换周期的最坏情况来计划。最坏情况的方案典型地导致在所植入 的治疗输送装置实际需要更换之前几个月或甚至数年更换所植入的治疗 输送装置。
监测电池电压，以确定、或预测电池剩余寿命的电池监测器具有固有 的缺点。随着时间的推移，电池的电压通常会非常緩慢地下降，而在电池 接近其使用寿命的终点之前，电压仅微小变化。随着电池接近其使用寿命的终点，电池电压将开始以更大速度、经常是显著地下降。这种电池作为 可植入治疗输送装置的电源是有益的，因为电池在装置的大部分使用寿命 期间输送这种确定的相对恒定的电压。然而，对于使用电池电压来企图确 定电池寿命的电池寿命监测器，这种电池产生问题。由于电池电压在大部 分电池寿命内保持相对恒定，所以很难预测电池是处于相对平的电压曲线 的早期部分，还是接近相对平的电压曲线的末端。显然，在预测电池寿命 时，该区别是显著的区别。
精确预测可植入治疗输送装置电源的剩余寿命的能力使病人能得到 装置的最大寿命，并对于更换电源，完全使装置的解释和再植入的频率、 以及可能的次数最小化。此外，由于某些安全限度通常被固定，并且因为 病人通常计划任何这种解释和再植入，所以经常围绕很繁忙的计划，可能 会损失电源实际剩余寿命的额外终止时间。并且，使用可再充电电源(例 如，电池)提供了能基本上减少当电池非可再充电时仅仅为更换放电电池 而对病人进行外科手术的需求。
然而，此外还存在挑战对病人或外部操作员(例如，护士、临床医 生、操作员或外部编程装置)显示电源需要再充电或能耗应该分段减小到 一个或多个安全模式级别，以防止对电源和/或医疗装置产生不可修复的 损坏或对病人的伤害。
根据本发明的系统和方法，当探测到电池耗尽时，医疗装置的安全模 式工具使装置处于所谓的"安全模式"，所述安全模式可以包括通过中断 功耗大的电路的电源来防止电源(例如，电池)进一步放电，以及通过使 装置进入允许切断电池电源，而不危及病人安全的状态来保证病人安全。 "安全模式"的多个级别可以用于从工作模式到关闭模式的逐级过渡。例 如，装置可以首先进入具有减少功能的低功率模式，然后切换到对突然中 断电源不敏感的模式，然后仅仅切断除了用于启动再充电期间(在可再充 电系统的情况下)的电路之外的装置。在"安全模式，，的不同级别之间 切换可以基于表征电池状态(电压、内阻、光学特性、等等)的物理参数， 或通过暂停(time-out)机构来实现。
例如，当切换到一个"安全模式"级别时，可以采用下面的动作
*关闭储药器；
*将引线切换到高阻抗状态(例如，通过象微机电系统(MEMS) 的双稳态开关)； 通过从闭环治疗输送模式切换到开环治疗输送模式来切换到低能
耗模式，并关断感应/反馈电路；
*切换到刺激和/或感应的低能耗状态；
完全停止刺激和/或感应；
*在非易失性存储器中存储装置参数和状态信息；
切换到刺激和/或感应的间歇模式；
*使除了用于启动再充电期间的电路之外的所有电路(在可再充电 系统的情况下)掉电(powerdown);以及
*使装置完全掉电，便于防止电池的毁坏。
在本发明的另一方面，再充电计时显示器或电源再充电计时显示器嵌 入可植入医疗装置中，所述再充电计时显示器或电源再充电计时显示器基 于对电源和/或可才直入医疗装置的一个或多个物理特性的测量来显示在电 源完全耗尽前所剩下的剩余使用时间。再充电计时显示器可以包括用于确 定和传输该计时显示器信息给用户(例如，病人、护士、临床医生或病人 的亲人)的工具。因此，当完全放电前的剩余时间降低到医疗装置中预定 或预先编程级别以下时，计时显示器传输或发射信号给电源需要再充电的 病人(例如，通过可听见的声音、震动或光)。预定时间级别可以是例如 l天、2天、l周或一些其他的时间间隔)。可选择地，例如对护士、操作 员、临床医生、外部编程装置的传输可以在外部形成。注意到，在一次性 (即，不可再次充电的)电池的情况下，问题是通过在更换之前测量和显 示剩余电池寿命来解决。下面和图1-5中是本发明的几个实施例。
在一个实施例中，可再充电电源是可再充电电池。
在一个实施例中，可再充电电源是锂离子电池。
在一个实施例中，剩余使用时间根据电池充电状态和可植入医疗装置 的充电需求(运转平均值)的比率来估计。
在一个实施例中，电池充电的状态从例如电池电压、电池阻抗和电池 电压弛豫时间等可测量的物理电池参数中获得(见Pop,V;Bergveld H.J;Notten P.H丄.，"便携应用中的充电状态显示，，，工业电子，2005， ISIE2005, 2005年6月20-23日的IEEE国际研讨会会议集，第3巻， 1007-1012页)。
在一个实施例中，当剩余使用时间tR降低到临界值tc以下时，起动 电池再充电显示器模块。在一个实施例中，tc可以是一天、两天、或多天、或一周；在另一实 施例中，tc的值可以编程(例如，通过临床医生)到可植入医疗装置中。 在一个实施例中，再充电显示器与外部装置(例如，编程装置)通信。 在一个实施例中，再充电显示器产生可以由用户感知的信号，例如声音。
在本发明的另一方面，以及对"安全模式"级别的概念改进，医疗装 置可以包括重启工具，用于在完全停止工作后使用外部信号切换"安全模 式"级别或"唤醒"装置。当装置由于过量的电池消耗进入"完全掉电，， 模式时，外部切换的概念对于使装置恢复寿命是非常有用的(即，其如何 可以从"完全掉电，，模式"唤醒"，用于开始再充电时期)。为了解决问题， 在本发明框架中预期的是，通过临床医生专家或服务人员可利用的外部装 置触发装置到"唤醒"。特别地，借助于使用来自放置在装置附近的强磁 体信号，借助于穿过皮肤照射到装置上的光或借助于将电磁波辐射到装置 上，可以外部触发装置从"完全掉电"状态转变到"仅可充电电路开启" 状态。
在使用磁体的情况下，对磁场敏感的机械(MEMS)结构可以用于 实现实际状态切换。
在使用光起动的情况下，光电二极管可以用于产生起动切换元件所需 要的电流，该切换元件将装置从一个状态转换到另一个状态。同样，来自
电压可能不足的时候)再充电电路所需要的能量。在电磁波起动的情况下， 装置可以装配有共振LC电路，其当受到特殊频率的外部电磁波源时产生 足够的电流/电压。在光起动的情况下，在再充电期间的启动阶段，方案 也可以用于产生电能。
虽然参考其中的具体实施例已经描述了本发明，但是本领域技术人员 应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以做出很多修改、 提高和/或改变。因此，很清楚本发明仅由权利要求及其等价物限制。
权利要求
1.一种用于将治疗输出输送给病人的可植入医疗装置，其包括具有使用寿命的可再充电电源；与电源操作性耦合、并适于将治疗输出输送给病人的治疗输送装置；与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中，计时显示器包括基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第一预定级别以下的工具；以及与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工具，其中，在起动时安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式工具通过接收来自计时显示器的通信信息来起动，其表示在电源完全耗尽前的剩余使用时间已经降低到一个或多个第二预定级别以下，由此来防止电源的过量能量消耗。
2. 如权利要求l的医疗装置，其中电源是可再充电电池。
3. 如权利要求2的医疗装置，其中电源是可再充电锂离子电池。
4. 如权利要求2的医疗装置，其中电池的所测物理特性是电压、阻 抗或电流。
5. 如权利要求1的医疗装置，其中可植入医疗装置是从由心脏起搏 器、心脏去纤颤器、药物输液装置、神经刺激装置、耳蜗植入物、神经假 体装置和其组合所构成的组中选定。
6. 如权利要求1的医疗装置，其中安全模式工具和计时显示器中每 个能独立地彼此之间、与病人、外部编程装置和外部操作员中的一个或者 多个进行通信。
7. 如权利要求1的医疗装置，其中在起动时，安全模式工具能引起 下面动作的一个或多个，以影响所述医疗装置停止将药物输送给病人；将医疗装置的电引线切换到高阻抗状态，以防止来自外部RF信号的 非希望的干扰；通过从闭环治疗输送模式切换到开环治疗输送模式来切换到低能耗 模式，并关断感应/反馈电路；切换到刺激和/或感应的低能耗模式； 完全停止刺激和/或感应；切换到刺激和/或感应的间歇模式；在非易失性存储器中存储医疗装置的参数和剩余使用时间；使医疗装置中除了用于为电源再充电的电路之外的所有电路掉电；以及使医疗装置完全掉电，以便于防止电源的毁坏。
8. 如权利要求1的医疗装置，其中当剩余使用时间降低到第一预定 级别以下时，计时显示器能传输可能由病人、安全模式工具、外部编程装 置和外部操作员中的至少一个所感知的信号。
9. 如权利要求l的医疗装置，其中第一和/或一个或多个第二预定级 别可以由外部操作员或外部编程装置来编程。
10. 如权利要求8的医疗装置，其中由计时显示器传输给病人的信号 可以由病人感4口。
11. 如权利要求10的医疗装置，其中信号是声音、震动和闪光中的 一种或多种。
12. 如权利要求9的医疗装置，其中第一预定级别是一天、两天或一 周中的一个。
13. 如权利要求l的医疗装置，其还包含重启工具，当起动时，能从 完全掉电模式重启装置以允许为电源再充电。
14. 如权利要求13的医疗装置，其中重启工具能在接收来自外部操 作员的起动信号时被起动。
15. 如权利要求14的医疗装置，其中起动信号起初是磁、光或电磁 信号。
16. —种用于防止过量能量消耗并显示用于将治疗输出物输送给病 人的可植入医疗装置的电源剩余放电时间的方法，所述过量能量消耗将导 致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人，该方法包含将医疗装置植入病人体内，其中该医疗装置包含 具有使用寿命的可再充电电源；与电源操作性耦合、并且适于将治疗输出输送给病人的治疗输送装置；与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中，该计时显示 器包括基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第一预定级别以下的工具；以及与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工 具，其中，在起动时，安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式工具通过接收来自计时显示器的通信信息来起 动，其表示在电源完全耗尽前的剩余使用时间已经降低到一个或多个第二 预定级别以下，由此防止电源的过量能量消耗；基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输 何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第 一预定级别以下；以及引起一个或多个动作，以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式工具 通过接收来自计时显示器的通信信息来起动，其表示在电源耗尽前的剩余 使用时间已经降低到 一个或多个第二预定级别以下，由此防止电源的过量 能量消耗。
17. 如权利要求16的方法，其中电源是可再充电电池。
18. 如权利要求17的方法，其中电源是可再充电锂离子电池。
19. 如权利要求17的方法，其中电池的所测物理特性是电压、阻抗 或电流。
20. 如权利要求16的方法，其中可植入医疗装置是从由心脏起搏器、 心脏去纤颤器、药物输液装置、神经刺激装置、耳蜗植入物、神经假体装 置和其组合所构成的组中选定。
21. 如权利要求16的方法，其中安全模式工具和计时显示器中每个 能独立地彼此之间、与病人、外部编程装置和外部操作员中的一个或多个 进行通信。
22. 如权利要求16的方法，其中在起动时，安全模式工具能引起下 面动作的一个或多个，以影响医疗装置停止将药物输送给病人；将医疗装置的电引线切换到高阻抗状态，以防止来自外部RF信号的 不希望的干扰；通过从闭环治疗输送模式切换到开环治疗输送模式来切换到低能耗 模式，并关断感应/反馈电路；切换到刺激和/或感应的低能耗模式； 完全停止刺激和/或感应； 切换到刺激和/或感应的间歇模式；在非易失性存储器中存储医疗装置的参数和剩余使用时间； 使医疗装置中除了用于为电源再充电的电路之外的所有电路掉电；以及使医疗装置完全掉电，以便于防止电源的毁坏。
23. 如权利要求16的方法，其中当剩余使用时间降低到第一预定级 别以下时，计时显示器能传输可以由病人、安全模式工具、外部编程装置 和外部操作员中的至少一个所感知的信号。
24. 如权利要求16的方法，其中第一和/或一个或多个第二预定级别 可以由外部操作员或外部编程装置来编程。
25. 如权利要求23的方法，其中由计时显示器传输给病人的信号可 以由病人感知。
26. 如权利要求25的方法，其中信号是声音、震动和闪光中的一种 或多种。
27. 如权利要求24的方法，其中第一预定级别是一天、两天或一周 中的一个。
28. 如权利要求25的方法，其还包括重启工具，当起动时，其能从 完全掉电模式重启所述装置以允许为电源再充电。
29. 如权利要求28的方法，其中重启工具能在接收来自外部操作员 的起动信号时被起动。
30. 如权利要求29的方法，其中所述起动信号起初是磁、光或电磁 信号。
全文摘要
一种用于将治疗输出输送给病人的可植入医疗装置，其包含具有使用寿命的可再充电电源；与电源操作性耦合、并适于将治疗输出输送给病人的治疗输送装置；与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中，计时显示器包括，基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第一预定级别以下的工具；与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工具，其中，在起动时安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式由来自计时器的、表示在电源完全耗尽前的剩余使用时间已经降低到一个或多个第二预定级别以下的接收信息来起动，由此防止将导致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人的电源过量能量消耗。还公开了一种用于防止过量能量消耗并显示用于将把治疗输出输送给病人的可植入医疗装置的电源剩余放电时间的方法，所述过量能量消耗将导致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人。
文档编号A61M5/142GK101516442SQ200780035699
公开日2009年8月26日 申请日期2007年9月20日 优先权日2006年9月26日
发明者A·帕迪伊, H·C·F·马滕斯 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司