专利名称：一次性非pvc输液器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种一次性非PVC输液器。
背景技术：
一次性输液器是一种用量大、使用面广的一次性医用器具，我国每年
用量达50多亿支，其质量的优劣和使用安全与否直接关系着人民的健康。目前，国内外一次性输液器普遍以PVC为原料。其虽具有物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点，但材料中残留的极少量有害物质，以及加工时必须添加其他材料所造成的致病隐患和不安全性，使其面临着其他更为便宜和安全的聚合物材料的挑战竞争。有关专家也强烈呼吁停止使用PVC制备的输液器，但长期以来， 一直未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的一次性输液器的代用材料。
具体地讲，PVC含有有害的PVC单体，含有可能致癌的增塑剂DEHP，而且PVC与部分药物不相容而发生反应，PVC会对药物形成吸附，PVC燃烧后会对环境造成影响。PVC输液器含有有害的PVC单体，为剧毒物质。PVC输液器燃烧后会形成盐酸，会导致危险的肺的伤害和对建筑物的侵蚀。燃烧时产品的氯代有机化合物对环境产生深远的影响。PVC输液器在输液过程中，部分药液可能会与PVC发生反应，而导致药液变质而不能使用。PVC输液器在输液过程中，内含的30%-40%的PVC增塑剂DEHP可能会溶出。DEHP有毒，可释放雌性激素，接触DEHP可导致生殖系统发育不良。PVC输液器在输液过程中，PVC会对药物形成吸附，而降低药效。
目前，PVC输液器己经面临法规的考验和限制。
国家质检总局2005年10月25日发布的第155号公告，国家相关部门于2006年已明令禁止在超市中销售PVC食品包装膜，禁止从国外引进生产PVC食品包装膜的设备和生产线。既然在食品包装中PVC材料会对人体造成伤害，那么接触药品和血液制品同样会对人体健康带来潜在危害。从国际上发展趋势来看，德国、奥地利2007年1月1日起禁止使用PVC输液器。美国FDA要求采用DEHP磷酸二异辛酯增塑的PVC制备的输液器产品须明确标识，以便使用者选择。日本卫生部门指出对临床上使用的聚氯乙烯制医疗器具应当引起必要的注意，并建议对以下数种情况应使用不含DEHP的代用品
婴儿、幼儿等敏感性人群；
孕妇、哺乳期妇女和敏感性高的外伤患者；
输注脂溶性药物的患者；
采用人工肺、心脏移植、心脏旁管、血液透析的病人等。目前，输液器、血袋、多种介入导管仍然采用PVC制作；由于未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的代用材料，PVC仍统治着一次性使用输液器市场。因此，研制和在临床广泛推广使用聚烯烃输液器是当务之急，为了我们的健康我们，也应要求使用非PVC输液器。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种采用非PVC材料的安全可靠的一次性输液器，消除了已有的PVC输液器的弊端。
本发明所解决的问题可以采用以下技术方案来实现
一种一次性非PVC输液器，包括输液穿刺器、滴斗、导管、调节器和加药三通，其特征在于，所述滴斗、导管和加药三通采用聚烯烃材料制造。
所述聚烯烃材料，基材是改性的聚丙烯或改性的聚乙烯。
本发明一次性非PVC输液器的有益效果是
由于采用了聚烯烃材料，代替现有临床上输液器所用的PVC，因此本发
明具有如下优点(一)、聚烯烃材料不含有剧毒的PVC单体，也不含可能有害的增塑剂DEHP; (二)由于聚烯烃材料的惰性，与很多化学药物不发生反应，不会对药物形成吸附，而降低疗效；(三)燃烧后不会产生盐酸和含
氯有机物，因此不会对人体和环境造成产生影响和危害。
图1为本发明一次性输液器的结构示意4图中1—输液穿刺器，2—滴斗，3—导管，4—调节器，5—加药三通。
具体实施例方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。
请参见图1:
一种一次性非PVC输液器，包括输液穿剌器l、滴斗2、导管3、调节器4和加药三通5，滴斗2、导管3和加药三通5采用聚烯烃材料。聚烯烃材料是一种医用级的材料，基材是改性的聚丙烯或改性的聚乙烯。所述聚烯烃材料的密度约为0. 9g/cm3，比PVC制品密度小很多，制造成本并非很高，推广容易。
鉴于普通PVC输液器由于各种原因在临床上仍然继续使用，推荐以下药物釆用本发明的非PVC输液器注射用多西他赛、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、氯霉素注射液、注射用氟康唑、氢化可的松注射液、氢化泼尼松注射液、醋酸泼尼松龙注射液、安定类、氯丙嗪、异丙嗪、枸橼酸芬太尼、环孢素A、大环哌喃、卡莫司汀、地西泮、尿激酶、川芎嗪、硝酸异山梨醇酯、替硝唑、地塞米松、胰岛素、环丙沙星。
鉴于普通PVC输液器由于各种原因在临床上仍然继续使用，推荐以下人群采用本产品婴儿、幼儿等敏感性人群，孕妇、哺乳期妇女和敏感性高的外伤患者；输注脂溶性药物的患者；采用人工肺、心脏移植、心脏旁管、血液透析的病人等。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
权利要求
1. 一种一次性输液器，包括输液穿刺器、滴斗、导管、调节器和加药三通，其特征是；所述滴斗、导管和加药三通采用聚烯烃材料。
2. 根据权利要求1所述的一次性输液器，其特征是所述聚烯烃材料， 基材是改性的聚丙烯或改性的聚乙烯。
3. 根据权利要求1或2所述的一次性输液器，其特征是所述聚烯烃材料的密度约为0. 9g/cm3。
全文摘要
本发明公开的一种一次性非PVC输液器，包括输液穿刺器、滴斗、导管、调节器和加药三通，所述滴斗、导管和加药三通采用聚烯烃材料。由于采用了聚烯烃材料，代替现有临床上输液器所用的PVC，因此本发明具有如下优点(一)聚烯烃材料不含有剧毒的PVC单体，也不含可能有害的增塑剂DEHP；(二)由于聚烯烃材料的惰性，与很多化学药物不发生反应，不会对药物形成吸附，而降低疗效；(三)燃烧后不会产生盐酸和含氯有机物，因此不会对人体和环境造成产生影响和危害。
文档编号A61M5/14GK101461971SQ20081004077
公开日2009年6月24日 申请日期2008年7月18日 优先权日2008年7月18日
发明者李仙玉 申请人:上海双鸽实业有限公司