用于神经刺激的电极贴片和方法

专利名称：用于神经刺激的电极贴片和方法
技术领域：
本发明主要涉及神经刺激贴片，并且更加具体地涉及具有多个电 极的外部神经刺激贴片。
背景技术：
神经刺激是 一 种用来使用人工电脉沖刺激神经元的过程。用于神 经刺激的传统方法包括使用以 一定距离分离开的 一对平面电极。源于 该对平面电极的电场线被用于刺激神经。通常，该两个平面电极具有 相等的直径并且在宽广空间区域上产生低强度电场。因为这个低强度 电场遍布在该宽广空间区域上，所以它较小地依赖于平面电才及的准确 位置。平面电极利用粘结剂被固定在皮肤上，或者能够被植入皮肤下 面。
种或者更多种。因为皮肤电极的电场遍布在宽广空间区域上，所以这 导致电场具有较低强度。因此，需要较高的电力以产生能够刺激神经 的电场。进一步，借助于粘结剂将皮肤电极固定到皮肤。由于使用粘 结剂将它们固定到皮肤，这些皮肤电极的长期门诊使用引起皮肤刺 激。最终，因为仅仅能够在非常小的区域上对于待被刺激的特定神经 进行刺激，所以为了使得电极具有治疗效果，皮肤电极的精确安置是 必须的。
鉴于前面的讨论，需要一种用于精确并且可重复地安置皮肤电极 的装置和方法，从而使得在待被刺激的神经元周围的神经元受到的影 响最小。在护理室以外由患者准确并且可重复地安置一次性电极通常 是不可能的，并且这种装置和方法将解决这个问题。进一步，需要一 种在长期使用期间引起最轻的皮肤刺激或者并不引起皮肤刺激的皮 肤电极。另外，需要一种与目前可用的皮肤电极相比需求更少的电力 来刺激神经元的皮肤电极。
如在于2005年6月7日提交的、具有如所署名的发明人MichaelR. Tmcey和Anthony DiUbaldi并且题目为"System and Method for Nerve Stimulation (用于神经刺激的系统和方法)"并且还已在2005 年12月15日公开并被给予公开号No.US2005/0277998Al的美国专利 申请序列号No.ll/146，522中描述的技术是一种无创、经皮神经刺激 装置，该装置发送受控的调幅波形，该专利申请的公开在本文中通过 引用而被并入。这个波形由载波信号和脉冲包线构成。载波波形被设 计成具有足够的频率以克服由于组织阻抗而引起的衰减。该脉冲包线 包含被设计成刺激特定神经的特定脉冲宽度、幅度和形状信息。
该贴片目的是在骶神经的阴部分支之上的水平S2、 S3处被置于 骶骨上。利用波形的设计参数和贴片的空间位置实现了选择性。即， 最靠近贴片的具有充分直径的神经元将受到刺激并且最远离贴片的 具有充分直径的神经元将不被刺激。因此，关键的是，贴片被贴附于 在空间中最靠近目标神经元的位置中。利用电极设计能够略微减轻对 于空间位置的这种依赖性。即，两个相等直径的^J鬲开的平面电才及在 宽广空间区域上产生低强度电场。相反，同心电极几何形状在狭窄空 间区域上产生高强度电场。宽广电场场型在安置位置方面将较为宽容 但是将需求更高的电力来刺激目标神经元。同心几何形状将需求较少 的能量来刺激目标神经元但是对于安置误差而言将具有较小的宽容 度。因此，需要设计一种能够反复地识别出理想安置位置的电极贴片 或者安置工具。
其公开在本文中通过引用而被并入的、授予Philip C. Cory和Joan M. Cory的美囯专利No.6,564，079描述了 一种用以与电场发生装置一 起使用的、包括电极阵列和皮肤联结系统的传感器系统，该系统能够 无创地探测末梢神经并且测量皮肤表面处的电导。然而，Cory等人的 专利没有描述 一 种能够反复地识别出理想安置位置的、用于探测组织 深处的神经的等距同心电才及的阵列。

发明内容
本发明的一个目的在于提供一种电极贴片，该电极贴片用于在患 者身上识别神经刺激电极贴片的理想安置位置以刺激一个或者多个 神经。
本发明的另一个目的在于提供一种方法，用于减轻由于将神经刺激电极贴片粘附到患者皮肤而引起的皮肤刺激。
本发明再 一 个目的在于提供 一 种用于将电极贴片以非粘结方式 联结到患者皮肤的方法。
本发明又 一 个目的在于提供 一 种可以被以非粘结方式联结到患 者皮肤的电极贴片。
本发明再进一步的目的在于提供一种在患者皮肤上识别电极贴 片的理想安置位置的方法。
本发明又进一步的目的在于提供一种电极贴片和一种识別这种 电极贴片的理想安置位置的方法，其克服了用于神经刺激的已知电极 贴片和定位并且联结电极贴片的已知方法的固有缺点。
根据本发明形成的电极贴片包括与返回电极或者负电极等距地 隔开的多个同心正电才及的阵列。即，每一个正电才及在同心负电才及之间 被等距地隔开。这种配置产生了多个同心电极阵列。这可以通过在目 标神经附近安置电极阵列而减轻安置依赖性。 一个电极在阵列中处于 最佳位置的可能性随着阵列中的电极数目增加而增加。 一旦目标位置 被识别出来，然后可以将由电极构成的较为简洁的同心贴片放置在皮 肤上用于对预期状况进行治疗。
本发明还包括一种用于基于皮肤的电极的非粘结方式固定方法， 该方法使得对皮肤的刺激最小化，例如将生物适合聚合物内所封装的 一个或多个金属圆盘安置于皮肤底下，或者将结合有一个或者多个磁 体并且联接到该一个或者多个圆盘的外部皮肤电极组件安置于皮肤 下面。本发明的可替代实施例和方法包括了在外部电极内和在皮肤下 面的生物适合封装内运用具有相反磁极的磁体。
本发明还包括一种用于患者在皮肤上利用定位刺青或者标记来 精确并且可重复地安置基于皮肤的电极的方法和一种患者安置方法， 该方法结合旋转方案从而使得皮肤刺激最小化。
根据将结合附图阅读的、其示意性实施例的下列详细说明，本发 明的这些和其它目的、特征和优点将是明显的。


图1是用于在患者皮肤上识别神经刺激电极贴片的理 安置位置 以刺激 一 个或者多个神经的、根据本发明 一 种形式而构造的电极贴片的底部平面视图2A到2D是图1所示本发明的电极贴片的底部平面视图并且示 出在患者皮肤上识另'J神经刺激电极贴片的理想安置位置以刺激 一 个 或者多个神经时电极贴片的同心皮肤电极的顺序激发；
图3是图1和2A至2D所示本发明的电极贴片的底部平面视图并 且示出电极贴片的多个同心皮肤电极的激发以产生刺激型式从而识 别神经刺激电极贴片的理想安置位置以刺激多个神经；
图4是用于刺激一个或者多个神经的、根据本发明另一形式构造 的同心皮肤电极贴片的底部平面视图5A是根据本发明又一形式构造的电极贴片的截面视图并且示 出它在患者身体上的安置以实现神经刺激；
图5B和5C是图5A所示本发明的电极贴片的底部平面视图并且 示出具有不同构造的电极贴片的紧固装置；
图6是根据本发明再一种形式构造的并且具有便利在患者皮肤上 恰当地定位电极贴片的装置的同心皮肤电极贴片的底部平面视图7A和7B分别地是图6所示本发明的同心皮肤电极贴片的底部 和顶部平面视图并且示出在患者皮肤上恰当地定位并且贴附电极贴 片的方法；
图8是根据本发明再一种形式构造的同心皮肤电极贴片的底部平 面视图并且示出它在患者皮肤上的安置和贴附以进行神经刺激；
图9是根据本发明再一种形式构造的同心皮肤电极贴片的底部平 面视图并且示出它在患者皮肤上的安置和贴附以进行神经刺激；
图10是根据本发明再一种形式构造的同心皮肤电极贴片的底部 平面视图并且示出它在患者皮肤上的安置和贴附以进行神经刺激。
具体实施例方式
本发明描述了 一种用于刺激神经元的系统和方法。在本发明中描 述的系统使用皮肤电极2来刺激神经元4。使用人工电脉沖的、用以 刺激神经元4的方法被称作神经刺激，并且在前述Tracey等人的专利 申请序列号No.11/146，522中加以详细描述，并且如在前述Tracey等
冲的形状通过引用而被并入本文。借助于皮肤电极2将这些人工电脉沖输送到神经元4，该皮肤电极2包括阳极6和阴极10。阳极6是带 负电电极，并且阴极IO是带正电电极。
皮肤电极的工作原理与电场有关。围绕着源电荷的电场的强度与 在源电荷上的电荷数量正比相关。此外，电场的强度与它距源电荷的 距离反比相关。电场从阴极IO延伸到阳极6。作为矢量的电场由矢量 箭头表示。矢量箭头沿着电场的方向指向，并且矢量箭头的长度与电 场的强度成比例。电场的方向被定义为当被置于电场中时带正电粒子 将沿其加速的方向。总是垂直于源电荷的表面绘制矢量箭头。围绕着 源电荷的较高密度的矢量箭头表示较高的源电荷的电量。
图1示出在根据本发明所形成的皮肤电极贴片12中的多个同心 皮肤电极2。皮肤电极贴片12包括在相对应的阴极10与阳极6之间 具有相等间隔的多个同心皮肤电极2的阵列，电极2被安装在支撑基 板13上。此外，用作对同心皮肤电极2进行通电的电源的电池组14 被联结到皮肤电极贴片12并且被安装在支撑基板13上。皮肤电极贴 片12还包括电子器件16,例如被用作控制向每个皮肤电极2所供应 的电力的刺激发生器。
皮肤电极阵列18可以但是并非必需利用例如银/氯化银、金、银、 钛或者任何导电材料这样的普通电极材料来构造。另外，能够利用导 电聚合物、纤维等来构造电极2。电极阵列18可以被制造为用作典型 地代表着那些行业标准的支撑结构13的聚酰亚胺柔性电路的一个部 分，或者可以是经由电缆(未示出)而被联结到刺激发生器(未示出) 的独立构件。关于这种刺激发生器的公开，应该对前述Tracey等人的 已公开专利申请序列号No.11/146，522进行参考。在电极2被并入柔 性电路中的情形中，柔性电路还将会包含用于产生刺激信号所需的全 部电子器件。该柔性电路还能够为基本电池组电池提供安装结构。
皮肤电极贴片12借助于用于发送受控调幅波形的无创、经皮神 经刺激技术来刺激神经元4。这种受控调幅波形由载波波形和脉沖包 线构成。载波波形具有足够的频率以克服由于组织阻抗而引起的衰 减。该脉冲包线具有用以刺激神经元4的特定脉冲宽度和幅度以及形 状信息。在前述Tracey等人的专利申请序列号No.11/146，522中发现 了对于这种调幅波形的公开。将皮肤电极贴片12贴附于覆盖着神经 元4的大致区域上。如在图2A至2D中所示，来自电池组14的电力以顺序型式被供 应到阵列18的每一个电极2从而激发电极2。在皮肤电极贴片12中 的该多个同心皮肤电极2被顺序地并且异相地激发以维持所需的脉冲 频率并且产生刺激型式以探测并且定位所被刺激的神经元4。最终， 最靠近神经元4的特定同心皮肤电极2被激发并且神经元4受到刺激。 患者将感觉到这种神经刺激，并且将如此告知支配着序列神经刺激测 试的技师，技师将记录患者的反应并且将这种反应与在顺序测试中被 激发的电极相关联。可替代地，患者可以在延长的时间段(例如一个 星期)期间佩戴电极贴片12。例如，假定正被解决的症状是膀胱过度 活动症(OAB)。每一天，启用不同的电极型式。在此情形中(即， 在试图减轻OAB时)，患者能够关于排尿频率和强度记日记而非感 觉到神经刺激自身。最佳电极位置然后与在日记中所记录的降低的 OAB活跃性相关联。
为了确定神经元4的最佳位置，这个皮肤电极贴片12在临床环 境中是特别地有用的。在临床中，医师或者技师能够在患者身上贴附 皮肤电极贴片12从而使得它包围覆盖着神经元4的大致区域。在皮 肤电极贴片12中的每一个同心皮肤电极2被顺序地激发并且神经元4 的最佳位置被最终确定。 一旦目标神经元4的位置得以确定，然后便 能够给予患者将在最佳位置上放置的、较小的皮肤电极贴片22。换言 之， 一旦神经元4已被定位，则根据本发明形成的单一同心皮肤电极 贴片22便能够被用于进一步地刺激神经元4。将在下面更加详细地描 述如在图4中描绘的这个较小的电极贴片22。另外，神经元4的位置 可以被标记成皮肤刺青或者墨水标记20以便利在门诊环境中安置随 后的贴片22。
图3示出激发在本发明的皮肤电极贴片12中的多个同心皮肤电 极2以产生刺激型式从而同时地刺激多个神经4。皮肤电极贴片12包 括如上所述的多个同心皮肤电极2。来自多个同心皮肤电极2的多个 同心皮肤电极能够被同时地通电以产生神经刺激型式。这个刺激神经 刺激型式被用于如上所述地刺激多个相邻神经元4，并且还能够被用 于刺激神经4中的多个纤维。 一旦多个相邻神经元4已^皮定位，则产 生神经刺激型式的较小的皮肤电极贴片22便能够被用于进一步地刺 激多个相邻神经元。另外，如上所述，神经元4的位置可以净皮标记为皮肤刺青或者标记20 (例如利用墨水)以便利在门诊环境中安置随后
的贴片。
图4示出在前面披露的本发明的较小的同心皮肤电极贴片22。同 心皮肤电极2可以包括在中心定位的阴极10和以同心方式围绕着阴 极10的环形阳极6，但是阳极和阴极的形状和位置可以与上述的相反。 环形阳极6和阴极10可以被安装在皮肤电极基部或者支撑结构23上 以形成同心皮肤电极2。皮肤电极2能够但是不必利用例如银/氯化银、 金、银、钛或者任何导电材料这样的普通电极材料来构造。另外，能 够利用导电聚合物、纤维等构造电极。如先前在前述Tracey等人的专 利申请序列号No.11/146,522中描述并且披露的那样，电极2可以被 制造为用作典型地代表着那些行业标准的支撑结构23的聚酰亚胺柔 性电路的一个部分，或者可以是经由电缆而被联结到刺激发生器的独 立构件。在电极2被并入柔性电路中的情形中，柔性电路还可以包含 用于产生刺激信号所需的全部电子器件。该柔性电路还能够为基本电 池组电池提供安装结构。
同心皮肤电极2包括以360度包围着阴极10的阳极6。如在图 5A中的一种配置中所示，阳极6和阴极IO优选地被包含在能够以可 移除方式紧固到皮肤24表面的经皮贴片22等中。贴片22可以是任 何适当的胶布绷带等。
再次参考图4，在同心皮肤电极2的阳极6和阴极IO之间的电场 随着在阳极6和阴极10之间的间隔增加而降低。由于在阳极6和阴 极IO之间间隔的这种增加，阻抗有所增加并且在阳极6和阴极10之 间的电流降低。随着在阳极6和阴极10之间的电流降低，在阳极6 和阴极10处的电场降低。电场的强度涉及到阴极直径与阳极直径的 比率。当阴极直径降低时，在阳极6处的电场降低并且在阴极10处 的电场增加。当阳极6的直径降低时，在阴极10处的电场降低并且 在阳极6处的电场增加。增加的电场线密度引起较大的电场。在同心
效果被最大化。在同心几何形状中，阳极6以360度包围着阴极10。 此外，如在图4中所示，在同心几何形状中，阴极10的直径优 选地小于阳极6的直径。如与在较大阳极6处的的电场线相比，在具 有较小直径的阴极10处的电场线1更加靠近到一起。由于该同心几何形状，在阴极10处，电场线密度显著地较高。同心皮肤电极2在
狭窄空间区域上产生高强度电场。该同心几何形状要求较低的能量来
刺激目标神经或者神经元4。然而，单一同心皮肤电极2对于安置误 差而言宽容度较低。因此，重要的是，在安置这个同心电极贴片22 之前使用具有如在前描述并且图1所示的电极阵列的贴片12来定位 神经元4，从而避免安置误差。
如在前描述地，电场的强度在阴极10处更高。如与在平面电极 的情形中电场密度相比，同心皮肤电极2的同心几何形状引起更高密 度的电场。如与平面电极所需的电力相比，在窄空间区域中的这个电 场密度导致用于刺激神经元4的电力要求降低。此外，同心皮肤电极 2的同心几何形状产生沿着径向对称的电场。由于该沿着径向对称的 电场，同心皮肤电极2能够被旋转而不影响对于神经元4的刺激。
由于使用粘结剂将电极固定到患者的皮肤，常规皮肤电极的长期 的门诊使用引起皮肤刺激。在本发明的一个实施例中，粘结剂作为独 特的粘结剂井(adhesive well)而与同心皮肤电极2合并并且围绕着 贴片22的周边而定位。如在前描述的那样，同心皮肤电极2能够被 旋转而不影响对神经元4的刺激。
图5 B和5 C以两种分开的配置描绘了被紧固到患者的皮肤的同心 皮肤电极贴片22。包含着粘结剂26的粘结剂井25沿着直径方向彼此 相对地就位并且直接地在阳极6中或者在支撑基板23中形成。该两 个分开的配置允许相对于其上贴附有同心电极贴片22的皮肤区域而 改变粘结剂26的位置。然而，电场线1并不从一个配置到另一个配 置地改变它们的型式。因此，同心皮肤电极贴片22能够被周期地旋 转以改变粘结剂26与皮肤的接触区域，而不改变刺激型式。每次同 心皮肤电极贴片22被旋转时，截然不同的皮肤区域与粘结剂26形成 接触。可替代地，能够如此制造皮肤电极贴片22,使得粘结剂26在 贴片22上的位置改变。以此方式，患者能够与粘结剂26的位置无关 地贴附贴片22,并且由于粘结剂26在贴片自身12上的变动的位置， 粘结剂26将位于皮肤上的不同位置中。
如在前描述地， 一旦已经使用电极阵列贴片12确定了目标神经 元4的位置，然后便能够在最佳位置上放置较小的贴片22。然而，由 于人为误差，可重复地精确安置贴片22可能是困难的。在此情形中，描绘贴片22的最佳安置的皮肤刺青或者标记20 (例如利用墨水)可 能是有用的。图6示出具有用于在皮肤刺青或者标记20上定位贴片 的装置的同心皮肤电极贴片22。同心皮肤电极贴片22包括用于将同 心皮肤电极贴片22固定到皮肤的两个紧固装置27。紧固装置的实例 包括粘结剂26、金属圓盘30和磁体28。粘结剂26能够被直接地紧 固到皮肤。此外，同心皮肤电极贴片22包括用于观察皮肤刺青或者 标记20的、优选地通过阴极10 (并且有可能为任何支撑基板23)的 厚度而形成的中央切口 32，该切口有助于在所需位置中在患者的皮肤 上精确并且可重复地安置同心皮肤电极贴片22。
图7示出在皮肤刺青或者标记20上安置同心皮肤电极贴片22的 中央切口 32从而使得标记20与切口 32相对准并且能够通过切口 32 察看。同心皮肤电极贴片22的粘结剂侧面向皮肤。
在如在图8中描绘的本发明进一步的实施例中， 一个或者多个金 属圓盘30可以被用作紧固装置27,并且一个或者多个磁体31被置于 患者的皮肤24下面。磁体31优选地被封装在生物适合聚合物外壳(未 示出)内。在金属圆盘30与磁体31之间的吸引将同心皮肤电极贴片 22保持到位。这消除了对于用以将同心皮肤电极贴片22紧固到患者 皮肤的粘结剂26的需要。
在如在图9中描绘的本发明的又一个实施例中，如果一个或者多 个磁体28被用作紧固装置27，则具有相反极性的一个或者多个磁体 31被置于患者的皮肤24下面。在皮肤下面放置的磁体31优选地被封 装在生物适合聚合物外壳(未示出)内。在贴片磁体28与所植入的 磁体31之间的吸引将同心皮肤电极贴片22保持到位。这消除了对于 用以将同心皮肤电极贴片22紧固到患者皮肤的粘结剂26的需要。
在如在图10中描绘的本发明的又一个实施例中，如果一个或者 多个磁体28被用作紧固装置27，则由金属或者其它磁力吸引性材料 制成的一个或者多个圆盘34被置于患者的皮肤24下面。金属圓盘34 优选地被封装在生物适合聚合物外壳(未示出)内。在磁体28与金 属圆盘34之间的吸引将同心皮肤电极贴片22保持到位。这消除了对 于用以将同心皮肤电极贴片22紧固到患者皮肤的粘结剂26的需要。
虽然在这里已经参考附图描述了本发明的示意性实施例，应该理 解本发明不限于那些精确的实施例，并且本领域技术人员可以在其中实现各种其它的改变和修改而不偏离本发明的范围或者精神。
权利要求
1.一种电极贴片，其用于在患者皮肤上识别出用于在所述患者皮肤上安置神经刺激电极贴片以刺激神经的位置，所述电极贴片包括支撑结构；和在所述支撑结构上安装的电极阵列，所述电极阵列中的每一个电极均具有阴极和阳极并且在所述支撑结构上被相互隔开；能够在患者皮肤上安置的贴片，所述电极阵列中的每一个电极能够各自通电以确定用于在所述患者皮肤上安置神经刺激电极贴片以刺激神经的位置。
2. 根据权利要求1的电极贴片，其还包括 在所述支撑结构上安装的电源；和在所述支撑结构上安装的刺激发生器，所述刺激发生器被电联接 到所述电极阵列中的每一个所述电极并且产生信号，所述电极阵列中 的每一个电极各自由所述刺激发生器产生的所述信号通电。
3. 根据权利要求1的电极贴片，其中所述支撑结构包括柔性印刷 电路。
4. 根据权利要求1的电极贴片，其中所述电极阵列中的每一个电 极均是圆形电极，并且其中阴极在所述电极上居中地定位并且阳极被 定位成以同心方式围绕着阴极。
5. 根据权利要求1的电极贴片，其中所述电极阵列中的每一个电定位成以同心方式围绕着阴极。
6. —种方法，其用于在患者皮肤上识别出用于在所述患者皮肤上 安置神经刺激电极贴片以刺激神经的位置，所述方法包括以下步骤在所述患者皮肤上安置电极贴片，所述电极贴片包括支撑结构和 在所述支撑结构上安装的电极阵列，所述电极阵列中的每一个电极均 具有阴极和阳极并且在所述支撑结构上被相互隔开；和对所述电极阵列中的每一个电极顺序地通电并且当每一个电极 被通电时注意所述患者的反应以确定出用于在所述患者皮肤上安置 所述刺激神经刺激电极贴片以刺激神经的位置。
7. —种神经刺激电极贴片，其包括支撑结构；在所述支撑结构上安装的电极，所述电极包括阴极和阳极，所述 阴极和所述阳极能够被通电以刺激患者的神经；和用于以可移除方式将电极贴片紧固到所述患者皮肤的装置，所述 紧固装置包括位于所述电极和所述支撑结构之一上的至少一个磁体。
8. —种神经刺激电极贴片，其包括 支撑结构；在所述支撑结构上安装的圓形电极，所述圆形电极包括阴极和阳 极，所述阴极和所述阳极之一在所述圓形电极上居中地定位并且所述 阴极和所述阳极中的另 一 个被定位成以同心方式围绕着所述阴极和 所述阳极中的所述一个，在所述电极上居中地定位的所述阴极和所述 阳极中的所述一个具有一个孔，所述孔通过其厚度而形成以允许贯穿 其而观察在所述患者皮肤上放置的标记。
9. 一种在患者皮肤上定位神经刺激电极贴片的方法，所述方法包 括以下步骤在所述患者皮肤上安置神经刺激电极贴片，所述神经刺激电极贴 片具有支撑结构和在所述支撑结构上安装的电极，所述电极包括阴极 和阳极，所述支撑结构和所述电极中的至少一个具有通过其厚度形成 的孔；和将在所述患者皮肤上的标记与在所述支撑结构和所述电极中的 所述至少一个中形成的孔对准以在所述患者皮肤上定位所述神经刺 激电极贴片从而刺激神经。
10. 根据权利要求9的方法，其中所述神经刺激电极贴片的电极 具有圓形形状，并且其中阴极在所述电极上居中地定位，并且阳极被 定位成以同心方式围绕着所述阴极；并且其中通过所述居中地定位的 阴极的厚度而形成孔。
11. 根据权利要求9的方法，其中所述神经刺激电极贴片的电极 具有圓形形状，并且其中阳极在所述电极上居中地定位，并且阴极被 定位成以同心方式围绕着所述阳才及；并且其中通过所述居中地定位的 阳极的厚度而形成孔。
12. —种以可移除方式将神经刺激电极贴片紧固到患者身体的方 法，所述方法包括以下步骤将至少 一 个磁体贴附到患者的身体；在所述患者的身体上安置神经刺激电极贴片，所述神经刺激电极 贴片包括支撑结构、在所述支撑结构上安装的电极，和用于以可移除 方式将所述电极贴片紧固到所述患者身体的装置，所述电极包括阴极 和阳极，所述阴极和所述阳极能够被通电以刺激所述患者的神经，所 述紧固装置包括位于所述电极和所述支撑结构中的至少一个上的至 少一个磁体；和将所述神经刺激电极贴片的至少 一 个磁体与被贴附到所述患者 身体的至少 一 个磁体对准从而使得所述电极贴片的至少 一 个磁体被 以磁力方式吸引到被贴附于所述患者身体的至少 一个磁体，从而以可 移除方式将所述电极贴片紧固到所述患者的身体。
13. 根据权利要求12的方法，其中将所述至少一个磁体贴附到所 述患者身体的步骤包括在所述患者皮肤下面植入至少一个磁体的步 骤。
14. 一种以可移除方式将神经刺激电极贴片紧固到患者身体的方 法，所述方法包括以下步骤将至少 一 个磁力可吸引部件贴附到患者的身体；在所述患者的身体上安置神经刺激电极贴片，所述神经刺激电极 贴片包括支撑结构、在所述支撑结构上安装的电极，和用于以可移除 方式将所述电极贴片紧固到所述患者身体的装置，所述电极包括阴极 和阳极，所述阴极和所述阳极能够被通电以刺激所述患者的神经，所 述紧固装置包括位于所述电极和所述支撑结构中的至少一个上的至少一个磁体；和将所述神经刺激电极贴片的至少 一 个磁体与被贴附到所述患者一个磁体被以磁力方;:及引到被贴附于所述患者身体的至少一个磁力可吸引部件，从而以可移除方式将所述电极贴片紧固到所述患者的 身体。
15. 根据权利要求14的方法，其中将至少一个磁力可吸引部件贴附到所述患者身体的步骤包括在所述患者皮肤下面植入至少一个磁 力可吸引部件的步骤。
16. —种以可移除方式将神经刺激电极贴片紧固到患者身体的方法，所述方法包括以下步骤将至少一个磁体贴附到患者的身体；在所述患者的身体上安置神经刺激电极贴片，所述神经刺激电极 贴片包括支撑结构、在所述支撑结构上安装的电极，和用于以可移除 方式将所述电极贴片紧固到所述患者皮肤的装置，所述电极包括阴极 和阳极，所述阴极和所述阳极能够被通电以刺激所述患者的神经，所 述紧固装置包括位于所述电极和所述支撑结构中的至少一个上的至 少一个》兹力可吸引部件；和将所述神经刺激电极贴片的至少 一 个磁力可吸引部件与被贴附 到所述患者身体的至少一个磁体对准从而使得所述电极贴片的至少 一个磁力可吸引部件被以磁力方式吸引到被贴附于所述患者身体的 至少一个磁体，从而以可移除方式将所述电极贴片紧固到所述患者的身体。
17.根据权利要求16的方法，其中将至少一个磁体贴附到所述患 者身体的步骤包括在所述患者皮肤下面植入至少 一 个磁体的步骤。
全文摘要
一种用于刺激在患者体内的一个或者多个神经的系统包括具有被等距地隔开的同心电极的阵列的电极贴片，每一同心电极均具有中央阴极和以同心方式围绕的阳极。所述电极阵列贴片被用于确定所述一个或者多个神经将被电脉冲刺激的位置。一旦所述神经的所述位置得以确定，便在所述患者皮肤上在所述最佳位置处定位具有中央阴极和以同心方式围绕的阳极的同心电极贴片以实现神经刺激。所述同心电极贴片可以利用粘结剂或者磁体而被以可移除方式贴附到所述患者皮肤。
文档编号A61N1/04GK101626804SQ200780051527
公开日2010年1月13日 申请日期2007年12月17日 优先权日2006年12月19日
发明者A·久鲍尔迪, J·杨, M·弗里曼, S·沃尔格伦 申请人:伊西康公司