密封塞以及采用该密封塞的植入式医疗装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型属于微型医疗器械领域，特别涉及一种密封塞以及采用该密封塞的植 入式医疗装置。
【背景技术】
[0002] 目前，植入式医疗装置，广泛应用于治疗神经系统、心脏系统等疾病。植入式医 疗装置包括脑深部电刺激，植入式脑皮层刺激，植入式脊髓电刺激，植入式骶神经电刺激， 植入式迷走神经电刺激、植入式心脏电刺激系统(俗称心脏起搏器)、植入式药物输注系统 等。
[0003] 这些植入式医疗装置植入人体后，需要安全稳定的运行，这就需要保证各连接部 位的密封性，防止体液渗入对电路传输造成影响。植入式医疗装置使用时，通常先将刺激电 极或延长导线的一端插入脉冲发生器的连接部，然后采用紧定螺钉将该插入连接部的刺激 电极或延长导线锁定。因此，保证连接端的密封性十分关键。现有的做法是在螺钉上方放置 密封塞，锁定时螺丝刀穿过密封塞至螺钉并旋转螺钉锁紧，然后螺丝刀拔出且密封塞封闭。
[0004][0005] 有鉴于此，确有必要提供一种使用时不会造成塞体被挤压损坏的密封塞以及采用 该密封塞的植入式医疗装置。
[0006] -种密封塞，其用于植入式医疗装置且包括：一采用绝缘弹性材料制备的塞体，所 述塞体的顶部具有一凹槽，所述塞体的底部具有一孔洞，且所述塞体内部具有一将该凹槽 和孔洞连通的缝隙；所述缝隙用于使一螺丝刀穿过该塞体，所述孔洞用于部分收容一螺钉； 其中，所述孔洞包括一由内向外依次设置且相互连通的第一孔洞和第二孔洞，且所述第一 孔洞的直径小于所述第二孔的直径。
[0007] 进一步，所述第一孔洞形成的空间可容纳该螺丝刀插入时，所述缝隙附近的塞体 向下的变形量。
[0008] 进一步，所述第一孔洞的孔径大于所述螺丝刀刀杆的直径且小于所述螺钉的内 径；所述第二孔洞的孔径大于所述螺钉的外径。
[0009] 进一步，所述孔洞还包括一设置于所述第二孔洞外侧且与该第二孔洞连通的的第 三孔洞，所述第三孔洞的孔径小于所述螺钉的外径且大于等于所述螺钉的内径。
[0010] 进一步，所述凹槽具有两个凹形曲面，所述缝隙穿过所述凹槽底部中心位置且沿 着所述凹槽的长度方向延伸，所述缝隙至少从所述凹槽的一侧边延伸至相对的另一侧边。
[0011] 进一步，所述密封塞为分体结构，所述塞体包括一底座、一设置于该底座上的型芯 以及套设于该型芯上的套筒。
[0012] 进一步，所述底座和所述型芯均为圆台状；所述底座的高度小于所述型芯的高度 且直径大于所述型芯的直径；所述底座与所述型芯同轴设置且一体成型；所述套筒为一中 空圆柱；所述套筒的内经等于或小于所述型芯的直径；所述套筒的外径等于所述底座的直 径。
[0013] 进一步，所述绝缘弹性材料为娃橡胶。
[0014] 一种密封塞，其用于植入式医疗装置且包括：一塞体，所述塞体具有一顶部以及一 与该顶部相对的底部，所述塞体内部具有一从所述塞体的顶部延伸至底部的缝隙；所述缝 隙可以使螺丝刀穿过所述塞体且在螺丝刀拔出后恢复原状；所述塞体的底部具有一孔洞， 其中，所述孔洞包括一由内向外依次设置且相互连通的第一孔洞和第二孔洞，且所述第一 孔洞的直径小于所述第二孔的直径。
[0015] -种植入式医疗装置，其包括：连接器，电极导线，螺钉以及密封塞；其中，所述密 封塞为上述密封塞中的任意一种。
[0016] 与现有技术相比较，本实用新型的密封塞的孔洞包括一由内向外依次设置的第一 孔洞和第二孔洞，且所述第一孔洞的直径小于所述第二孔的直径，因此。可以防止螺丝刀插 入时，所述缝隙附近的部分变形的塞体夹在螺丝刀刀头和螺钉中间并而造成该变形的塞体 的损坏。
【附图说明】
[0017] 图1为本实用新型实施例提供的植入式脑深部电刺激器的结构示意图。
[0018] 图2为本实用新型实施例提供的植入式脑深部电刺激器的脉冲发生器的连接组 件的结构示意图。
[0019] 图3为本实用新型实施例提供的植入式脑深部电刺激器的脉冲发生器的顶盖连 接器的结构示意图。
[0020] 图4为本实用新型一个实施例提供的密封塞的顶部结构示意图。
[0021] 图5为本实用新型一个实施例提供的密封塞的底部结构示意图。
[0022] 图6为图4-5的密封塞沿线VI-VI的剖面图。
[0023] 图7为本实用新型另一个实施例提供的密封塞组装前的结构示意图。
[0024] 图8为本实用新型另一个实施例提供的密封塞组装后的结构示意图。
[0025] 图9为本实用新型提供的密封塞实现功能的示意图。
[0026] 主要元件符号说明
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[0028] 如下【具体实施方式】将结合上述附图进一步说明本实用新型。
【具体实施方式】
[0029] 下面将结合附图及具体实施例，对本实用新型提供的密封塞以及采用该密封塞的 植入式医疗装置。
[0030] 可以理解，本实用新型提供的植入式医疗装置可以为心脏起搏器、除颤器、脑深部 电刺激器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器、肠胃刺激器、肌肉刺激器、外周神经刺激器或者其 他类似的刺激器。本实用新型实施例仅以植入式脑深部电刺激器为例进行说明。
[0031] 请参见图1，本实用新型实施例提供一种植入式脑深部电刺激器10,其包括：一植 入皮下的脉冲发生器11，一植入深脑部位的刺激电极12, 一连接该刺激电极12和脉冲发生 器11的延长导线13,以及一用于程控该脉冲发生器11的体外程控仪14。
[0032] 所述脉冲发生器11产生特定的电刺激脉冲信号，并通过所述延长导线13和刺激 电极12导通至刺激部位进行刺激调控。所述体外程控仪14可以与所述脉冲发生器11无 线连接，并改变其电脉冲刺激参数。
[0033] 所述刺激电极12的一端具有多个触点，且将刺激电极12植入靶点位置后，至少有 一个触点与刺激靶点接触紧密，以将适当的电刺激传导至靶点，治疗神经类的疾病。可以理 解，所述刺激电极12的触点可以为一个或者多个，对相应的位置进行刺激，以保证刺激效 果。可以理解，所述刺激电极12的个数不限于一个，可以根据需要选择。所述刺激电极12 的另一端具有多个与上述多个触点一一对应设置的连接环。所述连接环用于将多个触点分 别与所述脉冲发生器11的内部电路电连接。在一个实施例中，所述刺激电极12具有四个 触点和四个连接环。
[0034] 可以理解，所述延长导线13为一可选元件，所述刺激电极12可以直接连接到该脉 冲发生器11上。只有当所述刺激电极12与该脉冲发生器11植入体内后的距离较大时，才 需要通过延长导线13连接。所述延长导线13的两端分别与具有多个连接环。所述延长导 线13的连接环分别用于与所述刺激电极12以及所述脉冲发生器11的内部电路电连接。所 述延长导线13每一端的连接环数量与所述刺激电极12的连接环数量相同。
[0035] 所述脉冲发生器11内部包括：一微处理器模块、一电源模块及一无线通讯模块。 所述微处理器模块、电源模块及无线通讯模块之间电性连接。所述微处理器模块有编辑好 的程序，能够产生不同频率、不同脉冲宽度、不同幅值的电刺激脉冲信号。该电刺激脉冲信 号的刺激波形包含但不限于方波、正弦波、指数波、三角波。另外，所述无线通讯模块与所述 体外程控仪14无线连接，从而通过所述体外程控仪14可以选择所述微处理器模块的程序， 调节程序参数，从而改变输出的电刺激脉冲信号。
[0036] 请进一步参见图2,所述脉冲发生器11具有一连接组件110。所述连接组件110用 于将所述脉冲发生器11的内部电路与一电极导线15连接。本实用新型中，所述刺激电极 12和所述延长导线13统称为电极导线15。所述连接组件110包括连接器111、螺钉112、 密封塞113以及密封胶114。
[0037] 所述连接器111可以设置于所述脉冲发生器11壳体的任意位置。在一个实施例 中，所述连接器111为所述脉冲发生器11的顶盖。请进一步参见图3,所述连接器111具有 至少一个插线孔115、至少一个固定孔116以及至少一个连接块117。所述插线孔115的数 量与所述刺激电极12的数量相同。每个插线孔115对应至少一个固定孔116,且与对应的 固定孔116连通。所述固定孔116和所述连接块117 -一对应设置，且所述连接块117通 过对应的固定孔116暴露。所述固定孔116的数量与所述刺激电极12的连接环的数量相 同。当所述电极导线15的一端插入所述插线孔115之后，所述电极导线15的连接环与所 述连接器111的连接块117--对应电连接。
[0038] 所述固定孔116为一台阶孔，其包括一第一开孔1161，一第二开孔1162以及一第 三开孔1163。所述第一开孔1161，第二开孔1162以及第三开孔1163相互连通。在一个实 施例中，所述第一开孔1161，第二开孔1162以及第三开孔1163为共轴设置的三个圆形开 孔。所述第一开孔1161的孔径大于所述第二开孔1162的孔径。所述第二开孔1162的孔 径大于所述第三开孔1163的孔径。所述第三开孔1163用于部分收容和固定所述螺钉112。 所述第三开孔1163的孔径略大于所述螺钉112的外径，从而使该螺钉112可以穿过。所述 第二开孔1162用于部分收容和固定所述密封塞113。所述第二开孔1162的孔径略小于所 述密封塞113的外径，从而使所述第二开孔1162与所述密封塞