专利名称：益气补血药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种益气补血药。
背景技术：
气血两虚引起的头晕目眩、疲惫乏力是一种常见和多发的疾患，本病之 原因复杂，症状繁多，病程迁延，顽固难愈，治疗比较棘手，严重影响身心 健康。因此， 一个安全有效的药物，是患者所需要的。近年来，随着医药研究的深入，市场上也出现一些治疗气虚、血虚、气 血两虚的药物，但大多是以西药为主，治标不治本，"缺什么补什么"，是 一种被动的直接补充，在短期内能够改善一些贫血症状，但不能从根本上解决问题，而且副作用大;有些价格昂贵，使用费用高，且疗效不显著。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有治本作用、副作用小、价格低廉的复方纯 中药组成的益气补血药。本发明的技术方案是本发明药物各原料配比按重量计阿胶50—150份、大枣50—150份、枸杞子60—100份、黄芪15—45份、仙茅5—15 份、砂仁5—15份和蜂蜜135—215份。作为本发明的一种改进方案为本发明药物各原料配比按重量计阿胶90—110份、大麥90—110份、枸杞子80—90份、黄芪25—35份、仙茅9一12 份、砂仁9一12份和蜂蜜170—190份。本发明药物由阿胶、大枣、枸杞子、黄芪、仙茅、砂仁、蜂蜜组成，主 治血虚阴亏诸证，制成口服液。本发明口服液为棕色，味甜、微苦、凉，口 服， 一次1一2支， 一日2次。用于血虚或气虚引起的面色苍白或微黄，倦怠 乏力，心悸怔忡，失眠多梦，产后体虚等症。 '《医学真传'气血》言"人之一身，皆气血之所循行"。如果气血失常， 必然会影响机体的各种生理功能，而导致疾病的发生。《素问 调经论》说 "血气不和，百病乃变化而生"。中医认为，血虚一为失血，多系脾不统血、 肝不藏血，肝肾阴虚或外伤失血所致，二为生血无源，脾阳不振，命门火衰 所致。血虚证多由禀赋不足，或脾胃虚弱，久病不愈，或瘀血内停，新血不 生、血液不足或血的濡养功能减退所致。气虚包括元气、宗气、卫气、营气 的虚损，以及气的推动、温煦、防御、固摄和气化功能的减退，从而导致机 体的某些功能活动低下或衰退，抗病能力下降等衰弱的现象。气虛的病理反 映可涉及全身各个方面，如气虚则卫外无力，肌表不固，而易汗出；气虚则 四肢肌肉失养，周身倦怠乏力；气虚则清阳不升、清穷失养而精神萎顿，头昏 耳鸣；气虚则无力以率血行，则脉象虚弱无力或微细；气虚则水液代谢失调， 水液不化，输布障碍，可凝痰成饮，甚则水邪泛滥而成水肿；气虚还可导致 脏腑功能减退，从而表现一系列脏腑虚弱征象。气虚会使机体功能失调脏腑 功能衰退，抗病能力下降。本发明药物中阿胶是补血要药，其主要成份是蛋白质及其水解产物，进 入人体后进一步水解成多种氨基酸，含有锌、铜、铁、铬等微量元素，是红 血球、血红蛋白的主要原料、血液的物质基础，为君药，具有补血滋阴，润 燥止血之功效，清伏热，既可养肝气又能益肾气，是生化血液的物质基础. 中医理论认为脾为后天之本，气血生化之源；血虚补血，宜加入补气之药以 助气化。大枣有补中益气，养血安神的功能，味浓而质厚，尤长于补血，脾胃同 补，后天生化之功旺盛，则十二经脉自通，正气足则神安智益，为臣药。枸杞 子始载于《神农本草经》列为上品。功能滋补肝肾，益精明目。滋补肝肾真 阴，益精化血，养胃阴，既可壮水之主以制阳光，又兼阴从阳长，以益气助 阳。黄芪在《神农本草经》列为上品，《本草汇言》载"黄芪，补肺健脾， 卫实敛汗，驱风运毒之药也…"，《本草逢原》载"黄芪能补五脏诸虚，治 脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。"具有补脾益气使阳生 阴长气壮血旺，利尿托毒，排脓，敛疮生肌之效。仙茅始载于《雷公炮炙论》，功能温肾助阳，壮筋骨。《本草纲目》载"仙茅，性热，补三焦，命 门之药也，惟阳弱精寒，禀赋素怯者宜之"。激发肾气以资先天，肾气充盛 则生髓益精，化气生血，并能制约补阴药之凝滞，使滋而不腻。砂仁始载于 《药性论》，有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎，以助后天，脾运气旺，血冇 化源，并能佐制补药使补而不滞。上药合用以裕生血之源共为佐药。蜂蜜补 虚润燥，宣五脏和诸药以为使。所以，以上诸药合用补血滋阴，健脾益气，可达气血双补，扶正固本之 功。为益气补血的较好组方。一、 制备工艺-1、 阿胶加六倍量水烊化，冷却后加入溶液总量2%的蛋清搅匀，煮沸，趁 热过滤，滤液备用。2、 仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加8倍量， 煎煮1小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量4%的蛋清搅拌均匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。3、 大枣、枸杞、黄芪、砂仁(其中大枣挑选后用抢水洗)力B8倍量水煎 煮,近沸时接通蒸馏器冷却水，收集流出液为砂仁10倍量，备用；然后关闭冷 却水，继续煎煮至2小时，滤过，药渣加水6倍量，煎煮1.5小时，滤过，合并 滤液及仙茅提取液，浓縮至相对密度为1.07-—L08(7(TC)，加入乙醇使含醇 量为60%，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇，趁热加入苯甲酸2g，搅 匀，备用。4、 取蜂蜜，加入20%的水，煮沸滤过，滤液炼至11(TC，使成炼蜜，备用。5、 合并上述备用药液、馏出液及炼蜜，加水调至1000ml，分装，灭菌， 即得本发明药的口服液。本发明也可制成颗粒剂、散剂、丸剂等剂型。二、 药效学研究；(1)对"'Co、 Y射线照射性贫血的影响经，0、 Y射线-一次性照射，小鼠血红蛋白含量、红细胞计数和红细胞 压积(％)与空白对照组相比均显著降低(P<0.01)。使用本发明药物3g/kg可使照射性贫血小鼠血红蛋白(Hb)含量明显提高(p<0.05)，且红细胞压 积(％)和红细胞计数亦显著提高(P<0.01)。(2) 对失血性贫血的影响小鼠球后静脉放血IO天后，对照组小鼠血红蛋白含量、红细胞计数和红 细胞压积(％)均比失血前和空白对照组显著降低(P<0.01)，本发明药物 3g/kg，可使失血性贫血小鼠血红蛋白含量、红细胞计数和红细胞压积(％) 显著高于对照组(P<0.01);本发明药物10g/kg则使血红蛋白含量、红细 胞计数和红细胞压积(％)基本恢复到失血前水平(P>0.05)。(3) 对小鼠游泳耗竭时间的影响本发明药物3g/kg和10g/kg，均可使老年组和幼年组小鼠负重游泳耗竭 时间显著延长(P<0.01)，提示本发明药物可增强小鼠体力。(4) 对老年小鼠血浆过氧化脂质(LP0)和肝组织丙二醛(MDA)含量的影响本发明药物3g/kg和10/kg组均可显著降低老年小鼠血浆过氧化脂质 (LPO)和肝组织丙二醛(MDA)的含量(P<0.01)。(5) 对小鼠胶体炭廓清速率的影响本发明药物3g/kg组小鼠胶体炭廓清速率(k)与对照组相比显著增加(P <0.01) ; 10g/kg组小鼠胶体炭廓清速率K值进一步增加(P<0.01);提 示本发明药物可增强小鼠非特异性免疫功能。三、毒性试验取本发明药物(浓縮液)相当于生药1.33g(1.33g/ml)，用新蒸馏水1 —10系列稀释。取健康成年小鼠20只，19-22g，按体重和性别随机分成5 组，各组分别以上述不同浓度供试液经口灌胃，两次间隔6小时，每次 0. 2ml/10g，给药后连续观察7天。实验期间全部小鼠均无死亡和中毒症状。 LD5。测定，也得不到具体数值。最大耐受量测定，各实验组小鼠均无死亡和中毒症状，最大耐受剂量相当于人口服日剂量的399倍，也得不到具体数值。 提示本发明药物通过动物实验没有发现其具有毒性。 四、临床实验研究结果(一) 诊断标准1、 血虚证主证面色苍白，唇舌爪甲色淡，舌淡，血红蛋白或红细胞低于正常， 脉细弱。次证心悸、失眠、多梦、虚烦、健忘、眩晕、耳鸣、目干涩、月经色 淡量少。2、 兼气虚证上述血虚证兼见气短，乏力、活动后加重，面色萎 黄，神疲懒言，自汗。3、 诊断血虚，(1)具备主证两项，(2)具备主证二项加次证一 项，(3)次证三项。气血两虚具有血虚证条件，同时具备气虚证中任何一项。(二) 疗效判定标准1、临床治愈症状消失，或血红蛋白、红细胞、白细胞也到正常范2、 显效症状明显改善，由(+++)减到(+)，或大部分症状消失。 血红蛋白、红细胞有增长。3、 有效部分症状改善，由(+++)减到(++)，或由(++)减少到 (+ )。4、 无效经治疗症状及血红蛋白、红细胞、白细胞均无改善。 (三)治疗结果治疗组102例，总有效率为91.2%，治愈显效率为65.64%，对照组30例，总 有效率为86.6%，治愈显效率为60%， (p<o.os)服用方法用本发明药物1-2支/次，早晚各服一次。停止服用其它药物。结论本发明药物具有益气补血之功效，用于血虚或气虚引起的面色苍 白或微黄，倦怠乏力，心悸怔忡，失眠多梦，产后体虚等症。 (四) 典型病例-1、 赵某，女，33岁，主因心悸、气短、面色苍白，到医院就诊，经查血常规，血红蛋白6.8克，白细胞5200/mm3，诊断为缺铁性贫血。开始服本 发明药物，每次2支，每日二次，早晚分服，服用一周后，心悸、气短等症 状减轻，二十H后血红蛋白升至12克，诸证皆消。2、 刘某，女，48岁，诊断为崩漏，气血两虚，于2004年5月5日手术 后了现面色苍白，气短乏力眩晕耳鸣，虚烦失眠多梦，血红蛋白9.5克，红 细胞340万，白细胞4900/mm3，舌质淡，脉细数，给予本发明药物，每次2 支，每日2次，服用本发明药物二十五日后，血红蛋白12克，红细胞420万， 白细胞5100/mm3，诸症悉除。3、 王某，女，55岁，由于久劳体弱，出现头晕、乏力、面色苍白，唇 舌爪甲色淡，舌淡，虚烦、健忘、眩晕、耳鸣、目干涩，身体不适，查血常 规，红细胞300万，血红蛋白8克，脉细弱。服用本发明药物一周后，头晕、 乏力、心悸、失眠、多梦等现象消失。续服三周测定红细胞380万，血红蛋 白13克，身体恢复正常。4、 孟某，女，31岁，2005年5月由于分娩过程中失血，出现面色萎黄 苍白，唇爪淡白，头晕乏力，眼花心悸，失眠多梦，大便干燥，少气懒言、 全身疲倦乏力、声音低沉、动则气短、易出汗，自汗，舌淡而胖，舌边有齿 痕，脉细弱，经査血常规，血红蛋白7.0克，白细胞4000/mm3红细胞320万， 服用本发明药物二十日后，血红蛋白12克，白细胞4800/咖3红细胞360万， 身体痊愈。五、本发明药物的特点， 本发明药物具有治本作用，有抗贫血，升高缺铁性贫血患者的血红蛋 白，红细胞的功效，能够明显的消除气虚或血虚引起的气短、乏力、失眠多 梦、心悸怔忡等症状的作用。对一些虚性崩漏产后出血等有一定止血作用，有提高人体免疫力和抗神经衰弱作用，对因出血引起的各种虚弱症，对化疗后 的白细胞降低，及白细胞减少症也有良好作用。长期服用不产生任何毒副作 用。
具体实施例方式实施例l:*阿胶50g、大枣150g、枸杞子60g、黄芪45g、 仙茅5g、砂仁15g和 蜂蜜135g。*制备工艺(1) 、阿胶加六倍量水烊化，冷却后加入溶液总量2%的蛋清搅匀，煮沸，趁热过滤，滤液备用。(2) 、仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加 8倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量4%的蛋清搅拌均 匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。(3) 、大枣、枸杞、黄甚、砂仁(其中大枣挑选后用抢水洗)力日8倍量水 煎煮，近沸时接通蒸馏器冷却水，收集流出液为砂仁10倍量，备用；然后关 闭冷却水，继续煎煮至2小时，滤过，药渣加水6倍量，煎煮1.5小时，滤过， 合并滤液及仙茅提取液，浓縮至相对密度为1.07—-1.08(70°C)，加入乙醇使 含醇量为60%，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇，趁热加入苯甲酸2g， 搅匀，备用。(4) 、取蜂蜜，加入20%的水，煮沸滤过，滤液炼至1KTC，使成炼蜜，备用。(5) 、合并上述备用药液、馏出液及炼蜜，加水调至1000ml，分装，灭菌， 即得本发明药的口服液。本发明也可制成颗粒剂、散剂、丸剂等剂型。 实施例2:*阿胶150g、 大枣50g、枸杞子100g、黄芪15g、仙茅15g、砂仁 5g和蜂蜜215g。*制备方法同实施例1。 实施例3:承阿胶80g、 大枣100g、 枸杞子70g、黄芪30g、 仙茅9g、 砂仁6g 和蜂蜜150g。*制备方法同实施例1。实施例4:阿胶90g、 大枣110g、枸杞子80g、黄芪35g、仙茅9g、砂仁 12g和蜂蜜170g。*制备方法同实施例1。 实施例5:承阿胶100g、 大枣90g、枸杞子85g、黄芪25g、仙茅llg、砂仁9g和 蜂蜜180g。*制备方法同实施例1。实施例6:1可胶110g、 大枣100g、枸杞子90g、黄芪32g、仙茅12g、砂仁llg 和蜂蜜190g。*制备方法同实施例1。
权利要求
1、一种益气补血药，其特征在于本发明药物各原料配比按重量计阿胶50-150份、大枣50-150份、枸杞子60-100份、黄芪15-45份、仙茅5-15份、砂仁5-15份和蜂蜜135-215份。
2、根据权利要求l所述的益气补血药，其特征在于本发明药物各原料 配比按重量计阿胶90—1 IO份、大枣90—1 ]0份、枸杞子80—90份、黄芪25—35 份、仙茅9一12份、砂仁9一12份和蜂蜜170—190份。
全文摘要
本发明公开了一种益气补血药，该药物各原料配比按重量计阿胶50-150份、大枣50-150份、枸杞子60-100份、黄芪15-45份、仙茅5-15份、砂仁5-15份和蜂蜜135-215份。本发明药物有抗贫血，升高缺铁性贫血患者的血红蛋白，红细胞的功效，能够明显的消除气虚或血虚引起的气短乏力，失眠多梦，心悸怔忡等症状的作用。对化疗后的白细胞计数降低，及白细胞减少症也有良好作用。长期服用不产生任何毒副作用。
文档编号A61K35/64GK101229345SQ200810054510
公开日2008年7月30日 申请日期2008年1月29日 优先权日2008年1月29日
发明者冯胜军, 庞毅荣, 陈金昌 申请人:河北君临药业有限公司