专利名称：用于执行腔内和/或经腔外科手术的连结装置的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及用来以外科方式改变器官和脉管的装置和 方法，尤其是涉及通过施放包括两个可咬合连接的环的吻合环装置 用于执行腔内和/或经腔手术的外科连结装置和方法，这些手术例如 是吻合术，特别是消化道吻合术，诸如胃-空肠吻合术、空肠-空肠吻 合术或者像例如结肠-直肠吻合术、空肠-结肠吻合术或涉及胆汁管的 吻合术等类似介入方式。
背景技术：
用于通过施放吻合环装置来执行上述外科手术、例如吻合术的 已知外科方法和器具，包含传统的开放式外科手术或腹腔镜外科技 术，这些技术具有相当的侵入性并要求使用十分复杂和麻烦的外科 装置。结果，术后并发症的风险高，这是不希望的。
而且，已知装置和方法不适合于通过纯粹的或者至少部分的内
窥4竟或腔内途径寺丸行吻合术。
这种腔内途径，如果辅以合适的仪器，可以明显地减少传统开 放式外科手术和腹腔镜方法的缺点。特别是，腔内手术会减少这种 介入方式的侵入性，由此减少了并发症的风险并缩短了患者术后疗 程。
尽管总体而言外科手术、特别是吻合术的内窥镜和腔内途径是 非常有前景的，但是，目前很难在实践中使用这种途径，例如用来 执行消化道吻合术，因为仪器和方法都没有完善到足以排除手术和 术后并发症。
内窺镜和腔内外科手术的缺点之 一 是在患者身体内部连结外 科装置和器具。例如在经过天然管道形成导丝圈以便将器具输送到
5手术部位并使外科医生能够将相反的力施加到例如压环等装置以执 行吻合术的过程中，这种器具的连结就是所希望的。
如果考虑到内窺镜和腔内外科非常频繁地用到嚢导管和嚢扩 张器，其中嚢导管和嚢扩张器的柔性 一 般允许容易地接近大多数吻 合结构，但难以连接到其他器具和传递推拉力，那么，可靠而且简 单的连结系统的重要性变得甚至更加明显。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种可靠并优选的是可释放的连结 装置，该连结装置也可与嚢扩张器结合使用，并在外科介入过程中 在患者身体内进行接合和脱离。
本发明进一步的目的是提供一种用于通过腔内或内窥镜途径 来执行特别是消化道的腔内或经腔吻合术的外科方法，该外科方法 涉及到外科连结装置的使用。
这些和其他目的是通过根据权利要求1的外科连结装置并通过 后面说明书中描述的方法实现的。有益的实施例在从属权利要求中 要求保护。
为了更好地了解本发明并理解相关优点，参照附图提供了对于
实施例的详细但不是限制性的描述，附图中
图1是根据本发明一个实施例的处于脱离构型中的连结装置 的可膨胀连结部分的透视图2是根据本发明一个实施例的处于脱离构型中的连结装置 的卡持部分的透视图3是处于接合构型中的连结装置的透视剖视图； 图4是根据本发明一个进一步实施例的连结装置的卡持部分 的剖视图5是根据本发明一个进一步实施例的连结装置的卡持部分的剖视图6是根据本发明一个实施例在腔内吻合环施放器中提供的 连结装置的剖视图7是图6中的腔内吻合环施放器的细节内容的透视图； 图8是图7中的细节内容的剖视图9是图6中的腔内吻合环施放器的进一步细节内容的透视
图10是根据本发明一个实施例在腔内吻合环载体装置中提供 的连结装置的可膨胀连结部分的透视图11是意图利用根据本发明的连结装置连结的吻合施放器配 置的吻合压环装置的透视图12、图13和图14示出了利用图6 11中的压环配置系统和 根据本发明的连结装置执行经腔吻合术的方法的 一 系列步骤；
图15是根据本发明一个进一步实施例在腔内吻合环施放器中 提供的连结装置的透视图16是图15中的腔内吻合环施放器的一部分的剖视图17是图15中的腔内吻合环施放器的细节内容的剖视图18是图15中的腔内吻合环施放器的进一步细节内容的剖视 透视图19、图20和图21示出了利用图15 18中的压环配置系统 和根据本发明的连结装置执行经腔吻合术的方法的 一 系列步骤； 图22是根据吻合压环配置系统的总体功能单元的示意图； 图23示出了在准备吻合术(胃空肠吻合术)时导丝圈的形成； 图24示出了吻合术(胃空肠吻合术)的形成。
具体实施例方式
参见这些图，在腔内和经腔外科手术过程中将第一外科装置连 结到第二外科装置的连结装置用附图标记1表示。连结装置1包括 连结部分2和能够套住并保持连结部分2的卡持部分3。
7连结部分2包括用于将连结部分2连接到第一外科装置的第 一连接器5;能够膨胀的锚固头4;以及启动装置6,启动装置6连 接到锚固头4并适用于使锚固头4变形(吹注和排放)，使得锚固 头4能够采取扩展构型(图1 )和收缩构型(图10)。
卡持部分3包括第二连接器58、 7,用于将卡持部分3连接到 意图与第一外科装置相连结的第二外科装置。卡持部分3进一步包 括锚固座8，锚固座8限定了用于接收至少部分锚固头4的接收空间 9和接近孔10,通过接近孔10,锚固头4可从卡持部分3的外面插 进接收空间9内。接近孔10能够当锚固头4缩回时允许锚固头4插 入和撤出，当锚固头4扩展时允许将至少部分插入的锚固头4锁定 到卡持部分3。
根据一个实施例，锚固头4包括嚢导管或嚢扩张器11。嚢导 管或嚢扩张器11可由流体泵装置致动，流体泵装置经过优选的柔性 的压力流体管道12以流体连通的方式与嚢扩张器11连接。如图1 和IO分别所示，嚢扩张器11可呈现基本上细长的丝状缩回形状， 并且如果受到流体压力的作用，则呈现基本上细长的柱状扩展形状。
根据一个实施例，嚢扩张器11具有由有柔性(在弯曲变形的 意义上)但不能伸展的壁13限定的内部膨胀腔14,使得嚢扩张器 11能够适应锚固座8的形状，甚至而且尤其是如果嚢扩张器11只是 部分地插进接收空间9内时。嚢扩张器11具有锥形的远侧(从外科 医生的视角)插入端部15，插入端部15优选地是明显凸起的并朝着 端部变窄，例如尖拱顶形，插入端部15可进一步具有中心的销形末 端16或针，以便于锚固头插过组织部分并进入卡持部分3的接近孔 10。
根据一个实施例，连结装置2的第一连接器5包括纵向沟道 17,其能够接收例如第一外科装置的导丝88。导丝沟道17有利的是 与嚢扩张器11的柱状扩展形状同轴，并可直接粘合到导丝88，或者， 作为替换方式，嚢扩张器11可通过诸如夹子等夹紧装置锁到导丝 88。再来看卡持部分3，根据本发明的一个实施例，卡持部分3包 括壳体18,壳体18具有优选的但不必一定是圓柱形的侧壁19和远 侧端壁20,侧壁19和端壁20 —起限定了至少部分接收空间9。端 壁20界定了上面所述的接近孔10,通过接近孔10，能够膨胀的锚 固头4可至少部分地被引入到接收空间9内，接近孔10的边缘在锚 固头4扩展后束缚锚固头4。
根据一个实施例，端壁20具有内部的锁定表面21,锁定表面 21面朝接收空间9内，并基本上垂直锚固头4的插入方向(X)， 或者限定了周向肩部，周向肩部向接收空间9的里面倾斜，使其锁 定至少部分引入的扩展并被束縛的锚固头4，以便防止锚固头4在受 到牵引力时滑脱。
根据一个实施例，内部锁定表面21限定了用于防止吹注后的 锚固头4滑脱与卡持部分3接合的底切部分。
远侧端壁20的外表面22限定了用于方便锚固头4插进锚固座 8的导引件。
根据一个实施例，外表面22基本上是绕着优选的是圆形的中 心接近孔10的漏斗形状，其径向内边缘形成了比接收空间9窄的收 缩部分23。
在径向横截面中，外表面22优选地具有双曲率，包括在外周 面附近的凹部24和在收缩部分23附近的凸部25, ^使得外表面22 在接近外周面和收缩边缘23时都至少大致地向着平行于插入方向 (X)的纵向方向收敛(图5)。
外表面22的这种特别形状使得卡持部分3的壳体和吹注后的 嚢扩张器11中突出到卡持部分3外面的部分(图5中的虚线)限定 出大致连续的柱形导引体，用于例如吻合压环受导引的靠近。
同连结部分2的情形一样，卡持部分3也连接到或者能够连接 到外科装置或器具。
根据一个实施例，卡持部分3的壳体包括或者形成能够使卡持 部分3咬合连接、摩擦连接、干涉连接或者形状连接到第二外科器
9具的部分，例如形成在卡持部分3的近端并能够将卡持部分连接到
诸如胃镜89 (图2)等观察装置的弹性咬合齿26的顶部。
根据 一 个实施例，卡持部分可以部分装在或者封在意图与另一 个器具相连结的外科装置内部。
根据进一步实施例，卡持部分3至少是部分透明的，以便能够 透过其透明的壳体从卡持部分3的里面或者外面利用观察装置(例 如内窥镜、腹腔镜)进行观察。
从下面对腔内吻合过程中连结装置的示例性实施例应用的描 述，上述特征的具体优点将变得明白。
为清晰起见，并为了更好地指明外科连结装置的特征的技术效 果，以及其与特定应用环境的相互作用，对实施例应用的详细描述
将首先涉及本发明人想出的外科方法，接着描述用来实施该方法的 吻合装置和外科器具。
执行吻合术的总体过程
用于执行像例如胃-空肠吻合术、空肠-空肠吻合术、结肠-直肠 吻合术、空肠-结肠吻合术或胆汁管吻合术等这类的腔内或经腔吻合 术的方法，大体包括如下的步骤
-通过在患者体内放置导丝器88，形成导丝器圏，导丝器88 的放置方式是，其从体外近端88'伸进体内，在体内其穿过在吻合术 中计划#皮结合起来的近侧的第 一 组织部分4 5和远侧的第二组织部分 44，然后伸出到身体外面直到体外远端88〃。
在后面部分中，如果不是另有说明，术语"近"和"远"指的 是沿着导丝圏指向其上面定义的近端88'和远端88〃的方向。
-将吻合环装置的近侧第一环36固定到导丝器88的近端88'， 并通过沿向远侧的方向拉导丝器88的体外远端88〃直到近侧的第一 环36到达近侧的第一组织部分45，将近侧第一环36传送到近侧的 第一组织部分45，
-将吻合环装置的远侧的第二环39可滑动地连接到导丝器88 的远端88〃，并沿着导丝器88向近侧推远侧的第二环39直到其到达远侧的第二组织部分44。
-与此同时，将近侧的第 一压环36向远侧拉，将远侧第二压环 39向近侧推，以使近侧和远侧环靠近，由此撕裂位于导丝器88上面 在第一、第二环36、 39之间相互压接的第一组织部分45和第二组 织部分44,
-连接第一环36和第二环39，由此将第一组织部分和第二组
织部分夹持在二者之间，
-将在内部悬在吻合环装置之上的组织扩宽，以打开吻合内腔，
-拉导丝器88的近端88',以从身体去除导丝器88。
导丝器88的圈开始和终止于或者天然孔口 ，像嘴、鼻、肛门，
或者作为替换方式，身体上人为形成的开口，诸如结肠造口、腹部
切口、伤口或瘘管。优选的是，导丝器经天然管道(例如嘴，图23
和图24)进出身体。
虽然导丝器可包括一个或更多单个的柔性导丝，但优选的是，
只提供 一 个穿透近侧和远侧组织部分的单个导丝。 形成导丝器的圏
导丝器88的圏可利用下述处置步骤形成
-以经腔方式(例如穿过口腔)经导丝器的近侧入口(例如嘴) 引入细长插入装置，并从身体外面将插入装置向远侧推向近侧组织 部分(例如空肠吻合部位)，
-将导丝器的远端经过在插入装置中形成的一个或更多导丝通 道输送到近侧组织部分，并用导丝端部或者针导丝端部在近侧组织 部分上开孔。作为替换方式，近侧组织部分用独立的带鞘的射频(RF) 针装置来开孔，该鞘是能够沿着导丝通道插入的，并限定了两个或 者更多的内部通道(一个用于RF针， 一个用于导丝)。
按照这种方式，导丝远端从近侧组织部分向远侧突出(例如进
入到事先吹进C02的腹腔内)，
-通过向近侧将插入装置拉出近侧入口 (例如嘴)，从身体去 除插入装置，并将导丝器留在原处，
ii经过用于导丝器的远侧入口以经腔方式引入抓取装置，该远侧 入口可以但不需要与近侧入口 (例如嘴)一致，然后朝着远侧组织 部分，例如胃壁组织，从身体外面向近侧(相对于圈方向)推抓取 装置，
-例如利用射频针或等效剌穿装置在远侧组织部分上形成洞， 并优选地，用嚢导管扩宽该洞，嚢导管优选地是经抓取装置的工作
沟道#:输送到远侧组织部分。
-使抓取装置通过远侧组织部分中事先被扩宽的洞(胃造口
术)，进入导丝远端所在的相同空间(例如事先吹进C02的腹腔)，
并将抓取装置推向导丝器的远端。
-经过在抓取装置中形成的工作或器具传送通道插入圈套器， 并使圏套器向近侧前进，直到其从抓取装置出来并到达导丝远端。
-在导丝远端上供给圏套器并绕着导丝器闭合或者拉紧圈套器 以卡持导丝器，随后经过远侧组织部分(例如胃壁)的开孔将圈套 器和导丝器的远端一起向远侧拉，并经过远侧入口 (例如经过口腔) 向远侧将抓取装置和导丝远端一起撤出身体外面。
有益的是，抓取装置和圏套器的经腔引入是通过纯粹的内窥镜 或腔内途径进行的。作为替换方式，这种处置步骤是在腹腔镜监视 下进行的。在这种情形下，不需要扩宽洞，只有圏套器(优选的是 适合于刺穿胃壁的射频圏套器)形成该洞并通过该洞进入腹腔。导 丝远端接着以腹腔镜方式被供给进圈套器洞内而被后者卡持。
在胃空肠吻合术的情况中，插入装置需要以经口腔方式经过食 道和胃并穿过幽门前进到十二指肠内，十二指肠并不是总是容易对 准。在这个处置步骤过程中，保护或者导引管可以经患者嘴顺着食 道推进胃内，而插入装置可以有利地在保护或导引管里面被导引一 直到幽门并越过幽门。
将吻合环装置的近侧环传送到吻合部位并4吏近侧组织部分和 远侧组织部分靠近
近侧第一环36利用下面的处置步骤传送到吻合部位-将近侧环与患者体外的优选的是独立的载体构件以可分开方 式进行连接。
-例如通过将载体构件(该载体构件保持着近侧环)在单个导 丝上插入并以防止载体构件沿着导丝器滑动的方式锁定载体构件，
而在体外将载体构件连到导丝器88的近端88'。载体构件优选地是 用锁定元件(诸如能绕着导丝夹紧并适合于阻碍载体构件滑动的夹 子)进行锁定。载体构件被连接到导丝近端之后，其被引入近侧内 窥镜入口并通过向远侧拉导丝远端88〃被拉向吻合部位，即近侧第一 组织部分(例如肠壁45)。
作为替换方式，通过集成在载体构件上的锁定特征(例如夹紧 部分)可以实现将载体构件锁定到导丝。根据又一个实施例，载体 构件已经和导丝一起加工并一起分配，或者事先连接到导丝，连接 的方式是完成导丝圏后足以将载体构件和近侧环一起引入近侧入口 (例如嘴和食道)并通过向远侧拉导丝远端88醫将其传送到近侧组织 部分45。
作为替换方式，载体构件能够沿导丝一直滑动到近侧组织层， 其中，导丝用作载体构件的导引轨道。
-随后，通过向远侧拉导丝远端88〃，使得载体构件促使近侧 环(特别是其远侧组织接触表面)靠在近侧组织部分上，并使近侧 组织部分向远侧移向并4妄触远侧组织部分，这样，近侧组织部分45 (例如肠组织)被靠向远侧组织部分44 (例如胃壁)直到它们密切 接触。
将吻合环装置的远侧环传送到吻合部位并连接远侧环和近侧
环
远侧环利用下述处置步骤被传送到吻合部分
-在导丝远端88〃之上插入远侧的第二压环39并沿着导丝器88 将第二压环39向近侧推向吻合部位并因此推向近侧的第一压环36。 在导丝圏的作用下，第一压环36和第二压环39与第一组织部分45 和第二组织部分44在吻合部位一起沿轴向对准。根据 一 个实施例，利用合适的吻合施放器沿导丝推远侧压环。
环进行角向定位，以便它们能够相互连接。作为替换方式，压环设 有连接特征，这些特征能使它们按不同的角向位置或者与它们相互 的角向位置无关地相互连接。
-通过向近侧推远侧压环使之与近侧压环接合，将这些压环以 及因此夹在它们之间的组织部分连接起来。为此目的，吻合装置包 括根据本发明的连结装置1和靠近装置37。按此方式，可以将第一
压环的载体连结(优选地在手术部位处或附近)到靠近装置37 (该
靠近装置又连接到第二压环)，以便将相反的推力或拉力施加在压 环上。
根据一个实施例，通过施放适合于接合这两个压环并按希望的 相互距离维持它们连接的独立的锁定装置，来连接压环。
有益的是，压环之一首先被推靠在另一个压环上，接着，推动 锁定装置与两个压环都连接接合，以连接两个压环。
将压环彼此相连的方法可另外地包括如下步骤将组织部分固 定到压环，以有效地防止组织径向滑离与压环的夹紧接合。这个另 外步骤可以在施放锁定装置之前或者与之同时地进行。优选地通过 对远侧环装置和近侧环装置之间的组织部分施压，并驱动多个针进 入并穿过环装置和组织部分使得针提供上述另外固定，来执行这个 另外的固定步骤。
根据本方法的 一 个实施例，当考虑了将锁定装置和这组针(如
果提供了的话)传送到吻合部位时，锁定装置在导丝远端88'l上从体 外插入并沿着导丝88向近侧被推向吻合部位和近侧压环。优选地， 远侧压环和独立的锁定装置(以及针组，如果提供了的话)被布置 在吻合施放器的远端(这里，术语"远"指的是外科医生的观点而 不是导丝圈)，并利用吻合施放器推到吻合部位与近侧压环接合。
作为替换方式，并与上述实施例相反，近侧的第一压环和独立 的锁定装置(以及针组，如果提供了的话)二者都固定到近侧环载
14体装置并输送到吻合部位，与远侧压环接合。 扩宽吻合部位处的组织
意图在吻合术中结合的远侧组织部分和近侧组织部分利用下 述处置步骤扩宽
-在组织部分已经靠近相互接触之后，但优选地在远侧压环和 近侧压环确定地连4矣之前，通过切割或者迫^f吏组织延伸，扩宽组织 部分中导丝器(优选的是单个导丝)所通过的过孔。根据一个有益
的实施例，组织部分的过孔通过用作连结装置1的可膨胀的锚固头4 的同一嚢扩张器ll扩宽。嚢扩张器11可被插在导丝88之上，并被 传向而且至少部分穿过组织部分中的过孔。接下来，嚢扩张器ll被 吹注到其大致填充远侧压环中心孔的程度，由此将吻合内腔扩宽到 相同程度，同时执行锚固头和卡持部分之间的连结动作。
根据一个有益实施例，在连结装置1的嚢扩张器11膨胀前或 者后，近侧的第一压环(锁定装置和针组一起优选地同压环之一预 先组装在一起)在嚢扩张器11的一部分之上插入，使得膨胀后的嚢 扩张器为接下来压环的靠近和对准提供导引。
从患者身体去除仪器和导丝器
压环连接之后，嚢扩张器被放气并从卡持部分3分离。带有卡 持部分3的吻合施放器从患者身体撤出。带有连结部分2的载体构 件也从近侧的第一压环分离，并优选地通过沿着近侧方向^立导丝近 端88'而同导丝88 —起去除。当近侧的第一环被确定地锁定到远侧 环时，在向近侧牵引导丝88的过程中，载体构件(其通过更弱的连 接例如摩擦配合接收近侧环)从保持连接在远侧压环的近侧压环分 离。
尽管执行吻合术的方法参照从空肠开始的胃空肠吻合术进行 了描述和图解，但是，这样的胃空肠吻合术也可以从胃开始进行。 在这种情况下，有利的是，将防护装置引入到空肠中，以防止刺穿 与要进行吻合术的肠壁相对的肠壁。
可能的情况是，使用亚曱蓝可以测试吻合部位的紧密性。
15上述方法可以在胃-空肠吻合术过程中在以腔内方式或者部分 腔内方式有利地进行。在上述方法形成了用于生成胃-肠旁路的一部 分处置的情况中，可以通过以类似方式也将上述步骤应用到进一步 的吻合术，可以接着执行涉及小肠的进一步吻合术(例如空肠-空肠 吻合术或者回肠-空肠吻合术)。
再回到根据本发明的外科连结装置1,当连结装置1如上概括 地叙述地在吻合过程中被应用于或包含于吻合施放器中并被使用 时，这种连结装置能够改进其中的环靠近功能、环导引功能，并且 还有圏形成功能。从下面对利用根据本发明的连结装置用于执行吻 合术的外科器具的描述，上述情况将变得明白。
对吻合环施放器系统的 一般性描述
参照图22，吻合环施放器系统30包括第一压环载体装置31 (虚线…)和吻合施放器32 (点划线-.-)。第一压环载体装置31包 括第一 (例如空肠)环载体33，其适合于利用锁定部分35保持第一 压环36，并能够连接到或者连接到导丝器88,优选的是单个导丝。 锁定部分35能够防止第一 (空肠)压环36在与环靠近方向相反的 方向上沿着导丝器滑动。
第一环载体33可连接到嚢扩张器11,囊扩张器11围着导丝 构建，并可例如利用不会妨碍从嚢扩张器的流体管道到其膨胀头的 流体连通的离散粘合点(或更一般地说，锁定部分35),连接到患 者身体外面或者嚢扩张器膨胀头附近的导丝。
根据本发明的一个实施例，第一压环载体装置31可以利用根 据本发明的连结装置1 (图22中的双点划线)连结到吻合施放器32 (下面进行描述)的环靠近装置37和从环靠近装置37分开。
吻合施放器32进一步包括第二 (胃)环载体38，第二环载体 38适合于例如利用环连接部分40保持第二压环39，环连接部分40 能够通过咬合配合或者摩擦配合或者压配合接合第二 (胃)压环39。
吻合施放器32进一步包括环靠近装置37,环靠近装置37的 第一部分42利用连结装置1能够连接到第一环载体装置31,其第二部分43连接到或者能够连接到第二环载体装置38。
环靠近装置37的第一部分42和第二部分43是能够以使第一 环载体装置31和第二环载体装置38靠近的方式相向运动的，由此 使保持在这两个压环36、 39之间的两个组织层(例如胃组织层44 和空肠组织层45)靠近并使压环36、 39互连，以完成吻合。
根据一个实施例，连结装置1的膨胀锚固头4、特别是嚢扩张 器11在其扩展(吹注)构型中具有大致柱形形状，除了由卡持部分 3的接近孔IO造成的收缩部分。由于这种特征，锚固头4不仅适合 于将第一环载体装置31连接到吻合施放器32，还适合于扩宽组织层 44、 45中的吻合内腔，并在靠近和配置过程中为两个压环36、 39 提供导引。
而且，由于连结装置1在吻合部位处或附近连接第一压环载体 装置31和吻合施放器32的事实，环靠近装置37能以有利的方式布 置在吻合施放器32内，由此避免了用吻合施放器拉和反推体外导丝。
根据本发明的一个方面，吻合施放器32的环靠近装置37可实 施为导丝拉曳装置，诸如以可滑动方式接收在例如胃镜等内窥镜的 工作沟道中的导丝，其中，拉曳动作既可以通过相对内窥镜拉导丝 施加，也可以通过和导丝一起拉整个内窥镜并同时反向推第二环载 体的支承结构来施加。
在这个例子中，第二 (胃)环载体装置38可利用环连接器部 分实施，该环连接器部分布置在例如胃保护管等柔性管的远端(外 科医生的观点)。而优选的是透明的管限定能容纳胃镜的内部工作 空间。作为替换方式，第二 (胃)环载体装置38包括形成在或者连 接到胃镜远端部分的环连接器部分。
在这两种情况中，外科连结装置1可至少部分地布置在第二 (胃)环载体装置38内。
根据一个进一步实施例，吻合施放器32的环靠近装置37包括 螺旋驱动装置46,其中，第一部分42形成第一螺紋47，第二部分 43形成与第一螺紋47啮合的第二螺紋48，旋转装置49与第一部分42和第二部分43中的至少一个配合以使其相对转动。第一部分42 和第二部分43的相对转动促使它们相向移动，使第 一环载体装置31 和第二环载体装置38和保持在两个压环36、 39之间的两个组织层 (例如胃组织层44和空肠组织层45)靠近并使压环36、 39互连。
根据一个实施例(图6~14，术语"近"和"远"指的是外科 医生的视角)，靠近装置37的第一部分42实施为转子组件50,具 有限定了远侧的开口 52和近侧的连接部分53的带外螺紋的外壳体 51。扭矩连接器54将扭缆或旋转杆55连接到近侧的连接部分53。 扭缆或旋转杆55可以通过内窥镜(例如胃镜)的工作沟道，并具有 近端，该近端伸到患者身体外面，在患者身体外面，合适的扭矩和 旋转运动可被外科医生施加给近端。扭矩连接器54可包括连接帽或 插头(图7、 8),连接帽或插头被径向连接销56连接到外壳体51 的管状环壁57,使其能够从扭缆或旋转杆55向带螺紋的外壳体51 传递扭矩和牵引力。
在这个实施例中，连结装置1的卡持部分3被布置在外壳体 51里面并能够相对外壳体51自由转动。卡持部分3的接近孔10布 置成对准远端表面，并优选的是与外壳体51的远侧开口 52同轴。
为了方便转子组件的外壳体51相对连结装置1的卡持部分3 并因此相对被套住的锚固头4自由转动，在外壳体51和卡持部分3 之间可以插置转动轴承58。
根据一个实施例，卡持部分3的接近孔10是由短管状、优选 的是柱状的环管限定的，其直径小于接收空间9的横向跨度。管状 环管具有外柱面，该外柱面接合转动轴承58的内表面，转动轴承58 又在外壳体51的远侧开口 52附近连接到外壳体51 (对比图6和图 8)。
在这个实施例中，环靠近装置37的第二部分43被实施为起重 螺杆式装置59。起重螺杆式装置59包括管状支承结构60,例如刚 性或者至少部分为柔性的管，其具有近侧的基础连接部分61、远侧 的环连接器部分64和能够与转子组件50的外螺紋47啮合的内螺紋
1848。
基础连接部分61适合于将支承结构60连接到内窺镜(例如胃 镜，图中未示出)，使内窺镜能够向支承结构60传递推力和/或拉力 以及扭矩。作为替换方式，支承结构60可以伸到患者身体外面，基 础连接部分61可以在体外在扭曲方向和轴向上受到保持或被连接到 基础上。
远侧的环连接器部分64能够例如经过咬合配合、压配合或摩 擦配合动作来保持第二 (例如胃)压环39，这些配合可以通过图9 和12中示出的弹性齿顶部提供。
通过在卡持部分3里面部分地插入并随后对锚固头4进行吹 注，并同时提供组织扩宽手段和靠近和咬合连接过程中针对压环的 柱形导引件(扩展后的锚固头-嚢扩张器11),螺旋驱动装置46得 以牢固地将转子组件50连结到第一环载体装置33。将第一环载体装 置连结到转子组件之后，扭缆的旋转运动可使转子组件的外壳体相 对在轴向和扭曲方向上被锁定的支承结构60转动，由此，造成转子 组件50和卡持部分3 —起移动并因此使吻合压环36、 39靠近并互 连。
根据进一步实施例，管状支承结构60至少部分、优选的是全 部透明，以便还能够透过支承结构的管状壁通过内窺镜(例如胃镜) 进行观察。
根据又一个实施例，吻合施放器32的环靠近装置37包括流体 压力装置65。在这个实施例中，环靠近装置37的第一部分42和第 二部分43通过活塞-缸推力单元66彼此连接。活塞-釭推力单元66 的压力腔67经流体管道68和流体泵(未示出)连接。按此方式， 流体泵的操作提高了压力腔67内的流体压力并促使第一部分42和 第二部分43相向移动，由此使第一环载体装置31和第二环载体装 置38和保持在两个压环36、 39之间的两个组织层(例如胃组织层 44和空肠组织层45)靠近并使压环36、 39互连。
根据一个实施例(图15 21，术语"近"和"远"指的是外科医生的视角)，靠近装置37的第一部分42实施为缸装置69。缸装 置69形成了管状的支承结构70,例如刚性或者至少部分为柔性的 管，包括近侧的基础连接部分71、连结装置1的卡持部分3和与流 体管道68流体连通的远侧压力腔67，并能够以可滑动的方式接收第 二部分43的活塞部分72 (将在下面描述)。
基础连接部分71适合于将支承结构70连接到内窺镜(例如图 中没有示出的胃镜)，使内窥镜能向支承结构70传递推力和/或拉力。 作为替换方式，支承结构70可以伸到患者身体外面，基础连接部分 71可以在体外受到保持或被连接到基础上。
如已经参照图9和12的实施例所进行描述的那样，管状支承 结构70至少部分，优选的是全部透明，以便还能够透过支承结构的 管状壁通过内窺镜(例如胃镜)进行观察。
靠近装置37的第二部分43被实施为活塞装置73(图16、 17)。
活塞装置73包括远侧的环连接器部分74和上面提到的近侧的 活塞部分72。
环连接器部分74能够例如经过咬合配合、压配合或摩擦配合 动作来保持第二 (例如胃)压环39，这些配合可以通过图15、 17 中示出的弹性咬合齿顶部提供。
活塞部分72可滑动地装在缸装置69的压力腔67中，使压力 腔67内流体压力的增加(由流体泵生成)促使活塞装置73相对卡 持部分3移动，由此使第一环载体装置33和第二环载体装置38靠 近。
根据一个实施例，压力腔67为大体环形形状，由外管状壁75、 内管状壁76和近侧基座壁77界定，这些壁限定了向远侧开口的杯 形压力腔67,活塞装置73的形状互补的近侧管状活塞部分72可滑 动地接收在压力腔67中，气密地闭合压力腔67。优选但不必一定， 管状壁75、 76和管状活塞部分72都具有圆环形的横截面。
根据一个实施例，近侧基座壁77被实施为圆环，并限定出周 向的面向远侧的连接槽78,连接槽78接收连结装置1的卡持部分3
20的近侧环形边缘79,使卡持部分3的柱状侧壁19 (图5)用作上述 的内部管状壁76。在这个情况中，卡持部分3可像前面参照图5所 描述的那样实施。这使得在靠近和咬合连接过程中能够使用卡持装 置3的远端部分和吹注后的锚固头4 (嚢扩张器11) 一起作为吻合 环的导引件。
为了能够很好地观察腔内连结和吻合处置，卡持部分3，尤其 是接收空间9可以向近侧开口，使得部分引入的嚢扩张器11能够用 内窥镜(例如胃镜)直接看到。
流体管道68不必一定但优选的是集成在管状支承结构70的侧 壁中，或者沿着该侧壁布置。流体管道68可利用近侧基座壁77中 限定的通^各80与压力腔67连通。
为了公开的完整性，参照图11，将描述吻合环装置和锁定装 置的示例性实施例，吻合环装置和锁定装置可利用包括根据本发明 的连结装置的吻合施放器配置。
图11是有第一 (空肠)环36和第二 (胃)环39的吻合环装 置的透视图。该吻合环装置不是仅仅适合于而是特别适合于执行根 据前面描述的方法的胃-空肠吻合术。第一压环36(或"肠环，，36) 适合于顶在第一组织部分45(空肠组织)上，而第二压环39(或"胃 环"39)适合于顶在与第一组织部分45和第一环36相对的第二组 织部分44 (胃组织)上。
在对应于作用在夹在环之间的组织部分44、 45上的不同压缩 比的至少一个(优选的是两个或者更多)锁定位置处，第一和第二环 36、 39适合于锁在一起。
第一压环36和第二压环39都优选地有封闭的圆环形状(图 11、 12),以使它们能够相互对准并与它们相对的角向位置无关地 连接。
用来接触并夹紧第 一组织部分45和第二组织部分44的第一还 36和第二环39的压力表面基本上是平面，或者周边是波浪状，以便 相对外环周长(图中没有示出)增加吻合内腔的周长。有益的是，压力表面是粗糙的或有局部轮廓，以防止组织45、 44响应于轴向压 力被沿径向挤出环装置。
根据一个优选实施例，第二压环39 (胃环)包括适用于被第 二环载体38接合(例如通过咬合配合、摩擦配合、形状配合或压配 合)的形状或者专门的相互作用部分。
两个压环都有利的是至少部分用生物可吸收或者生物可降解
材料制造。
为了提供组织部分相对于压环36、 39的额外固定，以防止组 织滑出与环装置的接合，提供了一组针81或钉，锚固在压环中的至 少 一 个中并适合于刺穿夹在压环间的组织。
针81可直接固定到压环或者环锁定装置82，或者如图11所 示，这组针81包括自支承针环83，自支承针环83可被例如限定在 锁定装置82处的适当的座接收，以便在其配置过程中和之后可靠地 将针81锚固到环装置。
针和针环都有利的是但不必 一 定是用生物可吸收或生物可降
解材料制造。
现在来看锁定装置本身，根据一个实施例(例如图11、图12), 锁定装置82包括环形的近侧的肩部84,其具有适用于接合第一(空 肠)压环36的近端表面的远侧的接合表面85;和管状的纵向部分 86,其乂人近侧的肩部84向远侧突出。纵向部分86的形状适合于被 插入经过第一压环36和第二压环39两者的中心开口 ，并形成适合 于咬合接合第二 (胃)压环39的对应表面或边缘的一个或者更多弹 性支承的咬合齿87 (在对锁定装置82的描述中，术语"近"和"远" 指的是配置的方向)。
提供独立的锁定装置允许压环专门设计以满足传送和吻合的 要求，由此避免在这些要求和那些压环连接要求之间进行折中。
锁定装置82的管状形状稳定了吻合内腔的形状，并提供了至 少是在伤口愈合期间将夹在压环间的组织部分4 5 、 44从流经吻合内 腔的流体和内容物隔离开的保护衬。
22锁定装置82有利的是至少部分用生物可吸收或生物可降解材 料制造。
如从前面的描述可以理解的，外科连结装置1及其在吻合施放 器中和吻合环靠近装置中的实施例应用，具有很多优点。连结装置 允许外科装置在腔内特别是在手术部位附近进行连结和分开。在例 如腔内和经腔吻合术中，连结装置同时用作组织扩宽装置和导引装 置。
尽管已经详细地描述了本发明的优选实施例，但是，申请人并 不想要将权利要求的范围限制到这种特定实施例，而是要覆盖落在 本发明范围内的所有修改和替换结构。
权利要求
1.一种连结装置(1)，用于在例如腔内外科手术过程中将第一外科装置连结到第二外科装置，所述连结装置(1)包括连结部分(2)，所述连结部分(2)能够连接到所述第一外科装置并包括能够膨胀的锚固头(4)，卡持部分(3)，所述卡持部分(3)能够连接到所述第二外科装置，并限定出用于接收所述锚固头(4)的至少一部分的接收空间(9)和接近孔(10)，所述锚固头(4)能够通过所述接近孔(10)从所述卡持部分(3)的外面插进所述接收空间(9)，启动装置(6)，所述启动装置(6)连接到所述锚固头(4)，并能够使所述锚固头(4)变形，使得所述锚固头(4)能够采取扩展构型和缩回构型，其中，所述接近孔(10)在所述锚固头(4)缩回时能够允许所述锚固头(4)的插入和撤出，在所述锚固头(4)扩展时允许将至少部分插入的所述锚固头(4)锁定到所述卡持部分(3)。
2. 如权利要求l所述的连结装置(l),其中，所述锚固头(4) 包括嚢扩张器(11 ),所述启动装置(6)包括与所述嚢扩张器(11 ) 流体连通的流体泵装置。
3. 如权利要求1或2所述的连结装置(1 )，其中，所述锚固 头(4)能够呈现基本上细长的丝状缩回形状，如果受到流体压力， 则呈现基本上细长的柱状扩展形状。
4. 如前述权利要求中任一项所述的连结装置(1),其中，所 述锚固头(4)具有内部的膨胀腔(14),所述膨胀腔(14)由柔性 的但不可伸展的壁(13)限定，使得所述锚固头(4)在其只是部分 插入所述接收空间(9)内时能够适应锚固座(8)的形状。
5. 如前述权利要求中任一项所述的连结装置(1)，其中，所 述连结部分(2)包括能够接收所述第一外科装置的导丝(88)的纵 向沟道(17)。
6. 如前述权利要求中任一项所述的连结装置(1),其中，所述卡持部分(3)包括壳体(18),所述壳体(18)具有限定出所述 接收空间(9)的至少一部分的柱状侧壁(19)和远侧端壁(20), 所述远侧端壁(20)界定出所述接近孔(10),所述接近孔(10) 的边缘在所述锚固头(4)扩展时束绰所述锚固头(4)。
7. 如权利要求6所述的连结装置(1)，其中，所述远侧端壁 (20)包括面向所述接收空间(9)内并基本垂直于所述锚固头(4)的插入方向(X)的内部锁定表面(21)。
8. 如权利要求6或7所述的连结装置(1)，其中，所述远侧 端壁(20)的外表面(22)限定出用于方便所述锚固头(4)插进所 述锚固座(8)的导引件。
9. 如权利要求8所述的连结装置(1 ),其中，所述外表面(22) 基本上是围绕着比所述接收空间(9)窄的收缩部分(23)的漏斗形 形状。
10. 如权利要求7至9中任一项所述的连结装置(1 ),其中， 所述外表面(22)在径向横截面上具有双曲率，包括在外周面附近 的凹部(24)和在收缩部分(23)附近的凸部(25)，使得所述外 表面(22)在接近所述外周面和所述收缩部分(23)时都至少大致 地向着平行于所述插入方向的纵向方向收敛。
11. 如前述权利要求中任一项所述的连结装置(1)，其中， 所述卡持部分(3)的壳体与扩展后的锚固头(4， 11)的向所述卡 持部分(3)外面突出的部分一起限定出大致连续的柱状导引体。
12. 如前述权利要求中任一项所述的连结装置(1 ),包括能 够使所述先行结合起来的第一外科装置和第二外科装置彼此相对运 动的靠近装置(37)。
13. 如权利要求12所述的连结装置(1)，其中，所述环靠近 装置(37)包括螺旋驱动装置(46)，所述螺旋驱动装置(46)包 括具有第一螺紋(47)的第一部分(42)和具有与所述第一螺紋(47)啮合的第二螺紋(48)的第二部分(43),旋转装置(49 ),所述旋转装置(49 )能够使所述第一部分(42 ) 和所述第二部分(43)彼此相对转动，使得所述第一外科装置相对 所述第二外科装置移动。
14.如权利要求12所述的连结装置(1),其中，所述环靠近 装置(37)包括流体压力装置(65)，所述流体压力装置(65)包 括通过活塞-缸推力单元(66)相互连接的第一部分(42)和第二部 分(43)，其中，所述活塞-缸推力单元(66)的压力腔(67)通过 流体管道(68)与流体泵连接，因此能够增加所述压力腔(67)内 的流体压力，使得所述第一外科装置相对所述第二外科装置移动。
全文摘要
本发明公开了一种连结装置(1)，用于将第一外科装置连结到第二外科装置。连结装置(1)包括连结部分(2)，其能够连接到第一外科装置并包括能够膨胀的锚固头(4)；卡持部分(3)，其能够连接到第二外科装置，并限定出用于接收锚固头(4)的至少一部分的接收空间(9)和接近孔(10)，锚固头(4)能够通过接近孔(10)插进接收空间(9)；启动装置(6)，其连接到锚固头(4)，并能够使锚固头(4)变形，使得锚固头(4)能够采取扩展构型和缩回构型。接近孔(10)在锚固头(4)缩回时能够允许锚固头(4)的插入和撤出，在锚固头(4)扩展时允许将至少部分插入的锚固头(4)锁定到卡持部分(3)。
文档编号A61B17/11GK101668489SQ200780052817
公开日2010年3月10日 申请日期2007年5月3日 优先权日2007年5月3日
发明者A·帕斯托里尔利, R·塔奇诺 申请人:伊西康内外科公司